专利名称：水凝胶巴布膏剂制备方法及制备消肿镇痛巴布膏剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及医药技术领域，特别是涉及一种消肿镇痛巴布膏剂。
背景技术：
随着医药工业的不断发展，巴布膏剂在我国的医药市场上逐渐得到了更广泛的应 用，以其载药量大、透皮效果好、可持续给药，药物成分可测、质量可控、透气性好、皮肤刺激 性小等特点，成为理想的透皮给药载体。与传统膏药相比，减少生产过程中使用有机溶剂， 从而避免损害工人的身体健康和对环境的污染。巴布膏剂系指药材提取物、药物与适宜的亲水性基质混勻后，涂布于布上制成的 外用制剂。巴布膏剂常用的基质原料有聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠、山梨糖醇、聚乙烯醇、 明胶、甘油等。但对于不同的药物，所使用的巴布膏剂是有选择的，巴布膏贴剂所用盖衬不 得与药物或基质发生理化反应。本发明就是针对如何将消肿镇痛膏原处方与水凝胶相融合 所研制的最佳方法。由于消肿镇痛膏原剂型为压敏橡胶型贴剂，工艺要使用有机溶剂，长期使用造成 对皮肤损害，生产中有机溶剂，对环境有污染等缺点。采用水凝胶巴布膏剂对消肿镇痛膏进 行改进，所用的基质辅料含水量高、渗透效果好，具有与皮肤生物相溶性好的优点，能够克 服传统压敏橡胶制备的膏剂生物相溶性差等缺点。
发明内容
本发明的目的是提出一种将消肿镇痛膏原处方与水凝胶相融的巴布膏剂及制备 方法。本发明的技术方案如下将原消肿镇痛膏中的七味药制成浸膏，与本方法制成的 水凝胶巴布膏剂混合制成消肿镇痛巴布膏剂。本发明的一种水凝胶巴布膏剂，其组成及质量份数
甘油6-35,
聚乙烯吡咯烷酮0. 1-10，
交联聚维酮0.1-10，
聚丙烯酸钠1-20，
甘羥铝0. 1-3，
羧甲基纤维素钠2-25,
乙醇2-10，
冰片0. 1-2，
柠檬酸0. 1-2，
聚乙烯醇1-10，
苯甲酸钠0. 1-1，
纯化水32. 5-75
上述水凝胶巴布膏剂的制备方法，步骤如下1)将冰片用乙醇溶开备用；2)将柠檬酸放在水中溶开备用，加入水的份额为14. 5-35份；3)将苯甲酸钠放入水中溶开，再加聚乙烯醇加热溶化备用；加入剩余的纯化水；4)将甘油倒在容器中依次加入聚乙烯吡咯烷酮、交联聚维酮、聚丙烯酸钠、甘羥铝 和羧甲基纤维素钠搅拌均勻，然后放入步骤1的冰片乙醇溶液，搅勻；将步骤2和步骤3的 溶液一起放入继续搅拌均勻，得到胶体即可。本发明的消肿镇痛水凝胶巴布膏剂的制备方法，将消肿镇痛浸膏在上述制备水凝 胶巴布膏剂的方法的最后一步与步骤2和步骤3的溶液一起加入搅拌即可；加入消肿镇痛 浸膏的质量份数为4-8份。消肿镇痛巴布膏剂组分及质量份_女含量如下
甘油6-35,
聚乙烯吡咯烷酮0. 1-10，
交联聚维酮0.1-10，
聚丙烯酸钠1-20，
甘羥铝0. 1-3，
羧甲基纤维素钠2-25,
乙醇2-10，
冰片0. 1-2，
柠檬酸0. 1-2，
聚乙烯醇1-10，
苯甲酸钠0. 1-1，
消肿镇痛浸膏4-15，
纯化水32. 5-75。
制备方法按照上述步骤进行。
本发明根据消肿镇痛膏的原处方融入新基质的研制，特别提出了
适用于消肿镇痛巴布膏剂配方和制备方法；原处方来源子国家药品监督管理局 WS-10920 (ZD-0920) -2002消肿镇痛膏标准，以七味药组成，根据原消肿镇痛膏标准，改成消 肿镇痛巴布膏剂，未改变给药途径，制剂所含药物成分没有改变，只改变制剂中基质辅料。 根据巴布膏剂要求与原料性质综合考虑，选用亲水性基质，包括增稠剂、保湿剂、胶联剂、粘 合剂、聚维酮等。这些辅料的紫外光谱仅有末端吸收，不影响含量的测定。本发明工艺简单、 常温下进行，制备方便，整个工艺过程对操作者无伤害，生产制作过程中无三废排放，环保、 安全，对环境无污染。本发明提高了药贴与皮肤的相容性和药物的渗透型，给药的持续性， 保湿期长，耐汗性强，反复揭贴，无刺激和致敏性。
具体实施例方式实施例1
权利要求
1. 一种水凝胶巴布膏剂，其特征是组成及质量份数如下甘油6-35,聚乙烯吡咯烷酮0.1-10，交联聚维酮0.1-10，聚丙烯酸钠1-20，甘羥铝0. 1-3，羧甲基纤维素钠2-25,乙醇2-10，冰片0. 1-2，柠檬酸0. 1-2，聚乙烯醇1-10，苯甲酸钠0. 1-1，纯化水32. 5-75
2.权利要求1的水凝胶巴布膏剂的制备方法，其特征是步骤如下1)将冰片用乙醇溶开备用；2)将柠檬酸放在水中溶开备用，加入水的份额为14.5-35份；3)将苯甲酸钠放入水中溶开，再加聚乙烯醇加热溶化备用；加入剩余的纯化水；4)将甘油倒在容器中依次加入聚乙烯吡咯烷酮、交联聚维酮、聚丙烯酸钠、甘羥铝和羧 甲基纤维素钠搅拌均勻，然后放入步骤1的冰片乙醇溶液，搅勻；将步骤2和步骤3的溶液 一起放入继续搅拌均勻，得到胶体即可。
3.消肿镇痛水凝胶巴布膏剂的制备方法，其特征是将消肿镇痛浸膏与权利要求2的步 骤2和步骤3的溶液一起加入搅拌即可；加入消肿镇痛浸膏的质量份数为4-15份。
全文摘要
本发明涉及一种水凝胶巴布膏剂制备方法及制备消肿镇痛巴布膏剂。由甘油、聚乙烯吡咯烷酮、交联聚维酮、聚丙烯酸钠、甘羥铝、羧甲基纤维素钠、乙醇、冰片、柠檬酸、聚乙烯醇、苯甲酸钠和纯化水组成；1)将冰片用乙醇溶开备用；2)将柠檬酸放在水中溶开备用，加入水的份额为14.5-35份；3)将苯甲酸钠放入水中溶开，再加聚乙烯醇加热溶化备用；加入剩余的纯化水；4)将甘油倒在容器中依次加入聚乙烯吡咯烷酮、交联聚维酮、聚丙烯酸钠、甘羥铝和羧甲基纤维素钠搅拌均匀，放入冰片乙醇溶液，搅匀；得到胶体即可。本发明工艺简单、常温下进行，制备方便，整个工艺过程对操作者无伤害，生产制作过程中无三废排放，环保、安全，对环境无污染。
文档编号A61K47/12GK102144989SQ20111010712
公开日2011年8月10日 申请日期2011年4月28日 优先权日2011年4月28日
发明者梁祖望, 江冻, 韩静 申请人:天津瑞德药业有限公司