用于药物输送装置的驱动机构的制作方法_5

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[0189]驱动套筒50的旋转经中间套筒90的接合不改变地传递至剂量指示套筒100的相应旋转。中间套筒90在径向方向上夹在驱动套筒50与剂量指示套筒100之间。因此,中间套筒90围绕驱动套筒50并且在近端部处与驱动套筒50进一步可旋转地相联接,如在图13中所指示的。如在那里所示的,驱动套筒50通过花键连接到中间套筒90。驱动套筒50包括两个相对布置的径向向内延伸的凹部55,以容纳中间套筒90的相应成形的径向向内延伸的突起92。
[0190]如在根据图12的截面中进一步指示的,中间套筒90的外周也通过花键连接到剂量指示套筒100。因此,中间套筒90包括三个周向分布且径向向内延伸的凹部94作为其外周,以容纳剂量指示套筒100的相应成形且径向向内延伸的突起102。剂量指示套筒100与壳体20螺纹接合并且因此相对于壳体轴向地接合。然而,具体地在驱动机构3的模式切换期间,中间套筒90与剂量指示套筒100的花键接合允许剂量指示套筒100与中间套筒90之间的至少有限的滑动轴向移位。
[0191]因为中间套筒90可以相对于剂量指示套筒100轴向移位,中间套筒90和驱动套筒50也能够一体化地形成,从而减少制造驱动机构的零部件的数量。
[0192]当在剂量设定步骤中,致动构件30相对于壳体旋转,驱动套筒50以相同的方式旋转,并且由于驱动套筒50的两折花键接合,中间套筒90和剂量指示套筒100 (也是剂量表示套筒100)将始终立即在壳体20的剂量显示视窗25中显示相应的剂量大小指示数104,如代表国际单位的量(IU)。如例如在图9中所指示的,剂量指示视窗25可以包括在壳体20的侧壁中的凹部或贯通开口。
[0193]剂量的递减,因此将致动构件30沿相反的旋转方向拨转,引起驱动套筒50的相应的反向旋转。因此,中间套筒90和剂量指示套筒100也沿相反的方向旋转,并且相应地,在视窗25中将露出减小的剂量指示数字。
[0194]在替代实施例中,壳体20的内螺纹28可以仅设置在壳体20的朝内侧壁的位于剂量指示视窗25的近侧的一部分处。从剂量指示视窗25近侧偏移的所述壳体部可以包括阳或阴螺纹部。因此,它可以包括螺旋形延伸的槽或径向向内延伸的螺旋延伸的突起。因此,剂量指示套筒仅必须在其近端处提供相应成形的螺纹部。以这种方式,剂量指示套筒的远侧部分可以没有螺纹、凹槽或突起。
[0195]在下文中,描述对剂量的分配。
[0196]在已经正确地设定剂量之后,可以通过沿远侧方向I按压致动构件30,将驱动机构3切换到分配模式,如例如在图Sb中所指示的。因此,致动构件30满足双重或甚至三重功能。首先,致动构件30用于将角动量传递至末次剂量套筒110和/或传递至与之可操作地接合的驱动机构3的另外的功能部件。其次,致动构件30控制和触发剂量分配步骤。第三,致动构件30实际上密封和关闭驱动机构3的和/或药物输送装置10的壳体20的近端。
[0197]而且,当将药筒14容易地布置在药物输送装置10中时,致动构件30的当前布置也允许在药物输送装置10的制造期间驱动机构3被引动。在装置10的装配过程中,可以使活塞杆70沿远侧方向I前进,以直接抵靠药筒14的活塞16。在此处,活塞杆70的近端例如借助于实际上在此处未示出的独立的推杆是可接近的。在使活塞杆70处于与药筒14的活塞16可操作接合的状态之后,致动构件30最终被装配到壳体20,从而关闭其近侧接收部23。
[0198]通过使致动构件30沿远侧方向I移位,末次剂量套筒110的弹性弹簧组件116将被压缩。同时,致动构件30的轴向向内突出轴颈33将进一步延伸通过末次剂量套筒110的纵向凹部115,并且将离合器40的近侧周缘48沿远侧方向I推动,如从图8a和图8b的比较所显见。
[0199]由于离合器40的这种远侧指向移位,如图5b中所示,离合器40的径向向外延伸齿45不再与末次剂量套筒110的内带齿表面118相接合。因此,离合器40从末次剂量套筒110可旋转地脱离并且自由旋转。
[0200]同时,设置在致动构件30的朝内侧壁部分处的径向向内延伸齿34与设置在壳体20的近侧部分的外周上的带齿环26相接合。因为齿34通过致动构件30相对于壳体20的轴向远侧指向移位与带齿环26相接合,所以致动构件30在剂量分配作用期间可旋转地锁定至壳体20。因此,仍然与致动构件30可旋转地接合的末次剂量套筒110在剂量分配步骤期间不能旋转。
