药物输送装置的驱动机构的制作方法_5

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使驱动主轴80沿剂量递增方向5旋转。驱动主轴80在其近端处包括带齿边缘82。如图9的横截面所示,所述带齿边缘82与棘轮构件150的径向向外延伸锁止元件153相接合。杯状棘轮构件150接纳驱动主轴80的带齿边缘82并且禁止驱动主轴80的反向的因此剂量递减的旋转6。
[0190]为了这个目的,锁止元件153包括弧形形状并且至少部分地沿着驱动主轴80的带齿边缘82的外周延伸。锁止元件153充当离合器元件,并且棘轮构件150充当离合器构件,以选择性地禁止驱动主轴80的旋转。通常,在剂量设定期间,锁止或离合器元件153通过带齿边缘82的齿83与径向向内延伸突缘154啮合。
[0191]锁止元件153要么沿径向方向(r)枢转和/或在径向方向上弹性可变形,以与驱动主轴80的带齿边缘82的齿83相接合。取决于相互接合的齿83和突缘154的斜度和几何结构,驱动主轴80的剂量递增旋转5以及剂量递减旋转6需要施加超过预先定义的水平或阈值的相应的启动力。
[0192]锁止元件153与带齿边缘82的相互接合在任何情况下足以平衡被偏置的弹簧元件78的松弛力。以这种方式,棘轮构件150可操作,以将驱动主轴80保持固定,独立于驱动构件70的轴向位置和弹簧元件78的张紧程度。
[0193]弹簧元件78可以通过其近端抵靠在驱动主轴80的径向向外延伸的带齿边缘82处。以这种方式,弹簧元件78轴向地约束在驱动主轴80与驱动构件70之间。
[0194]驱动主轴80的远端设置有小齿轮86,该小齿轮86具有以周向凹槽或凹部的形式的支承部89。如图13和图20中所示,小齿轮86由壳体20的轴承33支撑,从将驱动主轴80轴向且径向地固定在壳体20中。小齿轮86包括与驱动套筒90的带齿边缘93相接合的各种嵌齿或齿88。如图14和图15中详细地所示,驱动套筒90包括筒形形状的套筒部和在其远端处的径向延伸的凸缘部92。
[0195]凸缘部92设置有带齿边缘93,带齿边缘93与驱动主轴80的小齿轮86相啮合。在此处,驱动主轴80和驱动套筒90永久地通过齿轮接合。因此,驱动主轴80的剂量递增以及剂量递减旋转总是导致驱动套筒90的对应的旋转。
[0196]此外,驱动套筒90至少部分地包围活塞杆120。驱动套筒90在剂量设定期间从活塞杆120可操作地释放,但是可与活塞杆120可操作地接合,以便分配剂量,如稍后将解释的。
[0197]提供了径向地夹在驱动套筒90与活塞杆120之间的剂量限制构件130。如图14中所示的剂量限制构件130包括套筒部132,该套筒部132具有与驱动套筒90的内螺纹95相接合的外螺纹133。而且,剂量限制构件130包括近侧延伸支架部分137,该近侧延伸支架部分137具有两个轴向地延伸且平行取向的分支部138、139,所述分支部138、139通过它们的近端相互互连以形成封闭的框架结构。
[0198]如例如图15中所示,支架部分137的近端在近侧方向上从驱动套筒90的近端延伸。借助于支架部分137,剂量限制构件130能够可旋转地固定至壳体20。
[0199]例如,可以例如从壳体20径向延伸的相应的延伸销在径向方向上可以可突出通过支架部分137的封闭框架结构,从而有效地禁止剂量限制构件130由于驱动套筒90被设置成借助于驱动主轴80旋转而旋转。由于剂量限制构件130和驱动套筒90的螺纹接合,当驱动套筒90沿剂量递增方向5旋转时,剂量限制构件130进行相对于驱动套筒90的近侧取向移位。
[0200]由于驱动套筒90与活塞杆120之间的直接机械相互作用或接触不是必须的,剂量限制构件130能够相对于活塞杆以确切的非接触构造布置在驱动套筒90内部,活塞杆120也延伸通过驱动套筒90。因此,驱动机构3的内摩擦可以减小。
[0201]而且,如图14所示,活塞杆120包括止挡构件124,当驱动机构3已经分配最大数量的剂量时,该止挡构件124适于与剂量限制构件130相接合。在本实施例中,活塞杆120的止挡构件124包括径向向外延伸的凸缘部,以与剂量限制构件130的套筒部132的位于近侧的边缘136相接合。优选地,止挡构件124和套筒部132的面朝彼此的、并且当到达末次剂量构造时直接相接触的面包括齿轮结构。
