段包括 例如通过冷冻干燥或致孔剂技术来增加材料的孔隙度。举例来说，粒子可以通过喷雾干燥 通过将生物相容性材料（如聚合物和表面活化剂或脂质）溶解于适当溶剂中、使呈固体形 式或溶液形式之成孔剂分散于溶液中接着喷雾干燥溶液和成孔剂以形成粒子来产生。将聚 合物溶液和成孔剂雾化以形成细雾且通过与热载气直接接触来干燥。使用所属领域中可用 的喷雾干燥器，聚合物溶液和成孔剂可以在喷雾干燥器的入口处被雾化，通过至少一个干 燥腔室，接着以粉末形式收集。温度可以视所用气体或聚合物而改变。可以控制入口和出 口的温度以产生所希望的产物。喷雾干燥期间形成的粒子的尺寸和形态与用以对溶液和成 孔剂进行喷雾的喷嘴、喷嘴压力、具有成孔剂的溶液的流速、所用聚合物、溶液中聚合物的 浓度、聚合物溶剂的类型、成孔剂的类型和量、喷雾的温度（入口与出口温度）以及聚合物 分子量有关。一般而言，假定聚合物溶液浓度相同，那么聚合物分子量越高，粒度越大。
[0120] 喷雾干燥的典型工艺参数如下：入口温度=30°C_200°C，出口温度=5°C_100°C， 且聚合物流速=10ml/min-5,000ml/min。成孔剂以占聚合物溶液的0. 01%与90% (重量 /体积）之间的量包括于聚合物溶液中，以增加孔形成。举例来说，在喷雾干燥中，可以使用 呈固体形式或呈于溶剂（如水）中的溶液形式的成孔剂，如挥发性盐，例如碳酸氢铵、乙酸 铵、碳酸铵、氯化铵或苯甲酸铵或其它挥发性盐。接着用聚合物溶液乳化固体成孔剂或含有 成孔剂的溶液以产生成孔剂于聚合物中的分散液或液滴。接着将这种分散液或乳液喷雾干 燥以去除聚合物溶剂与成孔剂。在聚合物沉淀之后，可以将变硬的粒子冷冻且冻干以去除 在聚合物沉淀步骤期间未移除的任何成孔剂。
[0121] 快速膨胀可以通过制备小干燥水凝胶粒子来实现。微粒的极短扩散路径长度使其 可在几分钟内完全膨胀。可以通过产生遍布于整个水凝胶基质中的彼此互连的孔隙来使大 的干燥水凝胶迅速膨胀，而与它们的尺寸和形状无关。互连的孔隙允许通过毛细作用力快 速吸收水。制造多孔水凝胶的简单方法是在聚合期间产生气泡。当发泡体仍稳定时完成聚 合会产生形成超多孔水凝胶。可以在任何模具中合成超多孔水凝胶，且因此，可以容易地制 造任何形状的三维结构。由气体吹塑（或发泡）方法产生的孔的尺寸为约100mm以及更大。
[0122] 如果超多孔水凝胶的任何部分与水或水性介质接触，那么水立即通过打开的通道 被吸收以填充整个空间。这一过程使干燥超多孔水凝胶极快地膨胀。
[0123] 可扩展的海绵或发泡体还可以用于密封手术植入。将这些海绵或发泡体切成条带 或环形，且通过其它手段弄干或脱水，接着一旦装置处于适当位置就迅速再水合。或者，可 以使所述材料水合，接着挤压以减小其体积从而允许将这些材料连接到手术器具，接着一 旦手术器具处于适当位置就扩展形成密封。这种膨胀几乎是瞬间的。呈海绵或发泡体形式 的密封材料的另一个益处是其扩展是可逆的，以使得其可以比较容易地从其植入位置退回 到递送导管中且从而可实现装置多次完整地再安置和/或装置完整地取回。这类海绵和发 泡体可以由一系列材料制成，所述材料包括（但不限于）合成聚合物、天然聚合物或其混合 物。这类材料可以通过在聚合和/或交联之前将成孔物质（如气体或不可混溶溶剂）包括 在单体/聚合物混合物中来形成。通过使用适当单体和/或聚合物交联剂，可以使这类海 绵/发泡体耐受循环应力；这类材料还可以用相容的纤维或晶须进一步加固以增加强度且 降低断裂机率。
[0124] 在一些实施例中，这些海绵或发泡体在被安装到手术装置之前可以通过化学方式 连接到用以囊封海绵/发泡体的基底膜或网状物。这可以通过以下来实现：使烯丙基或丙 烯酸基团作为小分子或长链触手连接到基底基材，将可扩展材料锚定到基材从而防止在破 裂的情况下较小粒子释放。
[0125] 发泡体可以被设计成在不需要半渗透膜的情况下发生扩展。
[0126] C.支撑元件或构架
[0127] 密封件可以具有足够的柔顺性以适形于腔内假体与血管壁之间的不规则性。材料 带可以包括网状或总体上环状的结构，所述网状或总体上环状的结构经过配置以容纳至少 一部分腔内假体，以便将其安置在一部分假体与血管壁之间。这通常被称为构架或支撑元 件。
