胰岛素)的限制由剂量限制螺母50上的硬止挡特征部提供(图9和12)，该硬止挡特征部干涉剂量限制套筒60上的特征部且因此阻止进一步相对旋转。在拨选和注射期间，剂量限制螺母50沿剂量限制套筒60上的螺纹上下移动。
[0142]末次剂量保护阻止用户设定比药筒170中的可用体积大的剂量。许多笔型注射器使用螺纹螺母或者半体螺母机构以实现末次剂量保护。典型地，这些机构在药筒的整个体积上操作，例如300IU的U100胰岛素药筒的3ml。对一些装置，用户可能过压紧保护机构，而导致装置卡住。
[0143]缩回药筒的实施方式的特征在于药筒退缩螺母100，在药剂用光时，药筒退缩螺母100收回到装置中。当少于最大剂量余留在药筒中时，药筒退缩螺母100变成接合剂量限制螺母50，从而形成与剂量限制套筒的旋转或者轴向硬止挡。换句话说，当药筒包含小于最大剂量(在本示例中，120IU的U300胰岛素制剂)时，装置仅仅检测余留在药筒170中的药剂。
[0144]在注射期间，驱动器40接合导螺杆30。药筒退缩螺母100旋接到导螺杆30并且键接到壳体10，使得随着注射被输送，药筒退缩螺母100收进到壳体10。当药筒体积下降低于最大可设定剂量(在本实施方式中，120IU的U300胰岛素制剂)，药筒退缩螺母100已经移动到它能够干涉剂量限制螺母50的位置。当用户尝试拔选的剂量大于余留的剂量时，剂量限制螺母50干涉药筒退缩螺母100的臂101，以形成如图11所示的轴向硬止挡。作为替代例，也可能的是修改这些特征部以形成旋转硬止挡。
[0145]大多数笔型注射器具有剂量指示器以向用户显示设定剂量，并且随着剂量被分配而计数降至零。大多数笔型注射器的特征还在于旋转至少一个部件来设定剂量。剂量通常通过将设定剂量的旋转运动转换为塞子171在药筒170中的平移移动来输送。因此，大多数的笔型注射器特征在于相对于壳体沿螺旋线移动的带有剂量指示的数字套筒。数字套筒相对于壳体沿螺旋线行进的问题在于:数字套筒轴向移动，这会使得装置较长。另外，由于对最小文字尺寸和必须支持的最大剂量数的要求，最小轴向移动是受限的。具有大剂量数的装置会要求大的数字套筒轴向位移，并且难以防止数字被显示在剂量指示器窗口外侧、例如显示在数字套筒的套管上。文字的几何结构受驱动机构几何结构的约束。这会限制文字尺寸或者要求大位移以用于剂量设定和注射。
[0146]为克服这些缺点，缩回药筒的实施方式包括仅仅旋转、即不轴向移动的“里程计”式剂量指示器。更详细地，随着剂量选择器80旋转，剂量数字增大或减小。这经由第一刻度构件140和驱动器40之间的花键特征部(小齿轮43和齿141)实现。第一刻度构件140内的柔性“臂”元件(指状部142)沿着机壳130上的凸轮轮廓133行进。每当剂量选择器80旋转180°，指状部142变得接合第二刻度构件150、即十位轮，并且将该轮转位一个位数。这在图6至8中绘出。
[0147]大多数已知的注射器笔特征在于设定剂量时具有均一反馈水平，S卩，拨选9单位或者10单位时用户在感觉上察觉不到变化。这使得在更大程度上依赖于患者的视力敏锐度和处理剂量指示器显示的数字信息的能力。与之相反，利用本发明，患者在拨选单个单位或10单位的倍数时会觉察到不同反馈。所示的实施方式允许用户在设定剂量经过10单位倍数时听到或感觉的“卡嗒声”比设定剂量经过其它单位时更硬。如上所述，第一和第二刻度构件140、150两者均包括与壳体10内侧上的相应元件接合的棘爪特征部143、153。这些元件设计为使得随着每个轮140、150转位，患者将察觉不同的触觉和听觉反馈水平。例如，第一刻度构件140 (单位轮)可具有轻棘爪，而第二刻度构件150 (十位轮)可具有重棘爪。
