专利名称：一种治疗慢性鼻窦炎的药物组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗慢性鼻窦炎的药物组合物其制备方法。
背景技术：
目前，鼻炎发病病因特殊鼻炎发生的根本原因在于鼻腔粘膜鼻部在正常状态下有一层天然的富有弹性的保护膜，起到阻隔病毒和细菌的作用，但是当人身体在虚弱、免疫力低下(如感冒)时这层膜的功能就会减退，失去弹性，此时病毒细菌乘虚而入，大量繁殖，导致鼻部各种疾病，如鼻炎、鼻窦炎、过敏性鼻炎等。鼻腔结构复杂，部位特殊，属于人体的远端组织，一般药物经胃肠吸收、血液循环到达鼻腔粘膜时有效成分已消失殆尽，根本达不到起效的标准，更别说治愈了，由于鼻炎病根在鼻粘膜，鼻粘膜的结构有比较复杂，结构紧密，一般药物是不容易被吸收的，当然达不到治疗的效果，致使鼻炎反复发作，难以根治。所以治疗慢性鼻窦炎具有治愈难，易复发的特点。目前，有许多治疗慢性鼻窦炎的药物，但大部分药物疗效差，只能起暂时缓解的作用，有的虽有一定的疗效作用但易复发。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗慢性鼻窦炎的药物组合物其制备方法，具有疗效显著、不易复发的优点。
本发明的目的是通过以下技术方案来实现的一种治疗慢性鼻窦炎的药物组合物，包括以下重量份组分环丙沙星3-7、甲硝唑片0.2-0.6，及常规的辅料。
所述组分优选为以下重量份组分环丙沙星5、甲硝唑片0.4，及常规的辅料，如硬脂酸镁。
所述药物组合物可以按常规方法制成多种剂型，尤其为片剂。
本发明还提供了一种治疗慢性鼻窦炎的药物组合物的制备方法，包括以下步骤将上述环丙沙星、甲硝唑片混合，加入辅料，按常规方法混合，制粒，压片，即得。
本发明中，环丙沙星，又名丙氟哌酸，英文名Ciprofloxacin。为合成的第三代喹诺酮类抗菌药物，具广谱抗菌活性，杀菌效果好，几乎对所有细菌的抗菌活性均较诺氟沙星及依诺沙星强2～4倍，对肠杆菌、绿脓杆菌、流感嗜血杆菌、淋球菌、链球菌、军团菌、金黄色葡萄球菌具有抗菌作用。
甲硝唑片，英文名Metronidazole Tablets，化学名称2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇，本品为硝基咪唑衍生物，可抑制阿米巴原虫的氧化还原反应，使原虫氮链发生断裂。甲硝唑对厌氧微生物有杀灭作用，它在人体中还原时生成的代谢物也具有抗厌氧菌作用，抑制细菌的脱氧核糖核酸的合成，从而干扰细菌的生长、繁殖，最终致细菌死亡。
本发明中，环丙沙星和甲硝唑片具有协同作用，疗效优于各组分单独用药。
本发明片剂的使用方法疗程10-20天，一天2次，每次0.5克，饭前服用。
为证明本发明的作用，发明人进行了实施例1的治疗慢性鼻窦炎的药物临床试验。
2003-2004年，病例选取3600例慢性鼻窦炎患者，男女各半，年龄15-65岁。本发明片剂的使用方法疗程20天，一天2次，每次0.5克，饭前服用。
慢性鼻窦炎的局部症状为脓涕多、鼻塞、头痛、嗅觉减退或消失。全身症状为精神不振、易倦、头昏、记忆力减退。
疗效评判标准(1)治愈局部症状和全身症状消失；(2)显效局部症状和全身症状明显改善；(3)有效局部症状和全身症状有改善；(4)无效局部症状和全身症状没有改善。
结果治愈3168人，治愈率88.0％；显效3258人，显效率90.5％；有效3449人，有效率95.8％；无效151人，无效率4.2％。
本发明药物试验时，使用当天鼻塞症状明显改善，鼻腔不再湿痒、呼吸时灼热感消失，前额区憋痛消除，鼻子有清爽感、稀滴的鼻涕不见了，喷嚏止住，因呼吸不畅而引起的胸闷、心烦也消失了，心情格外舒畅。使用三天呼吸彻底顺畅，注意力明显集中，记忆力显著改善，智力大幅度提升，由鼻炎、鼻窦炎导致的视力、听力障碍均得到恢复。使用七天鼻炎导致的所有症状全部消除，彻底摆脱了鼻炎、鼻窦炎的困扰，在高倍显微镜下可以看到鼻腔粘膜呈现光滑、湿润、致密的状态。继续使用一个月鼻粘膜彻底修复，鼻功能完全恢复，修复鼻粘膜“破洞”，治标又治本。
本发明具有以下优点；
1、浓度大，密度高药物利用率高，快速治愈慢性鼻炎、鼻塞、头痛。
2、不含麻黄素，普通的外用喷剂都含有麻黄素，利用收缩血管来减轻鼻炎正症状，久而久之，就会成为药物鼻。
3、治疗的突破性直接从鼻粘膜入手，激活鼻粘膜组织功能和提高免疫能力。
具体实施例方式
实施例1一种治疗慢性鼻窦炎的药物组合物称取以下原料(Kg)环丙沙星5、甲硝唑片0.4、硬脂酸镁2.5。
制备方法将环丙沙星、甲硝唑片混合，加入硬脂酸镁辅料，按常规方法混合，制粒，压片，即得。
实施例2一种治疗慢性鼻窦炎的药物组合物称取以下原料(Kg)环丙沙星3、甲硝唑片0.2、硬脂酸镁2.5。
制备方法将环丙沙星、甲硝唑片混合，加入硬脂酸镁辅料，按常规方法混合，制粒，压片，即得。
实施例3一种治疗慢性鼻窦炎的药物组合物称取以下原料(Kg)环丙沙星7、甲硝唑片0.6、硬脂酸镁2.5。
制备方法将环丙沙星、甲硝唑片混合，加入硬脂酸镁辅料，按常规方法混合，制粒，压片，即得。
权利要求
1.一种治疗慢性鼻窦炎的药物组合物，包括以下重量份组分环丙沙星3-7、甲硝唑片0.2-0.6，及常规的辅料。
2.根据权利要求1的治疗慢性鼻窦炎的药物组合物，所述组分为以下重量份组分环丙沙星5、甲硝唑片0.4，及常规的辅料。
3.根据权利要求1的治疗慢性鼻窦炎的药物组合物，所述组合物为片剂。
4.一种治疗慢性鼻窦炎的药物组合物的制备方法，包括以下步骤将权利要求1-2之一的环丙沙星、甲硝唑片混合，加入辅料，按常规方法混合，制粒，压片，即得。
全文摘要
本发明公开了一种治疗慢性鼻窦炎的药物组合物及其制备方法，包括以下重量份组分环丙沙星3－7、甲硝唑片0.2－0.6及常规的辅料。本发明药物具有疗效好，无毒副作用的优点。
文档编号A61K31/496GK1712007SQ200510082968
公开日2005年12月28日 申请日期2005年7月8日 优先权日2005年7月8日
发明者吴树强 申请人:吴树强