[0128] 如图4A-4C中所示，密封件12具有支架/金属背衬或构架26。构架26提供结构 且使得能够卷曲、装载以及展开。构架26可以是球囊扩展式或自我扩展式支架。构架26 连接到外膜20的表面。
[0129] 在支撑元件呈第二缩减径向配置时，可以形成实质上螺旋状的配置。支撑元件的 螺旋状结构在其中提供一个内部通路以容纳至少一部分腔内假体。支撑元件可以包括钢 (如MP35N、SS316LVM或L605)、形状记忆材料或可塑性扩展的材料。形状记忆材料可以包 括一种或一种以上形状记忆合金。在这一实施例中，形状记忆材料以预定方式改变使得支 撑元件从第一缩减径向配置变成第二增加径向配置。形状记忆材料可以包括镍-钛合金 (镍钛诺）。或者，形状记忆材料可以包括以下金属组合中的任何一种的合金：铜-锌-铝、 铜_错_银、铜-错-银、铁-猛 -娃-络-猛以及铜-错。另外，钦-钯 -银、银-钦-铜、 金-锦、铁-梓-铜-错、钦-银 -错、袖-银、給-钦-银、铁-猛 -娃、银-铁-梓-错、 铜_错_铁、钦-银、错-铜-锌、银 -错-钦。
[0130] 支撑元件的至少一部分还可以包括以下金属组合中的任何一种：Cd为 44/49at. % 的 Ag-Cd ;Cd 为 46. 5/50at. % 的 Au-Cd ;A1 为 14/14. 5wt. % 以及 Ni 为 3/4. 5wt. % 的 Cu-Al-Ni、Sn 为约 15at. % 的 Cu-Sn、Zn 为 38. 5/41. 5wt. % 的 Cu-Zn、 Cu-Zn-X(X = Si、Al、Sn)、Pt 为约 25at % 的 Fe-Pt、Cu 为 5/35at. % 的 Mn-Cu、Pt 合金、 Co-Ni-Al、Co-Ni-Ga、Ni-Fe-Ga、各种浓度的 Ti-Pd、Ni-Ti (镍为约 55% )。支撑元件的形 状记忆材料可以充当沿支撑元件长度的脊柱。
[0131] 可塑性扩展或可球囊扩展的材料可以包括不锈钢（316U316LVM等）、埃尔吉洛伊 非磁性合金（Elgiloy)、钛合金、铂-铱合金、钴铬合金（MP35N、L605等）、钽合金、铌合金以 及其它支架材料。
[0132] 支撑元件可以由如聚醚或聚酯、聚氨基甲酸酯或聚乙烯醇的生物相容性聚合物构 成。材料可以进一步包括天然聚合物，如低密度到高密度范围内的纤维素，具有小、大或相 似孔径且具有以下特征：闭孔型或开孔型、柔顺性或半刚性、普通、三聚氰胺或处理后浸渍 发泡体。用于支撑元件的其它材料包括聚乙烯醇缩醛海绵、硅酮海绵橡胶、闭孔型硅酮海 绵、硅酮发泡体以及氟硅酮海绵。还可以使用用血管移植材料（如PTFE、PET以及尼龙织 纱）的经特别设计的结构。
[0133] 支撑元件的至少一部分可以由可渗透材料构成。或者，支撑元件的至少一部分可 以是半渗透的。在另一个实施例中，支撑元件的至少一部分可以由不可渗透材料构成。
[0134] 支撑元件可以进一步包括由许多材料制成的半渗透膜。实例包括聚酰亚胺、磷脂 双层、薄膜复合膜（TFC或TFM)、纤维素酯膜（CEM)、荷电镶嵌膜（CMM)、双极性膜（BPM)或阴 离子交换膜（AEM)。
[0135] 支撑元件可以包括至少一个多孔区域以便为组织向内生长提供基质。所述区域可 以进一步用药剂浸渍以促进组织向内生长。支撑元件本身可以用药剂或药物浸渍。支撑元 件可以进一步包括连接到其外表面或浸入其外表面中的个别药剂储槽。在支撑元件包括一 个或一个以上囊的一个实施例中，药剂可以通过使囊破裂得以释放。不论是否将药剂装于 囊、储槽、涂层中或浸入支撑元件的材料中，许多不同药剂都可以从支撑元件中释放出。举 例来说，在支撑元件包括囊的一个实施例中，囊可以包括又易碎壁分开以将隔室分成两个 或两个以上子隔室的环形隔室。可以将不同药剂装入每一个子隔室中。在一个实施例中， 环形隔室可以纵向分为至少一个内子隔室和至少一个外子隔室。或者，可以在径向上将囊 分成两个或两个以上子隔室。子隔室可以是相对于彼此同心的。在囊被分割的实施例中， 不同隔室中可以盛装不同药剂。
[0136] 支撑元件可以具有钩子、倒钩或类似/其它固定构件以使得密封装置对血管结构 的锚定改良/增强。另外，当可能需要将装置安置在更为加固的基底结构中时，例如在钙化 不足以充分锚定的瓣膜、腹部和胸部主动脉瘤短且成角的颈等情况下，支撑元件可以充当 装置的"停放区"。
