一种关节止痛凝胶及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种医药领域，尤其是一种关节止痛凝胶及其制备方法。
【背景技术】
[0002]目前老年人关节疼痛的问题越来越被人们所关注。传统的用于治疗关节疼痛的关节止痛膏属于中成药，具有活血散瘀、温经镇痛的功能，但是现在市面上的关节止痛膏为橡胶膏剂，其采用天然橡胶为骨架材料，以松香为增粘剂，这些材料对皮肤有较强的刺激性和过敏性，黏附性过大，透气性也不好，从而阻碍了关节止痛膏的临床应用，另外，由于关节止痛膏是贴敷于患者经常活动的关节部位，这样使得患者活动时不仅舒适度低，而且关节止痛膏容易起皱，导致药效降低。
[0003]现已有专利号为201410280306.7，专利名称为关节止痛凝胶及其制备方法，对以上问题进行解决。该关节止痛凝胶由辣椒流浸膏、颠茄流浸膏、薄荷素油、水杨酸甲酯、樟脑、盐酸苯海拉明、三乙醇胺、卡波姆、羟苯乙酯、羟丙基甲基纤维素、甘油、乙醇、氮酮和水构成，它的制备工艺是将薄荷素油、水杨酸甲酯、樟脑、盐酸苯海拉明、辣椒流浸膏、颠茄流浸膏、卡波姆、水和三乙醇胺混合制成卡波姆凝胶A，其次将羟丙基甲基纤维素、水、甘油混合制备成胶状液B，然后将羟苯乙酯、氮酮、乙醇，再加入卡波姆凝胶A混合制成混合药液C，最后将卡波姆凝胶A、胶状液B、水和混合药液C混合制成关节止痛凝胶。但是该关节止痛凝胶存在以下几点缺点:第一，制备工艺比较繁琐；第二，原材料比较多，生产成本较高。
[0004]针对以上冋题，急需我们解决。
【发明内容】
[0005]本发明的目的在于克服现有技术的不足，创造性的将难溶性主药溶解在有机溶剂中并与水性基质混合，提供一种无过敏、无刺激、止痛效果好且生产工艺简便和降低生产成本的一种关节止痛凝胶及其制备方法。
[0006]为了达到上述目的，本发明所设计的一种关节止痛凝胶，它由主药、溶剂、保湿剂、增溶剂、水凝胶基质、抗氧剂、碱和纯化水构成；其中，主药由薄荷脑、樟脑和辣椒素组成，且主药占总比的2.5?5% ;溶剂为乙醇，且乙醇占总比的28?36% ;保湿剂为甘油，且甘油占总比的5?15%，增溶剂为吐温，且吐温占总比的1?10% ;水凝胶基质为卡波姆，且卡波姆占总比的0.2?1.5% ;抗氧剂为无水亚硫酸钠，且无水亚硫酸钠占总比的0.05?1% ;碱为三乙醇胺，且三乙醇胺占总比的1?2% ;纯化水占总比的32?40%。
[0007]作为优选，该关节止痛凝胶由2.5%的主药、32%的乙醇、15%的甘油、8%的吐温、1%的卡波姆、0.05%的无水亚硫酸钠、1.2%的三乙醇胺和37.65%的纯化水构成。
[0008]本发明所设计的一种关节止痛凝胶的制备方法，步骤如下:第一步，先将无水亚硫酸钠溶解在纯化水中，其次将卡波姆在高速搅拌下分散进纯化水中溶胀，并加入甘油搅拌均匀；第二步，先将辣椒素预先溶解在乙醇中，其次将薄荷脑、樟脑和吐温进行混合后加入乙醇中溶解，然后加入至第一步中混合均匀的基质中充分搅匀；第三步，最后缓慢的加入三乙醇胺并搅拌均匀制成止痛凝胶。
[0009]作为优选，将关节止痛凝胶通过软管自动灌装封口机灌装于软管中，挤出涂擦，使用方便。
[0010]根据以上所述，本发明所设计的一种关节止痛凝胶，主要适用于关节疼痛的止痛，具有无过敏、无刺激、止痛效果好且生产工艺简便和降低生产成本的特点。
【具体实施方式】
[0011]实施例1:
本实施例描述的一种关节止痛凝胶，它由2.5%的薄荷脑、2.5%的樟脑、0.1%的辣椒素、32%的乙醇、15%的甘油、8%的吐温、1%的卡波姆、0.05%的无水亚硫酸钠、1.2%的三乙醇胺和37.65%的纯化水构成。
[0012]本发明所设计的一种关节止痛凝胶的制备方法，步骤如下:第一步，先将无水亚硫酸钠溶解在纯化水中，其次将卡波姆在高速搅拌下分散进纯化水中溶胀，并加入甘油搅拌均匀；第二步，先将辣椒素预先溶解在乙醇中，其次将薄荷脑、樟脑和吐温进行混合后加入乙醇中溶解，然后加入至第一步中混合均匀的基质中充分搅匀；第三步，最后缓慢的加入三乙醇胺并搅拌均匀制成止痛凝胶。
[0013]实施例2:
