专利名称：一种中药制备方法
一种中药制备方法是一种中药湿润微化粉碎处理方法。该方法是将粉碎过的干燥药粉加入适量的水，在湿润状态下，进一步将药物粉碎成纳米级的微化颗粒，从而使该药物具备微化颗粒的特性，以实现提高药物疗效之目的。其方法如下将粉碎过的干燥药物(主要为中药，也可以是西药和非药用生物类物料)即药粉逐渐加(拌)入适量的水(也可以是其它液体，如用于制作酊剂的中药可直接用酒)，以药物吸水至饱和状态为度，对于粘性大难以粉碎的药物如麦冬、生地之类，可切片后渐次加(淋)水待吸至饱和状态后粉碎成湿泥状，粒度应与干药粉相类，如加工的是鲜(湿)品可直接粉碎成湿泥状，含水量较大的鲜(湿)品如梨子的普通粉碎与湿润粉碎应连续进行，进入湿润粉碎时，随着粉碎开始的同时，迅速加水使药物成湿泥状，由于药物所能微化的程度与湿度成正比例关系，故湿度应随着药物颗粒尺寸的逐渐缩小而逐渐上升，随着粉碎的进行，应继续逐渐加入适量水分，当粉碎进行至5分钟(5分钟指的是不宜超过的时间限制，如有条件缩短时限那就更好，下同)后，湿润状态即湿度在原有基础上逐渐上升至略呈淋漓状，如生地与水的重量比份约为1∶1时为吸水至饱和状态，约为1∶2-1∶3时呈稀泥状，约为1∶4-1∶5时为略呈淋漓状，随着粉碎的继续进行，应继续逐渐加入适量水分，当粉碎进行至10分钟后，湿度上升至呈淋漓状态，如生地与水的重量比份从约为1∶4-1∶5逐渐上升至约为1∶6-1∶7(1∶6-1∶7指的是纳米级粉碎所需湿度的一般情形，故不应解释为是极限值，下同)时呈淋漓状态，此时应进入纳米级粉碎，液态物质如脂肪，可溶性固体物质如砂糖先粉碎成粉状，开始湿润粉碎时两者与水的重量比份约为1∶2-1∶3，水分随着粉碎开始的同时迅速加入，以后随着粉碎的进行，继续逐渐加入适量水分，10分钟后，两者与水的重量比份从约为1∶2-1∶3逐渐上升至约为1∶6-1∶7，此时应进入纳米级粉碎，连续粉碎，直至将药物粉碎成所需要的粒度为止，粒度大小视临床需要而定，由于液态成分、可溶性固体成分和固体物质释入水中的成分，这些成分在水中被打击间隔的时间即被搁置的时间越短越容易裂解，如果被搁置的时间太久，就会发生难以裂解的情形，故单位时间内粉碎的药量，应视粉碎的速度、难易程度和需要的粒度而定，以在湿润粉碎过程中，不发生因加入的粉碎物料太多与粉碎速度不相适应，结果发生液态成分、可溶性固体成分和固体物质释入水中的成分，因在水中被搁置的时间太久而难以裂解的情形为准，应尽量缩短湿润粉碎过程的时间，以手工制备为例，从湿润粉碎开始到进入纳米级粉碎的时间不应超过10分钟，温度以常温(不冷不热)为佳，脂肪类较高，以水能与之融合为度，打击力道的理论值以大为佳，实际操作与干性粉碎相同即可，打击方式采用点击，加工好的药物在常温(最好在40℃以下)下干燥或除去水分后，固体物质可制成粉末备用。
适用范围该制备方法主要用于中药的微化处理，也适用于西药及非药用生物类物料的微化加工。
制备效果经过微化处理的药物具有良好的治疗作用和渗透能力。
药物在干燥的条件下粉碎，其颗粒较为粗糙，且药物的特性不会发生改变。与之相比，在湿润的状态下粉碎，当物体打击粉碎药物时，便会在打击力所及局部产生一个瞬时高压，以促使液体朝四周进开，并在进开的同时对药物颗粒产生撕裂作用，在这里，水是撕裂剂，药物颗粒在粉碎、撕裂的反复共同作用下，逐渐被裂解成纳米级的微化颗粒。临床事实说明，微化药物具有良好的治疗作用和渗透能力。液态物质如脂肪，可溶性固体物质如砂糖加水也成液态，依照常理，液态物质是不能粉碎的，但加水后，在机械力打击下，液态物质也可以具备微化颗粒的特性，这说明水是良好的撕裂剂；液态物质和固体物质释入水中的成分，其粉碎裂解过程与固体物质相类，不同的是这些成分的裂解有一定的时间限制，其在水中被打击间隔的时间越短越容易裂解，如果被搁置超过一定的时限就会发生难以裂解的情形；因此，湿润微化粉碎必须具备足够的粉碎速度及与之相适应的加水量，这样才可以得到纯度较高的产品。
