一种用于骨折的药物组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药领域，特别地，涉及一种用于骨折的药物组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 骨折是指骨的完整性或连续性受到破坏所引起的，以疼痛、肿胀、青紫、功能障碍、 畸形及骨擦音等为主要表现的疾病。其临床主要表现为：骨折部具有局限性疼痛和压痛，局 部肿胀和出现瘀斑，肢体功能部位或完全丧失，完全性骨质尚可出现肢体畸形及异常活动。 目前西药多采用输液加抗菌消炎类药物（如青霉素）治疗，主要靠自身恢复、保守疗法，甚 者采取手术治疗，给病人带来刀术之苦和经济上的负担。现有的能活血化癖、通经活络、消 肿止痛的治疗骨折中药品种比较多，但由于患者的病因、病情轻重、患病时间长短的不同， 以及药物对人体吸收、发挥的作用不同等，在实际应用中还不能达到较好的通络、化癖、止 痛的效果，从而不能及时缓解大多数患者的病痛，不能取得良好的治疗效果。为更好的治 疗疾病、疼痛及缓解，使患者的机体组织早日康复，人们迫切需要一种行之有效、己被大多 数人证实能起到益气活血、接骨续筋、散瘀、续伤止痛和舒筋活血等良好效果的治疗骨折中 药。
[0003] 中国专利申请201110283687. 0公开了一种用于治疗骨折的中药组合物，该中药 组合物由如下重量份数的原料制备得到：骨碎补10-20份、续断10-20份、丹参10-30份、红 花4-8份、当归10-20份和牛膝10-14份。该中药组合物制备工艺简单，但是在补钙健骨， 活血化瘀方面效果不是十分显著。
【发明内容】
[0004] 本发明目的在于提供一种用于骨折的药物组合物及其制备方法，以解决技术问 题。
[0005] 为实现上述目的，本发明提供了一种用于骨折的药物组合物，该药物组合物具有 益气活血、接骨续筋、散瘀、续伤止痛和舒筋活血的功效，还能促进骨对钙的吸收，加速骨折 愈合，并且毒副作用小，各年龄段的患者均可使用。此外，本发明还提供一种制备该药物组 合物的方法。
[0006] 本发明所述的用于骨折的药物组合物由以下重量份数的原料制备而成：
[0007] 欧洲七叶树提取物5-30份、大豆异黄酮3-20份、黄芪6-20份、党参9-20份、三七 3-9份、骨碎补8-20份、淫羊藿5-15份、熟地9-15份、红花3-10份、当归6-15份、续断3-15 份、杜仲3-15份、山茱萸6-12份、山药6-15份和甘草1-15份。
[0008] 优选出3个药物组合物的配方为：
[0009] 1、欧洲七叶树提取物5份、大豆异黄酮3份、黄芪6份、党参9份、三七3份、骨碎 补8份、淫羊藿5份、熟地9份、红花3份、当归6份、续断3份、杜仲3份、山茱萸6份、山药 6份和甘草1份。
[0010] 2、欧洲七叶树提取物5份、大豆异黄酮3份、黄芪6份、党参9份、三七3份、骨碎 补8份、淫羊藿5份、熟地9份、红花3份、当归6份、续断3份、杜仲3份、山茱萸6份、山药 6份和甘草1份。
[0011] 3、欧洲七叶树提取物20份、大豆异黄酮12份、黄芪15份、党参15份、三七6份、 骨碎补15份、淫羊藿10份、熟地12份、红花6份、当归10份、续断9份、杜仲9份、山茱萸 9份、山药10份和甘草9份。
[0012] 优选地，所述药物组合物被制成散剂、颗粒剂、胶囊剂或片剂。
[0013] 优选地，所述的欧洲七叶树提取物的制备方法包含下述步骤：
[0014] 称取欧洲七叶树的果实，捣碎，加入重量为果实重量3-10倍且浓度为30% -90% 的乙醇溶液中，回流提取1-3次，回流时间为l-3h，过滤，得到滤液，减压蒸馏回收乙醇，干 燥，即得欧洲七叶树提取物。
