一种具有祛痘功效的中药提取物制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种复合制剂，尤其涉及一种具有祛痘功效的中药提取物制剂及其制 备方法，属于药品、化工以及个人护理品行业。
【背景技术】
[0002] 痤疮是最常见的皮肤问题之一，痤疮即为青春痘，是由于皮脂分泌过多导致大量 的皮脂堆积，毛囊皮脂腺阻碍，同时为丙酸痤疮杆菌等有害菌的滋生提供有力条件，诱发炎 症，属于慢性炎症性皮肤病。临床表现以好发于面部的粉刺、丘疹、脓疱等多形性皮损为特 点。痤疮易发于青少年，会对青少年的心理和社交产生很大程度的负面影响。
[0003] 痤疮形成的主要原因是进入青春期后人体内雄激素特别是睾酮的水平迅速升高， 促进皮脂腺发育并产生大量皮脂。同时毛囊皮脂腺导管的角化异常造成导管堵塞，而淤积 于毛囊内形成脂栓，皮脂由于排除障碍渐渐往皮层表面隆起。毛囊中多种微生物尤其是痤 疮丙酸杆菌大量繁殖，痤疮丙酸杆菌产生的脂酶分解皮脂生成游离脂肪酸，同时趋化炎症 细胞和介质，最终诱导并加重炎症反应。其次，若皮肤过于干燥，皮肤组织会自动分泌过多 的油脂，导致皮肤油水失衡，也会诱发痤疮。
[0004] 市售祛痘产品常会选择加入化学合成祛痘成分，这往往会增加致敏及刺激性隐 患，亦或是加入个人护理品行业禁用的抗生素类药物来达到较好的祛痘效果。
[0005] 如何能找到一种不含化学合成祛痘成分，降低致敏风险及皮肤刺激性，仅仅通过 天然中药提取物，起到安全、有效祛痘功效的护肤产品，是目前护肤研究领域存在的一个技 术难题。
【发明内容】
[0006] 本发明的目的，就是为了解决上述问题而提供了一种具有祛痘功效的中药提取物 制剂及其制备方法，该具有祛痘功效的中药提取物制剂祛痘和渗透性好，稳定性佳。
[0007] 本发明提供的一种技术方案为：一种具有祛痘功效的中药提取物制剂，包括中药 醇提取物5. 0~9. Owt. %、中药水提取物3. 0~5. Owt. %和余量的乳膏，其中乳膏是由水 相物料、油相物料、无添加防腐剂和PH值调节剂组成的；
[0008] 所述水相物料中的各组分在该具有祛痘功效的中药提取物制剂中的所占的质量 百分比分别为：去离子水60-80wt. %、卡波姆I. 1-2. Iwt. %、透明质酸钠0. 02-0. 40wt. %、 甘油 3. 0-7. Owt. %、丁二醇 4. 0-7. Owt. %、黄原胶 0? 06-0. 60wt. wt、尿囊素 0? 07-0. 70wt. wt,乙二胺四乙酸二钠 0? 03-0. 30wt. %。
[0009] 进一步的，所述油相物料中各组分在该具有祛痘功效的中药提取物制剂的 质量百分比依次为：蔬食埃塔棕果油2-5wt. %、木鲁星果棕籽油2-5wt. %、异十六烧 2. 4-3. 8wt.%〇
[0010] 进一步的，用以提取所述中药醇提取物的醇提取物配料中各味中药的配比为黄柏 15-30wt. %、大黄 15 ~20wt. %、甘草 20-40wt. %、丹参 15-25wt. %、厚朴 15-25wt. % ;
[0011] 用以提取所述中药水提取物的水提取物配料中各味中药的配比为黄连 15_25wt. %、重楼 10_20wt. %、余甘子 20_30wt. %、丁香 15_30wt. %和赤苟 20_30wt. %。
[0012] 进一步的，所述的无添加防腐剂为1，2-戊二醇，1，2-戊二醇在该具有祛痘功效的 中药提取物制剂中所占的质量百分比为2. 0-4. 4wt. %。
[0013] 进一步的，所述的pH值调节剂为氨甲基丙醇，所述氨甲基丙醇在具有祛痘功效的 中药提取物制剂所占的质量百分比为〇. 01-0. 〇6wt. %。