由于干燥药物强度较大，故湿润粉碎前需逐渐加(拌)入使药物吸至饱和状态的水量，以促使药物发胀软化，降低药物强度，以利粉碎加工。吸水至饱和状态，需搁置一段时间，以待其湿透。又由于药物所能微化的程度与湿度(以湿润状态为准，具体为药物与水的重量比份，由于各种药物的比重及吸水能力不一样，故不同药物所需药物与水的重量比份也不同，但其湿润状态却是一致的)成正比例关系，故湿度应随着药物颗粒尺寸的逐渐缩小而逐渐加大，开始粉碎时药物颗粒较粗，湿度不需太大，因前期粉碎以机械力为主，太大则药物受力状况不佳，且会导致较多药物成分的释出，太多这些成分的释出，如果与粉碎速度不相适应，容易发生这些成分因在水中被打击间隔的时间太久而难以裂解的情形，这会降低产品的纯度。但湿度也不能太小，太小裂解效果不佳，且当药物(包括释出的成分)颗粒微化至一定程度时则停滞不前，此时机械力打击就会徒劳无功，故湿度要与药物颗粒微化的进程相适应，具体应比在该湿度下所能微化的最小颗粒超前一步，以确保粉碎效果，加快微化进程。应尽量缩短湿润微化粉碎过程的时间，以确保产品的纯度。液态物料的粉碎裂解过程与固体物料相类，加水量也是从低到高，因高浓度液态物料的受力状况比低溶度好。
湿润微化粉碎处理方法简单实用，本发明人常用手工方法制备中药微化颗粒。手工制备可在药臼中进行，加水用针管射注或滴注，以植物类药材为例，每次干药粉0.3-0.5克，打击方式采用侧击即点击以缩小受力面积，借以增强打击力道，打击用力采用轻击，强度大的药物用力大些，强度小的不妨轻些，轻击不容易使人疲倦，又可缩短杵击上下来回的距离，以加快点击次数。点击以快为佳，每分钟约200次以上。当然，除非有自动计数器，点击次数实际上是无法计算的，本人采用模拟算法，即用圆珠笔在一张白纸的不同部位上点击一分钟，然后把这些点加起来，反复几次，就可以得到一个大体的点击次数。加水可渐次加入，手工打击水分容易溅失，大热天又容易蒸发，故加水不能过于机械，总以湿润状态为准。进入纳米级粉碎时，湿度可弄得大些，手工打击药浆常溅到药臼边上，这部分药物的湿度比药臼底部的要低，如果不把湿度弄得大些，以相应提高这部分药物的湿度，那这部分药物的湿度就显得不够。本人在实际操作中，粉碎结束时，加水的总量常是药物重量的10几倍。一般如法杵击8-10分钟，药物的渗透能力已有轻度改善，善行善透是所有纳米药物的共同特性，这说明此时已进入纳米级粉碎。一般如法杵击20-30分钟，此时的药力可满足一般临床需要。手工制备用于植物类、虫类药物效果均可；金石、甲壳类差些；脂肪类最差，因水难以与之融合。
手工制备药物(单味)的纯度，可用简易的临床方法进行鉴定，其方法是用少量纳米药物水(或药水)溶液涂于皮肤上，因纳米药物善行善透，性质异常活跃，纯度高会给人以清爽的感觉，如纯度太低则会引起局部充血，从而引起局部发热，纯度越低，热感越强，并给人以不适的感觉。也可有意造成制备过程中的过失，然后用这种药物水溶液连试几次，以后再鉴别就没有什么困难了。
中药微化颗粒可作为外用制剂的渗透剂，对于“不通则痛”之类的病症疗效尤其显著。微化药物具有“走而不守，动而难静”的特点，这是它们的共同特点，即使是纯静的熟地，一经制备也会变得躁动不安并具有行散之性，与普通药物相比显得异乎寻常的活跃，且纯度越高，粒度越小，药力越强。微化药物用于实证、热证最为适合，虚证、寒证则不宜使用，这是其善行善透的特性决定的。善行善透的特性，用之不当，容易损人正气，特别是阳气。微化药物的使用应根据其特点，对制剂中的药物组合作适当的调整。这里介绍一种微化中药的使用方法，以供参考，其方法是在中药制剂中一般不要全部使用此类药物，可选择制剂中具有特定治疗意义的部分一味或几味即可，如果使用的是行散类微化药物，应注意保护正气，如欲其守，因微化药物不善守，宜加守药以助其守，因其善透，药力易分散，可适当增加其剂量，如此，借助于微化药物良好的治疗作用和渗透能力，即可以实现提高制剂疗效之目的。
