药为方中臣药，归肝经。中医讲肝肾同源，生 理病理密切相关，在病症上采用"肾肝同治"的治疗法则。在先天，肝肾共同起源于生殖之 精；在后天，肝肾共同受肾所藏的先后天综合之精的充养。一方面辅助君药滋补肝肾、滋阴 补血的功效；另一方面作为臣药具有活血调经、行气逐瘀的功效。党参补中益气、健脾益肺， 炒麦芽行气消食、退乳消胀，炒白术健脾益气，茯苓健脾宁心，车前子清热利尿、渗湿通淋， 以上五味药归脾、胃经，作为佐药，从病理上治疗引起高泌乳素血症的诱因，作为佐药既能 促进君臣二药的滋补肝肾、滋阴补血的功效，又能反佐君臣二药促进机体活血调经、行气逐 瘀的作用。生甘草作为方中使药，具有调和诸药、调和药味的作用，此方诸药合用，君臣协 力，佐使共辅，具有滋补肝肾、滋阴补血、活血调经、行气逐瘀的功效，能够有效治疗高泌乳 素血症。
[0029] 本发明另一个重要特点是该中药制剂含有丰富的营养成分，富含氨基酸有17种 以上，其中人体必需氨基酸有苏氨酸、缬氨酸、蛋氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、赖氨酸和苯丙氨 酸，含有人体必需的微量元素有铁、铬、铜、硼、锰、锶、和锌，另含钙、钾、镁、磷几种人体宏量 元素。以上营养成分都是人体必需物质，能有效增强人体免疫力。
[0030] 本发明药物原料用量是经发明人进行大量摸索总结得出的，各原料用量为在下述 重量份范围都具有较好的疗效：醋柴胡13-17份、郁金10-14份、白芍13-17份、当归13-17 份、山茱萸10-14份、续断16-20份、杜仲13-17份、茺蔚子10-14份、沙苑子13-17份、党参 13-17份、桑寄生13-17份、补骨脂13-17份、炒麦芽13-17份、炒白术16-20份、茯苓13-17 份、生甘草4-8份、素馨花4-8份、凌霄花7-11份、枸杞子13-17份、女贞子10-14份、车前 子10-14份、熟地黄16-20份。
[0031] 其中优选为：醋柴胡15份、郁金12份、白芍15份、当归15份、山茱萸12份、续断 18份、杜仲15份、茺蔚子12份、沙苑子15份、党参15份、桑寄生15份、补骨脂15份、炒麦 芽15份、炒白术18份、茯苳15份、生甘草6份、素馨花6份、凌霄花9份、枸杞子15份、女 贞子12份、车前子12份、熟地黄18份。
[0032] 一种用于高泌乳素血症的中药制剂的制备方法如下： 步骤一：按本发明重量份配比，取醋柴胡、熟地黄、炒麦芽、炒白术，粉碎，过200目筛， 备用； 步骤二：按本发明重量配比，取白芍、续断、杜仲、党参、桑寄生、茯苓药材置于砂锅中， 加入8倍体积的水，武火熬煮20-30分钟后，加入郁金、当归、山茱萸、补骨脂、生甘草、素馨 花、凌霄花、枸杞子及分别用纱布包扎好的茺蔚子、沙苑子、女贞子、车前子，武火熬煮10-20 分钟，转文火熬煮30~40分钟得滤液，反复熬煮三次合并所得滤液，备用； 步骤三：将步骤二所得滤液和步骤一所得粉末，搅匀，将药汤进行浓缩加乙醇，放置沉 淀，过滤，弃沉淀，滤液回收乙醇，将所得药液浓缩为75°C环境下相对密度1. 15~1. 20的稠 膏，将稠膏风干粉碎，加入蜂蜜、防腐剂、润湿剂等，进行捶打、搓条、成丸，晾干，分装入袋， 每袋含有效成分0.lg，既得本发明所述的治疗高泌乳素血症的丸剂。
[0033] 本发明使用方法：取丸剂，饭后一小时内服用，每次一袋，每天三次。
