一种治疗痛经的中药制剂及其制备方法和用图_2

文档序号:9736091阅读:来源:国知局
化,提取;再次加入6.5倍量蒸馈水,煮沸3.化,提取;最后, 加入4.5倍量蒸馈水,加热煮沸1.化,提取;合并=次提取液,过滤,留滤液备用; (4) 取岩巧和辛夷洗净,切片,惊干,放入研鉢内,研末,过135目细粉,备用; 巧)取香附和王不留行洗净,浸入6.5倍量的65%的乙醇溶液浸泡2.化,加热煮沸1.化, 提取,过滤,得滤液备用; (6) 将巧等粉碎,研末,过215目细粉,备用; (7) 将上述步骤(2)-(6)所制的汁液、滤液W及细粉混合,经现代科学工艺制备制成为 口服液,即得本发明所述的药物。
[0027] 用法用量:饭后半小时口服。一次3-5g,一日3次,一个月为一疗程。
[0028] 实施例5 一种治疗痛经的中药制剂,由W下按照重量份的原料组成:柏子仁30份、威灵仙20份、 延胡索20份、岩巧12份、巧等12份、阿育魏实12份、五灵脂10份、蔓本10份、香花刺7份、辛夷7 份、香附5份、王不留行5份、吴荣英4份。
[0029] 所述治疗痛经的中药制剂的制备方法,具体步骤如下: (1) 按照重量份称取各原料; (2) 将香花刺和吴荣英洗净,切碎,绞汁,滤杂质,留汁液备用; (3) 取柏子仁、威灵仙、延胡索、阿育魏实、五灵脂和蔓本洗净,放入容器内,加入10倍量 的蒸馈水,浸泡4h后,煮沸4h,提取;再次加入7倍量蒸馈水,煮沸4h,提取;最后,加入5倍量 蒸馈水,加热煮沸化,提取;合并=次提取液,过滤,留滤液备用; (4) 取岩巧和辛夷洗净,切片,惊干,放入研鉢内,研末,过140目细粉,备用; 巧)取香附和王不留行洗净,浸入7倍量的65%的乙醇溶液浸泡化,加热煮沸化,提取,过 滤,得滤液备用; (6) 将巧等粉碎,研末,过220目细粉,备用; (7) 将上述步骤(2)-(6)所制的汁液、滤液W及细粉混合,经现代科学工艺制备制成为 颗粒剂,即得本发明所述的药物。
[0030] 用法用量:饭后半小时口服。一次3-5g,一日3次,一个月为一疗程。
[0031] 对比例1 一种治疗痛经的中药制剂,由W下按照重量份的原料组成:柏子仁22份、威灵仙12份、 延胡索12份、巧等9份、阿育魏实9份、五灵脂6份、蔓本6份、香花刺5.5份、辛夷5.5份、香附 3.5份、王不留行3.5份、吴荣英2.5份。
[0032] 所述治疗痛经的中药制剂的制备方法,具体步骤如下: (1) 按照重量份称取各原料; (2) 将香花刺和吴荣英洗净,切碎,绞汁,滤杂质,留汁液备用; (3) 取柏子仁、威灵仙、延胡索、阿育魏实、五灵脂和蔓本洗净,放入容器内,加入8.5倍 量的蒸馈水,浸泡2.化后,煮沸3.化,提取;再次加入5.5倍量蒸馈水,煮沸2.化,提取;最后, 加入3.5倍量蒸馈水,加热煮沸1.化,提取;合并=次提取液,过滤,留滤液备用; (4)取辛夷洗净,切片,惊干,放入研鉢内,研末,过125目细粉,备用; 巧)取香附和王不留行洗净,浸入5.5倍量的65%的乙醇溶液浸泡2.化,加热煮沸1.化, 提取,过滤,得滤液备用; (6) 将巧等粉碎,研末,过205目细粉,备用; (7) 将上述步骤(2)-(6)所制的汁液、滤液W及细粉混合,经现代科学工艺制备制成为 片剂,即得本发明所述的药物。
[0033] 用法用量:饭后半小时口服。一次3-5g,一日3次,一个月为一疗程。
[0034] 对比例2 一种治疗痛经的中药制剂,由W下按照重量份的原料组成:柏子仁28份、威灵仙18份、 延胡索18份、岩巧11份、巧等11份、阿育魏实-11份、五灵脂9份、蔓本9份、香花刺6.5份、香附 4.5份、王不留行4.5份、吴荣英3.5份。
[0035] 所述治疗痛经的中药制剂的制备方法,具体步骤如下: (1) 按照重量份称取各原料; (2) 将香花刺和吴荣英洗净,切碎,绞汁,滤杂质,留汁液备用; (3) 取柏子仁、威灵仙、延胡索、阿育魏实、五灵脂和蔓本洗净,放入容器内,加入9.5倍 量的蒸馈水,浸泡3.化后,煮沸3.化,提取;再次加入6.5倍量蒸馈水,煮沸3.化,提取;最后, 加入4.5倍量蒸馈水,加热煮沸1.化,提取;合并=次提取液,过滤,留滤液备用; (4) 取岩巧洗净,切片,惊干,放入研鉢内,研末,过135目细粉,备用; 巧)取香附和王不留行洗净,浸入6.5倍量的65%的乙醇溶液浸泡2.化,加热煮沸1.化, 提取,过滤,得滤液备用; (6) 将巧等粉碎,研末,过215目细粉,备用; (7) 将上述步骤(2)-(6)所制的汁液、滤液W及细粉混合,经现代科学工艺制备制成为 口服液,即得本发明所述的药物。
[0036] 用法用量:饭后半小时口服。一次3-5g,一日3次,一个月为一疗程。
