专利名称：具有远侧安装的侧球囊的分叉导管组件和方法
技术领域：
本公开涉及被构造成用于脉管分叉的治疗的导管组件。优选布置提供用于主球囊 远侧的侧球囊附接。
背景技术：
导管与支架和可膨胀结构一起使用以处理人体各部分中的诸如狭窄、狭隘和缩窄 的情况。已经开发了各种导管设计以用于狭隘的扩张并在人体内的治疗点处递送和部署支架。通常由导管通过腔内方式将支架放置在静脉、动脉或其它管状人体器官中以便通 过扩张脉管或通过加强脉管壁来治疗例如闭塞、狭隘、动脉瘤、剥离，或者变弱、患病或异常 扩张的脉管或脉管壁的情况。一旦递送，可以使用诸如球囊的一个或多个可膨胀构件来使 支架扩张。支架可以通过防止脉管壁的弹性回弹和重塑并治疗由于冠状动脉的球囊血管成 形术引起的血管壁中的剥离来改善血管成形术的结果。还可以使用支架作为药物递送介 质，以便治疗脉管的损坏部分。虽然相对很好地开发了常规支架技术，但是仍在开发与脉管分叉部位的治疗有关 的支架技术。与脉管分叉的治疗有关的一个难题涉及使导管组件的外部轮廓最小化，从而 使得将导管组件送入脉管分叉变得更容易。
发明内容
本公开涉及具有主球囊和侧球囊的导管组件。侧球囊被沿着主球囊的长度定位并 被构造成在膨胀时相对于主球囊沿着径向向外的方向延伸。侧球囊在侧球囊远侧的位置处 与主球囊流体连通地联接。在一个示例中，侧膨胀构件在其近端处与侧球囊流体连通地联 接，并且在其远端处在主球囊的远端部分处流体连通地联接到主球囊。本申请还涉及具有主导管分支和侧导管分支的导管组件，该主导管分支包括主球 囊和侧球囊，该侧导管分支被操作性地安装于侧球囊。该侧导管分支限定侧导丝腔。分离 的主导丝腔延伸通过主导管分支。将侧导管分支安装到侧球囊可以帮助保持侧导管分支相 对于侧球囊和被操作性地安装到导管组件的支架的侧分支开口的对准，其中，侧球囊被径 向地和轴向地与侧分支开口对准。不需要布置包括本文中表征的所有特征以获得根据本公开的一些优点。
图1是根据本公开的原理构造的导管组件的示意性侧视图。图2是图1的导管组件的示意性顶视图。图3是图1的导管组件的示意性端视图。图4是沿着剖面指示符4-4截取的图2的导管组件的示意性剖面侧视图。图5是沿着剖面指示符5-5截取的图1的导管组件的示意性剖面端视图。
图6是图1的主球囊的示意性顶视图。图7是图1的导管组件的示意性侧视图，近侧结合部件处于部分分解状态。图8是图7的导管组件的示意性侧视图，近侧结合部件处于组装但未结合状态的。图9是图8的导管组件的示意性顶视图。图10是沿着剖面指示符10-10截取的图8的导管组件的示意性剖面端视图。图11是在上面承载有支架的图1的导管组件的示意性侧视图，球囊处于瘪缩状 态，并位于脉管分叉处。图12是图11的导管组件的示意性侧视图，球囊在脉管分叉处处于膨胀状态。图13是根据本公开原理的处于瘪缩状态的另一示例性侧球囊的示意性侧视图。图14是处于膨胀状态的图13所示侧球囊的示意性侧视图。
具体实施例方式一般背景
本公开涉及分叉治疗系统、导管组件以及治疗病人体内的分叉的相关方法。术语分叉 意指从一个单元到两个或更多单元的分开位置。通常，人体器官的两种类型的分叉包括 1)限定主腔的主管状构件和限定分支腔的分支管状构件，该分支腔从主管状构件延伸或分 叉，其中，所述主腔和分支腔相互流体连通，以及2)限定主要腔或主腔(也称为父腔)的主要 构件或主构件，该主要腔或主腔分裂成限定第一和第二分支腔的第一和第二分支构件。术 语腔意指诸如管状器官(例如，血管)的管状结构的腔体或孔(bore)。示例性分叉是包括连 续主脉管和分支脉管的脉管分叉，其中，脉管分别限定相互流体连通的主腔和分支腔。可替 换地，脉管分叉可以包括被分成第一和第二分支脉管的父脉管，其中，脉管分别限定父腔及 第一和第二分支腔，这些腔全部相互流体连通。本文公开的本发明原理的示例性应用包括心脏、冠状、肾、周围血管、胃肠、肺、泌 尿和神经血管系统。本文所公开的导管组件、系统和方法可以用于对脉管分叉的分支脉管 进行定位并用于相对于脉管分叉来放置支架以便治疗脉管分叉。