用于可植入医疗装置的固定的制作方法_3

文档序号:9601711阅读:来源:国知局
05英寸之间,第二宽 度W2为大致0.OlO英寸,并且第S宽度W3为大致0. 02英寸。
[0044] 图7A是根据本发明的一些备选实施例的穿透组织的固定部件73的立面图,其可 W作为部件63的替代形式并入装置600中,使得部件73的纵向轴线7与装置600的纵向轴 线20大致对准。图7A示出了包括基座部分703和多个尖齿部分730的部件73,基座部分 703类似于部件63的基座部分603,尖齿部分730中的每一个包括钩段731和远侧段732。 尖齿部分730和基座部分703优选地根据上文针对部件63所述的方法一体地形成。此外, 在钩段731的曲率的预设之前,每个尖齿部分730可被构造成类似于上文结合图6D所述的 尖齿部分630,其中用于宽度Wl、W2、W3、厚度t和长度LD、LH的前述示例性值是合适的。然 而,进一步参照图7A,钩段731沿其从钩段731的第一端部71延伸至钩段731的第二端部 72的预设曲率包围180度的角度恥W使得远侧段732在其组织刺穿顶端722和钩段731 的第二端部72之间沿着大致平行于轴线7的线延伸。类似于钩段631,钩段731的预设曲 率由单个半径R限定,该半径可W是大致0. 085英寸。
[0045] 图7B是部件73的尖齿部分730的估计穿透路径和"设定的"松弛图线,其可与尖 齿部分230的图线(图5)相比较。图7BW实线示出了已弹性变形至打开位置的尖齿部分 730,例如,如在装置600包括部件73并且被加载到递送导管(例如,递送导管300的远端 310(图3A))内的情况那样。通过比较图5和图7B的虚线可W理解,渐缩的应变减轻使尖 齿部分730的变形的轮廓相对于尖齿部分230的轮廓变平,并且尖齿部分730的打开位置 使尖齿部分730的远侧段732沿着几乎垂直于纵坐标轴线的线取向,该纵坐标轴线大体上 对应于上述组织表面,W实现有效的组织穿透。此外,相对于对应的放松轮廓(虚线),在比 较尖齿部分230和730的估计的组织穿透路径(连接圆的分段线)的过程中可W看到,由 于更短的长度和更开放的预设曲率,相对于穿透的尖齿部分730在完全穿透时随时间推移 朝其放松的预设曲率,尖齿部分730不包围同样大体积的组织,从而降低了穿孔和/或夹住 血管的上述风险。
[0046] 图8A-B是根据一些备选实施例的尖齿部分830A、830B在预设其曲率之前的平面 图,两者均可W代替尖齿部分630、730形成于部件63、73中,例如W增加公差控制和检查的 容易度。图8A-B示出了具有单侧或不对称锥形的尖齿部分830A、830B的钩段831A、831B。 根据图示实施例,宽度W1、W2和W3标示在沿钩段831A、831B和远侧段832A、832B大体上 相同的位置处,如此前针对尖齿部分630和730所述。此外,应当理解,根据一些优选实施 例,每个尖齿部分830A、830B的厚度(进入页面),例如大致0. 005英寸,沿着每个尖齿部分 830A、830B的整个长度是大致恒定的,因为将包括尖齿部分830A、830B的部件优选地根据 上文所述方法由儀铁诺管形成。图8A进一步示出了端接于组织刺穿顶端822中的尖齿部 分830A的远侧段832A,其中宽度W3具有与第二宽度W2中屯、线错开的中屯、线;而图8B示 出了远侧段832B的组织刺穿顶端822B,其中宽度W3具有与第二宽度W2的中屯、线大致对准 的中屯、线。根据一些示例性实施例,第一宽度Wl在大致0. 034英寸和大致0. 05英寸之间, 第二宽度W2为大致0.OlO英寸,并且第S宽度W3为大致0. 02英寸。
[0047] 图9A-D是根据本发明的另外的实施例的各种尖齿部分930A、930B、930C、930D的 轮廓和对应的估计穿透路径和"设定的"松弛图线,其中钩段931A-D的轮廓沿着预设的曲 率适应其远侧段932A-D例如相比尖齿部分230的长度(图5)的相对短的长度。图9A-D 示出了由两个半径Rl和R2限定的每个钩段931A-D的预设曲率,其中R2大于Rl。根据尖 齿部分930A、930B的示例性实施例,半径Rl为大致1. 04mm,半径R2为大致1. 65mm,而在尖 齿部分930C的示例性实施例中,半径Rl为大致0. 5mm,半径R2为大致1. 65mm,并且在尖 齿部分930D的示例性实施例中,半径Rl为0. 25mm,半径R2为大致2. 4mm。应当指出,如在 对应的图线中所描绘的,尖齿部分930A-D均不包括沿着其对应的钩段931A-D的渐缩。然 而,可W构想,例如类似于上文所述那样,钩段931A-D的渐缩将为提高的疲劳寿命提供应 变减轻,并且允许更短的尖齿部分930A-D,而在钩段931A-D变形至打开位置时不W远侧段 932A-D的取向为代价。