[0148]当注射按钮70被按压时，发生如下动作:驱动器40通过注射按钮70向前移动，这压缩复位弹簧160，并且接合导螺杆30。驱动器40从剂量选择器80 (棘齿84)脱离，其现在可以自由旋转，而不影响注射或者设定剂量。驱动器40移动松开其到机壳130的棘齿(指状部132)，从而自由旋转。扭力弹簧90开始解卷，使驱动器40旋转，这又导致导螺杆30旋转。随着导螺杆30旋转，药筒退缩螺母100被收入到壳体10中，以分配药剂。
[0149]如果作用在注射按钮70上的轴向力消除，则按钮70返回到其相对于剂量选择器80的初始轴向位置，这允许驱动器40上的棘齿接合机壳130，从而阻止由于扭力弹簧90的驱动转矩引起进一步注射。另外，这使得驱动器40与剂量选择器80再接合，由此允许剂量选择器再次设定剂量。剂量能够通过旋转剂量选择器80来改变，并且按压注射按钮70使得重启注射动作。
[0150]当前，大多数注射器笔具有被刚性固定到装置主体的药筒保持器。在这些装置中，药筒中的弹性体塞子被导螺杆前向推进，以分配内容物。本发明特征在于沿轴向固定在装置中的导螺杆30。当导螺杆30在注射期间旋转时，药筒保持器20被牵引到壳体10中。在本示例中，塞子171保持轴向固定，而药筒170移动(随药筒保持器20)以分配注射剂。
[0151]使药筒170缩回到装置壳体10中的益处之一在于，余留剂量会对于用户更为明显。在药剂用完时，装置长度变短，使得装置几乎没有药剂余留或药剂已被完全使用对于用户更明显。另外，将药筒保持器20从壳体10除去应更困难。这使得窜改和仿造更为困难，并且能够使得如果通过去除药筒保持器20破坏装置不可能。另外，装置长度在使用终了时变短，因此装置在其使用寿命终了时的输送和处置中将占用较少空间。这还能够降低认识到的处置环境影响。
[0152]在注射期间，扭力弹簧90解卷，以旋转驱动器40。这将使得剂量数字机构转位，使得数字朝向零减小。同时，剂量限制螺母50朝向它的起始位置向后移动，如图9所示。当剂量限制螺母50已经达到这一位置时，用户将听到且可能感受到“卡嗒声”以表示剂量终了。这通过剂量限制螺母50和剂量限制套筒60上的特征部52、64以略制动过盈经过彼此来实现(图13、14)。
【主权项】
1.用于选择和分配若干用户可变剂量的药剂的药物输送装置，包括壳体(10)、含有药剂的药筒(170)和防止选择剂量超出药筒(170)中剩余的药剂量的末次剂量保护机构，所述末次剂量保护机构包括第一构件(60)、第二构件(50)和第三构件(100)，第一构件(60)在剂量选择期间在第一方向上是可旋转的并且在剂量分配期间在相反方向上是可旋转的，第二构件(50)联接至第一构件(60)并联接至壳体(10)使得第二构件在第一构件(60)旋转时相对于第一构件(60)和壳体(10)移动，第三构件(100)在剂量分配期间相对于第一和第二构件(50，60)移动，其中第二和第三构件(50，100)的邻接防止所选剂量的增加。2.权利要求1的药物输送装置，其中在剂量选择期间第二构件(50)相对于壳体(10)在第一方向上移动，并且在剂量分配期间第三构件(100)相对于壳体(10)在与第一方向相反的第二方向上移动。3.权利要求2的药物输送装置，其中在剂量选择期间第二构件(50)相对于壳体(10)在远端方向上在轴向上移动，并且在剂量分配期间第三构件(100)相对于壳体(10)在近端方向上相对于壳体(10)在轴向上移动。4.根据先前权利要求任一项所述的药物输送装置，其中第二构件(50)和第三构件(100)通过花键连接至壳体(10)。