一种用于骨折的药物组合物及其制备方法_2

文档序号:9224404阅读:来源:国知局
地又叫熟地黄、大熟地、伏地、酒壶花、山烟、山白菜,熟地有补血滋润、益精填髓 的功效,熟地主治血虎萎黄、眩晕心悸、月经不调、崩不止、肝肾阴亏、潮热盗汗、遗精阳瘘、 不育不孕、腰膝酸软、耳鸣耳聋、头目昏花、须发早白、消渴、便秘、肾虚喘促等症。熟地黄始 见于《神农本草经》,临床使用有鲜、生、熟三种。均有养阴生津之功,而治阴虚津亏诸证。熟 地黄性味甘温,入肝肾而功专养血滋阴,填精益髓,凡真阴不足,精髓亏虚者,皆可用之。
[0027] 红花又称红蓝花、刺红花、草红花,有活血通经、祛淤止痛的功效。主治痛经闭经、 跌打损伤、关节酸痛、冠心病。果实入药,功效与花相同。种子含油量高于大豆,其中亚油酸 含量高达84%,有降血脂和血清胆固醇,防止动脉粥样硬化的作用,居食用油之冠。医药上 将红花油广泛用作抗氧化剂和维生素A、D的稳定剂。
[0028] 当归为伞形科植物当归的根。别名:秦归、云归、西当归、岷当归。补血活血,调经 止痛,润肠通便。用于血虚萎黄、眩晕心悸、月经不调、经闭痛经、虚寒腹痛、肠燥便秘、风湿 痹痛、跌扑损伤、痈疽疮疡。热盛出血患者禁服,湿盛中满及大便溏泄者慎服。当归一般生 用,为加强活血则酒炒用。心肝血虚而见面色萎黄、唇爪无华、头晕目眩、心悸肢麻者,可与 熟地、白芍、川芎配伍,则补血之力更强。
[0029] 续断为川续断科植物川续断的根,续断有补肝肾、强筋骨、调血脉、止崩漏的功效, 续断别名川断、龙豆、属折、接骨、南草、接骨草、鼓锤草、和尚头、川萝卜根、马蓟、黑老鸦头、 小续断、山萝卜。
[0030] 杜仲为杜仲科植物杜仲的干燥树皮,是中国名贵滋补药材。别名:思仙、思仲、木 绵、櫛、石思仙、扯丝皮、丝连皮、玉丝皮、丝棉皮。具补肝肾、强筋骨、降血压、安胎等诸多功 效。杜仲配续断,有补肝肾功能,利腰膝,固冲任,常用于肝肾不足所致诸症。杜仲配补骨脂, 温补肾阳力增,兼补脾、肝,既涩下元,又固冲任,常用于肾阳不足,下元虚冷之阳瘘,腰膝冷 痛及下元不固之滑精遗尿,亦可用于肝肾不足之腰膝酸软,胎动不安及脾肾阳虚泄泻等症。
[0031] 山茱萸别名山萸肉、药枣、枣皮、蜀酸枣、肉枣、薯枣、鸡足、实枣、萸肉、药枣、天木 籽、山芋肉、实枣儿。有补益肝肾、收敛固涩、固精缩尿、止带止崩、止汗、生津止渴的功效,用 于腰膝酸痛、头晕耳鸣、健忘、遗精滑精、遗尿尿频、崩漏带下、月经不调、大汗虚脱、内热消 渴。
[0032] 山药具有健脾补肺、益胃补肾、固肾益精、聪耳明目、助五脏、强筋骨、长志安神、延 年益寿的功效,用于脾胃虚弱,饮食减少,便溏腹泻;妇女脾虚带下;肺虚久咳咽干;肾虚遗 精,用于脾胃虚弱、倦怠无力、食欲不振、久泄久痢、肺气虚燥、痰喘咳嗽、肾气亏耗、腰膝酸 软、下肢瘘弱、消渴尿频、带下白浊、皮肤赤肿、肥胖等病症。
[0033] 甘草为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根,甘草含有多种化学成分,主 要成分有甘草酸、甘草甙等,在中医学术里,经常用甘草来调和诸药。甘草具有清热解毒、补 脾益气、祛痰止咳等功效。
[0034] 本发明具有以下有益效果:
[0035] 1、本发明药物组合物采用了欧洲七叶树提取物,通过欧洲七叶树提取物与其它中 药组分的协同作用,起到增强本发明组合物药效的效果,使其总的效应超过各药单用时效 应的总和,取得1+1>2的效果,在接骨续筋、散瘀、续伤止痛和舒筋活血方面效果更佳。
[0036] 2、本发明中药组合物为天然纯中药制剂,不良反应和副作用显著降低,且本发明 中药组合物作用全面,药物治疗效果更佳。
