重量为： 大血藤78g何首乌75g地龙73g香茶菜71g 合萌68g单条草63g繁缕6Qg麋角5Bg
[0044] 枫荷梨56g见血飞53g肉桂51g山脔49g 一箭球48.g紅子根44_g夏天无43.g赤1?.散
[0045] 本发明中药制剂制备方法的工艺步骤为：
[0046] (1)将大血藤、何首乌和楓荷梨去除杂质，洗净，切片，日晒干燥，放入容器内，研 末，得到过140目的细粉，备用；
[0047] (2)将地龙、合萌、麋角、一箭球、红子根和赤胫散洗净，放入容器中，首次加10~15 倍量蒸馏水浸泡4~5小时，加热煮沸提取3~4小时;第二次加8~10倍量蒸馏水加热煮沸提 取2~3小时，第三次加6~8倍量蒸馏水加热煮沸提取1~2小时，合并提取液，滤过，得滤液， 浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.13的稠膏，备用；
[0048] (3)将香茶菜、单条草和繁缕去除杂质，洗净，放入容器内，文火炒至无水气，取出 取出晾凉，置于研钵内研末，得到过160目的细粉，备用；
[0049] (4)将见血飞、肉桂、山茜和夏天无去除杂质，洗净，放入容器中，加入5~8倍的蒸 馏水煮沸，过滤，去杂质，得滤液，后加入体积浓度为90%乙醇，浓缩成60°C下相对密度为 1.10~1.13的稠膏，备用；
[0050] (5)将步骤（1)、步骤(3)所得的细粉与步骤(2)、步骤(4)所得的稠膏混合后，制成 胶囊，即为所述的用于治疗腰背痛的中药制剂。
[0051] 用法用量：口服，温水冲服，一天3次，每次2粒，早中晚各一次，5天为1个疗程，通常 2~3个疗程痊愈，严重者需4~5个疗程痊愈。
[0052] 实施例2
[0053] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为： 大血藤72g何首乌69g地龙67g香茶菜65g 合萌62g单条草57g繁缕55g麋角53g
[0054] 枫荷梨SQg见血飞47g肉桂45g山雜43g: 一箭球42g红子根38g夏天无37g赤腔散32g。
[0055] 本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0056] 实施例3
[0057] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为： 大血藤65:g何首乌62g地龙60g香茶菜58g 合萌55g单条草50g繁缕48g麋角45g
[0058] 枫荷梨44g见血飞40g肉桂38g山筠36g 一箭球35g红子根31g夏天无30g赤胫散25g。
[0059] 本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0060] 实施例4
[0061] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为： 大血藤57g何首乌53g地龙52g香荼菜51g 合萌47g单条草42g繁缕39g麋角38g
[0062] 枫荷梨33g见血飞32g肉桂31g山筠28g 一箭球27g红子根23g夏天无22g赤胫散17g.。.
[0063]本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0064]临床资料：
[0065] 1、病例选择：
[0066]选择我院或外院确诊的腰背痛患者320例临床观察，病人随机分成两组，治疗组 160例，其中男性80例，女性80例，年龄31~73岁，平均年龄51岁，病程1年~4年，平均3年。对 照组160例，其中男性84例，女性76例，年龄29~68岁，平均年龄45岁，病程1年~3年，平均2 年。两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
[0067] 2、药物选择：
[0068] 治疗组患者服用本中药制剂，口服，温水冲服，一天3次，每次2粒，早中晚各一次，5 天为1个疗程，通常2~3个疗程疫愈，严重者需4~5个疗程疫愈。
[0069] 对照组使用双氯芬酸钠凝胶，外用，按照痛处大小，使用本品适量轻轻揉搓，使本 品渗透皮肤，一日3~4次。
[0070] 3、疗效判定：
[0071 ] (1)治愈:腰背持续隐痛，腰大肌脓肿、关节疼痛等症状消失;活动自如，身体痊愈。
[0072] (2)有效:上述症状有所缓解，活动自如，身体痊愈。
[0073] (3)无效:病症无变化。
[0074] 4、结果：
[0075]服用本发明药物的治疗组中，治愈127例，有效25例，无效8例，治愈率79.4%，总有 效率95 %。
[0076] 对照组中治愈110例，有效25例，无效25例，治愈率68.8%，总有效率84.4%。
[0077]以上结果显示，治疗组治愈率和总有效率明显高于对照组。
[0078] 典型病例举例：
[0079] 1、许XX，女，35岁，学生，吉林白城人。患者因肌肉扭伤导致腰背痛，活动不利，仰 卧不便，不能持重物。服用本发明中药制剂1个疗程后，症状明显缓解，继续服用1个疗程，以 上症状全部消失。随访至今未复发。
[0080] 2、刘X X，男，40岁，农民工，山西晋城人。患者2年前因工作原因患有腰背痛，经针 灸及服用芬必得等治疗，疼痛明显缓解。但后期疼痛时有发作，越来越严重。经人推荐服用 本发明中药制剂2个疗程后，身体逐渐康复，症状明显缓解，继续服用3个疗程，以上症状消 失。随访至今未复发。