[0202]因此,止挡构件124的面向远侧的部分可以包括例如以冠状轮128的形式的齿轮凸缘。相应地,套筒部132的近端面也可以包括带齿边缘或冠状轮部136以与活塞杆120的冠状轮128相配接。这样的构造在如下实施例的情况下可能是有益的:在剂量分配期间,活塞杆120当沿远侧方向I被驱动时旋转。
[0203]因此,活塞杆120和剂量限制构件130的相互接合的冠状轮128、136可以立即禁止活塞杆120相对于可旋转地固定的剂量限制构件130的任意进一步旋转。所述相互接合,在已经排出药筒12的全部内含物时,是特别有益的。另外,剂量限制构件130和活塞杆120牢固地互锁并且有效地阻碍任意进一步增加剂量设定。
[0204]剂量限制构件130有效地充当末次剂量限制器。在驱动机构3的初始构造中,如例如图15中所示,在驱动主轴80和驱动套筒90的剂量递增旋转期间,剂量限制构件130将沿近侧方向2行进。由于单剂量的剂量设定受到驱动构件70的轴向受限移位的限制,所以剂量限制构件130将至多到达近端位置,在该位置中,套筒部132仍保持处于驱动套筒90中。
[0205]在这样的构造中,剂量限制构件130将与活塞杆120的止挡构件124分离。在连续的剂量分配动作期间,活塞杆120将相对于驱动套筒90沿远侧方向I前进。由于活塞杆120的远侧取向分配移位伴随着驱动套筒90的剂量递减旋转,所以剂量限制构件130也将返回到其初始零剂量构造中,如例如图14中所示。
[0206]在驱动套筒90内部设置有止挡构件,以便为剂量限制构件130提供轮廓分明的远侧止挡件。然而,这样的零剂量止挡件对剂量限制构件130而言不一定是必需的,因为驱动套筒90的剂量递减旋转6已经由与壳体20的远侧止挡件28相接合的驱动构件70界定。
[0207]在连续的剂量设定步骤下,剂量限制构件130将沿轴向方向2反复地移位。由于活塞杆120在先前的剂量分配步骤期间已经沿远侧方向I移动,所以活塞杆120的止挡构件124连续地靠近剂量限制构件130可移位的轴向范围。如果活塞杆120的位置对应于小于单剂量的最大大小的剂量大小(例如,小于120个国际单位),则活塞杆120的止挡构件124可以进入驱动套筒90,如例如图14中所示。
[0208]在继续进行的剂量设定步骤中,当近侧前进剂量限制构件130与活塞杆120的止挡构件124轴向地相接合时,驱动套筒90的剂量递增旋转立即被止挡。以这种方式,能够确保,设定和分配的连续剂量不超过药筒12中所包含的药剂的总剂量量。
[0209]止挡构件124可以包括侧向凹部,以便接纳剂量限制构件130的支架部分137并且经过该支架部分137。此外或备选地,还可以想到,剂量限制构件130通过花键联接到活塞杆120本身。如例如在图4中所示,剂量限制构件130可以包括径向向内延伸突起135,以与活塞杆120的轴向延伸凹槽122相接合。以这种方式,剂量限制构件130能够可旋转地锁定至活塞杆120。在这样的替代实施例中,活塞杆120应被可旋转地固定至壳体。在此处,活塞杆120能够通过花键联接到壳体20。
[0210]在下文中,将描述对剂量的分配。
[0211 ] 为了分配剂量,驱动套筒90沿剂量递减方向6旋转,使得驱动套筒90的扭矩被传递成活塞杆120的远侧取向移位。如图14中所示,驱动套筒90同轴地对准驱动螺母或驱动轮100。驱动轮100包括径向向外延伸的带齿边缘102。所述边缘102的齿的包括锯齿轮廓,并且与壳体20的棘轮构件32相接合,如图16中所示。
[0212]借助于棘轮构件32与带齿边缘102的相互接合,仅在剂量分配或剂量递减方向上允许驱动轮100的旋转。反向取向移动有效地通过所述接合被阻挡并且被禁止。而且,在驱动轮100的剂量递减或剂量分配旋转期间,棘轮构件32产生可听咔哒声,从而向用户提供注射或剂量分配正在进行的可听反馈。
