药物输送装置的制造方法_4

文档序号:9619758阅读:来源:国知局
示出了图8的显示器的截面图;
[0114]图10示出了图8的显示器的截面图;
[0115]图11显示了图1的药物输送装置的另一细节剖视图;
[0116]图12显示了图11的细节截面图;
[0117]图13a和13b显示了处于不同位置的药物输送装置的近端的透视图;
[0118]图14显示了图1的药物输送装置的细节剖视图;
[0119]图15显示了图1的药物输送装置的透视图;
[0120]图16a_16c显示了图1的药物输送装置在剂量设定期间的细节剖视图;和
[0121]图17a_17c显示了图1的药物输送装置在剂量分配期间的细节剖视图。
【具体实施方式】
[0122]图1显示了注射笔形式的药物输送装置1。装置具有远端(图1中的上端)和近端(图1中的下端)。药物输送装置1的部件部分更详细地显示在图2和3中。药物输送装置1包括外壳10、内本体或底架20、活塞杆30、驱动器40、螺母50、显示器60、按钮70、储物筒80、扭力弹簧90、驱动螺母100、末次剂量螺母110,末次剂量套筒120、传动套筒130、剂量选择器140和复位弹簧150。具有针座和针帽的针布置(未示出)可设置作为额外部件,其能够如上所述地更换。
[0123]外壳10是具有远端部分和近端部分的大致管状组件,远端部分形成容纳储物筒80的储物筒支撑件11,近端部分用于容纳配量机构。在优选的实施例中,外壳10在储物筒支撑件11的区域内,以及在储物筒支撑件与外壳联合覆盖配量机构的中间区域内,具有圆形截面,而外壳10的近端区域具有三角形截面。所以,装置1便于持握和抓取。外壳10中设有窗12,允许观察显示器60的细节。储物筒支撑件11可以是与外壳10形成一体的部件部分,或者是在组装期间附接到外壳10的独立部件部分。如下文将详细描述的,外壳10的一段设有径向向内定向的齿13,形成与驱动器40的离合器。
[0124]底架20是大致管状的组件,其轴向地且转动地固定在外壳10内。可设置附接弹簧90的自由端的凸缘。
[0125]活塞杆30是细长组件,其具有接合驱动螺母100的外螺纹31。另外,活塞杆包括花键32等对齐结构,用于在转向上联接外壳10内的活塞杆30,但是允许活塞杆30相对于外壳10轴向移位。支承件33设置在活塞杆30的远端。
[0126]驱动器40具有大致管状的远侧区段,其至少部分地包围活塞杆30。驱动器的近侧区段可具有较小的直径。在图中描绘的实施例中,该近侧区段是实心杆,但是也可以是管。凸缘41设置在驱动器40的远端。如下文将详细解释的,凸缘包括向远侧定向的齿42,形成联接或分离驱动器与驱动器螺母100的离合器。凸缘41的近侧面上设有另一齿43,齿43是联接或分离驱动器与末次剂量套筒120的离合器的一部分。驱动器40与传动套筒130花键连接,以防止相对转动。
[0127]另外,凸缘41径向外表面和外壳10之间设有离合器。如图4所示,离合器可形成为棘齿,具有驱动器40上的棘齿指部44和外壳10的内表面上的齿13。离合器允许在剂量设定(剂量增加)期间沿第一方向步进地转动,但是其被设计为承受扭力弹簧90的力矩。离合器被设计为便于用户克服离合器,即减小设定剂量,从而指部44沿与第一方向相对的方向转动越过齿13。
[0128]螺母50设置在传动套筒130和底架20之间。螺母50的外部肋接合底架20的内部花键。螺母50的内螺纹接合传动套筒130的外螺纹。作为替换,花键和肋可以设置在螺母50和传动套筒130之间的交界面上,螺纹可以设置在螺母50和底架20之间的交界面处。作为另一替换,螺母50可被设计成例如对开螺母。另外,在图5a、5b和11的实施例中,在螺母50上设有转向硬止挡件51、52,用于与传动套筒130上的对应止挡件相互作用。
[0129]在图8至10中显示的实施例中,显示器60包括第一传送带61和第二传送带62,每个传送带上面具有一系列的数字或类似标记,并且分别具有一系列孔63和64,所述孔等间距地均匀布置。然而,孔63之间和孔64之间的间距大小和/或距离可以不相同。第一传送带61由设置在传动套筒130上的驱动齿轮134、具有两个转动联接的齿轮65的传动齿轮组65、以及传动齿轮及链轮组66驱动。传动齿轮组65的第一齿轮与驱动齿轮134啮合,传动齿轮组65的第二齿轮与传动齿轮及链轮组66的传动齿轮啮合。传动齿轮及链轮组66进一步包括链轮,链轮在转向上联接传动齿轮,并使凸起67接合第一传送带的孔63。所以,传动套筒130的转动卷绕第一传送带41。第二传送带62由传动套筒130的链轮135驱动,在图中显示的实施例中,链轮135具有与第二传送带62中的孔64接合的两个凸起136。所以,第二传送带62直接联接到传动套筒130。由于孔136之间的距离远大于孔64之间的距离,传动套筒130的连续转动被转变为第二传送带62的间歇运动。
[0130]传送带61,62都在撞板68上被引导,撞板68固定在外壳10内。撞板68具有平的或拱形的表面,以便在撞板68上被引导的传送带的一部分具有的弧度小于外壳10的圆柱形区段的弧度。借助于撞板68,外壳10具有如图9和10所示的(磨圆)三角形外形。在图中描绘的实施例中,第一传送带61在大致三角形的封闭回路上由撞板68、传动齿轮及链轮组66的链轮引导。第二传送带可进一步被合适的结构引导,以形成图8和10中显示的折置封闭回路。