[0037] 3、本发明药物组合物在治疗骨折方面具有益气活血、接骨续筋、散瘀、续伤止痛和 舒筋活血的功效,还能促进骨对钙的吸收,提高血钙水平,有利于骨的钙化和骨质形成,加 速骨折愈合,各年龄段的患者均可使用。
[0038] 除了上面所描述的目的、特征和优点之外,本发明还有其它的目的、特征和优点。 下面将对本发明作进一步详细的说明。
【具体实施方式】
[0039] 以下对本发明的实施例进行详细说明,但是本发明可以根据权利要求限定和覆盖 的多种不同方式实施。
[0040] 实施例1 :颗粒剂
[0041] 本发明实施例1中药组合物的制备原料包括:欧洲七叶树提取物5份、大豆异黄酮 3份、黄芪6份、党参9份、三七3份、骨碎补8份、淫羊藿5份、熟地9份、红花3份、当归6 份、续断3份、杜仲3份、山茱萸6份、山药6份和甘草1份。
[0042]制备方法如下:
[0043] (1)称取欧洲七叶树的果实,捣碎,加入重量为果实重量5倍且浓度为60%的乙醇 溶液中,回流提取3次,回流时间为3h,过滤,得到滤液,减压蒸馏回收乙醇,干燥,即得欧洲 七叶树提取物;
[0044] (2)制备大豆异黄酮:取新鲜豆澄,经70°C干燥后粉碎成60目的颗粒,再用浓度为 60%乙醇溶液在温度为80°C下回流浸提5个小时,将浸提液过滤冷却,减压浓缩,干燥,即 大豆异黄酮粉末;
[0045] (3)称取黄芪、党参、三七、骨碎补、淫羊藿、熟地、红花、当归、续断、杜仲、山茱萸、 山药和甘草,将上述药材分别粉碎成粗粉,加入初始药材8倍重量的纯化水,浸泡12小时, 回流煎煮2小时,过滤,得到滤液,再加入初始药材4倍重量的纯化水,回流煎煮2小时,过 滤,得到滤液,合并两次滤液,浓缩至60°C相对密度为1. 30的中药浸膏,干燥,粉碎成细粉;
[0046] (4)将⑴得到的欧洲七叶树提取物和⑵得到的大豆异黄酮、(3)得到的的细 粉,混合,搅拌均匀,即得本发明实施例1药物组合物;
[0047] (5)将(4)得到的细粉过五号筛,去掉粗大细粉,加入辅料,辅料为填充剂糖粉和 润湿剂蒸馏水,细粉和填充剂、湿润剂的用量比为1 :1 :1,得到制软材,该制软材的标准应 该是手捏成团,轻压即散,将制软材放入旋转挤压式制粒机,得到湿颗粒,在60°C条件下干 燥,得到干颗粒,过一号筛除去粗大颗粒,使颗粒均匀,进行质检,经检验合格后,密封包装, 即得本发明实施例1中药组合物的颗粒剂。
[0048] 实施例2 :片剂
[0049] 本发明实施例2中药组合物的制备原料包括:欧洲七叶树提取物30份、大豆异黄 酮20份、黄芪20份、党参20份、三七9份、骨碎补20份、淫羊藿15份、熟地15份、红花10 份、当归15份、续断15份、杜仲15份、山茱萸12份、山药15份和甘草15份。
[0050] 制备方法如下:
[0051] (1)称取欧洲七叶树的果实,捣碎,加入重量为果实重量5倍且浓度为60%的乙醇 溶液中,回流提取3次,回流时间为3h,过滤,得到滤液,减压蒸馏回收乙醇,干燥,即得欧洲 七叶树提取物;
[0052] (2)制备大豆异黄酮:取新鲜豆澄,经70°C干燥后粉碎成60目的颗粒,再用浓度为 60%乙醇溶液在温度为80°C下回流浸提5个小时,将浸提液过滤冷却,减压浓缩,干燥,即 大豆异黄酮粉末;
[0053] (3)称取黄芪、党参、三七、骨碎补、淫羊藿、熟地、红花、当归、续断、杜仲、山茱萸、 山药和甘草,将上述药材分别粉碎成粗粉,加入初始药材8倍重量的纯化水,浸泡12小时, 回流煎煮2小时,过滤,得到滤液,再加入初始药材4倍重量的纯化水,回流煎煮2小时,过 滤,得到滤液,合并两次滤液,浓缩至60°C相对密度为1. 30的中药浸膏,干燥,粉碎成细粉;
[0054] (4)将⑴得到的欧洲七叶树提取物和⑵得到的大豆异黄酮、(
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