用作阴道或直肠用的所述形状可以是相同的。
[0066]使用时垫3上与腔接触的那面称为内面7(图3中以装置I的前面示出)，使用时垫3上与衣物接触的那面称为外面8(图4中以装置I的后面示出)。
[0067]垫3具有一位于内面7上的吸收层和一位于外面8上的防液体渗透层。在此实施例中，吸收层由压缩棉制成，防液体渗透层由聚合材料制成。也可以根据需要使用其他合适的材料。
[0068]提供绳9以协助移除所述装置。在此实施例中，绳9自塞2的外端在鞘套4内延伸，并伸出开口 10。当佩戴者拉动绳9以移除塞2时，塞2被拉出腔外。垫3趋于开始沿塞2折叠，并且鞘套4可反转以容纳塞2。因此，绳9可用于将塞2拉进鞘套4，这会将鞘套的里面翻出以容纳塞2。佩戴者由此可取回位于鞘套4内、且垫3沿塞2和鞘套4折叠的塞2。因而，佩戴者触碰装置上被弄脏了的部分的几率很低。
[0069]术语“绳”不限于任何特定类型的合股线(twine)或丝线(thread)。相反，其是一般性术语，指代佩戴者可拉动从而将塞取出的任何可用的细绳(string)或带子(tail)。
[0070]使用时，将装置I从其包装中取出，佩戴者的一根手指通过开口12插入鞘套4至塞2的外端6。鞘套4的弹性可让其沿径向扩展并容纳该手指。将防护罩13从塞2取下。因此，插入过程中，使用者不需要用他/她的手直接触摸塞2。
[0071]佩戴者调整装置I的方向，以使塞2向着阴道或直肠腔纵向延伸。当将所述装置用于阴道递送时，将垫3较小的背部11大致置于阴道后面，即朝向肛门，将垫3较大的前部12大致置于阴道的前面，即朝向耻骨。当将所述装置用于直肠递送时，将垫3置于相反方向。
[0072]将塞2对准口，并通过口插入腔内。将塞2推至腔内，直至垫3的内表面7抵靠在大阴唇间的阴道表面上，或者，更具体而言，抵靠在大阴唇间的阴户表面上。然后从鞘套4内抽出手指，将装置I留在合适位置。
[0073]所述组合物从装置I中释放出来进入腔内，更具体而言，进入邻近塞2的区域。
[0074]如果装置I包括多孔薄膜，则所述组合物通过所述开口从塞2释放出来。如果装置I包括不稳定薄膜，则薄膜溶解或分解，从而所述组合物从塞2释放出来。如果不稳定薄膜包括药学活性组合物，则薄膜溶解或分解，从而所述组合物从薄膜中释放出来。
[0075]所述组合物一旦释放出来，就会与腔壁接触，对局部性药物组合物而言，就会局部地治疗疾病，或，对全身性药物组合物而言，就会通过所述壁扩散。
[0076]体液过多会将所述组合物从腔内拉出来，而吸收性塞2可以收回周围的任何体液。另一个优势是还可以收回任何与体液混合的药物，并将其保持在塞2附近，延长接触和药物施用时间。多余的体液还可以沿着鞘套4的吸收层延伸并被垫3吸收。
[0077]为移除装置I，佩戴者可抓住绳9，并拉动绳9，将塞2从腔内移除。随着塞2被拉出腔，垫3可折叠起来，如图5所述。佩戴者可推或抓住垫3的外表面11，将垫3折叠于塞2和鞘套4上，内表面7有效地被外表面8包住。这种垫3的折叠可降低佩戴者触摸垫3上被弄脏了的内表面7的几率。由于使用过程中内表面7通常会被弄脏，而外表面8—般会相对干净，所以可由此保持卫生。
[0078]此外，将内部佩戴过的塞2从腔内移除时，其会容纳在折叠的垫3内。当将塞2拉出腔时，抓住垫3可将垫3折叠在塞2上。当然，塞2也可被垫3包住。再者，由于塞2—般会被弄脏，而被佩戴者抓住的垫3的表面8则通常相对干净，所以移除装置时，佩戴者触摸塞2的几率会大大降低，保持了卫生。
[0079]另外，鞘套4可沿径向扩展，来容纳塞2。更具体而言，拉动绳9可使塞2反转鞘套4。反转的鞘套4以与插入时容纳佩戴者手指时相似的方式扩展，可让塞2被拉进反转的鞘套4，如图6所示。因此，借由至少部分地容纳在反转的鞘套4和折叠在塞2上的垫3的塞2，垫3外表面8的防液体渗透层和鞘套4将整个装置I包住。此防液体渗透层在任何时候都不会与腔口接触，因此相对干净。在移除及丢弃装置I的过程中，佩戴者只需触摸绳9和此防液体渗透层。因此，装置I经使用后，可将其卫生地移除及丢弃掉。
[0080]因此，通过上述描述，可以看出本发明提供一种用于药物的阴道或直肠递送的装置，以使所述药物可以被有效且卫生地施用给目标区域。本装置是一款用户友好型装置，并且可以自主给药，不需要经验丰富的从业者。
