药物输送装置的驱动机构的制作方法_2

文档序号:9382060阅读:来源:国知局
,驱动主轴的在剂量递增和/或递减剂量方向上的旋转能够由棘轮构件可旋转地锁定或可旋转地固定。
[0038]因此,由于通过棘轮构件,与驱动构件的套筒部分螺纹接合的驱动主轴被有效地阻碍自由转动,所以驱动构件的克服弹簧的作用的近侧定向移位可以被锁定就位。
[0039]棘轮构件用于提供可操作以锁定驱动主轴的旋转运动的离合器机构。以这种方式,机械能可以被储存在弹簧元件中,当通过驱动构件相对于驱动主轴或相对于壳体的近侧指向移位来压缩弹簧元件时。
[0040]优选地,棘轮构件可以被构造为选择性地互锁或释放驱动主轴的带齿边缘。在互锁构造中,驱动主轴由棘轮构件可旋转地锁定。然而,在释放构造中,带齿的边缘以及因此的驱动轴相对于锁止元件和相对于壳体自由转动。然后,因为驱动主轴自由旋转,由此使驱动构件将在先前张紧的弹簧元件的作用下在远侧方向上移位,所以存储在张力弹簧元件的机械能可以被释放。
[0041]在另一个实施例中,棘轮构件包括在径向方向上可被可变地加压的至少一个弧形锁止元件,以选择性地接合或脱离驱动主轴的带齿边缘。驱动主轴和棘轮构件的释放和互锁可由棘轮构件的锁止元件的修改而专门地获得。
[0042]优选地,锁止元件或者枢转地支撑在径向方向,或它在径向方向上被弹性变形,以与驱动主轴的带齿边缘以可变和可调节强度接合。因此,通过修改锁止元件与驱动主轴的带齿边缘的接合程度,驱动主轴旋转可以分别互锁或释放。
[0043]此外,还可以想到的中间构造是借助于棘轮构件的可变的被加压的锁止元件,其中,带齿边缘和驱动主轴通常都可以旋转,而仍与锁止元件机械接合。在这样的构造中,例如在剂量分配步骤中,锁止元件仅部分地和/或逐渐阻碍驱动主轴的旋转运动,从而阻滞驱动主轴的角速度。
[0044]因此,驱动主轴的角速度可通过棘轮构件调节或修改。
[0045]通常可想到,棘轮构件包括均匀分布在棘轮构件的外周的几个插销元件通常,棘轮构件包括杯状容器,以在其中接收驱动轴的带齿边缘。弧形锁止元件则形成杯状棘轮构件的侧壁的一部分,或者它集成到棘轮构件的侧壁。
[0046]在另一实施例中,剂量设定构件与第一剂量指示轮以及与第二剂量指示轮可旋转地接合,用来在壳体的剂量指示窗口中显示至少第一和第二位数。第一和第二剂量指示轮可共轴地布置在驱动机构的壳体中。第一和第二剂量指示轮可以是圆盘状的,并且可以在其外侧面上设有一系列剂量指示数字。因此,第一和第二剂量指示轮的旋转轴将沿径向从壳体的剂量指示窗口偏移。
[0047]第一剂量指示轮可以适于显示数字0-9,而第二剂量指示轮可以从0-12显示数字,从而一起表示数字0、1、2、3、4,直至119和120。第一和第二剂量设定构件通常如通过相互啮合的链轮和齿轮齿轮接合。第一和第二剂量指示轮可以要么直接齿轮接合,或可提供至少一个另外的齿轮,用于提供第一和第二剂量指示轮之间所需的传动比。
[0048]到第二齿轮的旋转运动的传送通常是由具有彼此分离的减少的齿的齿轮提供,使得每次在第一齿轮已经转动通过对应于10个数字的间隔的角度距离时,第二齿轮转动一步。
[0049]根据另一个实施例,驱动机构还包括固定在驱动主轴的远端的小齿轮。所述小齿轮进一步与可旋转地支撑在壳体中的驱动套筒通过齿轮接合。如此,驱动主轴的剂量递增以及剂量递减旋转可直接传递到驱动套筒。驱动套筒包括中空形状,并适于在其中接收活塞杆。由于小齿轮与驱动套筒通过齿轮接合,驱动主轴和驱动套筒可布置成径向偏移,从而允许驱动机构和其周围的壳体的相当平的、但横向伸长的设计。
[0050]优选地,驱动套筒被布置成,背离驱动构件的径向向外延伸的带齿的齿条部分,从驱动主轴径向偏离。驱动轮的小齿轮和大齿轮或带齿边缘的轴向尺寸是这样的,驱动套筒可相对于小齿轮轴向移动、因此相对于驱动主轴轴向移动到一定程度。通过驱动套筒的轴向移位,离合器机构可以实施,借此,驱动机构可以在剂量设定构造和剂量分配构造之间切换。
[0051]在进一步的实施例中,驱动套筒在近侧止挡位置与远侧止挡位置之间沿轴向可移位。在其远端停止位置时,驱动套筒可转动地接合活塞杆,以便在远端方向驱动活塞杆。然而,在近侧止挡位置,驱动套筒脱离与活塞杆的接合。以这种方式,在剂量设定步骤期间,驱动套筒可随驱动主轴旋转,而不在活塞杆上产生任何影响。这只是由于驱动套筒的远侧指向移位,即相应的离合机构被激活。