[0201]因为离合器40与驱动套筒50不仅可旋转地而且轴向地联接且连接,所以离合器40的远侧指向的移位大致不改变地被传递至驱动套筒50的相应的远侧指向移位。
[0202]如在图1中进一步指示的,离合器40借助于至少一个弹簧组件21沿近侧方向2偏,所述至少一个弹簧组件20优选与壳体20—体地形成。弹簧组件21可以通过离合器40的径向延伸凸缘49发生弹性变形并且沿轴向方向(因此,远侧方向I)偏置。因为离合器40仅抵抗弹簧组件21的作用沿远侧方向I移位,所以驱动套筒50与驱动螺母80的联接仅在相应的远侧指向力例如在剂量分配步骤期间被施加到致动构件30的情况下是有效的。
[0203]驱动套筒50的远侧指向移位受到驱动螺母80的限制,如图7a和图7b中的截面中所示的。当处于如图7b中所指示的相互轴向抵靠时,驱动套筒50和驱动螺母80可旋转地接合,而驱动套筒50及其棘轮构件51从插件106的带齿表面108脱离。驱动套筒50和驱动螺母80的相互可旋转接合通过分别设置在驱动套筒50的远侧面57以及设置在驱动螺母80的近端面82上的相互对应的齿或相对互锁构件。驱动螺母80的近侧面82可以包括冠状轮,该冠状轮可操作以接合设置在驱动套筒50的远侧面57上的相应成形的冠状轮。
[0204]优选地,位于近侧面82以及位于远侧面57上的相互对应的冠状轮或正齿轮的轴向延伸使得,在驱动套筒50的远侧指向移位期间,在驱动套筒50的棘轮构件51从插件106的带齿表面108被释放之前,获得驱动套筒50和驱动螺母80的旋转接合。以这种方式,可以实现驱动套筒50和驱动螺母80的大致无滑联接。
[0205]在剂量分配步骤的终止之前,在致偏弹簧组件21的作用下,致动构件30的早期或过早释放将引起离合器20相对于壳体20的立即近侧指向移位。因此,驱动套筒50的棘轮构件51将与插件106的带齿表面108重新接合,以便保持存储在致偏螺旋弹簧58中的能量。
[0206]驱动螺母80优选轴向地固定在插件106中。如在图7a和图7b中所指示的,插件106可以包括周向或点状凹部109,以容纳驱动螺母80的轴向作用紧固构件。
[0207]插件106进一步包括两个在直径上相对布置且径向向内延伸的突起107,这两个突起107与活塞杆70的相应成形的凹槽72接合。活塞杆70沿轴向方向延伸过插件106,并且在其远端处包括压力脚71,以直接接合药筒14的活塞16。插件106的径向向内延伸突起107可进一步是具有贯通开口的腹板或凸缘部分的部分,活塞杆70轴向地延伸穿过所述贯通开口。压力脚71相对于活塞杆70可以是可旋转的。但是当活塞杆70不可旋转地与壳体20相接合时,通常不需要可旋转地支撑的压力脚71。
[0208]活塞杆70包括外螺纹74,该外螺纹74仅与驱动螺母80的内螺纹84螺纹接合。
[0209]当可旋转地联接时,在致偏螺旋弹簧58的作用下,驱动套筒50将角动量传递至驱动螺母80,该驱动螺母80进而环绕轴向固定的活塞杆70旋转。因此,驱动螺母80的旋转用于使活塞杆70沿远侧方向I前进,以便排出一定剂量的药剂。
[0210]而且,在如图7b中所示的远侧止挡位置中,驱动套筒50的棘轮构件51可以分别与插件106或壳体20的另一个带齿内表面可听地接合,所述另一个带齿内表面定位成从带齿表面108向远侧偏移。以这种方式,在剂量分配期间,驱动套筒50的剂量递减旋转可以为用户产生剂量分配步骤实际上正在进行的可听反馈。
[0211]驱动螺母80还包括棘轮构件86,该棘轮构件86具有在径向方向上弹性可变形的周向延伸臂。径向向外延伸的齿87位于棘轮构件86的自由端处,该径向向外延伸的齿87适于与设置在插件106的朝内壁处的相应成形的带齿表面105啮合。如在图6b中的截面中所指示的,棘轮构件86和带齿表面105被构造成使得,允许驱动螺母80的仅顺时针(因此剂量分配)旋转,而驱动螺母80的反向旋转有效地被阻止。这样,活塞杆70相对于壳体20仅在远端方向I上移位,但不在近端方向上移位。驱动螺母80的棘轮构件86和插件106的带齿表面105提供有效的抗后退(ant1-backup)结构。
