球囊导管显影环的预压定位装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本实用新型属于医疗器械及其制备技术领域，涉及一种球囊导管的制备方法，具体涉及一种球囊导管显影环的预压定位装置。
【背景技术】
[0002]冠心病是最常见的心脏病之一，是指因冠状动脉狭窄、供血不足而引起的心肌机能障碍或器质性病变，故又称缺血性心肌病。其病因是由于供应心脏本身的冠状动脉管壁形成粥样斑块造成血管腔狭窄所致心脏病变。
[0003]目前，冠心病主要有药物治疗、介入治疗和心外科搭桥手术三种治疗方案。而经皮腔血管成型术介入治疗因其创伤小、恢复快，能迅速消除冠状动脉狭窄，缓解心肌缺血等特点，已成为冠心病的主要治疗手段。
[0004]冠心病介入治疗经由裸球囊，金属裸支架，药物支架等不断开发的新的器械得以广泛应用，而由于支架需要球囊导管作为输送系统进行定位、扩张、释放等，因此不论采用何种介入治疗手段，都离不开球囊导管的应用。在介入手术过程中，医生在数字减影血管造影(简称:DSA)设备的指导下，依靠球囊的显影环射线不透射性而定位球囊的位置，图1为现有技术中，球囊导管的不透射线性显影环，其中，安装在球囊导管的内管003上的远端显影环001和近端显影环004的位置显示了球囊002的位置及工作长度，因而球囊导管的显影环位置的准确性会影响球囊扩张靶病变血管的准确性和有效性。
[0005]目前，显影环的安装一般包括以下步骤:(I)显影环预压定位:目的是固定显影环的位置；(2)显影环锻压，即将已固定好的显影环压紧嵌入内管的塑料管件内，并将显影环外表面处理圆滑。其中第一步至关重要，直接关系到显影环定位的准确度和工艺的效率。
[0006]图2显示了球囊导管的内管上预压定位的显影环，可以看出，远端显影环001和近端显影环004按照一定位置关系LI和L2，固定在内管003表面。
[0007]目前，显影环的预压定位一般采取以下两次操作:(I)先将显影环套入带芯轴的球囊导管内管上，在钢尺上按设计尺寸移动显影环到预定的位置；(2)用夹钳或其它压握工具进行夹紧定位。
[0008]这种预压定位方法容易因为两次操作不在同一平台而发生显影环移位，操作费时，且一般钢尺定位精度只能在0.5mm，影响产品质量和工作效率。因此有必提供一种能够解决显影环预压定位精度的显影环预压定位装置。
【实用新型内容】
[0009]本实用新型的目的在于，针对上述现有技术的不足，提供一种快速可靠同时精准度高的显影环预压定位装置。
[0010]本实用新型的装置中，按照需要的显影环间距，直接加工成标准件来对位，并利用磁铁吸附效应，整个操作在一个平台上完成，因此具有操作容易，方便快捷，定位精准高，可重复性强等优点，适用于球囊导管的批量生产。
[0011]为了达到上述目的，本实用新型采用了以下技术方案:
[0012]一种球囊导管显影环的预压定位装置，包括平台、定位装置、至少一个显影环预压装置；
[0013]所述定位装置固定于平台上，包含至少两个相互隔开的显影环定位标记；
[0014]每个所述显影环预压装置包括底座和与所述底座相连的压柱，所述底座可动地承载于所述平台上，所述压柱在所述底座的带动下可运动至选定的显影环定位标记上方后向所述显影定位标记运动，直至与所述显影定位标记接触，以及沿所述运动轨迹返回与所述显影定位标记分离。
[0015]所述平台包括底板，压条，压紧件和限位装置；所述压条通过压紧件固定于底板的侧壁，并与所述底板配合形成凹槽，所述显影环预压装置收容于所述凹槽内，当所述压柱运动到选定的显影环定位标记上方后，所述底座通过所述压紧件抵压所述压条得以固定；
[0016]所述限位装置设于所述底板上，用于固定球囊导管至与所述显影环定位标记接触的位置。
