一种即时检测试剂卡及试剂盒的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及体外检测技术领域，特别是涉及一种即时检测试剂卡及试剂盒。
【背景技术】
[0002]现有技术中的血液样本检测试剂卡，在检测过程中，一般都是先提取血样，然后对血液样本进行添加稀释液等前处理步骤，然后再将经过处理后的样本滴加到试剂卡上进行检测，需要分步骤进行，且抽取血样通常要由专人操作，如医院工作人员，抽样过程中需用到试管等容器，这类检测一般需要在医院等特定专业场所进行，不便于患者在家里自行检测，操作不便。
【发明内容】
[0003]基于此，本发明的目的在于克服现有技术的缺陷，提供一种即时检测试剂卡及试剂盒，该试剂卡及试剂盒可方便在家庭等非专业场所由使用者自行操作实现检测，方便快捷。
[0004]为实现上述目的，本发明采取了以下技术方案:
[0005]首先，提供了一种即时检测试剂卡，所述试剂卡包括外壳和试纸条，所述外壳上依次设有稀释液加液孔、样本加样孔、结果观察窗；所述试纸条上包括底板以及在底板上顺次搭接的样品垫、结合垫、硝酸纤维素膜、吸水纸；所述稀释液加液孔和样本加样孔与试纸条样品垫对应，所述结果观察窗与所述硝酸纤维素膜对应；所述硝酸纤维素膜上包被有至少一条检测线和至少一条质控线。
[0006]在其中一个实施例中，所述检测线为2条。
[0007]在其中一个实施例中，所述质控线为1条。
[0008]在其中一个实施例中，所述相邻检测线之间的距离为2_5mm。
[0009]在其中一个实施例中，所述质控线与相邻检测线之间的距离为2_5mm。
[0010]在其中一个实施例中，所述试剂卡为肺炎衣原体、肺炎支原体联合检测试剂卡。
[0011]在其中一个实施例中，所述肺炎衣原体、肺炎支原体联合检测试剂卡硝酸纤维素膜上包被有肺炎支原体重组抗原第一检测线(T1)、肺炎衣原体重组抗原的第二检测线(T2)、抗鼠或抗兔IgM抗体的质控线(C);所述结合垫上涂覆有胶体金标记的抗人-1gM抗体。
[0012]同时，本实用新型还提供了一种即时检测试剂盒，包括前述的检测试剂卡以及样本稀释液、吸管。
[0013]本实用新型在试剂卡上同时设置了加样孔和稀释液加液孔，检测者只需在加样孔中滴加1-2滴血样，再在稀释液加液孔中滴加稀释液即可完成稀释，无需提前抽取样本并对样本进行稀释处理，操作十分便捷，且所需样本量极少，有利于节约样本，便于使用者在家庭等场所的自行检测，检测过程易于操作，使用者无需通过任何培训即可实现检测，同时检测结果一目了然，便于判断。
【附图说明】
[0014]图1为实施例1检测试剂卡结构示意图；
[0015]图2为实施例1检测试纸条结构示意图；
[0016]图3为实施例1检测试剂盒中用吸管取样后在试剂卡上滴加样本的示意图；
[0017]图4为实施例1往试剂卡上滴加稀释液的示意图。
[0018]其中:1.试剂卡；11.试剂卡外壳；12.稀释液加液孔；13.加样孔；14.结果观察窗；2.试纸条；21.样品垫；22.结合垫；23.底板；24.硝酸纤维素膜；251.检测线ΤΙ ;252.检测线T2 ;26.质控线C ;27.吸水纸；3.样本吸管；4.稀释液。
【具体实施方式】
[0019]实施例1
[0020]本实施例提供了一种肺炎支原体、肺炎衣原体联合检测试剂卡及包括该试剂卡的试剂盒。如图所示，该试剂卡1包括外壳11和试纸条2，外壳11上依次设有稀释液加液孔
12、样品加样孔13、结果观察窗14 ;试纸条2上包括底板23以及在底板23上顺次搭接的样品垫21、结合垫22、硝酸纤维素膜24、吸水纸26 ;稀释液加液孔12和样本加样孔13与试纸条样品垫21对应，结果观察窗14与硝酸纤维素膜24对应。改肺炎支原体、肺炎衣原体联合检测试剂卡，在硝酸纤维素膜上包被有肺炎支原体重组抗原第一检测线251、肺炎衣原体重组抗原的第二检测线252、抗鼠IgM抗体的质控线26 ;所述结合垫22上涂覆有胶体金标记的抗人-1gM抗体。其中，第一检测线251、第二检测线252之间的距离为2mm，第二检测线252和质控线26之间的距离为2mm。
[0021]本实施例的一种肺炎衣原体、肺炎支原体联合检测试剂盒，包括检测试剂卡1以及样本吸管3、样本稀释液4。
