药物输送装置的制造方法_4

文档序号:9619756阅读:来源:国知局
的肋14。窗口 15或者孔隙设置在壳体10的近侧区中。透明或者半透明的插入件(图中未示出)可以设置在窗口 15中。作为图中描绘的实施方式的替代例,出于可能对制造有用的原因,壳体10的外壁11和内壁12可设置为单独部件。柔性指16布置在凸缘13内以与导螺杆30的棘齿或者卡嗒发声器特征部协作。
[0119]药筒保持器20位于壳体10的远侧。药筒保持器可以为用以接收药筒170的透明、半透明或者不透明的管状部件。药筒保持器20的远端(图1中的上端)可设有用于连接针头组合件的装置。如将稍后更详细说明的,药筒保持器20没有刚性固定到壳体10,而是可以缩回到壳体10中。图1和3示出了药筒保持器20的充分伸展位置,而图17示出了药筒保持器20的完全缩回位置,其中仅药筒保持器20的缩颈远端从壳体10伸出。药筒保持器20设有用于将药筒保持器20连接到退缩螺母100的卡接钩21。
[0120]导螺杆30是细长形构件,在本实施方式中,其被轴向固定在装置中。这由与壳体10的内部凸缘13接合的近侧凸缘31实现。导螺杆30可以是例如由ABS制成的注塑塑料部件或者是是金属部件。外螺纹32设置在导螺杆30上。导螺杆30的远端可设有可以为相对于导螺杆30可旋转的盘的形式的轴承33。导螺杆30的近端设有位于凸缘31附近的一圈齿34(平面齿轮)。导螺杆30具有接近它的近端的一圈齿35。齿35与壳体10的指状部16相互作用,以形成在剂量分配期间提供触觉和听觉反馈的卡嗒发声器棘齿。
[0121]在替代实施方式(未示出)中,除药筒170的轴向移动之外,允许药筒170的塞子和/或导螺杆30轴向移动。这一轴向移动可以与药筒170的移动相反,即增大了分配行程,或者以与药筒移动相同的方向移动但速度不同,从而减小分配行程。
[0122]驱动器40是位于装置近侧区的杆。驱动器40在其远端具有与导螺杆30的齿34接合的齿41 (在本实施方式中的平面齿轮,但能够是直齿轮的内齿或者外齿)。驱动器40在壳体10中可旋转,并且在轴线方向上可移动。图2示出了驱动器40的远侧位置,其中导螺杆30的齿34接合驱动器的齿41,而图4示出了驱动器40的近侧位置,其中齿34和41脱离。孔隙42设置在驱动器40中,以接收扭力弹簧90的一个端部。如在图2和4中能够看到的,孔隙42设置为狭槽以在不偏转扭力弹簧90的自由端的情况下允许驱动器40的轴向移动。另外,三个小齿轮43、44、45布置在驱动器40上。小齿轮43、44、45可以是刚性附连到驱动器杆的单独部件,但优选地将杆和小齿轮模制为单一部件。如在图15中能够看到的,小齿轮43、44、45可具有不同直径和不同的齿数。驱动器40在其远端处承载与套筒60键接的凸缘46。
[0123]限制螺母50是套筒状部件,带有接合套筒60的内螺纹。另外,限制螺母50键接到内壁12的内表面,以阻止限制螺母50和壳体10之间的相对旋转,而允许限制螺母50相对于壳体10的相对轴向运动。在图6所示的实施方式中,限制螺母50设有凹槽51,以接合内壁12的内表面上的相应肋。如图13和14所示,棘爪52或者突起部设置在限制螺母50的外表面上,用于接合套筒60的剂量终了特征部。