[0017]所述定位装置嵌设于所述平台内，所述限位装置包括位于底板上表面并设于所述定位装置长度延伸方向的上限位件，和设于所述底板下表面的磁铁，所述磁铁与所述定位装置相对。
[0018]所述定位装置设有球囊容置槽，所述球囊容置槽与所述显影环定位标记垂直。
[0019]所述显影环定位标记为凹槽或标记线。
[0020]所述凹槽的宽度为l_5mm ;所述球囊容置槽的宽度为0.5_5mm。
[0021]所述预压装置还包括摇动臂，所述压柱通过所述摇动臂与所述底座相连。
[0022]所述预压装置还包括位于所述摇动臂下方的指示臂，所述指示臂一端与所述底座相连，另一端指向选定的显影环定位标记。
[0023]本实用新型与现有技术相比，具有以下优点:
[0024](I)定位装置有至少两个显影环定位标记，将显影环定位距离模块化，有多种结构的水平方向的槽，在显影环定位处安装有用于吸附球囊芯轴的磁铁，方便定位及调整；槽的尺寸设计可以控制显影环压握时的深度，比常规测量定位精度高，而且批量生产中效率尚;
[0025](2)预压位置调整后压紧在同一个平台操作，压紧深度可调节，不易压坏显影环或压不紧，质量一致性较好；
[0026](3)压紧平台配有磁铁吸引作用，既容易调整位置，又容易定位；
[0027](4)压紧装置可调深度，可以控制显影环压握时的深度
[0028](5)定位装置带有耐磨性涂层，装置使用寿命长。
【附图说明】
[0029]图1为现有技术的显影环对位示意图。
[0030]图2为现有技术的显影环在内管上的定位示意图。
[0031]图3为本实用新型实施例1的球囊导管显影环预压定位装置俯视图。
[0032]图4为本实用新型实施例1的球囊导管显影环预压定位装置的各组成部分分解图。
[0033]图5为本实用新型实施例1的预压装置俯视图。
[0034]图6为本实用新型实施例1的预压装置的各组成部分分解图。
[0035]图7为本实用新型实施例1的显影环在定位装置上的俯视图。
[0036]图8为本实用新型实施例1的定位装置俯视图及U型球囊导管容置槽局部放大图。
[0037]图9为本实用新型实施例2的定位装置俯视图及U型球囊导管容置槽局部放大图。
[0038]图10为本实用新型实施例3的定位装置俯视图及V型球囊导管容置槽局部放大图。
【具体实施方式】
[0039]为了使本实用新型的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本实用新型进行进一步详细说明，应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
[0040]在介入医疗领域，通常定义距操作者相对近的一端为近端，距操作者相对远的一端为远端。
[0041]实施例1
[0042]如图3和图4所示，本实用新型的球囊导管显影环预压定位装置包括:平台100、定位装置200、以及两个显影环预压装置300。定位装置200用于装载球囊及定位显影环位置，固定于平台100的表面上，并包含至少两个相互隔开的显影环定位标记201，该显影环定位标记201标识球囊的显影环安装位置。为增加定位装置200的使用寿命，其表面可包括耐磨性涂层。显影环预压装置300可动地承载于平台100上，用于预压定位显影环，可以单独使用一个，也可以两个显影环预压装置300同时使用，从而同时预压球囊的远端显影环和近端显影环。
[0043]如图4所示，平台100包括底板101、压条102、压紧件103、限位装置104、第一凹槽105以及第二凹槽106。第一凹槽105设于底板101的表面上，可与底板101的侧壁平行，定位装置200通过过盈配合固定于该第一凹槽105内。压条102可通过压紧件103与底板101的侧壁固定，并与底板101配合形成第二凹槽106，显影环预压装置300可动地收容于该第二凹槽106内。限位装置104与定位装置200