[0022]利用本实施例的试剂盒检测时，操作步骤如下:
[0023]( 1)从试剂盒中取出试剂卡1，水平放置；
[0024](2)用吸管3吸取血清或血浆样本，垂直加入10ul于加样孔13中；
[0025](3)滴加2-3滴稀释液到稀释液加液孔12中；
[0026](4)等待10分钟后观察结果。
[0027]如第一检测线251、质控线26同时显色，说明样本中存在肺炎衣原体抗原，患者感染肺炎衣原体；
[0028]如第二检测线252、质控线26同时显色，说明样本中存在肺炎支原体抗原，患者感染肺炎支原体。
[0029]如第一检测线251和第二检测线252不显色，质控线26显色，说明样本中不存在肺炎衣原体抗原和肺炎支原体抗原，结果呈阴性，患者没有受到肺炎衣原体或肺炎支原体感染；
[0030]如质控线26不显色，说明检测出错，检测结果无效。
[0031]本实施例可实现对肺炎支原体和肺炎衣原体的一次性联合检测，有利于全面检测，避免漏检，检测结果有利于更好地指导临床诊断与正确用药，提高临床诊断效率。同时，联合检测有利于节省样本，减轻检测对患者带来的有创痛苦。
[0032]实施例2
[0033]本实施例与实施例1的不同之处在于，本实施例只有一条肺炎支原体检测线和一条质控线，检测线和质控线之间的距离为5mm。
[0034]实施例3
[0035]本实施例与实施例2的不同之处在于，本实施例设有一条肺炎衣原体检测线和一条质控线，检测线和质控线之间的距离为4mm。
[0036]以上所述实施例仅表达了本实用新型的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本实用新型的保护范围。因此，本实用新型专利的保护范围应以所附权利要求为准。
【主权项】
1.一种即时检测试剂卡，其特征在于，所述试剂卡包括外壳和试纸条，所述外壳上依次设有稀释液加液孔、样本加样孔、结果观察窗；所述试纸条上包括底板以及在底板上顺次搭接的样品垫、结合垫、硝酸纤维素膜、吸水纸；所述稀释液加液孔和样本加样孔与试纸条样品垫对应，所述结果观察窗与所述硝酸纤维素膜对应；所述硝酸纤维素膜上包被有至少一条检测线和至少一条质控线。2.根据权利要求1所述的一种即时检测试剂卡，其特征在于，所述检测线为2条。3.根据权利要求1所述的一种即时检测试剂卡，其特征在于，所述质控线为1条。4.根据权利要求1所述的一种即时检测试剂卡，其特征在于，所述相邻检测线之间的距离为2-5mm。5.根据权利要求1所述的一种即时检测试剂卡，其特征在于，所述质控线与相邻检测线之间的距离为2-5mm。6.根据权利要求1所述的一种即时检测试剂卡，其特征在于，所述试剂卡为肺炎衣原体、肺炎支原体联合检测试剂卡。7.根据权利要求6所述的一种即时检测试剂卡，其特征在于，所述肺炎衣原体、肺炎支原体联合检测试剂卡硝酸纤维素膜上包被有肺炎支原体重组抗原第一检测线(T1)、肺炎衣原体重组抗原的第二检测线(T2)、抗鼠或抗兔IgM抗体的质控线(C);所述结合垫上涂覆有胶体金标记的抗人-1gM抗体。8.—种即时检测试剂盒，其特征在于，包括权利要求1-7任一项所述的检测试剂卡以及样本稀释液、吸管。
【专利摘要】一种即时检测试剂卡，其特征在于，所述试剂卡包括外壳和试纸条，所述外壳上依次设有稀释液加液孔、样本加样孔、结果观察窗；所述试纸条上包括底板以及在底板上顺次搭接的样品垫、结合垫、硝酸纤维素膜、吸水纸；所述稀释液加液孔和样本加样孔与试纸条样品垫对应，所述结果观察窗与所述硝酸纤维素膜对应；所述硝酸纤维素膜上包被有至少一条检测线和至少一条质控线。本实用新型在试剂卡上同时设置了加样孔和稀释液加液孔，检测者只需在加样孔中滴加1-2滴血样，再在稀释液加液孔中滴加稀释液即可完成稀释，无需提前抽取样本并对样本进行稀释处理，操作十分便捷，且所需样本量极少，有利于节约样本，便于使用者在家庭等场所的自行检测，检测过程易于操作。
【IPC分类】G01N1/38, G01N33/569
【公开号】CN205038218
【申请号】CN201520731373
【发明人】王继华
【申请人】广州万孚生物技术股份有限公司
【公开日】2016年2月17日
【申请日】2015年9月21日