一种适合药用的依鲁替尼及其制剂的制作方法

文档序号:12776644阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种适合药用依鲁替尼的制备方法,其特征在于:

(1)先用甲醇、水混合溶剂结晶;

(2)再用丙酮、正庚烷混合溶剂结晶,所述丙酮、正庚烷混合溶剂和依鲁替尼的比例是5ml/g~50ml/g;

(3)干燥去除结晶溶剂,获得适合药用的依鲁替尼。

2.根据权利要求1所述的方法,其特征在于:所述步骤(1)中所述甲醇、水体积比为1:1~10:1。

3.根据权利要求1所述的方法,其特征在于:所述步骤(1)中所述甲醇、水混合溶剂和依鲁替尼的比例为1ml/g~100ml/g。

4.根据权利要求1所述的方法,其特征在于:所述步骤(2)中丙酮、正庚烷体积比为1:1~1:10。

5.根据权利要求1所述的方法,其特征在于:所述干燥方式为真空干燥。

6.根据权利要求1所述的方法,其特征在于:所述真空干燥温度为10℃~70℃。

7.根据权利要求1所述的方法,其特征在于:

(1)取依鲁替尼粗品,加入体积比为1:1~4:1甲醇、水混合溶剂,充分搅拌后过滤得到固体,真空烘干;

(2)取经烘干后的依鲁替尼加入体积比1:1~1:4丙酮、正庚烷混合溶剂,充分搅拌后过滤得到固体,所述丙酮、正庚烷混合溶剂和依鲁替尼的比例是5ml/g~50ml/g;

(3)真空烘干去除结晶溶剂,获得适合药用的依鲁替尼。

8.根据权利要求1所述的方法,其特征在于:

(1)取依鲁替尼粗品,加入体积比为1:1~4:1甲醇、水混合溶剂,充分搅拌后过滤得到固体,25℃~50℃真空烘干;

(2)取经烘干后的依鲁替尼加入体积比1:1~1:4丙酮、正庚烷混合溶剂,充分搅拌后过滤得到固体,所述丙酮、正庚烷混合溶剂和依鲁替尼的比例是5ml/g~50ml/g;

(3)25℃~50℃真空干燥去除结晶溶剂,获得适合药用的依鲁替尼。

9.一种适合药用的依鲁替尼,其由所述权利要求1~8中任一项方法制备。

10.一种依鲁替尼制剂,由治疗有效量的权利要求9中所述依鲁替尼与一种或多种药用辅料混合制成。

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