[0037] 实施例6 临床试验 (1) 试验对象:采用本发明共治疗300例,年龄最大者32岁,年龄最小者14岁; (2) 诊断标准:西医诊断按照《新编实用妇科学》(苏应宽,山东科学技术出版社,2005)。 经期或经行前后小腹疼痛,痛及腰能,甚则昏厥,呈周期性发作;中医诊断按照《胃受天女科 临证录要》(胃京生,胃波,王毛妮,等,人民卫生出版社,2010:193)。
[0038] (3)排除标准:经妇科检查有明显器质性病变者;对本药过敏者;合并有屯、血管; 肝、肾和造血系统等严重原发性疾病、精神病患者;月经周期不规律,影响疗效判断者;未按 规定服药,无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。
[0039] (4)治疗方法:将300例病人平均分为五组,每组60例,一组、二组和=组均为试验 组,一组、二组和=组分别服用实施例1-实施例3制备得到的本发明的治疗痛经的中药制 剂,四组和五组为对照组,四组和五组分别服用对比例1和对比例2制备得到的中药制剂,用 法用量:饭后半小时口服。一次3-5g,一日3次,一个月为一疗程。连续服用3个疗程后,统计 五组的治疗结果,同时观察治疗期间患者出现的不良反应。
[0040] 巧)观测标准:临床症状、评分情况、不良反应。
[0041] (6)疗效标准及中医症状改善情况: 痛经疗效标准参照《中药治疗痛经的临床研究指导原则》制定痛经疗效判定标准:痛经 积分评定标准如表1所示: 表1:痛经积分评定标准
(7)治疗效果:疗效判定标准采用《中药治疗痛经的临床研究指导原则》中的,疗效指数 =[(治疗前积分-治疗后积分)-治疗前积分]X 100。
[0042] 痊愈:腹痛及其他症状消失,停药3个月经周期未复发者,积分减少^ 95%; 显效:腹痛明显减轻,其余症状好转,停药3个月经周期症状未加重,90%>治疗后积分 减少>70%; 有效:腹痛减轻,其他症状好转,停药后症状虽反复,但较治疗前减轻,70%>治疗后积 分减少^ 30%; 无效:腹痛及其他症状无改变或加重者,治疗后积分减少<30%。
[0043] (8)治疗结果:患者300例病例中服药后多在5天后见效,2-3个疗程治愈;其中治愈 107例,显效76例,有效62例,无效55例,总有效率达81.6%,治疗结果如表2所示: 表2:临床试验治疗结果
由表2可知,采用本发明的治疗痛经的中药制剂进行治疗的平均有效率达到95%,采用 对比例制备得到的药物组合物的有效率只有61.7%,因此,本发明的药物之间具有协同增效 作用,增加了中药制剂的有效率。
[0044] 典型病例: (1)朱某,17岁。患者自15岁初潮起,每次经行小腹疼痛剧烈,月经失调,量或多或少,疼 痛放射至腰部及大腿内侧,经行第1天疼痛尤剧,经净后恢复。后在来月经前和经期使用本 发明中药制剂,疼痛明显减轻,第二月继续使用,至第=个月来月经时,痛经症状消失,停药 后,随访未再复发。
[0045] (2)张某某,35岁,己婚,近半年来月经来潮时,小腹疼痛难忍,伴周身乏力,下腹坠 胀明显,经量多,色暗红有块。B超检查示:左侧附件见炎性包块。诊为慢性盆腔炎。给予本发 明制剂,连续服用2个疗程,月经正常,炎症消失,疼痛消失,半年后随访未见未复发。
[0046] (3)孙某某,26岁,下腹痛4小时来诊。坐立不安,面色无华,面容痛楚,俯仰不得。诉 下腹部疼痛剧烈难忍,胀痛为主,月经适至,夹有血块。平素月经规则,间夹血块,量多。情绪 抑郁不疏,每至月经则下腹疼痛胀闷不适,病史多年。舌质晦暗青紫,边有疲紫,苔薄而黄, 脉沉涩。辨证分析:患者月经量多,耗伤阴血,阴血不足,肝经失养,从而抑郁寡欢,肝气不 疏,厥阴气滞,胞宫气血不足加W疲滞不通W致疼痛剧烈。阴血不足则见面色无华。月经夹 有血块,舌象、脉象均为阴血不足、血疲气滞之外象。治W柔肝养阴、散疲理气之法。按照上 述实施例3的药方,服药1剂痛减,连服6剂,诸证消除。
[0047] (4)曲某,32岁,痛经久而不愈,腹痛痛于厮下小腹部,来潮第一天腹痛甚剧,及至 发现膜样脱落前又见一阵剧痛,继而血块落下则痛减,舌质红,脉弦,确诊为热性痛;于经行 前5日开始服用本发明中药制剂,服用3个月经周期后,痛经症状消失,连续3个月经周期未 复发。
[004引巧)韩某某,女,23岁,患者自述常年痛经近期症状加重,痛经时面色发白、出冷汗、 全身无力、四肢厥冷,近两个月连续出现崩漏症状。患者服药=个疗程后,生理期时痛经症 状有所改善,又继续服药一个月后生理期症状
当前第2页1 2 3 
网友询问留言 已有0条留言
  • 还没有人留言评论。精彩留言会获得点赞!
1