[0212]而且,当在剂量分配步骤期间沿剂量递减方向旋转时,棘轮构件86以及具体地其径向向外延伸的自由端与插件106的齿轮或带齿轮廓或与壳体20的相应成形的内表面部分连续地啮合。沿着带齿表面108滑动的棘轮构件86的相互接合也产生可听咔哒声,固有地向用户指示分配步骤实际上正在进行。
[0213]另外,对于由剂量限制构件60、活塞杆70和驱动套筒50的相互作用提供的末次剂量限制功能而言,末次剂量套筒110的实施方式可以是可选的。
[0214]用于提供末次剂量或内容物排空的机构,通过在图8a至8b以及在图17a至图18b所示那样的,致动构件30被设置在末次剂量套筒110的内部。末次剂量套筒110包括在远端凸缘111和近侧凸缘113之间延伸的外螺纹119。末次剂量套筒110与末次剂量构件120进一步接合(具体地螺纹接合),末次剂量构件120是环形或弧形,如图17b和图18b中所示。末次剂量构件120包括与末次剂量套筒110的外螺纹119以螺纹接合的内螺纹128,并且进一步包括径向向外延伸突起122,该径向向外延伸突起122与设置在壳体20的近侧接收部23的朝内侧壁上的轴向延伸凹槽27相接合。
[0215]在图5a和图5b中也以截面A-A示出凹槽27。因为末次剂量构件120的突起122与壳体20的凹槽27接合,所以末次剂量构件可旋转地锁定到壳体20并且因此被阻挡相对于壳体20沿周向方向旋转。由于其与末次剂量套筒110的外螺纹119螺纹接合,所以当末次剂量套筒110相对于壳体20旋转时,末次剂量构件沿轴向方向I移位。
[0216]通常,相对于末次剂量套筒110相对于末次剂量构件120的旋转方向而言,末次剂量构件120在周向方向上包括前缘124和后缘126。借助于其前缘124和/或后缘126,当到达末次剂量限制构造时,末次剂量构件120可与设置在末次剂量套筒110的外周上的径向延伸的或径向突出止挡件112或114相接合。
[0217]当末次剂量构件120的前缘124或后缘126抵靠或接合末次剂量套筒110的至少一个止挡件112、114时,末次剂量套筒110的进一步旋转可以有效地被止挡并且被阻止,从而止挡或阻止在剂量设定步骤期间致动构件30的进一步剂量递增旋转。当末次剂量套筒110和致动构件30的预定的旋转位置已经到达时,末次剂量构件120的径向且优选地也轴向延伸的前边缘124、126和末次剂量套筒110的相应成形的止挡件112、114适于立即止挡末次剂量套筒110并且因此止挡致动构件30的进一步的旋转。
[0218]螺纹119和末次剂量套筒110的轴向尺寸被选择为使得,在末次剂量套筒110上的末次剂量构件120的轴向位置与活塞杆70并且因此与药筒14中的活塞16的轴向位置直接相关。
[0219]末次剂量套筒110进一步包括从螺纹119的远端径向向外延伸的远侧止挡件112,如在图17a中所示。一旦末次剂量构件120的前边缘124抵靠末次剂量套筒110的远侧止挡件112,末次剂量套筒110相对于壳体20的进一步旋转就有效地被止挡。以这种方式,可以有效地防止设定超过药筒12中所包含的药剂量或填充高度的剂量。
[0220]末次剂量套筒110还包括近侧止挡件114,如在图18a中所指示的。近侧止挡件114为处于初始装置构造下的末次剂量构件120、以及为药物输送装置及其驱动机构3的装配,提供明确定义的位置。在此处,末次剂量套筒110的径向延伸的凸缘部分111、113也为远侧止挡件114以及为近侧止挡件112提供支撑结构,远侧止挡件114和近侧止挡件112两者都从剂量套筒110的外螺纹119沿径向方向延伸。
[0221]在此处应提及,由末次剂量套筒110实施的末次剂量限制机构是有益的,因为末次剂量套筒110直接位于致动构件30内部。实际上,致动构件30与末次剂量限制机构之间的公差链是相当短的并且可以因此减小到最小。
[0222]此外,驱动机构3装配的各部分的灵活性,可能起次要作用,这是因为从致动部件30到末次剂量套筒110的力的通量是比较短的。而且,另外从用户的角度来看,末次剂量套筒110连同在致动构件30内部的末次剂量构件120的位置将提供相当坚固、增强并且因此非常可靠的末次剂量限制机构。
[0223]驱动机构3可以进一步和任选地包括另一个单剂量限制机构,例如用于限制剂量设定以及剂量分配步骤。这里,驱动机构3还包括剂量限制构件60,其在轴向上可滑动地布置在活塞杆70上并与驱
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