覆膜和支架分别植入的植入系统的制作方法_2

文档序号:9460485阅读:来源:国知局
06收纳覆膜的主体部201和分支部202,并且导鞘206可移动地套设在导芯205外。其中,覆膜植入系统具有在导鞘206释放覆膜后调节覆膜的轴向位置的调节机构,该调节机构与覆膜可解脱地连接。从而在覆膜和后续支架植入完毕后能够与覆膜解脱而退出血管外。
[0057]更具体地,主体导丝203优选为超硬导丝能够从后向其插入血管中以起到为后续部件导向的作用。其中导芯205上固定有位于覆膜的主体部201的前方的导引头2051,该导引头2051具有圆锥形状或其他流线型结构以能够引导导芯205沿血管壁无损移动,其中,导芯205内部为空心结构以套设在主体导丝203外部并沿该主体导丝203轴向移动,分支导丝204的个数取决于分支血管的个数,在本发明的主动脉弓三分支血管位置,分支导丝204包括第一分支导丝2041、第二分支导丝2042和第三分支导丝2043以分别对应主动脉上的三个分支血管。导鞘206为空心结构以能够收纳压缩后的覆膜,并且导鞘206可以通过向后延伸出体外端而得到控制,例如位于体外端的手柄。导鞘206可移动地套设在同样向后延伸的导芯205外侧,以既能够受控随导芯205同步运动还能沿导芯205移动。另夕卜,导鞘206的前端与导引头2051不具有连接关系,例如可以抵靠在导引头2051上也可以与导引头2051具有一定间隔地定位,以能够在需要释放覆膜时,控制导鞘206向后撤离覆膜,从而释放覆膜。此时导鞘206可撤出到是否覆膜即可,以用于作为后续支架植入时的通道之用。
[0058]其中,为了实现在释放覆膜后对覆膜的主体部201的轴向位置的精确调整和定位,本发明提供的调节机构包括前端控制丝207和后端控制丝208,这两种控制丝分别采用各种本领域公知的可解脱的方式,例如电解脱、机械解脱的方式连接在覆膜的主体部201的前端和后端,其中,电解脱的方式可通过相关丝线在体外施加电流以将连接结构熔化而释放从而实现相应部分的分离方式。另外控制丝的个数和连接位置不做限制,只要能够稳定拉动覆膜的主体部201即可。例如,在本发明的优选实施方式中,前端控制丝207和后端控制丝208均为三根,并且沿主体部201的周向等间隔布置,这样可以实现稳定地拉动覆膜的主体部201朝向前方或后方移动。其中需要说明的是,图1中为了清楚显示后端控制丝208和分支导丝204,没有将三根后端控制丝208显示为的沿周向等间隔布置的方式,这并构成对本发明的限制。
[0059]为了实现在体外一端朝向两侧拉动调节主体部201,作为一种优选实施方式,本发明的调节结构包括转向传动结构209,该转向传动结构209能够使得相应的控制丝转向。本发明在本发明中的优选实施方式,本发明可以使得前端控制丝通过该转向传动结构209转向后向后延伸,即可以在后方的体外端实现对覆I旲in端的拉动,结合以向后延伸的后端控制丝208,本发明提供的植入系统能够实现在后方的体外端实现对覆膜两端的拉动。具体地,转向传动结构209设置在覆膜的主体部201的前方即可。需要说明的是,在其他实施方式中,在后端向前调节覆膜前端的方式还可以将前端控制丝207与导芯205相连,具体地,可直接连接在导芯205上或连接在导引头2051上以间接与导芯205相连,这样当需要向前调节覆膜前端时,只需向前推动导芯205即可。另外在其他实施方式中,实现对覆膜后端拉动的方式不止使用后端控制丝208 —种还可以有其他方式,例如不设置后端控制丝208只通过血流推动覆膜的后端与血管壁紧贴。对于此类变形方式均均应落在本发明的保护范围中。
[0060]在本发明的优选实施方式中,具体地,前端控制丝207可移动地穿过导芯205,转向传动结构209设置在导芯205上,优选地,设置在导引头2051上。其中转向传动结构209可以为形成在导引头2051上的转向孔,该转向孔可以直接在导引头2051上开孔得到,也可以通过设置连接在导引头2051上的导向环而得到。这样,前端控制丝207可从覆膜的主体部201的前端引出后穿入导芯205内并沿导芯205向后延伸。因此,当需要向前侧移动主体部201时,只需在后方的体外端拉动前端控制丝207,即可实现将主体部201向前拉动,整体结构简单巧妙。
[0061]另外,后端控制丝208可以直接通过可解脱的方式连接在主体部201的后端,并从后端引出后穿入导鞘206内并沿导鞘206向后延伸。这样,当需要向后方拉动主体部201时,直接在后方的体外端操作向后拉动后端控制丝208即可使得主体部201向后移动。因此,本发明提供的植入系统和方法能够在一个体外端实现对覆膜的主体部201的轴向位置的精确调整。
