方式，但是本领域的技术人员不难理解，可以做出许多改进而不背离 本发明的精神和范围。因此，应当理解，所有这样的改进都意在包括在本发明的范围之内。
【主权项】
1. 一种用于假体瓣膜的小叶，其包含： 多个连接在一起并构造成小叶形式的膜层； 一个或多个导引元件，所述一个或多个导引元件连接在所述多个膜层中的两个膜层之 间，其中每个导引元件比所述多个膜层相对更坚硬。2. 如权利要求1所述的小叶，其特征在于，所述一个或多个导引元件具有长度，所述长 度基本上与预定的应力线垂直对齐，所述应力线对应于小叶在瓣膜中展开且瓣膜工作以伸 缩小叶时小叶中的应力线。3. 如权利要求1所述的小叶，其特征在于，所述一个或多个导引元件与框架隔开预定 距离。4. 如权利要求1所述的小叶，其特征在于，所述小叶限定小叶边缘部分、与该小叶边缘 部分相对的小叶底边以及在该小叶边缘部分与该小叶底边之间的中心部分，所述导引元件 位于所述中心部分之内。5. 如权利要求4所述的假体瓣膜，其特征在于，所述导引元件限定导引元件长度，所述 小叶限定从小叶底边和小叶边缘部分延伸的小叶长度，所述导引元件长度小于所述小叶长 度。6. 如权利要求4所述的假体瓣膜，其特征在于，所述小叶还包含垂直轴，所述导引元件 与所述垂直轴交叉。7. 如权利要求4所述的假体瓣膜，其特征在于，所述小叶还包含垂直轴，所述导引元件 与所述垂直轴的至少一部分基本上重合。8. 如权利要求1所述的假体瓣膜，其特征在于，所述导引元件包含形状记忆材料。9. 如权利要求1所述的假体瓣膜，其特征在于，所述导引元件包含金属材料。10. 如权利要求8所述的假体瓣膜，其特征在于，所述导引元件包含形状记忆材料。11. 如权利要求8所述的假体瓣膜，其特征在于，所述导引元件由丝线形成。12. 如权利要求8所述的假体瓣膜，其特征在于，所述小叶包含聚合物材料。13. 如权利要求12所述的假体瓣膜，其特征在于，所述小叶由具有超过一个含氟聚合 物层的复合材料形成。14. 如权利要求13所述的假体瓣膜，其特征在于，所述导引元件位于两个含氟聚合物 层之间。15. 如权利要求14所述的假体瓣膜，其特征在于，所述含氟聚合物层包含多个孔。16. 如权利要求15所述的假体瓣膜，其特征在于，基本上所有的孔都含有弹性体。17. 如权利要求16所述的假体瓣膜，其特征在于，所述弹性体包含含氟弹性体。18. 如权利要求16所述的假体瓣膜，其特征在于，所述弹性体包含TFE/PMVE共聚物。19. 如权利要求17所述的假体瓣膜，其特征在于，所述含氟聚合物包含PTFE。20. 如权利要求19所述的假体瓣膜，其特征在于，所述PTFE是ePTFE。21. 如权利要求1所述的假体瓣膜，其特征在于，所述导引元件限定多边形、具有正方 形侧边的椭圆形、波形、双纽线形和S形之一的形状。22. -种假体瓣膜，包含： 框架； 至少一片小叶，该至少一片小叶包含连接在一起的多个膜层，每片小叶限定小叶底边、 与该小叶底边相对的小叶边缘部分以及位于该小叶底边与该小叶边缘部分之间的中心部 分，其中小叶沿着小叶底边的至少一部分连接到框架上；以及 连接在小叶所包含的所述多个膜层中的两个膜层之间的导引元件，所述导引元件位于 所述中心部分内，并与所述框架隔开。23. 如权利要求22所述的假体瓣膜，其特征在于，所述导引元件比所述多个膜层相对 更坚硬。24. 