[0137] 在所有实施例中，支撑元件可以通过系拴元件连接到移植物或支架。系拴元件可 以由弹性材料制成。或者，系拴元件可以是非弹性的且具有相对固定的长度或适当地计算 得到的长度以达成所希望的激活机制。
[0138] 在装置支撑元件包括囊的实施例中，囊可以包括在支撑元件内的一个单环形隔 室。在这个实施例中，当支撑元件呈其第二增加径向配置时，囊完全环绕腔内假体的周边延 伸。或者，囊可以仅部分环绕假体的周边延伸。两个或两个以上囊可以环绕假体延伸。
[0139] 在图6A-6D中所示的其它实施例中，囊80可以具有手风琴状结构以使得更宽、更 深地扩展到可能的渗漏部位中并且在任何血管重塑情况下保留更多的扩展空间，从而确保 恒定且持久的密封。这可以如图6A-6B中所示安置在支撑结构82内或如图6C-6D中所示 安置在支撑结构82的外部。
[0140] D.治疗剂、预防剂或诊断剂
[0141] 通过将一种或一种以上治疗剂、预防剂或诊断剂（"药剂"）装载于结构或密封材 料中或结构或密封材料上来将药剂并入装置中可能为有利的。药剂的释放速率可以通过 许多方法控制，所述方法包括改变以下各项：可吸收材料与药剂的比率、可吸收材料的分子 量、药剂的组成、可吸收聚合物的组成、涂层厚度、涂层数目以及其相对厚度、药剂浓度和/ 或药剂与装置或密封材料的物理或化学结合或连接。还可以施加聚合物和其它材料（包括 可吸收聚合物）的顶部涂层以控制释放速率。
[0142] 例示性治疗剂包括（但不限于）以下所述的消炎剂或免疫调节剂、抗增生剂、影 响迀移和细胞外基质产生的药剂、影响血小板沉积或血栓症形成的药剂以及促进血管愈 合和再内皮化的药剂：坦圭（Tanguay)等人，生物可降解支架的现状（Current Status of Biodegradable Stents),心脏病临床（Cardiology Clinics), 12:699-713(1994)， J. E.苏萨（J. E. Sousa)，P. W.塞吕（P. W. Serruys)和 M. A.科斯塔（M. A. Costa)，循环 107 (2003) 2274 (第 I 部分），2283 (第 II 部分），K. J.萨卢（K. J. Salu)，J. M.波西尼 (J. M. Bosnians)，H.布尔特（H. Bult)和 C. J.维斯特（C. J. Vrints)，心血管病学进展（Acta Cardiol)59(2004) 51〇
[0143] 抗凝血酶剂的实例包括（但不限于）肝素（包括低分子肝素）、R_水蛭素、水蛭 肽（Hirulog)、阿加曲班（Argatroban)、依非加群（Efegatran)、蜱抗凝血肽以及D-苯丙氨 酸-脯氨酸-精氨酸-氯甲酮盐酸盐（Ppack)。
[0144] 抗增生剂的实例包括（但不限于）太平洋紫杉醇（Paclitaxel)(紫杉 酸（Taxol))、QP-2 长春新碱（Vincristin)、氨甲噪呤（Methotrexat)、血管抑肽 (Angiopeptin)、丝裂霉素（Mitomycin)、BCP 678、反义 c_myc、ABT 578、放线菌素-D、 RestenASE、1-氯-脱氧腺苷、PCNA核酶以及塞内昔布（Celecoxib)。
[0145] 调节细胞复制/增殖的药剂包括雷帕霉素（Rapamycin)抑制剂（T0R)的标革巴 (包括西罗莫司（sirolimus)、依维莫司（everolimus)以及ABT-578);太平洋紫杉醇和 抗赘生剂，包括烷基化剂（例如环磷酰胺、氮芥、苯丁酸氮芥、美法仑（melphalan)、卡莫司 汀（carmustine)、洛莫司汀（lomustine)、异环磷酰胺、丙卡巴肼（procarbazine)、达卡巴 嗪（dacarbazine)、替莫唑胺（temozolomide)、六甲蜜胺（altretamine)、顺钼、卡钼以及 奥沙利钼（oxaliplatin));抗肿瘤抗生素（例如博莱霉素（bleomycin)、放线菌素 D、米拉 霉素（mithramycin)、丝裂霉素 