覆膜和支架分别植入的植入系统的制作方法_3

文档序号:9460485阅读:来源:国知局
可解锁地锁紧导芯205并且沿导芯205的轴向间隔设置。其中,导芯锁紧件213固定连接导鞘206的方式可以为直接固定连接也可以为间接固定连接,例如可以将导鞘206和导芯锁紧件213均固定在操作手柄等基体上,具体地导鞘206的后端和固定在操作手柄上,导芯锁紧件213的前端固定在操作手柄上,从而实现导芯锁紧件214和导鞘206的间接固定连接。另外优选地,导芯205的后端穿出导鞘206的后端,第一锁紧部2131和第二锁紧部2132分别可解锁地锁紧在导芯205从导鞘206伸出的部分上。
[0070]在本发明的优选实施方式中,导芯锁紧件213包括杆状主体,该杆状主体固定连接导鞘206,第一锁紧部2131和第二锁紧部2132分别设置在杆状主体上并沿杆状主体的长度方向间隔设置,该两个锁紧部分别可解锁地锁紧导芯205并且沿导芯205的轴向间隔设置。更具体地,第一锁紧部2131和第二锁紧部2132从杆状主体朝向导芯205同向延伸,并且在远离杆状主体的端部设置有可解锁地锁紧导芯205的锁紧结构。
[0071]另外,两个锁紧部的锁紧结构可以为多种,在本发明的优选实施方式中,锁紧结构为螺纹锁紧件,导芯205上对应地形成有与该螺纹锁紧件配合的螺纹孔,即采用螺栓结构的锁紧结构插入或拔出导芯205上相应的锁紧孔来实现,对其他本领域公知的各种锁紧方式均落在本发明的保护范围中。
[0072]其中为了实现在支架植入过程中导芯205和导鞘206保持相对固定,优选地,导芯锁紧件213包括第一锁紧位置和第二锁紧位置,第一锁紧部2131在第一锁紧位置和第二锁紧位置的锁紧状态相异,第二锁紧部2132在所述第一锁紧位置和第二锁紧位置与第一锁紧部2131的锁紧状态相异。S卩,当需要通过导芯205植入支架时,只需依次解锁两个锁紧部并且保证两个锁紧部的锁紧状态和解锁状态相异即可。具体地,在第一锁紧位置,位于第一锁紧部2131解锁,位于该第一锁紧部2131前方的第二锁紧部2132锁紧导芯205,套设在导芯205上的支架输送装置沿导芯205滑动到第一锁紧部2131和第二锁紧部2132之间,在第二锁紧位置,第一锁紧部2131锁紧导芯205,第二锁紧部2132解锁,支架输送装置通过第二锁紧部2132向前移动以到达覆膜内的预定位置。其中,当采用相互延伸出体外以得到控制的支架输送装置时,需要保证第一锁紧部2131和第二锁紧部2132之间的间距不小于支架输送装置的延伸长度,以防止支架输送装置妨碍第一锁紧部2131的对导芯205的锁紧。
[0073]这样,支架可以顺利依次通过处于先后处于解锁状态下的两个锁紧部,而保持锁紧状态锁紧部能够一直保证导芯205和导鞘206处于相对固定位置,从而使得覆膜的位置在支架植入过程中一直保证不变,以顺利完成在覆膜和支架分别植入的方法中保证支架植入后能与覆膜一同精确地贴合于相应的主动脉弓三分支血管壁。
[0074]上述介绍了支架如何穿过能够实现支架植入的植入系统有多种,只要能够收纳支架并将支架输送到覆膜内相应位置后释放支架即可。作为一种实施方式,如图4所示,支架输送装置214包括支架导鞘217、支架导芯216和支架顶芯215。其中,支架压缩收纳在支架导鞘217内并套设在支架导芯216外,而支架顶芯215可移动地套设在支架导芯216和支架导鞘217之间并且位于支架后端,其中支架导芯215、支架导鞘217和支架顶芯216可以分别向后延伸到体外端以得到控制并且支架导芯215前端固定有具有流线型结构的支架导引头219。因此,当植入支架时,将支架导芯216可滑动地套设在导芯205外以使得支架输送装置214进入导鞘206内并向前移动,通过操作支架导鞘217、支架导芯216和支架顶芯215将支架顺导芯205植入到相应位置。当操作支架输送到相应位置后,保证支架顶芯215不动而向后撤出支架导鞘217,即可使得支架展开并贴合于覆膜。最后,在将支架顶芯215、支架导芯216和支架导鞘217向后撤出即可完成支架的植入。其中需要注意地是,上述支架植入装置所包括的支架导鞘217、支架导芯216和支架顶芯215的延伸长度均不大于第一锁紧部2131和第二锁紧部2132的间距,从而不妨碍导芯锁紧件213的正常工作。
