包含表没食子儿茶素没食子酸酯(egcg)的贮存稳定的清澈液体营养组合物及其制备方法【专利说明】包含表没食子儿茶素没食子酸酯（EGCG)的贮存稳定的清澈液体营养组合物及其制备方法[0001]相关申请的夺叉引用本申请要求2012年10月4日提交的美国临时申请No.61/709,715和2013年3月14日提交的美国临时申请No.61/781,681的优先权和任何权益，它们的整个内容全文并入本文作为参考。[0002]公开领域本公开涉及包含表没食子儿茶素没食子酸酯（"EGCg"）的贮存稳定（shelf-stable)的清澈液体营养组合物和制备该贮存稳定的清澈液体营养组合物的方法。[0003]背景消费者可通过食用含有均衡的蛋白质、碳水化合物、维生素、矿物质和其它营养素的营养产品改善他们的整体健康和幸福感。贮存稳定的液体营养组合物是此类营养产品的流行形式。贮存稳定产品通常以延长该产品的贮存寿命并也允许包装产品在室温或环境温度下安全地长时间(例如超过12个月）储存的方式制备和包装。[0004]营养产品通常用有助于将该产品调节到特定治疗或营养益处的某些活性成分配制。表没食子儿茶素没食子酸酯，也称作EGCg(或表没食子儿茶素3-没食子酸酯)，已被确定为一种这样的有益活性成分。但是，存在于某些含蛋白质的液体营养组合物中的EGCg对常用于获得IC存稳定产品的涉及高温的制备技术，如无菌或蒸煮（retort)灭菌技术敏感。存在于这些组合物中的EGCg在经受通常与无菌或蒸煮（retort)灭菌联系在一起的高温时会差向异构、化学降解(例如水解或氧化）或既差向异构又化学降解。[0005]概述本文公开了贮存稳定的清澈液体营养组合物和制备该贮存稳定的清澈液体营养组合物的方法。该贮存稳定的清澈液体营养组合物的实施方案是灭菌的或稳定化的，并具有2.5至4.6的pH。该贮存稳定的清澈液体营养组合物包括水、EGCg源和蛋白质源。该组合物的贮存稳定性表现为缺乏该灭菌组合物中存在的EGCg的差向异构化和降解产物。特别地，本文中公开的贮存稳定的清澈液体营养产品在热灭菌过程中因差向异构化、降解或差向异构化和降解损失该组合物的初始配方中存在的EGCg固体含量的不多于20重量％。在某些实施方案中，EGCg的损失表现为热灭菌后的组合物中存在的差向异构化产物没食子儿茶素没食子酸酯("GCg"）的量。[0006]根据本文中公开的贮存稳定的清澈液体营养组合物的某些实施方案，提供一种灭菌的清澈液体营养组合物。该组合物包含水；足以提供200-1700毫克/升的EGCg(在该灭菌的清澈液体营养组合物中）的量的至少一种EGCg源；和足以提供25-45克/升的总蛋白(在该灭菌的清澈液体营养组合物中）的量的至少一种蛋白质源。该组合物的PH为2.5至4.6。该组合物含有不多于340毫克/升的GCg并在灭菌后清澈。[0007]在另一实施方案中，提供一种制备灭菌的清澈液体营养组合物的方法。该方法包括将具有2.5至4.6的pH的未灭菌液体营养组合物加热到85°C(185°F)至152°C(306°F)的温度持续足以产生灭菌的液体营养组合物的时间。该灭菌的液体营养组合物包含水；足以提供200-1700毫克/升的EGCg(在该灭菌的清澈液体营养组合物中）的量的至少一种EGCg源；和足以提供25-45克/升的总蛋白（在该灭菌的清澈液体营养组合物中）的量的至少一种蛋白质源。该灭菌的液体营养组合物含有不多于340毫克/升的GCg。[0008]在另一实施方案中，提供一种制备灭菌的清澈液体营养组合物的方法。该方法包括混合至少一种表没食子儿茶素没食子酸酯（EGCg)源和至少一种含β-乳球蛋白的乳清基蛋白质源以形成混合物，其中所述混合物包含足以在该混合物中提供1:1至11:1的EGCg与β-乳球蛋白摩尔比的量的EGCg和β-乳球蛋白。该混合在2.5至4.6的pH下进行。该方法还包括用于将该混合物与至少一种下列成分合并以形成未灭菌液体营养组合物的步骤：水；附加EGCg源；和选自乳清基蛋白质、酸化大豆分离蛋白、大豆蛋白水解物、酪蛋白水解物、豌豆蛋白水解物及其组合的附加蛋白质源。此外，该方法包括如果必要，调节该未灭菌营养组合物的pH以获得2.5至4.6的pH，和将该未灭菌液体营养组合物加热到85°C(185°F)至152°C(306°F)的温度持续足以产生灭菌的液体营养组合物的时间的步骤。根据这种方法制成的灭菌的营养组合物包含水、200-1700毫克/升的总EGCg、25-45克/升的总蛋白和不多于340毫克/升的没食子儿茶素没食子酸酯（GCg)。[0009]在另一实施方案中，提供一种稳定化的清澈液体营养组合物。该组合物包含水；足以提供200-1700毫克/升的EGCg初始量的量的至少一种EGCg源；和足以提供25-45克/升的总蛋白的量的至少一种蛋白质源。所述至少一种蛋白质源包含足以在该组合物中提供1:1至11:1的EGCg与β-乳球蛋白摩尔比的量的β-乳球蛋白。该组合物的pH为2.5至4.6。该液体营养组合物足够稳定以致其如果加热到85°C(185°F)至152°C(306°F)的温度持续足以将该组合物灭菌的时间，会损失该液体营养组合物中的EGCg初始固体量的不多于20重量％。