[0052]离合器机构提供双重功能。在第一方面,离合器机构用于可操作地接合驱动套筒与活塞杆。在第二方面,离合器机构用于从棘轮构件松开驱动主轴。由于驱动套筒和驱动主轴通过齿轮永久接合,在剂量分配构造以及剂量设定构造这两者中,驱动主轴的释放可能导致驱动主轴的剂量递减旋转,从而通过位于驱动主轴的远端的小齿轮被传递成相应的驱动套筒的旋转。
[0053]离合器机构的双重功能优选地可顺序操作。在驱动机构从剂量设定模式切换到剂量分配模式期间,驱动套筒和活塞杆的相互接合是在驱动主轴的相对于壳体或相对于驱动构件的旋转被允许之前被建立的。以这种方式,存储在由可轴向移位的驱动部件偏置的弹簧元件中的机械能可以被保存,因此有效地阻碍以相当不受控的方式消散。
[0054]在进一步的实施例中,驱动机构还包括位于壳体的近端的可轴向移位的剂量分配按钮。通常是由使用者的拇指引导的剂量分配按钮的远侧定向位移,可以启动离合器机构,以可旋转地接合驱动套筒和活塞杆,并释放驱动主轴的棘轮机构。
[0055]剂量分配按钮通常抵抗另一弹簧元件(例如注射弹簧)的动作而在远侧方向上可按压。相应的弹簧元件可以例如轴向设置在剂量分配按钮的近端面的内侧面对部和棘轮构件的近端面之间。这里,也可能是特别有益的是,剂量分配按钮分别与棘轮构件以及与驱动套管接合,用于将驱动机构从剂量设定模式切换到剂量分配模式。
[0056]剂量分配按钮可横跨矩形壳体的整个横截面特别地延伸。剂量分配按钮可以包括一中空杯形形状,以接收压缩弹簧,借此,剂量分配按钮能够相对于棘轮构件被轴向偏置。
[0057]此外,剂量分配按钮可以包括沿远侧延伸的支柱或相应的延伸部,以直接与驱动套筒的面向近侧的凸缘部接合。
[0058]通过远侧延伸支柱,驱动套筒可通过剂量分配按键的例如抵抗注射弹簧的作用的远侧定向移位而在远侧方向上被移位。驱动套筒可另外接合另一个弹簧元件,其用于在由剂量分配按钮施加的远侧指向推力不再存在时,将驱动套筒返回到它的近端止挡位置。
[0059]通常,通过弹簧元件与驱动构件的可操作接合,可以提供半自动药物输送装置。在剂量设定步骤中,弹簧元件可应变或拉伸到下面的程度,即药物输送装置的剂量分配动作可以专门由偏置的弹簧元件的放松作用所驱动。因此,剂量分配完全被在剂量设定步骤中预先张紧并紧张的弹簧元件的作用所制约。
[0060]根据另一个方面,本发明还涉及一种用于分配一定剂量的药剂的药物输送装置。药物输送装置包括如上文所描述的驱动机构和至少部分地填充有将由药物输送装置分配的药剂的药筒。药筒布置在驱动机构的壳体中或在药物输送装置的药筒托架中,药筒托架可释放地或不可释放地固定至壳体。因此,药物输送装置包括药筒托架,以接收以及容纳填充有药剂的药筒。
[0061]在一次性的药物输送装置的情况下,空的药筒不被更换,但整个装置旨在被丢弃。就可重复使用的装置而言,驱动机构可被复位并且可以用新药筒来更换空药筒。
[0062]在目前的上下文中,远侧方向指向分配方向和装置的方向,在这种情况下,优选地,针组件设置有双头注射针,双头注射针将被插入到生物组织中或到患者的皮肤中以便输送药剂。
[0063]近端或近侧方向表示装置或其部件的离分配端最远的一端。通常,致动构件位于药物输送装置的近端处,其可由用户直接操作以便旋转用于设定剂量,并且其可操作以沿远侧方向被按压以便分配剂量。
[0064]本文中使用的术语“药物”(drug)或“药剂”(medicament)意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂,
[0065]其中在一个实施方案中,所述药学活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸,或是上述药学活性化合物的混合物,
[0066]其中在又一个实施方案中,所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症,诸如糖尿病性视网膜病(diabetic retinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolism disorders)诸如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acutecoronary syndrome,ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(macular degenerat1n)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的,
