一种产前检测试剂及其检测用品的制作方法

技述领域

本发明公开了一种检测试剂及其检测用品，具体地说，是一种产前检测试剂及其检测用品。

背景技述

对于普通女性而言，检测阴道分泌物是否正常通常检测是否有阴道炎；对于临产的孕妇而言，检测阴道分泌物是否正常更多检测是否羊水渗漏。

阴道炎是阴道粘膜及粘膜下结缔组织的炎症，是妇科门诊常见的疾病，常见的阴道炎有细菌性阴道炎、念珠菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、淋球菌性阴道炎等。阴道炎临床上以白带的性状发生改变以及外阴瘙痒灼痛为主要临床特点。研究发现，阴道炎与早产、炎症、不孕症、肿瘤等妇产科疾病密切相关。因此，在妇科、产科以及实施外科流产述前进行白带常规检查具有十分重要的意义。

羊水渗漏：是指胎膜早破之后，羊水渗漏到阴道中。如果羊水渗漏不及时检测，可能会引发胎儿早产、胎儿宫内窘迫、胎儿滞产缺氧以及母婴感染等并发症。

对于普通女性而言，检测阴道分泌物是否正常的方法主要有显微镜镜检法，此种方法虽然结果较准确，但是操作繁琐、对使用者的技述要求较高。

对于临产的孕妇而言，检测阴道分泌物是否正常更多检测是否胎膜早破，是否有羊水渗漏到阴道，目前检测羊水渗漏的方法有ph试纸法，此种方法容易受到尿液的影响，结果不准确，易出现假阴性结果，临床判断造成一定的干扰。

技术实现要素：

针对上述方法，本发明的目的是提供一种变色灵敏、结果准确的检测试剂，本发明还提供含该检测试剂的检测用品，该检测用品使用简单、检测时间短、检测结果准确。

为此，本发明提供的第一个技述方案是这样的：

一种产前检测试剂，主要包括下述质量百分比的组分，0.8-1.2％硝氮黄，1.5-2.5％peg20000，余量为溶剂。

优选的，上述的一种产前检测试剂，还包括1.5-2.5％果糖。

优选的，上述的一种产前检测试剂，所述的溶剂为纯化水。

优选的，上述的一种产前检测试剂，所述的溶剂由乙醇和纯化水按照体积比3-5:1组成。

一种产前检测试剂的检测用品，包括试剂棒和卫生护垫。

优选的，上述的检测用品，所述的检测试剂棒包括检测棒本体，所述的检测棒本体上端部缠绕无菌棉花头，所述的无菌棉花头上负载产前检测试剂层。

更优选的，上述的一种用于产前检测试剂棒，所述的检测试剂棒通过下述步骤依次制得：

1)称取各组分；

2)将硝氮黄、peg20000、果糖加入到纯化水中，搅拌溶解，得溶液；

3)将无菌棉签拭子的棉签浸泡于上述溶液中3-5min；

4)取出，于50℃烘箱中烘烤30min；

5)装入套筒，用薄膜袋进行密封；

6)用γ-射线对其灭菌。

更优选的，上述的一种用于产前检测试剂棒，还包括将80％乙醇加入到步骤2)的溶液中，搅拌溶解。

优选的，上述的检测用品，所述的检测卫生护垫是将权利要求1所述产前检测试剂上负载在常规卫生巾内表面。

优选的，上述的检测用品，所述的检测卫生护垫依次通过下述步骤依次制得：

1)称取各组分；

2)将硝氮黄、peg20000、果糖加入到纯化水中，搅拌溶解，得溶液；

3)按照每个卫生护垫0.6ml-1.0ml的量，将上述溶液均匀加在护垫表面；

4)将护垫于湿度小于30％的干燥间内自然晾干；

5)用包装袋进行密封；

6)用γ-射线对其灭菌。

与现有技术相比，本发明用含有硝氮黄的棉拭子作为检测试剂棒，可以快速的检测女性阴道分泌物是否正常。硝氮黄是一种ph指示剂，其变色范围为6.0～7.0，颜色变化为黄色-蓝色，在50℃烘干的过程中，硝氮黄如果长期与空气接触，会被氧化成绿色，故在配方中添加了peg20000，形成一层保护膜，防止其被氧化；在配方中加入了80％的乙醇，使其快速干燥，在30min内能够完全烘干。

本发明提供的技术方案特别适合产妇，将检测试剂棒置入其阴道下1/3处，旋转3-5圈，取出，观察检测试剂棒的颜色变化，如果其颜色为黄色，则表明其正常；如果其颜色为绿色，则表明有轻微的羊水渗漏；如果其颜色为蓝色，则表明其羊水渗漏较严重。和ph试纸法相比，其结果较准确，不易受到尿液的影响，能更好的应用于临床。

本发明提供的技术方案同样实用于普通女性，将检测试剂棒置入其阴道下1/3处，旋转3-5圈，取出，观察检测试剂棒的颜色变化，如果其颜色为黄色，则表明其正常；如果其颜色为绿色，则表明其有阴道炎，阴道轻微感染；如果其颜色为蓝色，则表明其阴道感染严重。和显微镜检测技术相比，其使用简单，对人员要求低，1min内即可出现结果；不需要显微镜等仪器设备，适合基层应用；

本发明提供的技术方案中将检测试剂上负载在卫生护垫上，客户无需去医院，只需要将本发明提供的护垫帖于内裤上，便可以检测是否有阴道感染或者羊水渗漏等问题的存在，极大的方便了用户的使用，也很好的保护了用户的个人隐私。