[0034] 本发明药物具有滋补肝肾、滋阴补血、活血调经、行气逐瘀的作用，且止痛效果好， 价格低廉，无毒副作用，使用方便，该中药制剂采用的方式治疗可以减少西药对患者身体的 伤害，减轻患者的病痛，据对临床240例患者观察统计，使用本发明药物一个疗程总有效率 82. 5 %，两个疗程总有效率95%。
【具体实施方式】
[0035] 实施例一：醋柴胡15份、郁金12份、白芍15份、当归15份、山茱萸12份、续断18 份、杜仲15份、茺蔚子12份、沙苑子15份、党参15份、桑寄生15份、补骨脂15份、炒麦芽 15份、炒白术18份、茯苳15份、生甘草6份、素馨花6份、凌霄花9份、枸杞子15份、女贞子 12份、车前子12份、熟地黄18份。
[0036]实施例二：醋柴胡16份、郁金13份、白芍14份、当归15份、山茱萸12份、续断17 份、杜仲14份、茺蔚子13份、沙苑子15份、党参15份、桑寄生14份、补骨脂14份、炒麦芽 14份、炒白术17份、茯苳15份、生甘草7份、素馨花7份、凌霄花8份、枸杞子14份、女贞子 13份、车前子13份、熟地黄19份。
[0037]实施例三：醋柴胡14份、郁金12份、白芍14份、当归14份、山茱萸13份、续断17 份、杜仲14份、茺蔚子12份、沙苑子15份、党参15份、桑寄生15份、补骨脂15份、炒麦芽 15份、炒白术19份、茯苓15份、生甘草7份、素馨花7份、凌霄花8份、枸杞子13份、女贞子 13份、车前子11份、熟地黄19份。
[0038] 下面是患者使用本发明药物的临床统计资料： 一、一般资料 收治门诊患者240例，将患者随机分为观察组和对照组各120例，最大年龄39岁，最小 年龄18岁，病程几月到几年不等。两组患者年龄、性别、病程等各项基本资料基本相同，差 异无统计学意义（P> 0. 05)。
[0039] 二、诊断标准 1、月经紊乱及不孕，表现为月经少，稀发至闭经，无排卵性月经可导致不孕。
[0040] 2、泌乳是本病的特征之一，表现为双乳流出或可以挤出非血性乳白色或透明液 体。
[0041] 3、头痛、眼花及视觉障碍垂体腺瘤增大明显时，由于脑脊液回流障碍及视神经受 压，出现头痛、眼花、呕吐、视野缺损及动眼神经麻痹等症状。
[0042] 4、性功能改变，出现低雌激素状态，表现为阴道壁变薄或萎缩，分泌物减少，性欲 减退。
[0043] 5、男性泌乳素瘤较少见，早期有阳瘘、性欲减退，伴精液减少，精子缺乏。
[0044] 三、治疗方法： 1、观察组按照本发明药物实施例一，称取原料药按发明实施方法治疗，取丸剂，饭后一 小时内服用，每次一袋，每天三次。7天为一个疗程。
[0045] 2、对照组采用常规西药溴隐亭治疗，7天为一疗程。
[0046] 四、疗效评定标准： 1、治愈：血清泌乳素以及其他内分泌数值正常，临床症状明显改善，月经恢复正常。
[0047] 2、好转：血清泌乳素下降，其他内分泌数值趋于正常，临床症状明显改善，月经稀 发好转，月经量增多。
[0048] 3、无效：内分泌数值无明显变化或反加重者。
[0049] 五、治疗结果统计：
其中：总有效率=治愈率+好转率 通过对比两组患者的治疗总有效率可以发现观察组明显高于对照组，由此说明，本发 明中药在治疗高泌乳素血症上具有良好的临床效果，能有效提高治疗的治愈率，效果显著， 价格低廉，无不良反应和任何毒副作用，具有广阔的市场应用前景。
[0050] 典型病例及疗效： 病例一、患者王某，女，32岁，青岛市人，2010年1月20日来我处就诊。主诉：结婚五年 未避孕未孕，月经周期36天左右，持续时间3-4天，量少，平素经前乳房胀痛，无其他不适， 血清泌乳素超标，确诊为高泌乳素血症。采用本发明实施例一中所制制剂，以及所选的制备 方法，在治疗二个疗程后，效果甚好，血清泌乳素完全恢复，电话随访半年未复发。