[0062]上述介绍了覆膜的主体部201的轴向位置的调整,下面介绍覆膜的分支部202的轴向位置的调整。其中,由于主体部201的存在,植入系统只需对分支部202实现向前方的拉动以贴合血管壁即可,而不需向后方拉动分支部202。因此,本发明创造性地利用分支导丝204对分支部202的轴向位置进行调整,其中分支导丝204穿入向后延伸的导鞘206中以沿导鞘206向后延伸。具体地,为了实现通过分支导丝204对分支部202的调整,调节机构包括设置在分支导丝204上的限位结211,并且分支部202上设置有限位孔210,其中限位结211的尺寸大于限位孔210的尺寸,限位孔210位于限位结211的前方。这样,当需要向前拉动分支部202时,只需向前拉动分支导丝204,限位结211即会卡在限位孔210上从而带动分支部202向前运动。
[0063]其中,限位结211的形成方式可以是两根导丝通过绕结方式而成,也可以在导丝上连接额外部件而成。其中优选地,限位结211可解脱地设置在分支导丝204中,例如将两根导丝采用可解脱的方式(电解脱、机械解脱等)前后绕接而成。该限位结211是否需要与分支导丝204解脱取决于分支导丝204最后的撤出方式,如果采用分支导丝204从前方撤出的方式,则需要限位结211为与分支导丝204为可解脱的方式形成,如果采用分支导丝204从后方撤出的方式,则不需限位结211与分支导丝204解脱,直接从后方撤出分支导丝204即可。
[0064]另外,形成限位孔210的方式可以为在分支部202上连接限位环而成,该限位环可以由能够植入人体的金属形成。由于尺寸较小,该限位环可以随覆膜留置在患者体内,而不会造成血管病变。此外,为了不影响分支导丝204的导引,优选采用连接线将限位环与分支部202连接,以使二者间隔设置,这样可以减少分支导丝204对分支部202的磨损。为了有效拉动覆膜的分支部202,连接线为多根并沿周向均应地与分支部202可解脱地连接,因此限位环位于分支部202的径向中心,以使得分支导丝204更有效地拉动分支部202,此时,连接线可以与分支部202可解脱,因此在解脱后,限位环可随分支导丝204向前撤出,此时无需限位结可解脱。这样,将限位环撤出后,不会干扰后期血管中血液的流通。另外,限位结211和限位孔210还具有其他变形方式,只要不脱离本发明的构思,各种变形均落在本发明的保护范围中。
[0065]此外如图1所示,由于后端控制丝208和分支导丝204穿入导鞘206内部,为了避免干扰到后期支架的植入,可以在导鞘206内壁上设置沿导鞘206延伸方向延伸的导丝收纳槽,使得相应的丝线只在导鞘206的内壁上延伸而不会影响到后期仍要穿过导鞘206的支架植入。
[0066]下面结合图2介绍本发明提供的覆膜植入系统的体外控制端的结构,其中,体外控制部分包括可释放地固定相应控制丝和导丝的丝线固定件212以及将导芯205相对于所述导鞘206固定的导芯锁紧件213,其中丝线固定件212的个数取决于本发明所用到的导丝和控制丝的个数,其结构为本领域技术人员所述公知,例如采用固定插头的结构,即,将相应的丝线固定在固定插头上,当需要固定相应丝线时,只需将固定插头插入并固定在手柄等固定基体上即可,对于丝线固定件212的各种变形方式均落在本发明的保护范围中。另外在将导鞘206撤离覆膜并通过前端控制丝207控制覆膜时需要固定转向传动结构209所在的导芯205位置不动,优选地,导芯锁紧件213将导芯205与相对于导鞘206进行固定。其中导鞘206延伸到体外端后固定在手柄等基体上,因此可以将导芯205的位置也得到固定。该导芯锁紧件213的实施方式有多种,下面将结合覆膜和支架的分别植入对导芯锁紧件213进行详细描述。
[0067][支架植入]
[0068]上述介绍本发明覆膜的植入方式,当覆膜植入后需要植入支架支撑和锚定覆膜。在本发明提供的覆膜和支架分别植入的植入系统中,包括可释放地收纳和输送支架的支架输送装置214,该支架输送装置可以采用本领域内各种支架的植入方式对支架进行收纳、输送和释放。其中作为一种优选实施方式,在本发明中,后续植入支架时采用覆膜植入系统中的导芯205作为引导导丝以用于引导支架输送装置移动,S卩,支架输送装置214可移动地套设在所述导芯205外,并且能够并能够在释放覆膜后的导鞘206内移动,从而使得使得覆膜和支架的分别植入过程能够有机的结合,以能够高效地完成覆膜支架的植入。
[0069]在本发明中,需要在利用导芯205植入支架时,一直保证导芯205和导鞘206的相对位置不动。故,本发明提供的导芯锁紧件213采用了特殊结构。具体地,导芯锁紧件213固定连接导鞘206并且具有第一锁紧部2131和第二锁紧部2132,第一锁紧部2131和第二锁紧部2132分别
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