[0075]进一步地,考虑到前端控制丝207需要可移动地穿过导芯205,并且支架需要沿导芯205植入,因此本发明进一步地对导芯205进行了改进。具体地,如图5所示,导芯205包括供主体导丝203穿过的导丝孔2051以及围绕导丝孔2051设置的多个控制丝孔2052,其中控制丝孔2052形成在导芯205的侧壁上,并与导芯205同向延伸。更优选地,导芯205的外壁具有非圆截面结构,该非圆截面结构具有形成所述控制丝孔2052的凸起。例如图5所示的三角形结构,但不限于此。因此,通过这种非圆剖面结构的凸起不仅可以形成控制丝孔2052以容纳前端控制丝207等控制丝线,而且只要将支架输送装置214中的支架导芯216的内壁设计为与该导芯205的外壁形状配合,既可以在导芯205和支架导芯216支架建立型面连接关系,从而通过旋转导芯205既可以实现同时旋转支架输送装置214,从而实现支架的周向位置的调节,这样可以更加保证支架的定位精度。
[0076]当上述覆膜支架的覆膜和支架均精确定位后,可将覆膜植入系统的导芯205、导鞘206、各种丝线以及支架输送装置向后撤出人体血管,从而完成本发明提供的覆膜支架的植入。需要说明的是,本发明的覆膜支架植入方法中,支架的植入还可以采用其他本领域公知的支架植入技术,也可以使用本发明如图1中公开的分支血管的植入方式进行后期支架的植入,对于各种支架植入的变形方式均落在本发明的保护范围中。
[0077][覆膜结构]
[0078]上述介绍了本发明提供的覆膜支架的植入系统、方法。其中,为了适应主动脉弓三分支的各种形状、尺寸和角度,本发明对覆膜本身也进行了较为成功的改进以能够适应各个方向的膨胀和收缩。而不需针对个人的血管特点而定制不同的覆膜。
[0079]如图6至图8所示,本发明还提供一种覆膜支架的覆膜。该覆膜的覆膜本体包括主体部201和连接在主体部201上并与该主体部201相通的分支部202,其中为了实现本发明的目的,如图6所示,主体部201至少部分地形成为能够在沿其轴向压缩的第一波纹结构,并且覆膜上还形成有弧形纹220,该弧形纹220从分支部202的延伸到主体部201,并且,如图7和图8所示,弧形纹220构造为使主体部201和分支部202能够垂直于弧形纹220的延伸方向压缩的第二波纹结构。
[0080]其中需要说明的是,为了清楚表明本发明的结构,在图6中对弧形纹220采用了不同的画法,具体地,主体部201左侧中的弧形纹采用了能够示意其为波纹结构的画法,而其他部分的弧形纹220采用了能够示意其延伸方向的简略画法,通过这种对比式的画法能够清楚地显示弧形纹220能够使得所经过的主体部201和分支部202形成为垂直于弧形纹220的延伸方向压缩的波纹结构。例如,主体部201端部在能够通过第一波纹结构沿轴向压缩外,弧形纹220能够使得该端部沿径向压缩。从而,使得本发明提供的覆膜具有第一波纹结构和第二波纹结构的主体部实现能够在轴向、径向上任意变形,并且根据波纹结构的特性,形成第一波纹结构的主体部还能够在轴向上发生弯曲,因此可以完全适应各种分支血管中的主血管的血管壁的形状、尺寸和角度的变形。
[0081]其中优选地,分支部202形成为可沿其轴向压缩的第三波纹结构,因此,本发明提供的覆膜还能够适应分支血管中的支血管的血管壁的角度、尺寸上的变形。
[0082]其中,优选地,如图6所示,为了优化整体结构,在主体部201的端部与分支部202之间的主体部201形成为第一波纹结构,更优选地,在分支部202多个的情况下,相邻分支部202之间的主体部210分别形成为所述第一波纹结构。在本发明的用于主动脉弓三分支血管的应用领域中,分支部为三个。通过这种合理设计,在保证主体部201任意变形的情况下,使得结构更加简单,便于加工。
[0083]另外,本发明提供的覆膜还包括设置在第一波纹结构和/或第二波纹结构和/或第三波纹结构上的多根束紧线211,每根束紧线211分别固定在第一波纹结构和/或第二波纹结构的波峰上。因此,当需要压缩覆膜上相应的波纹结构时,只需将对应位置的波峰上的束紧线211拉紧后束紧即可,从而根据在不同位置上设置的束紧线211可以实现覆膜在轴向、径向上尺寸的变化,即,可以调节主体部201和分支部202的内径和长度、分支部202相对于主体部201的倾斜角度以及分支部202之间的间距等。
[0084]其中更优选地,束紧线211固定在位于弧形纹220拐角位置的波峰上,即形成在第二波纹结构上,其中该拐角位置即为弧形纹220的延伸方向上的拐角位置(见图6中下方标识的束紧线221),其具体位置位于与主体部201上与分支部202对齐的位置,因此,该束紧线211不仅可以向左束紧以控制主体部的长度,向上下束紧以控制主体部的直径,还能够向右束紧以控制分支部202之间的间距,以及和向上和分支部202的束紧线束紧以控制分支部202的倾斜角度,即该拐角位置的束紧部能够与位于其四周任意方向上的束紧线211束紧,从而可以通过位于该拐角处的束紧线211完成覆膜的主体部201的直径、长度以及分支部202的角度调节。
[0085]因此,本发明提供的覆膜可以在体外
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