抗角蛋白抗体检测试剂盒的制作方法
【专利摘要】本实用新型公开了一种抗角蛋白抗体检测试剂盒，属于荧光测试物的使用。本实用新型包括盒体与盒盖，而在盒体内前后壁间垂直形成等间距的隔板，隔板之间的一侧形成具有插孔的试剂架，插孔内分别安置抗角蛋白抗体试剂瓶和羊抗人C3C异硫氰酸荧光素瓶；盒体的两侧壁与隔板之间的空间容纳抗角蛋白抗体生物薄片，而在两隔板及试剂架间的空间容纳抗角蛋白抗体检测使用说明书，这样设计的本实用新型将抗角蛋白抗体疾病检测时使用的试剂集中在一起、便于检测，操作简单，节省人力和时间，提高了工作效率和综合判断。
【专利说明】抗角蛋白抗体检测试剂盒
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及抗角蛋白抗体检测试剂盒的使用，具体是属于荧光测试物的使用。
【背景技术】
[0002]1979年Young等发现类风湿疾病患者血清中有一种能与鼠食管角质层反应的抗体，并对类风湿疾病具有特异性，命名为AKA。其后，许多学者进行了研究，但未得到一致的结论。1989年Vincent等对结果的判定提出了新的见解，认为只有角质层呈现线状或板层状的强荧光，而棘层或基底层细胞不出现荧光或荧光较弱时为阳性，AKA对类风湿方有特异性，同时提出应将AKA更名为抗角质层抗体更为恰当。抗角蛋白抗体(anti keratinantibody,AKA)又称为抗丝集蛋白抗体(anti — filaggrin antibody,AFA)或抗角质层抗体(anti corneum antibody,ASCA) αΑΚΑ主要见于类风湿性关节炎患者,其阳性率为30%?55%，特异性可达95%?99%。
[0003]在非类风湿性关节炎的自身免疫病患者，AKA的阳性检出率极低。AKA与类风湿因子在诊断RA时具有显著的相关性。由于AKA的出现常可先于疾病的临床表现，因此AKA对于早期诊断类风湿具有重要的临床意义，如与类风湿因子联合检测，能进一步提高对类风湿的诊断及鉴别诊断。AKA是判断类风湿愈后的一个标志性抗体，特别是高滴度AKA的类风湿患者，常提示疾病较为严重。应注意的是AKA的敏感性较低，AKA阴性不能排除类风湿的诊断，AKA与类风湿因子也不是平行出现，AKA阳性者类风湿因子可为阴性，而类风湿因子阳性且高滴度者，AKA亦可为阴性。AKA的检测常采用间接免疫荧光分析法进行。类风湿至今缺乏特异性的实验室诊断指标，在疾病早期，临床诊断往往困难，常延误最佳的治疗时机。
【发明内容】
[0004]本实用新型就是为了解决抗角蛋白抗体疾病的检测问题，而提供一种方法简便、快速，早期准确判断的抗角蛋白抗体疾病检测试剂盒。
[0005]本实用新型是按以下技术方案实现的。
[0006]一种抗角蛋白抗体检测试剂盒，包括盒体与盒盖，而在盒体内前后壁间垂直形成等间距的隔板，隔板之间的一侧形成具有插孔的试剂架，插孔内分别放置抗角蛋白抗体试剂瓶和羊抗人C3。异硫氰酸荧光素试剂瓶；盒体的两侧壁与隔板之间的空间容纳抗角蛋白抗体生物薄片，而在两隔板及试剂架间的空间容纳抗角蛋白抗体检测使用说明书。
[0007]这样设计的本实用新型具有的优点是:所用检测时使用的试剂、反应板等均集中在一起，便于检测，操作简单，节省人力和时间，检测时间约为I小时，提供了工作效率。
【专利附图】
【附图说明】
[0008]图1本实用新型立体结构示意图；
[0009]图2本实用新型生物薄片结构示意图。
[0010]图中:1.盒体2.盒盖
[0011]3隔板4.插孔
[0012]5.试剂架6.抗角蛋白抗体试剂瓶
[0013]7.羊抗人C3。异硫氰酸荧光素试剂瓶
[0014]8.抗角蛋白抗体生物薄片9.抗角蛋白抗体检测使用说明书
[0015]10.反应凹槽11.大鼠食管病理切片层。
【具体实施方式】
[0016]下面结合附图及实施例对本实用新型进行详细的说明。
[0017]一种抗角蛋白抗体检测试剂盒，它包括盒体I与盒盖2，它包括盒体(I)与盒盖
(2)，其特征在于:盒体(I)内前后壁间垂直形成等间距的隔板(3)之间的一侧形成具有插孔⑷的试剂架(5)，插孔(4)内分别安置抗角蛋白抗体试剂瓶(6)和羊抗人C3。异硫氰酸荧光素试剂瓶(7);盒体(I)的两侧壁与隔板(3)之间的空间容纳抗角蛋白抗体生物薄片
(8)，而在隔板(3)及试剂架(5)间的空间容纳抗角蛋白抗体检测使用说明书(9)。
[0018]所述的抗角蛋白抗体检测试剂盒，其抗角蛋白抗体生物薄片8上按一定间距形成1XlOmm的3个方形反应凹槽10内，包被有大鼠食管病理切片层11，凹槽内容体积为25 μ 1，并分别形成对应的AKA标示。
[0019]所述的抗角蛋白抗体疾病检测试剂盒，其盒体1、盒盖2为纸板加工或塑料注塑成型。(未图示)。
[0020]按照上述结构设计的本实用新型，抗角蛋白抗体试剂瓶6内预装5mL抗角蛋白抗体试剂，羊抗人C3。异硫氰酸突光素试剂瓶7内预装2mL羊抗人C 3。异硫氰酸突光素,盒内抗角蛋白抗体生物薄片8预存26张，备用。应用本实用新型进行抗角蛋白抗体检测步骤如下，
[0021]AKA检测方法:取一张抗角蛋白抗体生物薄片8，打开外包装，置室温20分钟，力口
I: 20稀释血清，湿盒内37°C孵育30分钟，PBS漂洗，吹干，加入补体C3c25y I湿盒内37°C孵育30分钟，PBS漂洗，吹干，再加入抗人补体C3。伊文氏蓝荧光素25 μ 1，37°C孵育30分钟，漂洗，吹干，缓冲甘油封片，荧光显微镜下观察。判定标准:以角质层出现典型的规则的线状或板层状荧光为阳性。
【权利要求】
1.一种抗角蛋白抗体检测试剂盒，它包括盒体(I)与盒盖(2)，其特征在于:盒体(I)内前后壁间垂直形成等间距的隔板(3)、隔板(3)之间的一侧形成具有插孔(4)的试剂架(5)，插孔⑷内分别安置抗角蛋白抗体试剂瓶(6)和羊抗人C3。异硫氰酸荧光素试剂瓶(7);盒体⑴的两侧壁与隔板(3)之间的空间容纳抗角蛋白抗体生物薄片(8)，而在隔板(3)及试剂架(5)间的空间容纳抗角蛋白抗体检测使用说明书(9)。
2.根据权利要求1所述的抗角蛋白抗体检测试剂盒，其特征在于:抗角蛋白抗体生物薄片⑶上按一定间距形成的3个反应凹槽(10)内包被有大鼠食管病理切片层(11)。
【文档编号】G01N33/68GK204188622SQ201420581960
【公开日】2015年3月4日 申请日期:2014年10月9日 优先权日:2014年10月9日
【发明者】丁弘, 李立和 申请人:天津市宝坻区人民医院