[0048] 尖齿部分930A-D中的每一个可W是多个中的一个,其包括在穿透组织的部件中 并且从部件的基座部分903延伸,其中基座部分903限定部件的轴线9,并且可W类似于上 文所述部件63、73的基座部分603、703。图9A-D进一步示出了包括近端段933A-D的尖齿 部分930A-D中的每一个,近端段933A-D在基座部分903和对应的钩部分931A-D之间延 伸。近端段933A、933B中的每一个示出为大致平行于轴线9延伸,而近端段933C、933D中的 每一个示出为从基座部分903朝轴线9延伸,例如W增加尖齿部分930C、930D中的每一个 的总弧长,W便在对应的钩段931C、931D弹性变形至打开位置(图中的实线)时回缩到导 管远端310内期间(图3A-C)增加柔初性。此外,虽然远侧段932C、932D的取向在尖齿部 分930C、930D处于打开位置时相比其它实施例较不利于容易的组织穿透,但近端段933C、 933D朝轴线9的延伸可有助于在没有钩段931C、931D的渐缩的情况下减少压缩的组织体 积。 W例进一步参照图9B-C,每个钩部分931B、931C也由在半径R1、R2之间延伸的直部段S限定。进一步参照图9A-D的图线中的实线,可W看到直部段S如何能在一定程度上使尖 齿部分930B、930C的打开的轮廓变平。最后,通过比较图9A-D的图线的分段线(其对应于 尖齿部分930A-D中的每一个的估计的组织穿透路径)与针对尖齿部分230的图5的图线 的分段线可W理解,远侧段932A-D的相对较短的长度结合尖齿部分930A-D的对应轮廓导 致在朝预设曲率(虚线)的后续松弛期间可能地由穿透的尖齿部分930A-D中的每一个压 缩的组织体积的减少。
[0050] 由于长度的减小和/或用于尖齿部分的应变减轻的渐缩在某些情况下在部署时 会阻碍初始的尖齿穿透(例如,根据上文结合图3B-C所述方法),下文结合图IOA-C和图 IlA-B所述的本发明的附加实施例包括构造成加强初始尖齿穿透的组织刺穿远端顶端。参 照图3A-B,尖齿部分230的初始穿透依赖于尖齿部分230的硬度大于组织T的硬度,并且依 赖于当装置200被加载到导管远端310内(其中钩段31弹性地变形至打开位置)时组织 刺穿顶端322相对于组织T的取向。
[0051] 图IOA是根据本发明的一些实施例的可植入医疗装置500的平面图。图IOA示出 了包括气密密封外壳520和一对电极56U562的装置500 ;类似于装置200的外壳220,外 壳520包含控制电子器件和功率源(未示出),其例如与电极561、562 -起适于屯、脏起搏和 感测。图IOA进一步不出了包括尖齿部分530的装置500,尖齿部分530适于穿透组织,W 便将装置500固定在植入部位,例如在右屯、房RA或右屯、室RV中的屯、脏部位(图1)。
[0052] 图IOB是根据本发明的一些实施例的穿透组织的固定部件53的透视图,其示出为 与装置500分离并且包括尖齿部分530。图IOB示出了也包括基座部分503的部件53,尖 齿部分530从基座部分503延伸。根据图示实施例,固定部件53的基座部分503限定部件 53的纵向轴线5并且被构造用于附接到装置500,W使得轴线5与装置500的纵向轴线25 大致对准。部件53可W是子组件的一部分,该子组件形成装置500的远端并且也包括电极 561,例如,类似于在共同转让的美国专利申请'690的详细描述的上文引用且W引用方式 并入的篇幅中所公开的前述子组件。
[0053] 图IOB进一步示出了穿透组织的固定部件53的每个尖齿部分530,其包括钩段 531和远侧段532。每个钩段531示出为沿着包围角度4的曲率从其近端51延伸至其远 端52 ;并且每个远侧段532示出为沿着大致相切于钩段531的远端52的相对直的线延伸。 每个远侧段532示出为朝轴线5延伸,并且根据一个示例性实施例,角度4为大致200度。 根据一些优选实施例,部件53通过W下方式制造:首先从超弹性且生物相容的金属(例如, 儀铁诺)的管一起激光切割基座部分503和尖齿部分530,然后将每个尖齿部分530围绕 屯、轴包裹和保持,W用于预设每个钩段531的所示曲率的热定形过程。如上所述,诸如运样 的制造方法是儀铁诺部件成形领域的技术人员熟知的。虽然图IOB示出了形成为环的部件 53的基座部分503,其中尖齿部分530与其一体地形成并且围绕环的周边彼此间隔开,但在 穿透组织的固定部件的备选实施例中,一个或多个尖齿部分可独立地形成,然后附接到W 任何合适方式构造用于附接到装置500的基座部分。
[0054] 为了在选择装置
当前第3页1 2 3 4 
网友询问留言 已有0条留言
  • 还没有人留言评论。精彩留言会获得点赞!
1