本实施例描述的一种关节止痛凝胶，它由5%的薄荷脑、2.5%的樟脑、0.1%的辣椒素、32%的乙醇、15%的甘油、8%的吐温、1%的卡波姆、0.05%的无水亚硫酸钠、1.2%的三乙醇胺和35.15%的纯化水构成。
[0014]本发明所设计的一种关节止痛凝胶的制备方法，步骤如下:第一步，先将无水亚硫酸钠溶解在纯化水中，其次将卡波姆在高速搅拌下分散进纯化水中溶胀，并加入甘油搅拌均匀；第二步，先将辣椒素预先溶解在乙醇中，其次将薄荷脑、樟脑和吐温进行混合后加入乙醇中溶解，然后加入至第一步中混合均匀的基质中充分搅匀；第三步，最后缓慢的加入三乙醇胺并搅拌均匀制成止痛凝胶。
[0015]实施例3:
本实施例描述的一种关节止痛凝胶，它由5%的薄荷脑、2.5%的樟脑、0.1%的辣椒素、34%的乙醇、15%的甘油、6%的吐温、1.5%的卡波姆、1%的无水亚硫酸钠、1%的三乙醇胺和33.9%的纯化水构成。
[0016]本发明所设计的一种关节止痛凝胶的制备方法，步骤如下:第一步，先将无水亚硫酸钠溶解在纯化水中，其次将卡波姆在高速搅拌下分散进纯化水中溶胀，并加入甘油搅拌均匀；第二步，先将辣椒素预先溶解在乙醇中，其次将薄荷脑、樟脑和吐温进行混合后加入乙醇中溶解，然后加入至第一步中混合均匀的基质中充分搅匀；第三步，最后缓慢的加入三乙醇胺并搅拌均匀制成止痛凝胶。
[0017]根据以上两实施例所得的关节止痛凝胶，对100例病人进行治疗试验，每天在膝盖部位敷该关节止痛凝胶，持续4周的治疗后，有风湿性关节炎和骨关节的病人感受到明显的疼痛减轻，疼痛减轻从57%至75% ;其中70例关节炎患者和31例风湿性关节炎患者，持续4周后，风湿性关节炎患者疼痛减轻57%，关节炎患者疼痛减轻33%。
【主权项】
1.一种关节止痛凝胶，其特征在于:它由主药、溶剂、保湿剂、增溶剂、水凝胶基质、抗氧剂、碱和纯化水构成；其中，主药由薄荷脑、樟脑和辣椒素组成，且主药占总比的2.5?5% ;溶剂为乙醇，且乙醇占总比的28?36% ;保湿剂为甘油，且甘油占总比的5?15%，增溶剂为吐温，且吐温占总比的I?10% ;水凝胶基质为卡波姆，且卡波姆占总比的0.2?1.5% ;抗氧剂为无水亚硫酸钠，且无水亚硫酸钠占总比的0.05?1% ;碱为三乙醇胺，且三乙醇胺占总比的I?2% ;纯化水占总比的32?40%。2.根据权利要求1所述的一种关节止痛凝胶，其特征在于:该止痛凝胶由2.5%的主药、32%的乙醇、15%的甘油、8%的吐温、1%的卡波姆、0.05%的无水亚硫酸钠、1.2%的三乙醇胺和37.65%的纯化水构成。3.一种关节止痛凝胶的制备方法，其特征在于:第一步，先将无水亚硫酸钠溶解在纯化水中，其次将卡波姆在高速搅拌下分散进纯化水中溶胀，并加入甘油搅拌均匀；第二步，先将辣椒素预先溶解在乙醇中，其次将薄荷脑、樟脑和吐温进行混合后加入到乙醇溶液中，然后加入至第一步中混合均匀的基质中充分搅匀；第三步，最后缓慢的加入三乙醇胺并搅拌均匀制成止痛凝胶。4.根据权利要求3所述的一种关节止痛凝胶的制备方法，其特征在于:将止痛凝胶通过软管自动灌装封口机灌装于软管中。
【专利摘要】本发明涉及一种医药领域，尤其是一种关节止痛凝胶及其制备方法；本发明的目的是提供一种无过敏、无刺激、止痛效果好且生产工艺简便和降低生产成本的一种关节止痛凝胶及其制备方法；它由主药、溶剂、保湿剂、增溶剂、水凝胶基质、抗氧剂、碱和纯化水构成；其中，主药由薄荷脑、樟脑和辣椒素组成，且主药占总比的2.5～5%；溶剂为乙醇，且乙醇占总比的28～36%；保湿剂为甘油，且甘油占总比的5～15%，增溶剂为吐温，且吐温占总比的1～10%；水凝胶基质为卡波姆，且卡波姆占总比的0.2～1.5%；抗氧剂为无水亚硫酸钠，且无水亚硫酸钠占总比的0.05～1%；碱为三乙醇胺，且三乙醇胺占总比的1～2%；纯化水占总比的32～40%。
【IPC分类】A61K31/045, A61P29/00, A61K31/165, A61K9/06, A61K31/125, A61P19/02
【公开号】CN105342988
【申请号】CN201510893018
【发明人】施利群, 徐建峰, 来明强, 张利华, 来春辉
【申请人】浙江鼎泰药业有限公司
【公开日】2016年2月24日
【申请日】2015年12月8日