C、依托泊苷（etoposide)、替尼泊苷（teniposide)、安口丫 啶（amsacrine)、拓朴替康（topotecan)、伊立替康（irinotecan)、小红莓（doxorubicin)、 道诺霉素（daunorubicin)、伊达比星（idarubicin)、表柔比星（epirubicin)、米托蒽醌 (mitoxantrone)以及米托蒽醌）；抗代谢物（例如脱氧柯福霉素（deoxycoformycin)、 6-巯嘌呤、6-硫鸟嘌呤、硫唑嘌呤、2-氯去氧腺苷、羟基脲、甲氨喋呤、5-氟尿嘧啶、卡西他 滨（capecitabine)、胞啼啶阿拉伯糖、氮杂胞苷、吉西他滨（gemcitabine)、磷酸氟达拉宾 (fludarabine phosphate)以及天冬酰胺酶（aspariginase));抗有丝分裂剂（例如长春新 碱、长春碱（vinblastine)、长春瑞滨（vinorelbine)、多稀紫杉醇（docetaxel)、雌莫司汀 (estramustine));以及分子革巴向剂（例如伊马替尼（imatinib)、维甲酸（tretinoin)、贝瑟 罗汀（bexarotene)、贝伐单抗（bevacizumab)、吉妥珠单抗（gemtuzumab ogomicin)以及地 尼白介素 （denileukin diftitox))。
[0146] 抗再狭窄剂的实例包括（但不限于）免疫调节剂，如西罗莫司（雷帕霉素）、他 克莫司（Tacrolimus)、拜欧司特（Biorest)、咪唑立宾（Mizoribin)、环孢灵、干扰素 γ lb、 来氟米特（Leflunomid)、曲尼司特（Tranilast)、皮质类固醇（Corticosteroide)、霉酸酸 (Mycophenolic acid)以及双磷酸盐（Biphosphonate) 〇
[0147] 抗迀移剂和细胞外基质调节剂的实例包括（但不限于）卤夫酮（Halofuginone)、 丙基-羟化酶-抑制剂、C-蛋白酶-抑制剂、MMP-抑制剂、巴马司他（Batimastat)、普罗布 考（Probucol)〇
[0148] 抗血小板剂的实例包括（但不限于）肝素。
[0149] 创口愈合剂和内皮化促进剂的实例包括血管上皮生长因子（"VEGF")、17 β -雌二 醇、胸腺嘧啶核苷激酶抑制剂、BCP 671、司他汀（Statin)、氧化氮（"Ν0"）-供体以及内皮 祖细胞（"EPC"）-抗体。
[0150] 可以并入其它活性剂。举例来说，在泌尿科学应用中，可以将抗生素药剂并入装置 或装置涂层中以预防感染。在胃肠病学和泌尿科学应用中，可以将活性剂并入装置或装置 涂层中以局部治疗癌瘤。
[0151] 从密封件或支撑元件中释放的药剂还可以包括组织生长促进物质、药物以及生 物制剂、基因递送剂和/或基因靶向分子，更确切地说，血管内皮生长因子、纤维母细胞生 长因子、肝细胞生长因子、结缔组织生长因子、胎盘衍生的生长因子、血管生成素-1或粒细 胞-巨噬细胞群落刺激因子。调节细胞行为的药剂包括微纤维胶原蛋白、纤维结合蛋白、纤 维蛋白凝胶、合成Arg-Gly-Asp(RGD)粘附肽、腱生蛋白-c、Del-1、CCN家族（例如Cyr61) 低氧诱导因子-1、乙酰胆碱受体激动剂以及单核细胞化学引诱蛋白。基因递送剂包括用于 基因递送的病毒载体（例如腺病毒、反转录病毒、慢病毒、腺相关病毒）和非病毒基因递送 剂/方法（例如聚阳离子聚乙烯亚胺、功能性聚阳离子（由阳离子聚合物与交联水凝胶微 粒内的环糊精环或DNA组成）等）。
[0152] 在一个实施例中，一种或一种以上药剂可以包括单株抗体。举例来说，单株抗 体可以是如贝伐单抗的血管生成抑制剂或具有消炎特性。特定单株抗体的其它实例包 括（但不限于）阿达木单抗（Adalimumab)、巴利昔单抗（Basi 1 iximab)、赛妥珠单抗 (Certolizumab pegol)、西妥昔单抗（Cetuximab)、达利珠单抗（Daclizumab)、艾库组单 抗（Eculizumab)、依法利珠单抗（Efalizumab)、吉妥珠单抗（Gemtuzumab)、替伊莫单抗 (Ibritumomab tiuxetan)、英利昔单抗（Infliximab)、