如权利要求23所述的假体瓣膜，其特征在于，所述导引元件限定导引元件长度，所 述小叶限定从小叶底边和小叶边缘部分延伸的小叶长度，所述导引元件长度小于所述小叶 长度。25. 如权利要求23所述的假体瓣膜，其特征在于，所述小叶还包含垂直轴，所述导引元 件与所述垂直轴交叉。26. 如权利要求23所述的假体瓣膜，其特征在于，所述小叶还包含垂直轴，所述导引元 件与所述垂直轴的至少一部分基本上重合。27. 如权利要求22所述的假体瓣膜，其特征在于，所述小叶可工作来在张开位置与闭 合位置之间运动，其中所述导引元件比所述多个膜层相对更坚硬，由小叶带动的所述导引 元件在张开位置与闭合位置之间的运动遵循基本上平坦的枢轴转动面。28. 如权利要求27所述的假体瓣膜，其特征在于，在张开位置与闭合位置之间，所述小 叶的中心部分的运动基本上跟随所述导引元件。29. 如权利要求22所述的假体瓣膜，其特征在于，所述导引元件包含形状记忆材料。30. 如权利要求22所述的小叶，其特征在于，所述导引元件包含金属材料。31. 如权利要求22所述的假体瓣膜，其特征在于，所述导引元件包含形状记忆材料。32. 如权利要求22所述的假体瓣膜，其特征在于，所述导引元件由丝线形成。33. 如权利要求22所述的假体瓣膜，其特征在于，所述小叶包含聚合物材料。34. 如权利要求33所述的假体瓣膜，其特征在于，所述小叶由具有超过一个含氟聚合 物层的复合材料形成。35. 如权利要求34所述的假体瓣膜，其特征在于，所述导引元件位于两个含氟聚合物 层之间。36. 如权利要求35所述的假体瓣膜，其特征在于，所述含氟聚合物层包含多个孔。37. 如权利要求36所述的假体瓣膜，其特征在于，基本上所有的孔都含有弹性体。38. 如权利要求37所述的假体瓣膜，其特征在于，所述弹性体包含含氟弹性体。39. 如权利要求37所述的假体瓣膜，其特征在于，所述弹性体包含TFE/PMVE共聚物。40. 如权利要求38所述的假体瓣膜，其特征在于，所述含氟聚合物包含PTFE。41. 如权利要求40所述的假体瓣膜，其特征在于，所述PTFE是ePTFE。42. 如权利要求37所述的假体瓣膜，其特征在于，所述导引元件限定多边形、具有正方 形侧边的椭圆形、波形、双纽线形和S形之一的形状。43. -种假体瓣膜，包含： 框架；以及 连接到所述框架的至少一片小叶，每片小叶包含连接在一起的多个膜层，每片小叶限 定小叶底边、与该小叶底边相对的小叶边缘部分以及位于该小叶底边与该小叶边缘部分之 间的中心部分，其中小叶沿着小叶底边的至少一部分连接到框架上，每片小叶可在张开位 置与闭合位置之间进行枢轴转动， 其中所述中心部分比所述小叶边缘部分和所述小叶底边中的至少一个具有更大的坚 硬度。44. 如权利要求43所述的假体瓣膜，其特征在于，平均坚硬度在整个所述中心部分变 化。45. 如权利要求43所述的假体瓣膜，其特征在于，平均坚硬度在整个所述中心部分变 化，从而当小叶在张开位置与闭合位置之间进行枢轴转动时，小叶在基本上呈凹形的形状 与基本上呈凸形的形状之间变化。46. 如权利要求43所述的假体瓣膜，其特征在于，相对于所述小叶底边和所述小叶边 缘部分，通过位于小叶所包含的多个膜层中的至少两个膜层之间的额外的膜层、纤维和细 丝中的至少一种增大所述中心部分的坚硬度。47. 如权利要求43所述的假体瓣膜，还包含连接在所述小叶所包含的所述多个膜层中 的两个膜层之间的导引元件，所述导引元件位于所述中心部分并与所述框架隔开，所述导 引元件比所述多个膜层相对更坚硬。