[0124]套筒60是管状剂量限制元件。如在图4的放大细节中能够看到的,套筒60具有卡接到壳体10的内壁12中的近侧凸缘61,使得套筒60被轴向约束到壳体10,但是相对于壳体10可旋转。套筒60的外螺纹接合限制螺母50的内螺纹。在套筒60的内表面设有与驱动器40的凸缘46中的相应凹槽接合的肋62(见图14)。由此,套筒60在旋转方向上被约束于驱动器40,但允许驱动器40相对于套筒60的轴向位移。套筒60的远端面邻接壳体10的凸缘13并且套筒60远端处的凸缘部分接触导螺杆30的凸缘31,以将导螺杆30在轴向上约束在装置中。旋转硬止挡63设置在套筒60的外螺纹的任一端处,以限制限制螺母50相对于套筒60的移动。带有钩状端的指状部64设置在凸缘61中。指状部64布置为使得在达到近侧旋转硬止挡时或之前不久,限制螺母50的棘爪52接触指状部64并使之偏转。
[0125]按钮70形成装置近端。按钮70具有被接收在剂量选择器80中的环状裙部71。另外,按钮70具有邻接驱动器40近端面的中央芯柱72。
[0126]剂量选择器80是具有锯齿形外裙部81的套筒状部件。凸缘82设置为在剂量选择器80的远端处向内突出,以提供与机壳130的卡接连接。另外,剂量选择器80设有内套筒83,内套筒83具有与驱动器40的小齿轮45接合的棘齿特征部84(见图16)。棘齿特征部84可制成为过压棘齿,以如果限制螺母50达到套筒60的旋转听觉止挡之一则提供触觉和听觉反馈。
[0127]如上所述,扭力弹簧位于壳体10的外壁11和内壁12之间。扭力弹簧90的远侧自由端接合壳体10。扭力弹簧90的近侧自由端接合驱动器40的孔隙42,如上所述。由此,驱动器40和壳体10之间的相对旋转使扭力弹簧90卷紧或者解卷。
[0128]退缩螺母100是环状元件,其远端用于接收药筒保持器的卡接钩21,使得药筒保持器20被永久地附连到退缩螺母100。替代实施方式可以包括将药筒保持器20与退缩螺母100可释放地附接。退缩螺母100的中心孔隙设有内螺纹以接合导螺杆30的外螺纹32。退缩螺母100的外表面在壳体10的内壁12中被引导。该外表面在图中所示的实施方式中包括在退缩螺母100的近侧方向上延伸的三个臂101。另外,凹槽102设置在退缩螺母100的外表面中,以接合内壁12的内表面的肋14。由此,退缩螺母100在旋转方向上被约束于壳体10,但在壳体10中自由地轴向滑动。
[0129]盘110设置在导螺杆30的远端处,并且用作防游隙元件,以改进药筒保持器20相对于壳体10的对准。
[0130]座圈120位于壳体10的远端处。座圈120被卡接到壳体10上并且包括用于接收和引导药筒保持器20的孔。因此,座圈120形成用于药筒保持器20的衬套轴承或者浮动轴承。
[0131]机壳130刚性附连到壳体10,并且在轴向上且在旋转方向上被约束在壳体10。机壳130设有用于经由剂量选择器80的凸缘82连接剂量选择器80的卡接臂131。机壳130设有接收驱动器40的中心孔隙。棘齿指状物132设置在机壳130的内表面上,其接合驱动器40的小齿轮44。棘齿指状物132设计为使得在剂量设定和剂量修正期间允许驱动器40相对于机壳130的相对旋转。但是,棘齿指状物132将驱动器40经由小齿轮44联接到壳体10,使得扭力弹簧90不能克服该棘齿。换句话说,棘齿指状部132和小齿轮44阻止扭力弹簧90的解卷。这一棘齿可以充当在剂量设定和剂量修正期间提供触觉和听觉反馈的卡嗒发声器棘齿。机壳130的远侧面设有与第一刻度构件140的特征部相互作用的凸轮轮廓133。