[0051] 病例二、患者李某，女，26岁，山东临沂人。2010年5月14日来我处就诊，患者近 半年以来月经失调，溢乳，头晕目眩，口舌干燥，确诊为高泌乳素血症。采用本发明实施例一 中所制制剂，以及所选的制备方法，在治疗二个疗程后，效果甚好，症状完全恢复，电话随访 半年未复发。
【主权项】
1. 一种用于高泌乳素血症的中药制剂，其特征在于，该中药制剂是由以下重量份的药 物制成：醋柴胡13-17份、郁金10-14份、白芍13-17份、当归13-17份、山茱萸10-14份、续 断16-20份、杜仲13-17份、茺蔚子10-14份、沙苑子13-17份、党参13-17份、桑寄生13-17 份、补骨脂13-17份、炒麦芽13-17份、炒白术16-20份、茯苓13-17份、生甘草4-8份、素馨 花4-8份、凌霄花7-11份、枸杞子13-17份、女贞子10-14份、车前子10-14份、熟地黄16-20 份。2. 根据权利要求1所述的用于高泌乳素血症的中药制剂，其特征在于，由以下重量份 的药物制成：醋柴胡15份、郁金12份、白芍15份、当归15份、山茱萸12份、续断18份、杜 仲15份、茺蔚子12份、沙苑子15份、党参15份、桑寄生15份、补骨脂15份、炒麦芽15份、 炒白术18份、茯苳15份、生甘草6份、素馨花6份、凌霄花9份、枸杞子15份、女贞子12份、 车前子12份、熟地黄18份。3. 根据权利要求1或2所述的用于高泌乳素血症的中药制剂，其特征在于：所述中药 制剂为丸剂。4. 一种用于高泌乳素血症的中药制剂的制备方法，其特征在于，制备方法如下：步骤 一：按本发明重量份配比，取醋柴胡、熟地黄、炒麦芽、炒白术，粉碎，过200目筛，备用；步骤 二：按本发明重量配比，取白芍、续断、杜仲、党参、桑寄生、茯苓药材置于砂锅中，加入8倍 体积的水，武火熬煮20-30分钟后，加入郁金、当归、山茱萸、补骨脂、生甘草、素馨花、凌霄 花、枸杞子及分别用纱布包扎好的茺蔚子、沙苑子、女贞子、车前子，武火熬煮10-20分钟， 转文火熬煮30~40分钟得滤液，反复熬煮三次合并所得滤液，备用；步骤三：将步骤二所得 滤液和步骤一所得粉末，搅匀，将药汤进行浓缩加乙醇，放置沉淀，过滤，弃沉淀，滤液回收 乙醇，将所得药液浓缩为75°C环境下相对密度1. 15~1. 20的稠膏，将稠膏风干粉碎，加入 蜂蜜、防腐剂、润湿剂等，进行捶打、搓条、成丸，晾干，分装入袋，每袋含有效成分〇. lg，既得 本发明所述的治疗高泌乳素血症的丸剂。
【专利摘要】本发明公开了一种用于高泌乳素血症的中药制剂，它是以醋柴胡、郁金、白芍、当归、山茱萸、续断、杜仲、茺蔚子、沙苑子、党参、桑寄生、补骨脂、炒麦芽、炒白术、茯苓、生甘草、素馨花、凌霄花、枸杞子、女贞子、车前子、熟地黄为原料，属于中药发明领域。根据每味中药的不同特性，以洗净切块预处理后，按比例配制，经特殊方法制作，具有滋补肝肾、滋阴补血、活血调经、行气逐瘀的作用，本发明产品组合及制作方法独特，经临床验证，该药治疗效果显著，治疗周期短，价格低廉，无不良反应和任何毒副作用，具有广阔的市场应用前景。
【IPC分类】A61K36/9066, A61P5/04
【公开号】CN104958701
【申请号】CN201510411339
【发明人】张晓风
【申请人】张晓风
【公开日】2015年10月7日
【申请日】2015年7月15日