权利要求
1.一种中药制备方法是一种中药湿润微化粉碎处理方法，其特征是将粉碎过的干燥药物(主要为中药，也可以是西药和非药用生物类物料)即药粉逐渐加(拌)入适量的水(也可以是其它液体，如用于制作酊剂的中药可直接用酒)，以药物吸水至饱和状态为度，对于粘性大难以粉碎的药物如麦冬、生地之类，可切片后渐次加(淋)水待吸至饱和状态后粉碎成湿泥状，粒度应与干药粉相类，如加工的是鲜(湿)品可直接粉碎成湿泥状，含水量较大的鲜(湿)品如梨子的普通粉碎与湿润粉碎应连续进行，进入湿润粉碎时，随着粉碎开始的同时，迅速加水使药物成湿泥状，由于药物所能微化的程度与湿度成正比例关系，故湿度应随着药物颗粒尺寸的逐渐缩小而逐渐上升，随着粉碎的进行，应继续逐渐加入适量水分，当粉碎进行至5分钟(5分钟指的是不宜超过的时间限制，如有条件缩短时限那就更好，下同)后，湿润状态即湿度在原有基础上逐渐上升至略呈淋漓状，如生地与水的重量比份约为1∶1时为吸水至饱和状态，约为1∶2-1∶3时呈稀泥状，约为1∶4-1∶5时为略呈淋漓状，随着粉碎的继续进行，应继续逐渐加入适量水分，当粉碎进行至10分钟后，湿度上升至呈淋漓状态，如生地与水的重量比份从约为1∶4-1∶5逐渐上升至约为1∶6-1∶7(1∶6-1∶7指的是纳米级粉碎所需湿度的一般情形，故不应解释为是极限值，下同)时呈淋漓状态，此时应进入纳米级粉碎，液态物质如脂肪，可溶性固体物质如砂糖先粉碎成粉状，开始湿润粉碎时两者与水的重量比份约为1∶2-1∶3，水分随着粉碎开始的同时迅速加入，以后随着粉碎的进行，继续逐渐加入适量水分，10分钟后，两者与水的重量比份从约为1∶2-1∶3逐渐上升至约为1∶6-1∶7，此时应进入纳米级粉碎，连续粉碎，直至将药物粉碎成所需要的粒度为止，粒度大小视临床需要而定，由于液态成分、可溶性固体成分和固体物质释入水中的成分，这些成分在水中被打击间隔的时间即被搁置的时间越短越容易裂解，如果被搁置的时间太久，就会发生难以裂解的情形，故单位时间内粉碎的药量，应视粉碎的速度、难易程度和需要的粒度而定，以在湿润粉碎过程中，不发生因加入的粉碎物料太多与粉碎速度不相适应，结果发生液态成分、可溶性固体成分和固体物质释入水中的成分，因在水中被搁置的时间太久而难以裂解的情形为准，应尽量缩短湿润粉碎过程的时间，以手工制备为例，从湿润粉碎开始到进入纳米级粉碎的时间不应超过10分钟，温度以常温(不冷不热)为佳，脂肪类较高，以水能与之融合为度，打击力道的理论值以大为佳，实际操作与干性粉碎相同即可，打击方式采用点击，加工好的药物在常温(最好在40℃以下)下干燥或除去水分后，固体物质可制成粉末备用。
全文摘要
一种中药制备方法是一种中药湿润微化粉碎处理方法。该方法是将粉碎过的干燥药粉加入适量的水，湿度应随药物颗粒尺寸的逐渐缩小而逐渐加大；在湿润状态下，当物体打击粉碎药物时，便会在打击力所及局部产生一个瞬时高压，以促使液体朝四周进开，同时对药物颗粒产生撕裂作用，药物(包括释入水中的成分)颗粒在粉碎、撕裂的反复共同作用下，逐渐被裂解成纳米级的微化颗粒。主要用于中药和非药用生物类物料的微化处理，经微化处理过的药物具有良好的治疗作用和渗透能力。
文档编号A61K9/14GK1843382SQ200510125269
公开日2006年10月11日 申请日期2005年11月21日 优先权日2005年4月6日
发明者乐首进 申请人:乐首进