[0132]第一刻度构件140是在壳体10内以可旋转方式被引导的管状元件。第一刻度140具有向内指向的凸缘,凸缘的齿141接合驱动器40的小齿轮43。由此,第一刻度构件140在旋转方向上被约束于驱动器40,但允许驱动器40的轴向位移。第一刻度140的外表面设有数字等元件,用于将设定剂量指示给用户。该外表面的至少一部分通过壳体10中的窗口15可见。柔性指142设置在第一刻度140的凸缘形壁中。在第一刻度140相对于机壳130旋转时,这一指状部142与机壳130的凸轮轮廓133相互作用。换句话说,指状部142由凸轮轮廓133在远侧方向上偏转。凸轮轮廓133设计为使得指状部142主要地被保持在它的大致无应力(近侧)的位置,而在它的远侧位置仅每转仅偏转两次。由此,在凸轮轮廓133上设置均匀分布的两个斜面。在其偏转的远侧位置,指状部142接合第二刻度150的相应特征部,以随着第一刻度140旋转产生第二刻度150。棘爪特征部143可以在剂量设定和剂量修正期间提供触觉和听觉反馈。第一刻度构件140形成装置的“Is” (单位)剂量轮。
[0133]第二刻度150是大致为管状的元件,在其近端处具有向内突出凸缘151。第二刻度150在壳体10以可旋转方式被引导,并且布置为使得第二刻度150的外表面的至少一部分通过壳体10的窗口 15可见。数字等可以印刷在第二刻度150的外表面上。凸缘151设有凹进或者平面齿轮152,所述凹进或者平面齿轮152布置为使得柔性指142的突起部在指状部142的偏转的远侧位置接合平面齿轮152。但是,在指状部142的无应力的近侧位置,平面齿轮152脱离指状部142,使得第一刻度140可以相对于第二刻度150旋转。棘爪特征部153可以在剂量设定和剂量修正期间提供触觉和听觉反馈。第二刻度构件150形成装置的“10s”(单位)剂量轮。
[0134]复位弹簧160位于导螺杆30的凸缘31和驱动器40的凸缘46之间。因为凸缘31支承在壳体10的凸缘13上,复位弹簧160在近侧方向上偏压驱动器40,如图4所示。通过按压按钮70,驱动器40在远侧方向上被移位,由此压缩复位弹簧160。
[0135]药筒170被接收在药筒保持器20中。药筒170可以是玻璃安瓿,在其近端处具有可移动橡胶塞171。药筒170的远端设有由压接的环状金属带固定就位的可刺穿橡胶密封172。在图中描绘的实施方式中,药筒170是标准的1.5ml药筒。该装置设计成是一次性的,因为药筒170不能由用户或者护理专业人员更换。但是,装置的可重用变型能够通过使得药筒保持器120可拆装并且允许退缩螺母100复位来提供。
[0136]在下文中,一次性药物输送装置和其部件的功能性将更详细地说明。
[0137]当装置如图3所示静止时,扭力弹簧90具有足够预加载,使得如果用户选择最小剂量,则装置将能够输送该最小剂量。在静止时,剂量指示器(刻度140、150)显示0或者等效符号,以显示无剂量已被选择。
[0138]起动是准备装置用于首次使用的动作。在现有笔型注射器中,这意味着将一个或者更多个小剂量设定且输送到空气中,使得移去装置中的“游隙”(任何余隙)和容差并且将部件置于合适的压缩或拉伸。安全注射是指在每个注射之前,用户设定一个或者更多个小剂量且将其输送到空气中,以确保针头不被封阻。在图中描绘的实施方式中,不存在特殊特征部而使得起动或者安全注射要求不同于现有笔型注射器中的那些。对于起动装置以及安全注射,用户将设定小剂量并且注射该剂量到空气中,并且重复直至在针头尖端观察到药剂滴。
[0139]用户通过旋转剂量选择器80来设定剂量。旋转剂量选择器使得驱动器40旋转,并且对扭力弹簧90添加预加载。驱动器40键接到第一刻度140,并且在用户拔选剂量选择器80时指示(index)。
[0140]如图5所示,驱动器40上的花键特征部(小齿轮44)接合机壳130上的棘齿指状部132,以阻止剂量选择器80由于扭力弹簧转矩而旋转回到它的起始位置。这些棘齿特征部在用户完全地压下注射按钮70时脱离。
[0141]用于设定最小和最大剂量(在本实施方式中,0IU和120IU的U300
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