本发明对所述用于抗炎镇痛的中药组合物的剂型没有特别的限制，可W为汤剂、 冲剂、丸剂、散剂、膏剂、注射剂、栓剂中的至少一种。优选地，本发明的发明人发现，将本发 明的所述用于抗炎镇痛的中药组合物设置为丸剂，特别是设置为微丸形式时明显有利于提 高本发明的用于抗炎镇痛的中药组合物的生物利用度。
[0027] 优选地，含有本发明所述的用于抗炎镇痛的中药组合物的微丸的平均颗粒直径为 0.038-4mm。更优选地，所述微丸的平均颗粒直径为0.15-1.7mm。本发明的发明人发现，在等 量的药学活性成分的前提下，控制本发明所述的微丸的平均颗粒直径在0.15-1.7mm范围内 时，能够更加有利于促进药物的吸收W及减少药物对胃肠道的刺激且制备得到的微丸的溶 出度更适宜，适宜的溶出度能够更加显著地改善本发明的中药组合物的抗炎和镇痛效果。
[0028] 优选地，制备所述微丸的方法包括：
[0029] (1)将药用辅料与药学活性成分在溶剂存在下进行混合；
[0030] (2)将步骤(1)得到的混合物进行造粒，得到球形微丸前体；
[0031] (3)将步骤(2)中得到的所述球形微丸前体进行干燥。
[0032] 优选地，在步骤（1)中，所述溶剂选自无水乙醇、甘油、和水中的至少一种。特别优 选地，所述溶剂为水和无水乙醇的混合物，并且，所述水和无水乙醇的混合物中水和无水乙 醇的用量重量比可W为0.01-100:1。
[0033] 优选地，在步骤(1)中，所述药学活性成分的平均颗粒直径不大于4mm。
[0034] 优选地，在步骤（1)中，所述溶剂的用量使得步骤（1)得到的混合物中的固含量为 30-75重量％。特别优选地，所述溶剂的用量使得步骤（1)得到的混合物中的固含量为42-65 重量％。控制所述溶剂的用量使得步骤（1)得到的混合物中的固含量为42-65重量％时，审U 备得到的微丸的收率更高且溶出度更适宜，适宜的溶出度能够更加显著地改善本发明的中 药组合物的抗炎和镇痛效果。
[0035] 在步骤(2)中，所述造粒的操作可W采用本领域内常规的方法进行，例如，将步骤 (1)得到的混合物先置于挤出滚圆制粒机中经孔板挤出呈直径均匀的细条状，然后将该挤 出的细条状材料置于高速旋转的滚圆机中滚圆，使细条状材料充分切成短圆柱状，并继续 滚圆直至材料完全滚成圆球为止。示例性地，所述挤出速度为3(K)r/min，滚圆速度为80化/ min,滚圆时间为45min。
[0036] 优选地，在步骤(3)中，所述干燥的条件包括:溫度为25-80°C，时间为0.5-4她。
[0037] 第二方面，本发明提供了所述用于抗炎镇痛的中药组合物在制备用于抗炎镇痛的 药物中的应用。
[0038] 第=方面，本发明提供了前述用于抗炎镇痛的中药组合物在制备用于治疗类风湿 性关节炎、神经根型颈椎病、强直性脊柱炎、退行性关节炎、风湿性关节炎、网球肘、腰椎间 盘突出、脊柱骨质增生和肥大性腰椎炎、坐骨神经痛、=又神经痛、肩周炎、颈椎病、颈肩腰 腿痛、面神经麻搏、屯、律失常、血栓栓塞性疾病、哮喘和慢性支气管炎的药物中的应用。
[0039] 特别优选情况下，本发明所述的用于抗炎镇痛的中药组合物在治疗类风湿性关节 炎和神经根型颈椎病的应用中具有优良的疗效，且药物副作用小。
[0040] 下面通过实施例更详细地描述本发明。
[0041] 生马钱子和地龙购自株洲市荣康饮片厂。
[0042] W下实施例中所用的原料的加工方法如下：
[0043] 马钱子:炼选饱满完好的生马钱子，按5:1的比例分别称取生马钱子和绿豆放入烧 杯中，加入适量水，在电炉上放置石棉网使其均匀受热，加热煮沸至大部分绿豆开裂，时间 为比。取出马钱子，去皮切条，置于远红外恒溫干燥箱中于80°C下干燥化。另取麻油适量，置 锅内烧至沸热，加入经干燥后的马钱子条，炸至栋褐色，剔出焦黑者，剩余放凉，用滤纸将马 钱子表面麻油擦拭干净，即得制马钱子。取适量制马钱子放入粉碎机中进行粉碎。粉碎3次 后过80目筛，得到平均颗粒直径为0.16mm的马钱子粉末，收集药粉并用密封袋封装，于干燥 通风处保存，备用。
