专利名称：经食管心室起搏导电球囊电极导管的制作方法
技术领域：
本发明涉及心脏治疗和诊断的器械，尤其是一种经食管心室起搏导电球囊电极导管，其属于人类生活所需的医疗器械技术领域。
临床医生在抢救心脏骤停和严重心率缓慢病人时，经常需要对病人进行心脏起搏。现行的心脏起搏术，经常使用经静脉插管至心脏而进行心脏起搏的方法。该方法操作复杂，手术时间长，抢救不及时，往往因心跳停止时间过长，而不能使心脏有效起搏，进而使病人丧失生命。现行还有一种经食管心脏起搏方法，这种方法是经食管导入电极导管，由导管上的金属电极环经食管进行心脏起搏。因金属环电极体积小，该电极在食管内与食管壁接触面积小，进而使隔着食管壁接触心脏面积更小而使起搏困难。因食管壁接触心脏部位主要是左心房部分，及很小一部分左心室部分，而原食管电极较小，所以原电极导管只能起搏心房，而很难起搏心室。又因心跳骤停或房室传导阻滞严重心动过缓病人此时只能起搏心室才有效，而起搏心房则无效，所以原经食管心脏起搏导管，应用于抢救心跳骤停或房室传导阻滞严重心动过缓病人困难很大，很难成功。
本发明的目的就是克服上述经食管心脏起搏电极导管的缺陷，提供一种新型的经食管心室起搏导电球囊电极导管，该导管的导电球囊起搏电极具有与食管壁较好的贴附性能并且接触面积大。该导管操作简单，起搏所需时间短，安全有效，用于起搏心室效果好，是一种无创伤性的诊断及治疗导管。
本发明的任务是由以下技术方案完成的，研制了一种经食管心室起搏导电球囊电极导管，其中包括有可导入食管内贯通于导管内腔的导电球囊电极；包裹在导入食管内的导管外壁上的金属环节电极；对应接通诸电极的金属细线；由诸细线在导管内相互绝缘对应连接的设在导管上的体外接极环。该导管主要是在导管的体外末端上设有抽、充气针座，在导管上的诸体外接极环旁边设有一支线接环，该环通过体外导线连接有体外心前区电极盒，该盒与导入食管内的导管上导电球囊电极或金属环节电极对应构成心脏起搏或检测的正负电极。
本发明经食管心室起搏导电球囊电极导管，所述的导电球囊电极和金属环节电极，其诸电极的位置关系，以导电球囊电极在导管的近盲端处，而其它两个金属环节电极则在该球囊电极之后，三电极之间的间距，依人体心脏大小、形状和心脏检测位置而定其间距。本发明导电球囊电极可用塑料薄膜外涂导电材料制成，亦可用其它材料制成。
本发明经食管心室起搏导电球囊电极导管，所述的三电极之间的间距，一般以距离导管盲端处的长度为计，导电球囊电极距盲端为30mm，两金属环节电极距盲端分别为90mm、110mm。
本发明经食管心室起搏导电球囊电极导管，所述的体外心前区电极盒，其包括导线连接的金属圆片，贴附在该圆片上的触体垫盘，装载该圆片和触体垫盘的开口盒体，由该盒体而引出的导线连接在导管的体外支线接环上。
本发明经食管心室起搏导电球囊电极导管，所述的开口盒体，其形状可以呈扁圆柱体形，也可以呈半球体形；其体质可以是硬质盒体，也可以是吸盘式的弹性软质盒体。
本发明的实施例结合附图
进一步描述如下，如图所示图I为经食管心室起搏导电球囊电极导管的结构示意图。
制成一根无毒塑料材质的经食管心室起搏导电球囊电极导管，其管长1200mm，管径φ3mm。管内含有三根漆包绝缘金属细线2。在距盲端130mm处设有一椭圆形、塑料薄膜外涂导电材料制成的导电球囊电极3，该球囊长轴为35mm，短轴为25mm，球囊壁厚0.01mm。该导电球囊电极3由金属细线2连通于体外接极环4。在该导电球囊电极3空腔内的导管上设几个抽、充气小孔5。在距导管盲端1约90mm和110mm处的导管外壁上设有两个宽3mm的不锈钢质金属环节电极A、B、6、8，再由金属细线2分别接通于体外接极环7、9，这样就构成三对电极。该三对电极可以每两对构成正负电极而用于脉冲电流起搏。在三个体外接极环4、7、9旁边还设有一支线接环10，该环10由体外导线11而接通于体外心前区电极盒16。该电极盒16由开口盒体13，金属圆片14，触体垫盘15而组成，在导管的体外末端上设有抽、充气针座12。