附图说明

图1是本发明提供的检测试剂棒结构示意图；

图2是本发明提供的卫生护垫结构示意图。

具体实施方式

下面结合具体实施方式，对本发明的权利要求做进一步的详细说明。

实施例1

本发明提供的一种用于产前检测试剂，由下述重量百分数的组分制成：1％硝氮黄、2％peg20000，70％乙醇、其余为纯化水。

实施例2

本发明提供的一种用于产前检测试剂，由下述重量百分数的组分制成：0.8％硝氮黄、80％乙醇、1.5％peg20000、1.5％果糖、其余为纯化水。

实施例3

本发明提供的一种用于产前检测试剂，由下述重量百分数的组分制成：1.2％硝氮黄、60％乙醇、2.5％peg20000、2.5％果糖、其余为纯化水。

实施例4

本发明提供的一种产前检测试剂棒，参阅图1，包括检测棒本体1，所述的检测棒本体1上端部缠绕无菌棉花头2，所述的无菌棉花头2上负载实施例1至3任意所述的用于产前检测试剂形成产前检测试剂层3，所述的检测棒本体1的下端部还设有柔性手柄4，所述的柔性手柄4套接在检测棒本体1下端部。

具体制备方法如下：

1)按照实施例1至3中任意一组重量百分数称取各组分；

2)将硝氮黄、peg20000、果糖(如果实施例组分中无果糖，在无需加入)加入到纯化水中，搅拌溶解；

3)将乙醇加入到上述溶液中，搅拌溶解；

4)将无菌棉签拭子的棉签浸泡于上述溶液中3-5min；

5)取出，于50℃烘箱中烘烤30min；

6)装入套筒，用薄膜袋进行密封；

7)用γ-射线对其灭菌。

实施例5

本发明提供的一种阴道分泌物快速检测卫生护垫，参阅图2，包括常规护垫5，所述的常规护垫的内表面上负载有实施例1至3任意所述的用于产前检测试剂形成检测层6。

具体制备方法如下：

1)按照实施例1至3中任意一组重量百分数称取各组分；

2)将硝氮黄、peg20000、果糖(如果实施例组分中无果糖，在无需加入)加入到纯化水中，搅拌溶解；

3)将乙醇加入到上述溶液中，搅拌溶解；

4)按照每个卫生护垫0.6ml-1.0ml的量，将上述溶液均匀加在护垫表面；

5)将护垫于湿度小于30％的干燥间内自然晾干；

6)用包装袋进行密封；

7)用γ-射线对其灭菌。

实施例6

本发明提供的一种用于产前检测试剂，由下述重量百分数组分制成：1％硝氮黄、2％peg20000、其余为纯化水。

实施例7

本发明提供的一种用于产前检测试剂，由下述重量百分数组分制成：0.8％硝氮黄、1.5％peg20000、2％果糖、其余为纯化水。

实施例8

本发明提供的一种产前检测试剂棒，其结构与实施例4中提供的检测试剂棒结构相同，不同之处在于，所述的无菌棉花头2上负载实施例5至6任意所述的用于产前检测试剂形成产前检测试剂层。

具体制备方法如下：

1)按照实施例6至7中任意一组重量百分数称取各组分；

2)将硝氮黄、peg20000(聚乙二醇20000)、果糖加入到纯化水中，搅拌溶解；

3)将无菌棉签拭子的棉签浸泡于上述溶液中3-5min；

4)取出，于50℃烘箱中烘烤30min；

5)装入套筒，用薄膜袋进行密封；

6)用γ-射线对其灭菌。

实施例9

本发明提供的一种阴道分泌物快速检测卫生护垫，其结构与实施例5中提供的检测卫生护垫结构相同，包括常规护垫，所述的常规护垫的内表面上负载有实施例6至7任意所述的用于产前检测试剂。

具体制备方法如下：

1)按照实施例6至7中任意一组重量百分数称取各组分；

2)将硝氮黄、peg20000、果糖(如果无果糖，则无需加入)加入到纯化水中，搅拌溶解；

3)将乙醇加入到上述溶液中，搅拌溶解；

4)按照每个卫生护垫0.6ml-1.0ml的量，将上述溶液均匀加在护垫表面；

5)将护垫于湿度小于30％的干燥间内自然晾干；

6)用包装袋进行密封；

7)用γ-射线对其灭菌。

检测棒具体使用方法如下：

对于普通女性而言，将检测棒置入其阴道下1/3处，旋转3-5圈，取出，观察检测棒的颜色变化，如果其颜色为黄色，则表明其正常；如果其颜色为绿色，则表明其有阴道炎，阴道轻微感染；如果其颜色为蓝色，则表明其阴道感染严重。

对于临产的孕妇而言，将检测棒置入其阴道下1/3处，旋转3-5圈，取出，观察检测棒的颜色变化，如果其颜色为黄色，则表明其正常；如果其颜色为绿色，则表明有轻微的羊水渗漏；如果其颜色为蓝色，则表明其羊水渗漏较严重。

检测卫生护垫使用方法如下：

对于普通女性而言，将卫生护垫粘贴内裤上，观察护垫的颜色变化，如果其颜色为黄色，则表明其正常；如果其颜色为绿色，则表明其有阴道炎，阴道轻微感染；如果其颜色为蓝色，则表明其阴道感染严重。

对于临产的孕妇而言，将卫生护垫粘贴内裤上，观察护垫的颜色变化，如果其颜色为黄色，则表明其正常；如果其颜色为绿色，则表明有轻微的羊水渗漏；如果其颜色为蓝色，则表明其羊水渗漏较严重。

上述实施例为本发明较佳的实施方式，但本发明的实施方式并不受上述实施例的限制，其他的任何未背离本发明的精神实质与原理下所作的改变、修饰、替代、组合、简化，均应为等效的置换方式，都包含在本发明的保护范围。