专利名称：一种鉴定药用聚乙二醇的方法
技术领域：
本发明涉及一种药物辅料的鉴定方法，特别是涉及一种滴丸剂常用辅料聚乙二醇的鉴定方法。
背景技术：
聚乙二醇(Macrogol)为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物，分子式以HO(CH2CH2O)nH表示，其中n代表氧乙烯基的平均数。常用的固体聚乙二醇分子量为1500，4000，6000。其质量标准参照于《中国药典》(2005年版)但在性状鉴别项下中没有对其结晶形态进行描述。
发明内容
本发明的目的是提供一种鉴定药用聚乙二醇的方法。
本发明的技术方案概述如下一种鉴定药用聚乙二醇的方法，由如下步骤组成将药用聚乙二醇加热到90～110℃至熔融后，用玻璃棒蘸取少量液体，薄薄涂抹在加热至相同温度的载玻片上，待冷却凝固后，置于光学显微镜下观察药用聚乙二醇的结晶形态。
本发明的优点是通过采用这种方法观察到药用聚乙二醇结晶体以晶核为中心呈现条形放射性排列，每三个结晶体相交的结点为Y型夹角，这种晶形是固体聚乙二醇所固有的特殊形态特征。明显的区别于其它滴丸剂的辅料。
本发明简便灵活，省时可靠，不需要对药用聚乙二醇进行复杂的前处理，能客观的鉴定药用聚乙二醇，起到了意想不至的效果。此法还可以应用于滴丸剂，栓剂、膜剂、涂膜剂等含聚乙二醇作为基质的制剂的质量检测，作为固体分散形态学观察的一种方法。
图1为聚乙二醇1500在显微镜下的照片(放大40倍)；图2为聚乙二醇4000在显微镜下的照片(放大40倍)；图3为聚乙二醇6000在显微镜下的照片(放大40倍)；图4为S-40在显微镜下的照片(放大40倍)；图5为泊洛沙姆在显微镜下的照片(放大40倍)；图6为十八醇在显微镜下的照片(放大40倍)；图7为清咽滴丸在显微镜下的照片(放大40倍)；图8为速效救心滴丸在显微镜下的照片(放大40倍)。
具体实施例方式
下面结合具体实施例对本发明作进一步的说明。
实施例1将药用聚乙二醇1500加热到90℃至熔融后，用玻璃棒蘸取少量液体，薄薄涂抹在加热至相同温度的载玻片上(在载玻片上涂抹液体的厚度，可控制在0.02mm-0.5mm)，待冷却凝固后，置于光学显微镜下观察药用聚乙二醇1500的结晶形态。(见图1)实施例2将药用聚乙二醇4000加热到110℃至熔融后，用玻璃棒蘸取少量液体，薄薄涂抹在加热至相同温度的载玻片上(在载玻片上涂抹液体的厚度，可控制在0.02mm-0.5mm)，待冷却凝固后，置于光学显微镜下观察药用聚乙二醇4000的结晶形态。(见图2)实施例3将药用聚乙二醇6000加热到110℃至熔融后，用玻璃棒蘸取少量液体，薄薄涂抹在加热至相同温度的载玻片上(在载玻片上涂抹液体的厚度，可控制在0.02mm-0.5mm)，待冷却凝固后，置于光学显微镜下观察药用聚乙二醇6000的结晶形态。(见图3)图4、图5和图6分别显示S-40、泊洛沙姆和十八醇在显微镜下的照片(放大40倍)；通过观察，药用聚乙二醇与它们的晶形存在着明显的区别。
图7为辅料为聚乙二醇的清咽滴丸加热到110℃至熔融后，用玻璃棒蘸取少量液体，薄薄涂抹在加热至相同温度的载玻片上(在载玻片上涂抹液体的厚度，可控制在0.02mm-0.5mm)，待冷却凝固后，置于光学显微镜下观察的结晶形态。
图8为辅料为聚乙二醇的速效救心滴丸加热到110℃至熔融后，用玻璃棒蘸取少量液体，薄薄涂抹在加热至相同温度的载玻片上(在载玻片上涂抹液体的厚度，可控制在0.02mm-0.5mm)，待冷却凝固后，置于光学显微镜下观察的结晶形态。
权利要求
1.一种鉴定药用聚乙二醇的方法，由如下步骤组成将药用聚乙二醇加热到90～110℃至熔融后，用玻璃棒蘸取少量液体，薄薄涂抹在加热至相同温度的载玻片上，待冷却凝固后，置于光学显微镜下观察药用聚乙二醇的结晶形态。
全文摘要
本发明公开了一种鉴定药用聚乙二醇的方法，由如下步骤组成将药用聚乙二醇加热到90～110℃至熔融后，用玻璃棒蘸取少量液体，薄薄涂抹在加热至相同温度的载玻片上，待冷却凝固后，置于光学显微镜下观察药用聚乙二醇的结晶形态，通过本发明的方法观察到药用聚乙二醇结晶体以晶核为中心呈现条形放射性排列，每三个结晶体相交的结点为Y型夹角，这种晶形是固体聚乙二醇所固有的特殊形态特征，明显的区别于其它滴丸剂的辅料，本发明简便灵活，省时可靠，不需要对药用聚乙二醇进行复杂的前处理，能客观的鉴定药用聚乙二醇。
文档编号G01N21/84GK1920543SQ20061001562
公开日2007年2月28日 申请日期2006年9月11日 优先权日2006年9月11日
发明者郭景生, 王鑫 申请人:天津中新药业集团股份有限公司第六中药厂