[0014] 本发明提供的另外一种技术方案为：一种具有祛痘功效的中药提取物制剂的制备 方法，包括以下步骤：
[0015] 配料步骤、水相物料制备步骤、油相物料制备步骤、乳化步骤和中和步骤；
[0016] 其中水相物料制备步骤是将乙二胺四乙酸二钠加入去离子水中并溶解形成乙二 胺四乙酸二钠水溶液、再将卡波姆洒入乙二胺四乙酸二钠水溶液中，使乙二胺四乙酸二钠 水溶液浸润卡波姆；
[0017] 待所述乙二胺四乙酸二钠水溶液浸润卡波姆完成后，将所述乙二胺四乙酸二钠水 溶液加热至75_80°C并进行搅拌；
[0018] 再将尿囊素，以及以1，3 丁二醇和甘油的混合物为溶剂，以黄原胶与透明质酸钠 为溶质的醇溶液加入所述乙二胺四乙酸二钠水溶液中，制得水相物料，所述水相物料在 75-80 °C下保温待用；
[0019] 乳化步骤是在真空条件下进行的，先将乳化锅的温度加热至75-80°C后抽真空，再 利用负压先将三分之二体积的水相物料抽入乳化锅中进行搅拌，再利用负压将油相物料抽 入乳化锅中，进行搅拌，最后抽入剩余的水相物料进行搅拌至形成均匀的乳液，在75-80°C 下将所述乳液保温l〇min，随后降温；
[0020] 中和步骤是待乳液降温至45°C后，先加入1，2-戊二醇搅拌lOmin，再加入氨甲基 丙醇进行预先中和，搅拌5min，得到乳膏，向所述乳膏中加入中药水提取物、中药醇提取 物，搅拌5min，使中药水提取物以及中药醇提取物与所述乳膏混合均匀，得到具有祛痘功效 的中药提取物制剂，检测并调节该中药提取物制剂的pH值至6. 0-8. 0,若pH小于6. 0,该中 药提取物制剂中加入氨甲基丙醇，搅拌混合均匀后出料。
[0021] 进一步的，油相物料制备步骤是将蔬食埃塔棕果油、木鲁星果棕籽油和异十六烷 混合后，加热至75-80°C，进行混溶，并在混溶完全后制得油相物料待用；油相物料是在油 锅中进行的。
[0022] 进一步的，中药水提取物的制备包括下列步骤：
[0023] 水提取物配料称量步骤：称量水提取物配料中的各味中药，混合并粉碎；
[0024] 第一次水提取步骤：采取加热回流的方法，将称取好的水提取物配料加入去离子 水中，去离子水的质量为水提取物配料质量的10至15倍，煮沸时间1小时，过滤得到第一 次水煎液和药渣；
[0025] 第二次水提取步骤：将第一次水提取步骤后得到药渣加入去离子水中，去离子水 的质量为水提取物配料质量的10至15倍；煮沸时间1小时，过滤得到第二次水煎液；
[0026] 浓缩步骤：将第一次水煎液和第二次水煎液混合，过滤并在离心分离机中离心获 取上清液，并在旋转蒸发仪上进行减压浓缩，最终得中药水提取物。
[0027] 进一步的，中药醇提取物的制备包括下列步骤：
[0028] 醇提取物配料称量步骤：称量醇提取物配料中的各味中药，混合并粉碎；
[0029] 渗漉提取步骤：对醇提取物配料依次采用质量浓度为用95wt. %、75wt. %、 50wt. %的乙醇/水溶液，对醇提取物配料进行梯度渗漉，并分别收集三次渗漉过程中产生 的渗漉液，每次渗漉过程中，每克醇提取物配料对应3~8ml的乙醇/水溶液，将三次渗漉 得到的渗漉液混合后，在旋转蒸发仪上，进行减压浓缩，最终得醇提取浓缩液；
[0030] 中药醇提取物获取步骤：将醇提取浓缩液加入1，3 丁二醇中进行抽滤，在转速为 3000-5000转/分钟的离心分离机上离心提取上层清液，即得中药醇提取物。
[0031] 本发明的一种具有祛痘功效的中药提取物制剂的技术方案中，选用中药醇提取物 及中药水提取物作为主要祛痘成分，同时在水相物料中引入具有耐电解质作用的最新型且 能自浸润、溶胀迅速的卡波均聚物一一卡波姆作为悬浮稳定剂，同时在水相物料中引入了 1，3 丁二醇、1，2戊二醇、甘油，进行多元醇配比，其技术效果是：中药