48. 如权利要求47所述的假体瓣膜，其特征在于，所述导引元件选自下组：额外的膜 层、片材、纤维、细丝和丝线。49. 如权利要求47所述的假体瓣膜，其特征在于，所述导引元件限定导引元件长度，所 述小叶限定从小叶底边和小叶边缘部分延伸的小叶长度，所述导引元件长度小于所述小叶 长度。50. 如权利要求47所述的假体瓣膜，其特征在于，所述小叶还包含垂直轴，所述导引元 件与所述垂直轴交叉。51. 如权利要求47所述的假体瓣膜，其特征在于，所述小叶还包含垂直轴，所述导引元 件与所述垂直轴的至少一部分基本上重合。52. 如权利要求47所述的假体瓣膜，其特征在于，所述导引元件包含形状记忆材料。53. 如权利要求47所述的小叶，其特征在于，所述导引元件包含金属材料。54. 如权利要求47所述的假体瓣膜，其特征在于，所述导引元件包含形状记忆材料。55. 如权利要求47所述的假体瓣膜，其特征在于，所述导引元件由丝线形成。56. 如权利要求47所述的假体瓣膜，其特征在于，所述小叶包含聚合物材料。57. 如权利要求56所述的假体瓣膜，其特征在于，所述小叶由具有超过一个含氟聚合 物层的复合材料形成。58. 如权利要求57所述的假体瓣膜，其特征在于，所述导引元件位于两个含氟聚合物 层之间。59. 如权利要求58所述的假体瓣膜，其特征在于，所述含氟聚合物层包含多个孔。60. 如权利要求59所述的假体瓣膜，其特征在于，基本上所有的孔都含有弹性体。61. 如权利要求60所述的假体瓣膜，其特征在于，所述弹性体包含含氟弹性体。62. 如权利要求60所述的假体瓣膜，其特征在于，所述弹性体包含TFE/PMVE共聚物。63. 如权利要求61所述的假体瓣膜，其特征在于，所述含氟聚合物包含PTFE。64. 如权利要求63所述的假体瓣膜，其特征在于，所述PTFE是ePTFE。65. 如权利要求47所述的假体瓣膜，其特征在于，所述导引元件限定多边形、具有正方 形侧边的椭圆形、波形、双纽线形和S形之一的形状。66. -种用于假体瓣膜的小叶，包含： 连接在一起并构造成小叶形式的多个膜层；以及 连接在所述多个膜层中的至少两个膜层之间的一个或多个导引元件，所述小叶限定小 叶边缘部分、与该小叶边缘部分相对的小叶底边以及位于该小叶边缘部分与该小叶底边之 间的中心部分，每个导引元件位于所述中心部分中，所述一个或多个导引元件具有排列成 从小叶底边辐射出来但与小叶底边隔开的长度，使得当小叶在假体瓣膜内展开并且假体瓣 膜工作以伸缩小叶时，小叶基本上自小叶底边进行枢轴转动。67. 如权利要求66所述的小叶，其特征在于，所述导引元件比所述多个膜层相对更坚 硬。68. 如权利要求67所述的小叶，其特征在于，所述一个或多个导引元件与所述框架隔 开预定距离。
【专利摘要】本发明提供了用于假体瓣膜(100)的小叶(140)，当小叶在闭合位置与张开位置之间运动时，所述假体瓣膜(100)稳定该小叶的运动。根据一些实施方式，假体瓣膜具有小叶(140)，所述小叶(140)包含位于制成小叶的膜层之间的硬化元件(150)。
【IPC分类】A61F2/24
【公开号】CN105050544
【申请号】CN201480015174
【发明人】W·C·布鲁奇曼, C·L·哈特曼
【申请人】W.L.戈尔及同仁股份有限公司
【公开日】2015年11月11日
【申请日】2014年2月19日
【公告号】CA2900676A1, WO2014149319A1