[0044] 地龙:将地龙生药材放置在远红外恒溫干燥箱中，调节溫度至40°C干燥12h，取适 量炮制品放入粉碎机中粉碎3次后过60目筛，得到平均颗粒直径为0.22mm的地龙粉末。收集 地龙粉，用密封袋装入，于干燥通风处保存，备用。
[0045] 挤出滚圆制粒机购自迂宁医联新药技术研究所型号为JBZ-300。
[0046] 药物溶出试验仪，天津市正通科技有限公司，型号:DT-8。
[0047] 高效液相色谱仪，日本岛津有限公司，型号:LC-20A。
[0048] 小鼠和大鼠：由长沙市开福区东创实验动物科技服务部提供。
[0049] 饲料：鼠颗粒饲料，由长沙市开福区东创实验动物科技服务部提供。
[0050] 马钱子碱标品，中国食品检定研究院，批号:9U7Z-HJPD，200mg/瓶。
[0051] 雷公藤多巧片:福建汇天生物药业有限公司，生产批号Z35020431。
[0化2]弗氏完全佐剂:SIGMA-ALDRICH C肥MIE GMBH，PCode100 1655385。
[0053] 冰醋酸:广东灿头西晚化工厂，生产批号0312071。
[0054] 苦味酸:广东灿头西晚化工厂，生产批号051116。
[0055] 在没有特别说明的情况下，实施例和测试例中配制溶液所用的溶剂均为去离子 水。
[0056] 实施例1-15用于说明本发明的用于抗炎镇痛的中药组合物，并制备微丸。
[0057] 测试例1用于测试实施例制备得到的微丸的体外溶出度。
[0058] 测试例2用于测试实施例制备得到的微丸的镇痛效果。
[0059] 测试例3用于测试实施例制备得到的微丸的抗炎效果。
[0060] 测试例4用于测试实施例制备得到的微丸的治疗类风湿性关节炎的效果。
[0061] 实施例1
[0062] (I)将药用辅料与前述马钱子和地龙在水和无水乙醇（用量重量比为1:20)的存在 下进行混合均匀，其中，所述水和无水乙醇的用量使得混合均匀后所得混合物的固含量为 45重量％ ;
[0063] (2)将步骤（1)得到的混合物置于挤出滚圆制粒机中经孔板挤出呈直径均匀的细 条状，然后将该挤出的细条状材料置于高速旋转的滚圆机中滚圆，使细条状材料充分切成 短圆柱状，并继续滚圆直至材料完全滚成圆球为止，其中，所述挤出速度为3(K)r/min，滚圆 速度为800r/min;
[0064] (3)将步骤(2)中得到的所述球形微丸前体在40°C下干燥化，并将干燥后的物料过 32目筛，得到平均颗粒直径为0.3mm的微丸。
[0065] 本实施例的所述药用辅料的成分及用量、马钱子和地龙的用量、微丸的收率分别 如表1中所示。
[0066] 实施例2
[0067] (1)将药用辅料与前述马钱子和地龙在水和无水乙醇（用量重量比为17:3)的存在 下进行混合均匀，其中，所述水和无水乙醇的用量使得混合均匀后所得混合物的固含量为 50重量％;
[0068] (2)将步骤（1)得到的混合物置于挤出滚圆制粒机中经孔板挤出呈直径均匀的细 条状，然后将该挤出的细条状材料置于高速旋转的滚圆机中滚圆，使细条状材料充分切成 短圆柱状，并继续滚圆直至材料完全滚成圆球为止，其中，所述挤出速度为3(K)r/min，滚圆 速度为800r/min;
[0069] (3)将步骤(2)中得到的所述球形微丸前体在50°C下干燥化，并将干燥后的物料过 32目筛，得到平均颗粒直径为0.3mm的微丸。
[0070] 本实施例的所述药用辅料的成