[0081 ] 3、郑X X，女，44岁，工人，江苏南京人。患者业务繁忙，长时间坐着，不活动，沿臀 部向下一侧肢体放射性腰痛，麻木。曾服用过各种药物，不能根治。服用本发明中药制剂1个 疗程后，症状明显好转，继续服用2个疗程后，以上症状消失，身体恢复健康，没有复发。 [0082] 4、张 X X，男，49岁，公务员，黑龙江哈尔滨人。患者因皮下组织病变引起腰背痛， 腰背、腰骶及骶髂部的疼痛，隐痛、钝痛、刺痛，伴放射痛，活动不利。服用本发明中药制剂2 个疗程症状明显缓解，继续服用2个疗程后，症状消失，活动自如。随访没有复发。
[0083] 5、宁XX，女，53岁，自由职业，四川内江人。患腰背痛两年，伴有下肢感应痛，并出 现腰部前屈、后伸、侧弯等功能障碍，曾服用过各种药物，不能根除。服用本发明中药制剂2 个疗程后，以上症状好转，继续服用2个疗程后，以上症状消失，恢复健康，随访至今未复发。
[0084] 6、柳XX，男，60岁，农民，贵州六盘水人。患者患腰背痛已多年，并伴有活动不利、 俯仰不便、不能持重、步行困难、肢倦乏力，头晕眼花等症状。服用本发明中药制剂2个疗程 后，症状好转，继而服用3个疗程后，身体恢复正常，活动自如。随访至今未复发。
【主权项】
1. 一种用于治疗腰背痛的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料 组成及重量份数为： 大血藤49~79份何首乌46~76份地龙44~74份 香茶菜42~72份 合萌39~69份 单条草34~64份繁缕31~61份 糜角29~59份 楓荷梨27~57份见血飞24~54份肉桂22~52份 山筠20~50份 一箭球19~49份红子根15~45份夏天无14~44份赤腔散9~39份。2. -种用于治疗腰背痛的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料 组成及重量份数为： 大血藤72份何首乌69份地龙67份 香茶菜65份 合萌62份 单条草57份繁缕55份 麋角53份 楓荷梨50份见血飞47份肉桂45份 山筠43份 一箭球42份红子根38份夏天无37份赤胫散32份。3. -种用于治疗腰背痛的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料 组成及重量份数为： 大血藤65份何首乌62份地龙60份 香茶菜58份 合萌55份 单条草50份繁缕48份 麋角45份 楓荷梨44份见血飞40份肉桂38份 山筠36份 一箭球35份红子根31份夏天无30份赤腔散25份。4. 一种用于治疗腰背痛的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料 组成及重量份数为： 大血藤57份何首乌53份地龙52份 香茶菜51份 合萌47份 单条草42份繁缕39份 麋角38份 楓荷梨33份见血飞32份肉桂31份 山筠28份 一箭球27份红子根23份夏天无22份赤胫散17份。5. -种如权利要求1~4任一项所述的用于治疗腰背痛的中药制剂的制备方法，其特征 在于:包括以下工艺步骤： (1) 将大血藤、何首乌和楓荷梨去除杂质，洗净，切片，日晒干燥，放入容器内，研末，得 到过140目的细粉，备用； (2) 将地龙、合萌、麋角、一箭球、红子根和赤胫散洗净，放入容器中，首次加10~15倍量 蒸馏水浸泡4~5小时，加热煮沸提取3~4小时；第二次加8~10倍量蒸馏水加热煮沸提取2 ~3小时，第三次加6~8倍量蒸馏水加热煮沸提取1~2小时，合并提取液，滤过，得滤液，浓 缩成60°C下相对密度为1.10~1.13的稠膏，备用； (3) 将香茶菜、单条草和繁缕去除杂质，洗净，放入容器内，文火炒至无水气，取出取出 晾凉，置于研钵内研末，得到过160目的细粉，备用； (4) 将见血飞、肉桂、山筠和夏天无去除杂质，洗净，放入容器中，加入5~8倍的蒸馏水 煮沸，过滤，去杂质，得滤液，后加入体积浓度为90%乙醇，浓缩成60°C下相对密度为1.10~ 1.13的稠膏，备用； (5) 将步骤（1)、步骤(3)所得的细粉与步骤(2)、步骤(4)所得的稠膏混合后，制成胶囊， 即为所述的用于治疗腰背痛的中药制剂。
【专利摘要】本发明公开了一种用于治疗腰背痛的中药制剂及制备方法，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：大血藤、何首乌、地龙、香茶菜、合萌、单条草、繁缕、麋角、枫荷梨、见血飞、肉桂、山蒟、一箭球、红子根、夏天无与赤胫散；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有清热解毒、活血通络、行气止痛、消肿止痛、强筋健骨之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，对治疗腰背痛有极好的缓解及治疗效果，适于腰背痛的临床治疗与护理推广应用。
【IPC分类】A61P29/00, A61K35/32, A61K36/89, A61K35/62
【公开号】CN105560700
【申请号】CN201610094473
【发明人】韩邦森
【申请人】韩邦森
【公开日】2016年5月11日
【申请日】2016年2月22日