[0131]按钮70形成装置的近端,且被保持在剂量选择器140内,以允许其相对于剂量选择器140转动并且使轴向运动受到限制。位于中心的杆71用其远端面抵接驱动器40的近侧部分的近端面。所以,按钮70的轴向运动被直接传递到驱动器40。
[0132]储物筒80包括预先填充的向下收缩的储物筒容器81,其一般由玻璃制成。橡胶型活塞82或止挡器位于储物筒容器81的近端,可刺穿的橡胶密封件(未显示)位于另一端,即远端。卷曲环形金属带83被用于将橡胶密封件保持在其位置上。储物筒80设置在储物筒支撑件11内,活塞杆30的支承件22抵接活塞82。
[0133]药物输送装置1将接受1.5mL储物筒或3.0mL储物筒,但是可以设计为接受其它尺寸或形式的药剂容器。图中描绘的装置的实施例被设计为一次性的,储物筒80不能被用户或健康管理专家更换。装置的可再利用变形例将包括使得储物筒支撑件可以移除以及允许活塞杆30重置。
[0134]扭力弹簧90具有两个自由端,其中远端附接到驱动器40的凸缘41,近端附接到固定底架20的凸缘。所以,驱动器40相对于底架20的转动张紧扭力弹簧90,通过允许驱动器40相对于底架20转动,可以释放储存的能量。扭力弹簧20可以组装成预张紧的状态,从而即使分配小剂量时也提供充足的力矩。在可替换的实施例中,弹簧可以被预张紧,以便储存的能量足以分配整个储物筒的所有内容物。
[0135]驱动螺母100是套筒状或盘状部件,其具有与活塞杆30的螺纹31接合的内螺纹。驱动螺母100被保持在外壳10内,以便允许驱动螺母100自由地转动。在图中显示的实施例中,驱动螺母100包括凸缘101,凸缘101形成与复位弹簧150的接触表面,接触表面夹在驱动器40和驱动螺母100之间。另外,设置有齿102,用于与驱动器40的齿42接合。
[0136]末次剂量螺母110夹在驱动器40和底架指部21之间。底架指部21和驱动螺母110之间的花键接口允许末次剂量螺母110轴向运动,但是阻止相对于底架20的相对转动。末次剂量螺母设有外螺纹111。
[0137]末次剂量套筒120与末次剂量螺母110以及螺母50配合,以形成末次剂量机构,防止设定的剂量超过储物筒80内剩余的液体。末次剂量套筒120是具有内螺纹121的空心部件,内螺纹121接合末次剂量螺母110的外螺纹111。末次剂量套筒120的远端面设有齿122,齿122与凸缘41的近侧面上的齿43相互作用,以使末次剂量套筒120在转向上联接到驱动器40。
[0138]传动套筒130是花键连接到驱动器40的管状组件,以便其在转向上受限于驱动器40,但是允许相对于驱动器相对轴向运动。如上文提及的,传动套筒130具有设有螺纹131和转动止挡件132、133的远侧区段。另外,传动套筒130设有驱动第一传送带61的齿轮134、以及驱动第二传送带62的链轮135。传动套筒130的阶梯区段对应于驱动器40的直径变化,以便驱动器40相对于传动套筒130的轴向运动被限制在近侧方向。
[0139]剂量选择器140具有三角形外形,对应于外壳10的近侧部分的外形。剂量选择器140包括引导按钮70的杆71和容纳驱动器40的近端的内套筒141。如图14和15中所描绘的,驱动器40的近端具有与剂量选择器的内部引导轮廓接合的花键45。此导引轮廓包括螺旋表面142和凹形花键143,其中,所述螺旋形表面142被布置成使得驱动器40相对于剂量选择器140的相对轴向移动引起凸形花键45相对于所述凹形花键143的取向。于是,剂量选择器140相对于驱动器40旋转。
[0140]复位弹簧150是压缩弹簧,位于驱动螺母100的凸缘101和驱动器40的凸缘41之间。所以,复位弹簧150沿近侧方向推进驱动器40。如果用户按压按钮70,则驱动器40抵抗复位弹簧150的偏置,沿远侧方向移动。
[0141]下文将更详细的解释一次性药物输送装置1的功能及其部件。
[0142]为了使用装置,用户必须选择剂量。在起始(静止)状态下,如图1至3和图16a至16c所示,扭力弹簧90充足的预加载荷,以便在用户选择了最小剂量时,将能够输送该最小剂量。在静止时,剂量指示器传送带61,62显示“0”,或等同的标记,以显示没有选择任何剂量。
[0143]在注射之前需要预备注射和/或安全注射。预备注射是在第一次使用时准备装置的动作。在现有的笔型注射器中,这意味着设定并向空气中输送一个或更少剂量,以便可以移除装置中的“间隙”和公差,以及使部件进入合适的压缩或张紧位置。安全注射是用户在每次注射前设定和向空气输送一个或更少剂量,以确保针头没有被堵塞。
[0144]用户通过转动剂量选择器140设定剂量。转动剂量选择器140则转动驱动器40,并增加扭力弹簧90的预加载荷。传动套筒130花键连接到驱动器40,并在用户拨选剂量选择器140时指示显示器60的剂量数字机构。
[0145]图4显示了驱动器40上的棘齿特征41,棘齿41与外壳10的内表面上的花键13接合,以防止剂量选择器140因扭力弹簧的力矩而转回其初始位置。这些棘
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