[0213]驱动轮100进一步包括贯通开口以接纳通过它的活塞杆120。活塞杆包括外螺纹121和/或纵向延伸的凹槽122。借助于凹槽122,活塞杆120能够被可旋转地固定至壳体20。借助于活塞杆120与驱动轮100的内螺纹104的螺纹接合,轴向固定驱动轮100的旋转可以被传递成活塞杆120的远侧取向移位。
[0214]在替代但未示出的实施例中,还可以想到,活塞杆120通过花键联接到驱动轮100并且活塞杆120与壳体部螺纹接合。在这样的技术上等效的构造中,驱动轮100的旋转同样被传递成活塞杆120相对于壳体20以及相对于药筒12的筒体的远侧取向移位。
[0215]使驱动轮100旋转的扭矩由驱动套筒90提供,驱动套筒90在近侧止挡位置与其远侧止挡位置之间能轴向移位,在近侧止挡位置中,驱动套筒90与驱动轮100并且因此与活塞杆120分离或脱离。在其远侧止挡位置中,驱动套筒90与驱动轮100以扭矩传递方式可操作地接合。
[0216]如例如图15中所示,驱动套筒90在其远端处包括径向向外延伸凸缘部92。带齿边缘93从所述凸缘部92径向向外延伸。带齿边缘的远侧端面包括环结构以与驱动轮的带齿边缘102的相应成形的凸缘部相配接。在边缘102与边缘93之间设置有盘簧110,盘簧110用于使驱动套筒90沿近侧方向2移位。
[0217]因此,驱动套筒90和驱动轮100能够抵抗定位在它们之间的盘簧110的作用轴向地被联接。承载并且支撑盘簧110的驱动套筒90和驱动轮100的边缘部分93、102是大致平板形。为了在驱动套筒90与驱动轮100之间传递角动量,驱动套筒90包括从带齿边缘93径向向内延伸的冠状轮部94。相应地,驱动轮100包括近侧延伸插座,该近侧延伸插座具有相应成形的冠状轮106。
[0218]当驱动套筒90沿远侧方向I移位,以与驱动轮100直接接触,所述冠状轮94、106相互接合,并且作用在驱动套筒90上的角动量可以同等地转移到驱动轮100,从而导致活塞杆120的远侧取向移位。驱动套筒90抵抗盘簧110的作用的远侧取向移位可由设置在壳体20的近端处的剂量分配按钮40引发。
[0219]如例如图17中所示,剂量分配按钮40包括远侧延伸支柱41,该远侧延伸支柱41抵靠驱动套筒90的径向向外延伸凸缘部92的面向近侧的部分。支柱41包括确切地轴向地延伸的近侧支柱部41a和远侧支柱部41b,该远侧支柱部41b相对于轴向方向以预定的角度延伸。以这种方式,支柱41至少弹性地可变形到某种程度,使得即使当剂量分配按钮40的位置在轴向方向上变化到一定程度时,驱动套筒90与驱动轮100之间的离合器也保持接入口 ο
[0220]剂量分配按钮40的凹陷在远侧方向I上不仅接合驱动套筒90和驱动轮100。另夕卜,剂量分配按钮40的远侧取向移位导致驱动主轴80相对于棘轮构件150的释放。
[0221]如从图21和图23明显可见的,锁止元件153在径向方向上弹性地可变形。如在根据图23的释放构造中所示,锁止元件153从杯状棘轮构件150的侧壁156的外周径向地突出。在该构造中,设置在弹性可变形的锁止元件153的自由端处的径向向内延伸突缘154不再与驱动主轴80的齿缘82的齿83相接合。
[0222]在释放构造中,驱动主轴80在松弛的弹簧元件78和驱动主轴80的主轴齿轮以及由所述弹簧元件78驱动的驱动构件70的作用下有效地自由旋转。
[0223]在根据图21的锁定或接合构造中,弧形锁止元件153径向向内偏,使得其径向向内延伸突缘154与驱动主轴80的齿83相接合。锁止元件153的径向取向移位取决于设置在套筒形状的调节构件140的近端处的偏置构件144。
[0224]调节构件140可旋转且同轴地布置到棘轮构件150,如例如图22和图24中所示。调节构件140包括套筒部141,该套筒部141在其外周上具有至少一个斜狭缝142或相应的凹槽。如图21中所示,剂量分配按钮40包括向内延伸引导构件42,该向内延伸引导构件42具有径向向内延伸销43,该径向向内延伸销43与调节构件140的倾斜狭缝142相接合。
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