专利名称：磷霉素钠药物组合物及其制备方法
技术领域：
:本发明涉及医药制剂及制备方法领域，尤其涉及一种磷霉素钠药物组合物及其制备方法。
背景技术：
:磷霉素钠化学名称为:(一 )(1R，2S)-1，2_环氧丙基磷酸二钠盐。分子式:C3H5Na2O4P，分子量:182.02。其化学结构式为:
权利要求
1.一种磷霉素钠药物组合物，其特征在于，该药物组合物包括磷霉素钠和甲硝唑脂质微球，磷霉素钠与甲硝唑脂质微球的重量比为100:3-100:10，甲硝唑脂质微球的重量以甲硝唑计，该药物组合物制备成注射用粉针剂，该药物组合物的水溶液的PH值为6.5-7.0。
2.根据权利要求1所述的磷霉素钠药物组合物，其特征在于，该药物组合物中磷霉素钠与甲硝唑脂质微球的优选重量比为100:5，甲硝唑脂质微球的重量以甲硝唑计，该药物组合物的水溶液的优选PH值为6.5-6.8。
3.—种权利要求1或2所述的药物组合物制备成注射用粉针剂的方法，其特征在于，该方法的具体步骤为: (1)制备甲硝唑脂质微球 制备甲硝唑脂质微球的原料药组分为:
4.根据权利要求3所述的磷霉素钠药物组合物制备成注射用粉针剂的方法，其特征在于:所述磷霉素钠药 物组合物制备成注射用粉针剂的规格为2.0g/瓶，质量以磷霉素计。
全文摘要
本发明提供一种磷霉素钠药物组合物及其制备方法，涉及医药制剂及制备方法领域，主要解决现有技术中磷霉素钠与甲硝唑的单品制剂用药量大、联用后治疗效果差、副作用大的问题，该药物组合物包括磷霉素钠和甲硝唑脂质微球，磷霉素钠与甲硝唑脂质微球的重量比为100:3-100:10，甲硝唑脂质微球的重量以甲硝唑计，该药物组合物制备成注射用粉针剂，该药物组合物的水溶液的pH值为6.5-7.0。本发明提供的药物组合物粉针剂不但有高的疗效，而且能减少甲硝唑用量(少用80%以上)，从而大大减轻或避免了甲硝唑的毒副作用，特别是消化道反应，包括恶心、呕吐、食欲不振、腹部绞痛和神经毒性，更降低了不良反应的发生率。
文档编号A61K31/4164GK103142625SQ20131007458
公开日2013年6月12日 申请日期2013年3月8日 优先权日2013年3月8日
发明者汪六一 申请人:海南卫康制药(潜山)有限公司