[0010]腿本文公开了具有2.5至4.6的pH并包含水；足以提供200-1700毫克/升的EGCg的量的至少一种EGCg源；和足以提供25-45克/升的总蛋白的量的至少一种蛋白质源的贮存稳定的清澈液体营养组合物。该贮存稳定的清澈液体营养组合物在热灭菌过程中因差向异构化、降解或差向异构化和降解损失该组合物的初始配方中存在的EGCg固体含量的不多于20重量％。在某些实施方案中，EGCg的损失表现为热灭菌后该贮存稳定的清澈液体营养组合物中存在的差向异构化产物GCg的量。本文还公开了制备该贮存稳定的清澈液体营养组合物的方法。[0011]本文所用的"贮存稳定"是指灭菌产品或稳定化产品。本文所用的术语"灭菌的"是指已经以杀灭该组合物中能够生长的微生物的方式处理以使其可以在室温或环境温度下长时间(例如超过12个月）储存并仍可安全食用的组合物或产品。在某些实施方案中，本文中公开的贮存稳定的清澈液体营养组合物使用包括但不限于无菌灭菌（asepticsterilization)、蒸煮灭菌（retortsterilization)、热灌装灭菌之类的技术热灭菌。本文中公开的液体营养组合物的配方中存在的初始EGCg固体含量的不多于20重量％在热灭菌过程中因差向异构化、降解或差向异构化和降解而损失。换言之，本文中公开的热灭菌的清澈液体营养组合物含有该组合物的最终（即不再添加其它成分）但未灭菌配方中存在的EGCg初始固体量（即灭菌前的最终组合物中存在的量）的多于80重量％(固体在本文中是指排除液体提取物中的任何溶剂型液体或固体型提取物中的任何残留水分)。本文中公开的灭菌的清澈液体营养组合物具有2.5至4.6的pH。在某些实施方案中，本文中公开的灭菌的清澈液体营养组合物具有2.5至4的pH。在某些实施方案中，本文中公开的灭菌的清澈液体营养组合物具有2.5至3.5的pH。在某些实施方案中，本文中公开的灭菌的清澈液体营养组合物具有3至3.5的pH。[0012]在另一些实施方案中，代替或除热灭菌外，本文中公开的贮存稳定的清澈液体营养组合物可能经受其它灭菌技术，包括但不限于，化学灭菌、pH灭菌、辐照灭菌、压力灭菌、过滤灭菌或其组合。根据这一实施方案，无论是否代替热灭菌或除热灭菌外使用另一灭菌技术，本文中公开的贮存稳定的清澈液体营养组合物获得与将该组合物热灭菌的情况相同的如上所述的结果，即本文中公开的液体营养组合物的配方中存在的初始EGCg固体含量的不多于20重量％在灭菌过程中因差向异构化、降解或差向异构化和降解而损失。[0013]本文所用的术语"稳定化的"是指在灭菌前的本文中公开的液体营养组合物。更具体地，关于某些上文提到的实施方案，稳定化的组合物是未灭菌组合物，其在热灭菌后损失该组合物的最终但未灭菌配方中存在的EGCg初始固体量的不多于20重量％。因此，换言之，如果将其热灭菌，本文中公开的稳定化的清澈液体营养组合物将含有未灭菌组合物中存在的EGCg初始固体量的多于80重量％。稳定化的组合物包括，但不限于，具有2.5至4.6的pH的未灭菌的贮存稳定的清澈液体营养组合物。在某些实施方案中，本文中公开的稳定化的清澈液体营养组合物具有2.5至4的pH。在某些前述实施方案中，本文中公开的稳定化的清澈液体营养组合物具有2.5至3.5的pH。在某些前述实施方案中，本文中公开的稳定化的清澈液体营养组合物具有3至3.5的pH。在本文中公开的贮存稳定的清澈液体营养组合物的灭菌实施方案中，对所述稳定化的清澈液体营养组合物施加灭菌法以产生灭菌的清澈液体营养组合物。[0014]在某些实施方案中，该贮存稳定的清澈液体营养组合物包含灭菌的清澈液体营养组合物。该组合物包括水；足以提供200-1700毫克/升的EGCg的量的至少一种EGCg源；和足以提供25-45克/升的总蛋白的量的至少一种蛋白质源。该组合物的pH为2.5至4.6。在某些前述实施方案中，pH为2.5至4,pH为2.5至3.5，或pH为3至3.5。该组合物含有不多于340毫克/升的GCg并在灭菌后清澈。此外，在某些前述实施方案中，所述至少一种蛋白质源包含足以在该未灭菌组合物中提供1:1至11:1的EGCg与β-乳球蛋白摩尔比的量的β-乳球蛋白。在另一些实施方案中，所述至少一种蛋白质源包含足以提供1:1至9:1的EGCg与β-乳球蛋白摩尔比的量的β-乳球蛋白，在另一些实施方案中，所述至少一种蛋白质源包含足以提供1:1至7:1的EGCg与β-乳球蛋白摩尔比的量的β-乳球蛋白。[0015]在某些实施方案中，该贮存稳定的清澈液体营养组合物包含稳定化的清澈液体营养组合物。该组合物包括水；足以提供200-1700毫克/升的EGCg初始量的量的至少一种EGCg源；和足以提供25-45克/升的总蛋白（在该稳定化的清澈液体营养组合物中）的量的至少一种蛋白质源。该组合物的pH为2.5至4.6。在某些前述实施方案中，pH为2.5至4，pH为2.5至3.5,或pH为3至3.5。此外，在某些前述实施方案中，所述至少一种蛋白质源包含足以在该稳定化的组合物中提供1:1至11:1的EGCg与β-乳球蛋白摩尔比，包括1:1至9:1的EGCg与β-乳球蛋白摩尔比当前第1页1 2 3 4 5