[0015] 相应的，本发明药物组合物的制备方法包含下述步骤：
[0016] 步骤一：制备大豆异黄酮：取新鲜豆澄，经60-90°C干燥后粉碎成60-80目的颗粒， 再用浓度为50-90%乙醇溶液在温度为60-80 °C下回流浸提3-6个小时，将浸提液过滤冷 却，减压浓缩，干燥，即大豆异黄酮粉末；
[0017] 步骤二：称取黄芪、党参、三七、骨碎补、淫羊藿、熟地、红花、当归、续断、杜仲、山 茱萸、山药和甘草，将上述药材分别粉碎成粗粉，加入初始药材8-10倍重量的纯化水，浸泡 12-24小时，回流煎煮1-3小时，过滤，得到滤液，再加入初始药材3-6倍重量的纯化水，回流 煎煮1-3小时，过滤，得到滤液，合并两次滤液，浓缩至55°C_60°C相对密度为1. 20-1. 35的 中药浸膏，干燥，粉碎成细粉；
[0018] 步骤三：将欧洲七叶树提取物与步骤一得到的大豆总黄酮、步骤二得到的细粉混 合，搅拌均匀，即得本发明药物组合物。
[0019] 欧洲七叶树为卫矛科植物欧洲七叶树的花、果实、叶、树皮和种子。欧洲七叶树为 落叶乔木，分布于欧洲的落叶林地，是世界四大行道树之一。树体高大雄伟，树冠宽阔，绿荫 浓密，花序美丽，在欧美广泛作为行道树及庭院观赏树。欧洲七叶树提取液富含七叶树皂角 素、类黄酮及丹宁；种子主要含七叶树皂甙和隐七叶树皂甙，它们均为混合皂甙。其提取液 具强力消浮肿的作用，对静脉曲张、红肿及发炎皮肤的治疗有奇效。欧洲七叶树具有活血止 痛、活血止血、续筋接骨的功效，可用于瘀血疼痛、胃脘痛、风湿痛、外伤出血、痔疮出血、崩 漏、骨折等症，目前没有专利记载欧洲七叶树及其提取物在骨折方面的中药用途。
[0020] 大豆异黄酮是黄酮类化合物，是大豆生长中形成的一类次级代谢产物，是一种生 物活性物质。由于是从植物中提取，与雌激素有相似结构，因此大豆异黄酮又称植物雌激 素。大豆异黄酮的雌激素作用影响到激素分泌、代谢生物学活性、蛋白质合成、生长因子活 性，是天然的癌症化学预防剂。大豆异黄酮具有延缓女性衰老，改善更年期症状，改善骨质 疏松、血脂升高、乳腺癌、前列腺癌、心脏病、疏松症、心血管疾病等。大豆提取物还可以作为 营养补充食品使用。
[0021] 中药材黄芪为豆科草本植物蒙古黄芪、膜荚黄芪的根，具有补气固表、利水退肿、 托毒排脓、生肌等功效。现代医学研宄表明，黄芪有增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、 抗应激、降压和较广泛的抗菌作用，能消除实验性肾炎蛋白尿，增强心肌收缩力，调节血糖 含量。黄芪不仅能扩张冠状动脉，改善心肌供血，提高免疫功能，而且能够延缓细胞衰老的 进程。黄芪食用方便，可煎汤、，煎膏、浸酒、入菜肴等。
[0022] 党参味甘，性平，有补中益气、止渴、健脾益肺、养血生津的功效。用于脾肺气虚、食 少倦怠、咳嗽虚喘、气血不足、面色萎黄、心悸气短、津伤口渴、内热消渴、懒言短气，四肢无 力、食欲不佳、气虚、气津两虚、气血双亏以及血虚萎黄等症。
[0023] 三七又名田七、山漆、人参三七、滇三七，三七为五加科植物三七的根，三七的功效 是散瘀止血，消肿定痛，三七的作用是治咯血，吐血，外伤出血，胸腹刺痛，跌仆肿痛，三七用 药禁忌是孕妇忌服三七，气血亏虚所致的痛经、月经失调不宜用三七。
[0024] 骨碎补为水龙骨科植物槲蕨的根茎。有补肾强骨，续伤止痛的功效，可用于肾虚腰 痛、肾虚久泻、耳鸣耳聋、牙齿松动、跌扑闪挫、筋骨折伤；外治斑秃、白癜风。别名：肉碎补、 石岩姜、猴姜、毛姜、申姜、爬岩姜、岩连姜。
[0025] 淫羊藿为小檗科植物淫羊藿、前叶淫羊藿、箭叶淫羊藿、巫山淫羊藿、朝鲜淫羊藿、 柔毛淫羊藿等的茎叶，具有补肾壮阳、祛风除湿、强筋健骨的功效。
[0026] 熟