[0081]内部可佩戴的塞、鞘套和吸收性垫的结合独具优势，因为其提供了一种一体化递送装置。塞可以很容易且卫生地插入正确的位置。不需要复杂的制剂或结构，即可长时间地递送药物。任何多余的液体和/或药物可以由吸收性垫收回。
【主权项】
1.一种用于插入人或动物腔内的装置，该装置包括: 内部佩戴式塞，包括药学活性组合物； 外部佩戴式固定元件，及 连接所述塞至所述固定元件的鞘套，佩戴者的手指可容纳在所述鞘套内以协助插入。2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于所述人体腔为阴道腔或直肠腔。3.根据任一前述权利要求所述的装置，其特征在于所述组合物为局部性活性组合物。4.根据任一前述权利要求所述的装置，其特征在于所述组合物为全身性活性组合物。5.根据任一前述权利要求所述的装置，其特征在于所述组合物包括选自抗真菌剂、抗细菌剂和/或抗痔剂的药学活性成分。6.根据任一前述权利要求所述的装置，其特征在于受热和/或存在液体时所述组合物会释放出来。7.根据任一前述权利要求所述的装置，其特征在于所述组合物包括或由溶液、洗液、乳膏、乳胶液、悬浮液、软膏、泥膏剂、凝胶、粉剂和/或泡沫剂组成。8.根据任一前述权利要求所述的装置，其特征在于所述塞包括吸收性材料。9.根据任一前述权利要求所述的装置，其特征在于所述塞充满所述药学活性组合物。10.根据任一前述权利要求所述的装置，其特征在于所述塞包括热不稳定薄膜。11.根据任一前述权利要求所述的装置，其特征在于所述塞包括液体不稳定薄膜。12.根据权利要求10或11所述的装置，其特征在于所述薄膜包括药学活性组合物。13.根据任一前述权利要求所述的装置，其特征在于所述装置进一步包括塞盖。14.根据权利要求9所述的装置，其特征在于所述塞盖可在将所述塞插入所述腔之前移除。15.根据任一前述权利要求所述的装置，其特征在于所述固定元件为外部佩戴式吸收垫。16.根据任一前述权利要求所述的装置，其特征在于所述固定元件包括吸收层。17.根据任一前述权利要求所述的装置，其特征在于所述固定元件包括防液体渗透层。18.根据任一前述权利要求所述的装置，其特征在于所述鞘套为柔性鞘套。19.根据权利要求18所述的装置，其特征在于所述鞘套仅可沿径向扩展。20.根据任一前述权利要求所述的装置，其特征在于所述鞘套包括防渗透层。21.根据权利要求20所述的装置，其特征在于所述防渗透层在其与所述塞的连接处闭入口 ο22.根据任一前述权利要求所述的装置，其特征在于所述鞘套包括吸收层。23.根据权利要求20-22中任一项所述的装置，其特征在于所述防渗透层在其与所述塞的连接处闭合。24.根据任一前述权利要求的装置，其特征在于所述鞘套包括内部防渗透层和外部吸收层。25.根据任一前述权利要求所述的装置，其特征在于所述装置进一步包括附着于所述塞上的绳，以协助从所述腔内移除所述塞。26.—种大致如参考附图所描述的用于插入人或动物腔的装置。27.—种使用权利要求1-26中任一项所述的装置的方法，该方法包括将手指插入所述鞘套，并将所述塞推进所述腔内的步骤。28.—种将药学活性组合物递送至人或动物腔内的方法，该方法包括使用权利要求1-26中任一项所述的装置。29.—种用于治疗阴道或直肠疾病的方法，该方法包括使用权利要求1-26中任一项所述的装置。30.—种用于制造权利要求1-26中任一项所述的装置的方法，该方法包括通过鞘套将包括药学活性组合物的内部佩戴式塞连接至外部佩戴式固定元件的步骤。
【专利摘要】本发明涉及一种用于插入人或动物腔内的装置，该装置包括内部佩戴式塞，其包括药学活性组合物；外部佩戴式固定元件；及连接所述塞至所述固定元件的鞘套，佩戴者的手指可容纳在所述鞘套内以协助插入。
【IPC分类】A61F13/20, A61F13/15
【公开号】CN105451698
【申请号】CN201480042513
【发明人】玉(亚历克斯)·辛·胡伊
【申请人】凯勒莉莉私人护理有限公司
【公开日】2016年3月30日
【申请日】2014年8月1日
【公告号】CA2919292A1, EP3027155A1, US20160184143, WO2015015220A1