虽然替换是可能的，但本文公开的示例性导管组件在其远端部分处包括至少主导 管分支和侧导管分支。所述侧导管分支通常包括限定侧导丝腔的侧导丝壳体。侧导管分支 的远端部分被构造成延伸至脉管分叉处的分支脉管中。侧导管分支被用来使由脉管分叉治 疗系统的近端部分承载的支架的特征与到分支脉管中的口(也称为分支脉管开口)对准。主导管分支通常包括具有远端部分的导管轴。主球囊和侧球囊位于导管轴的远端 部分处。主导管分支还可以包括限定主导丝腔的主导丝壳体。主球囊沿着主导丝壳体的一 部分的长度定位。侧球囊位于侧膨胀构件上。侧膨胀构件通常与主球囊平行地延伸。侧膨 胀构件限定侧膨胀腔。侧膨胀构件包括与侧球囊流体连通地连接的至少远侧段。所述侧膨 胀构件还可以包括近侧段。该近侧段可以与侧球囊流体连通地连接。侧球囊和主球囊可以 与同一膨胀流体源流体连通地连接。本公开的一方面涉及在位于侧球囊远侧的主球囊的远端部分处将侧膨胀腔与主 球囊流体连通地相连。主球囊的远端部分可以包括主球囊的远侧腰部。本公开的另一方面 涉及侧球囊到侧导管分支的物理连接。此连接可以帮助保持侧球囊和支架的侧分支开口相 对于分支脉管的对准。本公开的另一方面涉及主球囊和侧膨胀构件的远侧结合布置及组装和制造的相关方法。图1 12的示例
现在参考图1 12，示出并描述了示例性导管组件10。导管组件10包括主导管分支 12、侧导管分支14和支架16。主导管分支12包括导管轴22、主导丝壳体对、主球囊沈、侧 球囊观和侧膨胀构件30。侧导管分支14包括远端部分60。侧导管分支14可以在侧球囊 连接点62处被固定于侧球囊观。当在脉管分叉80的治疗之前组装导管组件10时，支架16被操作性地安装于主球 囊26、侧膨胀构件30和侧导管分支14，如图11所示。侧导管分支14的远端部分60延伸 通过支架16的开放近端70并沿着支架16在支架16的近端和远端70、72之间的位置处通 过侧分支开口 74离开支架16。当使用导管组件10进行治疗时，主和侧导管分支12、14分别在主和分支导丝18、 19上前进至脉管分叉80。通常，当使用导管组件10来治疗脉管分叉80时，主导管分支12 在一轴向位置处保持在主脉管82中，其使开口跨越到分支脉管84中(参见图12)。侧导管 分支14的远端60延伸至分支脉管84中。将远端部分60定位于分支脉管84中可以帮助 在主脉管82内的支架16的扩张之前和期间使支架16的侧分支开口 74与到分支脉管84 中的开口对准。侧球囊28通常相对于支架16的侧分支开口 74径向地和轴向地对准。侧球囊28 被构造成在侧球囊观膨胀时相对于主球囊沈径向向外地延伸。侧球囊观在膨胀时通常 使限定侧分支开口 74的支架结构的可扩张部分76扩张。可扩张部分76在侧球囊观膨胀 时相对于支架的主体沿着径向向外的方向运动并进入分支脉管84中(参见图12)。在后续治疗步骤中，主和侧导管分支12、14可以从支架16远侧地缩回，并且分离 的辅助球囊导管可以前进通过侧分支开口并膨胀以使可扩张部分76进一步扩张至与分支 脉管84接合。在另一治疗步骤中，可以使辅助支架前进通过侧分支开口 74并扩张至与分 支脉管84接合，而同时与支架16的可扩张部分76的至少一部分重叠。通常，主和侧球囊沈、观与在导管轴22中限定的公共膨胀腔流体连通地联接。公 共膨胀腔(在至少图4中标记为主膨胀34)可以是常规的，并且从保持在病人体外的导管组 件10的远端远侧地扩张。主膨胀腔34用来在膨胀期间向主和侧球囊沈、观供应加压膨胀 流体并在使球囊26 J8瘪缩时将膨胀流体排空。球囊沈、观在串联布置中被示为被流体连通地连接，其中，流体从主膨胀腔34通 过主球囊沈流到侧球囊28中。球囊沈、28的此布置可以提供下面将更详细地描述的优点 和功能。现在参考图1 6，在图中不包括支架16的情况下提供了与导管组件10有关的更 多细节。在图1 5中，在膨胀状态下示出了主和侧球囊沈、28。主球囊沈包括近侧球囊 腰部38、远侧球囊腰部40、突部(tab)42 (参见图6)和导丝壳体结合部44。