[0067]其中在又一个实施方案中,所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(诸如糖尿病性视网膜病)的肽,
[0068]其中在又一个实施方案中,所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-like peptide,GLP-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3 (exedin-3)或毒蜥外泌肽_4 (exedin-4)或毒蜥外泌肽_3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。
[0069]胰岛素类似物例如Gly (A21)、Arg (B31)、Arg (B32)人胰岛素;Lys(B3)、Glu (B29)人胰岛素;Lys (B28)、Pro (B29)人胰岛素;Asp (B28)人胰岛素;人胰岛素,其中B28位的脯氨酸被替换为Asp、Lys, Leu, Val或Ala且其中B29位的赖氨酸可以替换为Pro ;Ala(B26)人胰岛素;Des(B28-B30)人胰岛素;Des(B27)人胰岛素;和Des (B30)人胰岛素。
[0070]膜岛素衍生物例如B29-N-肉?蔑醜-des (B30)人膜岛素;B29_N_掠桐醜_des(B30)人膜岛素;B29_N_肉?蔑醜人膜岛素;Β29_Ν_掠桐醜人膜岛素;Β28_Ν_肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素;Β28_Ν_棕榈酰_LysB28ProB29人胰岛素;B30_N_肉豆蔻酰-ThrB29LysB30 人胰岛素;B30_N_ 棕榈酰 _ThrB29LysB30 人胰岛素;B29_N_ (N-棕榈酰-Y-谷氨酰)_des (B30)人膜岛素;B29_N_ (N-石胆酰-Y-谷氨酰)-des (B30)人膜岛素;B29-N- (ω -竣基十七酰)-des (B30)人膜岛素和B29-N- (ω -竣基十七酰)人膜岛素。
[0071]毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4 (1-39),其是具有下述序列的肽:H His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-LyS-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-1le-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser_NH20
[0072]毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自下述化合物列表:
[0073]H- (Lys) 4~des Pro36, des Pro37 毒蜥'外泌妝 _4 (1-39) _NH2,
[0074]H- (Lys) 5~des Pro36, des Pro37 毒蜥'外泌妝 _4 (1-39) _NH2,
[0075]des Pro36 [Asp28]毒蜥'外泌妝-4 (1-39),
[0076]des Pro36 [IsoAsp28]毒蜥'外泌妝-4 (1-39),
[0077]des Pro36 [Met (O) 14, Asp28]毒蜥'外泌妝-4 (1-39),
[0078]des Pro36 [Met (O) 14, IsoAsp28]毒蜥'外泌妝-4 (1-39),
[0079]des Pro36 [Trp (02) 25, Asp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39),
[0080]des Pro36 [Trp (02) 25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽
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