一种治疗妇女带下病的中药制剂及其制备方法及应用
【技术领域】
[0001] 本发明设及中药技术领域，具体是一种治疗妇女带下病的中药制剂及其制备方法 及应用。
【背景技术】
[0002] 妇女带下病是指妇女带下量明显增多，色、质、臭气异常，或伴全身，或局部症状， 是妇科常见病、多发病。妇女带下病的临床表现常见白带增多、绵绵不断、腰痛、神疲等，或 见赤白相兼，或五色杂下，或脈浊样，有臭气;若腐臭难闻，当警惕是否有癌变。西医学病因 认为，当机体抵抗力下降或忽视外阴阴道卫生时，病原微生物通过阴道外口逆行侵入阴道， 破坏阴道的自然防御机能，引起各种各样的阴道炎，主要包括"非特异性阴道炎"、"霉菌性 阴道災'、"滴虫性阴道炎"等，其临床症状相当于中医学的带下病。
[0003] 本病的产生是由于湿邪影响任、带，W致带脉失约，任脉不固所形成。临床上将带 下病分型为脾阳虚、肾阳虚、阴虚挟湿、湿热下注、湿毒蕴结五种，在治疗上则根据不同的病 因辨证施治。
[0004] 韭菜子，为百合科植物韭菜的干燥成熟种子。性溫，味辛、甘，归肝、肾经，具有溫补 肝肾、壮阳固精的功效。用于阳瘦遗精，腰膝酸痛，遗尿尿频，白浊带下。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的在于提供一种疗效显著、无复发的治疗妇女带下病的中药制剂及其 制备方法及应用。
[0006] 为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
[0007] -种治疗妇女带下病的中药制剂，按照重量份计，由W下原料制成:仙茅4~8份、 益母草18~25份、韭菜子4~7份。
[000引作为本发明进一步的方案:按照重量份计，由W下原料制成：仙茅5~7份、益母草 20~23份、韭菜子5~7份。
[0009] 作为本发明进一步的方案：按照重量份计，由W下原料制成：仙茅6份、益母草22 份、韭菜子5份。
[0010] 所述的治疗妇女带下病的中药制剂的制备方法，包括W下步骤：
[0011] (1)按上述重量份数取仙茅和韭菜子，加入相当于混合物质量的4~6倍的水浸泡1 ~2小时，接着采用水蒸汽蒸馈法提取挥发油，提取时间为2~4小时，收集挥发油，药液滤 过，药渣备用；
[0012] (2)取益母草，与步骤（1)的药渣混合，再加入相当于混合物质量的5~8倍的体积 浓度为78~85%的乙醇溶液，浸泡1~2小时，提取两次，每次1~3小时，合并提取液，过滤得 滤液，将滤液减压浓缩至55°C下相对密度为1.12~1.14的稠膏，备用；
[0013] (3)将步骤(1)的挥发油与步骤(2)的稠膏混合，制成胶囊剂，即为所述的治疗妇女 带下病的中药制剂。
[0014] 所述的治疗妇女带下病的中药制剂的使用方法为：口服，每日两次，分早、晚服用， 每次服用相当于15g生药量的剂量，7天为1个疗程，1~2个疗程见效。
[0015] 所述的中药制剂在制备治疗妇女带下病的药物中的应用。
[0016] 与现有技术相比，本发明的有益效果是：
[0017] 本发明中药制剂中，仙茅补肾阳、强筋骨、桂寒湿，益母草活血调经、利尿消肿，韭 菜子溫补肝肾、壮阳固精，运=味药材协同作用，共奏清热解毒、桂湿消肿、活血通经、补肝 益肾的功效，适用于妇女带下病的临床治疗，临床试验验证，治愈率为94~98%，总有效率 为100%，且愈后无复发。本发明服用方便，原料易得，成本低，制备简单，满足了临床需要。
【具体实施方式】
[0018] 下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述， 显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的 实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都 属于本发明保护的范围。
[0019]实施例1
[0020] 本发明实施例中，一种治疗妇女带下病的中药制剂，按照重量份计，由W下原料制 成:仙茅4份、益母草25份、韭菜子4份。
[0021] 所述的治疗妇女带下病的中药制剂的制备方法，包括W下步骤：
[0022] (1)按上述重量份数取仙茅和韭菜子，加入相当于混合物质量的5倍的水浸泡2小 时，接着采用水蒸汽蒸馈法提取挥发油，提取时间为3小时，收集挥发油，药液滤过，药渣备 用；
[0023] (2)取益母草，与步骤(1)的药渣混合，再加入相当于混合物质量的7倍的体积浓度 为82 %的乙醇溶液，浸泡2小时，提取两次，每次2小时，合并提取液，过滤得滤液，将滤液减 压浓缩至55°C下相对密度为1.12~1.14的稠膏，备用；
[0024] (3)将步骤(1)的挥发油与步骤(2)的稠膏混合，制成胶囊剂，即为所述的治疗妇女 带下病的中药制剂。
[0025] 实施例2
[0026] 本发明实施例中，一种治疗妇女带下病的中药制剂，按照重量份计，由W下原料制 成:仙茅8份、益母草18份、韭菜子7份。
[0027] 所述的治疗妇女带下病的中药制剂的制备方法与实施例1相同。
[0028] 实施例3
[0029] 本发明实施例中，一种治疗妇女带下病的中药制剂，按照重量份计，由W下原料制 成:仙茅5份、益母草23份、韭菜子5份。
[0030] 所述的治疗妇女带下病的中药制剂的制备方法与实施例1相同。
[0031] 实施例4
[0032] 本发明实施例中，一种治疗妇女带下病的中药制剂，按照重量份计，由W下原料制 成:仙茅7份、益母草20份、韭菜子7份。
[0033] 所述的治疗妇女带下病的中药制剂的制备方法与实施例1相同。
[0034] 实施例5
[0035] 本发明实施例中，一种治疗妇女带下病的中药制剂，按照重量份计，由W下原料制 成:仙茅6份、益母草22份、韭菜子5份。
[0036] 所述的治疗妇女带下病的中药制剂的制备方法与实施例1相同。
[0037] 本发明中药制剂中，仙茅补肾阳、强筋骨、桂寒湿，益母草活血调经、利尿消肿，韭 菜子溫补肝肾、壮阳固精，运=味药材协同作用，共奏清热解毒、桂湿消肿、活血通经、补肝 益肾的功效，适用于妇女带下病的临床治疗。
[0038] 药物毒理学试验
[0039] 1、急性毒性试验
[0040] W本发明实施例5制得的胶囊剂为试验，采用灌胃给药方式，在24h内连续给药3 次，每次间隔4h，每次给药20g生药量，累积药物总量达60g生药Ag,相当于人临床用量的 100倍。给药后7d内，小鼠活动、进食、排泄均正常，生长良好，毛色光亮，其平均体重均随实 验时间的延长而增加。第8d处死后解剖每只小鼠，肉眼观察屯、、肝、脾、肺、肾、脑、胸腺、胃、 肠等均未发现颜色及形态异常，未能测出半数致死量化化0)。结果表明：本发明中药制剂无 急性毒性反应。
[0041 ] 2、长期毒性试验
[0042] W本发明实施例5制得的胶囊剂为试验，采用灌胃给药方式，将本发明中药制剂分 为低剂量、中剂量、高剂量S组，各组的药物用量分别为7.5、15、30邑生药/1^/(1，相当于临床 剂量的12.5、25、50倍。灌胃给药12周后，本发明中药制剂对动物的一般状况、血液学指标、 血液生化指标均无明显的影响，系统解剖、脏器系数及组织病理学检