本发明经食管心室起搏导电球囊电极导管临床应用一实例如下某男，24岁，患II度房室传导阻滞并严重心动过缓，心率30次/分，近一天来发生晕厥，不能行走、站立。应用该经食管心室起搏导电球囊电极导管立即行紧急经食管心室起搏治疗，将该导管消毒后，导管外涂一层石蜡油以润滑，应用一支10ml空针管接于导管末端的针座12上，将导电球囊电极3内气体抽出，使球囊电极3瘪缩，自鼻孔插入该导管约480mm，用一根两端带有鳄鱼夹的导线，一端夹住心电图胸导联，一端夹住与导电球囊电极3相连的体外接极环4，描记心电图，如触认心电图为心室波型，即在此由针座12向导电球囊充气，使其膨胀，贴近心脏进行心室起搏。另外，将体外心前区电极盒16的触体垫盘15上注满导电液，将其放在胸骨左缘心前区，使触体垫盘15紧密地贴于皮肤表面，将起搏器正极接于体外接极环4上，负极接于体外心前区电极盒16所连的支线接环上，开启心脏起搏器，即刻进行心室起搏。心室起搏效果良好，病人症状改善，心电图证实为心室起搏图形。
应用该经食管心室起搏导电球囊电极导管检查心脏窦房结功能一例如下某女，52岁，心动过缓3年，经常胸闷、憋气、头晕。自鼻孔插入该导管，当导电球囊电极3插入到食管内适当位置后，在心前区安放好心前区电极盒16，将起搏器正负极依上述连接好，进行经食管心房起搏窦房结功能检查；检查结果SNRT、SACT等明显延长，应用该导管起搏电压为12V，其阈值大大小于原金属环电极导管，受检者无不适，该病诊断为窦房结功能不良。
权利要求
1.一种经食管心室起搏导电球囊电极导管，其包括有可导入食管内里通于导管内腔的导电球囊电极，包裹在导入食管内导管外壁上的金属环节电极，对应接通诸电极的金属细线，由诸细线在导管内相互绝缘地对应连接的设在导管上的体外接极环，其特征在于在导管的体外末端上设有抽、充气针座，在导管上的诸体外接极环旁边设有一支线接环，该环通过体外导线连接有体外前胸壁心前区电极盒，该盒与导入食管内的导管上导电球囊电极或金属环节电极对应构成心脏起搏或检测的正负电极。
2.根据权利要求1所述经食管心室起搏导电球囊电极导管，其特征在于所述的导电球囊电极和金属环节电极，其诸电极的位置，以导电球囊电极在导管的近盲端处，而其它两个金属环节电极则在该球囊电极之后，三电极之间的间距，依人体心脏大小、形状和心脏检测区位而定其间距，导电球囊可用塑料薄膜外涂导电材料制成，亦可用其它材料制成，一根导管可有一个导电球囊电极，亦可有两个导电球囊电极。
3.根据权利要求2所述经食管心室起搏导电球囊电极导管，其特征在于所述的体外心前区电极盒，其包括导线连接的金属圆片，贴附在该金属圆片上的触体垫盘，装载该圆片和触体垫盘的开口盒体，由该盒体而引出的导线连接在导管的体外支线接环上。
4.根据权利要求3所述经食管心室起搏导电球囊电极导管，其特征在于所述的开口盒体其形状可以呈扁圆柱体形，也可呈半球体形，其体质可以是硬质盒体，也可以是吸盘式的弹性软质盒体。
全文摘要
本发明公开了一种经食管心室起搏导电球囊电极导管。该导管集导电球囊电极、金属环节电极和体外心前区电极盒于一导管上,通过增大电极与食管壁的接触面积和导电球囊与食管、心脏的贴附性能和在体外心前区大面积电极盒,而完成对人体心脏之心室或心房起搏功能,达到抢救和诊断的目的。该导管结构简单,使用、操作方便,对患者无或少有不适之感,达到心室、心房起搏成功率高,准水平,该导管还可用于食管内心电图波形检测,具有一管多用功能。
文档编号A61M25/00GK1187373SQ9710131
公开日1998年7月15日 申请日期1997年1月8日 优先权日1997年1月8日
发明者郑方胜, 范洪亮, 蔡尚郎, 宁险峰, 沃金善, 秦万民, 董国雄 申请人:郑方胜