一种治疗糖尿病的药物组合物的制作方法

文档序号:14685899发布日期:2018-06-14 21:58阅读:来源:国知局
技术特征:

1.一种治疗糖尿病的药物组合物,其特征在于,所述组合物包括按质量份计的下述组份:锌盐10~300,除人以外的哺乳动物的前列腺提取物10~200和肾上腺提取物10~200,伸筋草提取物1~100,猪毛菜提取物1~100,杜仲提取物10~150和药物上可以接受的辅料。

2.根据权利要求1所述的药物组合物,其特征在于,所述组合物包括按质量份计的下述组份:锌盐30~220,除人以外的哺乳动物的前列腺提取物30~120和肾上腺提取物20~160,伸筋草提取物20~60,猪毛菜提取物10~50,杜仲提取物30~120和药物上可以接受的辅料。

3.根据权利要求2所述的药物组合物,其特征在于,所述组合物包括按质量份计的下述组份:锌盐160,除人以外的哺乳动物的前列腺提取物60和肾上腺提取物80,伸筋草提取物35,猪毛菜提取物30,杜仲提取物60和药物上可以接受的辅料。

4.根据权利要求1所述的药物组合物,其特征在于,所述锌盐为从氯化锌、醋酸锌、硫酸锌、柠檬酸锌和酒石酸锌中选出的一种或多种的组合盐。

5.根据权利要求4所述的药物组合物,其特征在于,所述锌盐为柠檬酸锌。

6.根据权利要求1所述的药物组合物,其特征在于,所述哺乳动物为牛、羊、猪、狗或马。

7.根据权利要求6所述的药物组合物,其特征在于,所述哺乳动物为猪。

8.根据权利要求1所述的药物组合物,其特征在于,所述辅料包括按质量份计的花生四烯酸20~160和cyclo(His-Pro)1~8。

9.一种权利要求1所述药物组合物的制备方法,其特征在于,所述方法包括以下步骤:

1)制备肾上腺提取物

a制备皂化液:在除人以外的哺乳动物的肾上腺的绞碎物中加入等体积质量分数为90-98%的乙醇,用氢氧化钾或氢氧化钠调节pH至9-11,搅匀,充氮气回流1~10h;

b将步骤a所得皂化液冷却至40-55℃,用盐酸调节pH至2.5-3.5,分层,用乙醚提取乳化层,合并乙醚提取液和油层;

c将步骤b所得混合液浓缩至原体积的1/2,-20℃下保温6~14小时后,0℃下过滤,用乙\t醚洗涤滤渣,合并洗涤液和滤液,重复上述步骤2-6次;

d提取混合不饱和脂肪酸:浓缩除去步骤c所得混合液的乙醚,并用8-10倍质量的丙酮溶解,依次于-5℃、-25℃、-45℃和-72℃温度下分别冷冻1-3小时结晶,过滤,除去丙酮,得到混合不饱和脂肪酸;或

a提取类脂物:在除人以外的哺乳动物的肾上腺匀浆中加入1-4倍质量的质量分数为90-98%的乙醇,50-65℃下搅拌1-3h,重复2~3次,过滤、合并滤液,浓缩除去乙醇后,加2-3倍质量乙醚,于20-25℃下搅拌1-3h,重复2~3次,合并乙醚提取液,浓缩除去乙醚;

b提取混合脂肪酸:按步骤a所得类脂物质量的1-3倍比例加入90-98%质量分数的乙醇溶解,用氢氧化钾或氢氧化钠调节pH至9-11,充氮气回流2-8h,再加盐酸调节pH至2.5-3.5,用乙醚提取混合脂肪酸得混合脂肪酸醚液;

c提取混合不饱和脂肪酸:浓缩步骤b所得混合脂肪酸醚液,去除乙醚,并用8-10倍质量的丙酮将其溶解,依次于-5℃、-25℃、-45℃和-72℃温度下分别冷冻1-3小时结晶,过滤,除去滤液中的丙酮,得到混合不饱和脂肪酸;

2)制备前列腺提取物:

a提取含辛多肽和饱和及不饱和脂肪酸:粉碎经液氮冷冻的除人以外的哺乳动物的前列腺组织,以3-8%质量分数的80%体积浓度乙醇水溶液为夹带剂,于25-40Mpa和25-35℃下CO2超临界萃取90-150min,并于9-12Mpa下分离,产物经蒸馏除去乙醇和水,再于30-40℃和32-37MPa下萃取,并于4-8Mpa和28-32℃下分离,得到含辛多肽和饱和及不饱和脂肪酸;

b提取不饱和脂肪酸:将步骤a所得提取物于30-50℃、0~1000Pa压力下,经分子蒸馏脱除乙醇和水,再于0.1Pa-1.0Pa压力、30-50℃温度下蒸馏,得到饱和与不饱和脂肪酸混合物,再升温至75℃,蒸馏除去饱和脂肪酸,得到不饱和脂肪酸,冷冻制成冻干粉;

3)制备伸筋草、猪毛菜和杜仲的提取物:

将伸筋草、猪毛菜和杜仲粉碎,3~5倍质量的乙醇溶剂浸泡1~2h,再于80~180Mpa压力下均质1~3次,得均质液;大孔树脂吸附经离心分离均质液,质量分数为10~95%的乙醇多次洗脱大孔树脂,收集洗脱液,减压浓缩至浸膏状即得活性提取物;

4)混合步骤1)、步骤2)和步骤3)所得提取物、锌盐、以及辅料制成所述药物组合物。

10.根据权利要求1~9任一项所述的药物组合物在制备治疗糖尿病药物中的应用。

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