5.根据先前权利要求任一项所述的药物输送装置，其中第二构件(50)通过螺纹连接至第一构件(60)。6.根据先前权利要求任一项所述的药物输送装置，包括限定最大可设定剂量和最小可设定剂量的限制器机构(50，60)。7.权利要求6的药物输送装置，其中限制器机构包括末次剂量保护机构的第一构件(60)和第二构件(50)，其中第二构件(50)联接至第一构件(60)和壳体(10)，使得第二构件(50)相对于第一构件￠0)和/或在第一构件￠0)旋转时相对于壳体(10)沿着轨道移动，该轨道的端点限定了最大剂量位置和最小剂量位置。8.根据先前权利要求任一项所述的药物输送装置，进一步包括用于接收药筒(170)的药筒保持器(20)、导螺杆(30)和用于在剂量分配期间驱动导螺杆(30)的装置(40，90)，其中导螺杆(30)联接至药筒保持器(20)，使得药筒保持器(20)在剂量分配期间相对于壳体(10)和导螺杆(30)在轴向上移位。9.权利要求8的药物输送装置，其中导螺杆(30)通过退缩螺母(100)联接至药筒保持器(20)，退缩螺母(100)在轴向上被约束于药筒保持器(20)并且与导螺杆(30)螺纹接入口 ο10.权利要求9的药物输送装置，其中退缩螺母(100)为末次剂量保护机构的第三构件。11.根据先前权利要求任一项所述的药物输送装置，包括在剂量分配期间驱动导螺杆(30)的弹簧(90)。12.根据先前权利要求任一项所述的药物输送装置，包括用于指示所选剂量的显示器(140， 150)。13.权利要求12的药物输送装置，其中显示器包括至少一个剂量指示元件(140，150)，其为可旋转的但是在轴向上被约束于壳体(10)内。14.权利要求12和13的药物输送装置，其中显示器包括第一剂量指示元件(140)和第二剂量指示元件(150)，其中第一剂量指示元件(140)联接至第二剂量指示元件(150)，使得第一剂量指示元件(140)的连续旋转被转换为第二剂量指示元件(150)的断续旋转。15.根据先前权利要求任一项所述的药物输送装置，包括至少一个用于产生触觉和/或声觉反馈的卡嗒发声器机构(52，64 ;143，153)，其中卡嗒发生器机构(52，64)表示剂量分配终了，并且/或者其中卡嗒发声器机构(143，153)在拔选单个单位或单个单位的倍数时产生不同的反馈。
【专利摘要】本发明涉及用于选择和分配若干用户可变剂量的药剂的药物输送装置。该装置包括壳体(10)、含有药剂的药筒(170)和防止选择剂量超出药筒(170)中剩余的药剂量的末次剂量保护机构。该末次剂量保护机构包括第一构件(60)、第二构件(50)和第三构件(100)，第一构件(60)在剂量选择期间在第一方向上是可旋转的并且在剂量分配期间在相反方向上是可旋转的，第二构件(50)连接至第一构件(60)并联接至壳体(10)使得第二构件在第一构件(60)旋转时相对于第一构件(60)和壳体(10)移动，第三构件(100)在剂量分配期间相对于第一和第二构件(50,60)移动。第二和第三构件(50,100)的邻接防止所选剂量的增加。
【IPC分类】A61M5/315, A61M5/31, A61M5/50, A61M5/24
【公开号】CN105377340
【申请号】CN201480040076
【发明人】T·奥克利, K·休森, S·米尔恩, M·帕伍尔斯基
【申请人】赛诺菲
【公开日】2016年3月2日
【申请日】2014年7月17日
【公告号】EP3021913A1, US20160158454, WO2015007819A1