由在远侧球囊 腰部40中形成的一对裂缝43来限定突部42。裂缝43可以沿着近侧方向从球囊沈上的最 远侧点延伸长度L2。长度L2可以小于远侧球囊腰部40的总长度Ll (参见图6)。可替换 地，长度L2可以等于或大于长度Ll。如下文将进一步描述的，突部42用来帮助在侧膨胀构 件30与主球囊沈之间形成远侧结合部32之前进行各部分的布置。侧膨胀构件30包括近端46和远端48。近端46可以被固定于侧球囊28的远侧。 远端48可以在远侧结合部32处被固定于主球囊26。侧膨胀构件30与主球囊沈流体连通地相连，使得膨胀流体从在导管轴22 (参见图4)中限定的主膨胀腔34通过主球囊沈流 入侧球囊观中。在本示例中，侧膨胀构件30不包括沿着近侧方向从侧球囊观延伸以便连 接在侧球囊观近侧的位置(例如，主球囊沈的近侧球囊腰部38处的连接点)处的近侧段。 消除侧膨胀构件30的近侧段可以在尝试沿着侧球囊观的中心轴线保持侧导管分支14的 对准时减少与侧导管分支14的潜在空间干涉。如图2所示，侧导管分支14可在不存在侧膨胀构件30的近侧段时保持沿着侧球 囊观的中心纵轴线的对准。保持侧导管分支14相对于侧球囊观的对准可以帮助保持侧 导管分支14相对于支架16的侧分支开口 74的对准。提供侧导管分支14与侧球囊观和 侧分支开口 74的一致的中心对准可以在将侧分支开口 74与到脉管分叉80的分支脉管84 中的开口对准时改善一致性。可以提供侧球囊连接点62以将侧导管分支14物理地固定于侧球囊28。在一个示 例中，侧球囊连接点62沿着球囊观的近侧面对的侧表面定位。通常，侧球囊连接点62被 沿着侧球囊观的中心纵轴线Y (参见图1)布置，侧球囊观也被沿着主球囊沈的纵轴线X (参见图2)对准。侧球囊连接点62可以包括侧导管分支14与侧球囊28之间的任何期望物理连接。 在一个示例中，侧球囊连接点62包括激光焊点。在另一示例中，侧球囊连接点62包括粘接 结合。其它类型的连接方法和结构是可能的，诸如，例如二极管激光器结合、不透辐射标记 卷边和诸如热颚焊接、振动焊接和超声波焊接的替代性热焊接方法。在一些示例中，侧球囊连接点62位于侧球囊观上这样的位置处，该位置具有足够 的材料厚度和其它材料性质以使当侧球囊观膨胀时损害侧球囊观的预定功能和性能的机 会最小化。侧球囊连接点62被构造为经受住在侧球囊观的膨胀期间施加以使支架16的 可扩张部分76扩张的相当大的力和当侧导管分支14被用来帮助使支架16的侧分支开口 74相对于到脉管分叉80处的分支脉管84中的开口对准而施加的任何扭力。连接点62可包括附加材料以帮助增加连接点62的结合抗拉、径向和爆裂强度。 可以使用套筒(未示出)或其它结构作为附加材料的源。还可以以在产生结合部之前添加的 卷边、或在侧膨胀构件30与主导管分支12之间添加一片材料的形式来添加附加材料。现 在将参考图1 10来更详细地描述远侧结合部32。远侧结合部32涉及侧球囊28远侧的 位置处的侧膨胀构件30与主球囊沈之间的连接。如图4所示，远侧结合部32沿着主球囊 26的远侧球囊腰部40的位置处提供主球囊沈与侧膨胀构件30之间的流体连通。在其它 布置中，远侧结合部32可以位于侧球囊沈远侧的任何位置处。参考图6 10来描述形成远侧结合部32的示例性方法。主球囊沈包括由沿着 远侧球囊腰部40的一对裂缝43限定的突部42。通过使主心轴56延伸通过远侧球囊腰部 40并使侧心轴58通过侧膨胀构件30来形成远侧结合部32。结合管50在主和侧心轴56、 58上在远侧球囊腰部40和侧膨胀构件30远侧的位置处前进。结合管50具有向外展开的 近端部分52和远端部分M。近端部分52在侧膨胀构件的远端48上前进并通过裂缝43前 进至远侧球囊腰部40中。通常，结合管50向近侧前进直至到达裂缝43的近端，如图8所示。图10是剖面图，示出心轴56、58相对于侧膨胀构件30和远侧球囊腰部40的布置。 图9是图8所示组件的顶视图。在结合管50处于相对于侧膨胀构件和主球囊的适当位置的情况下，向远侧结合部32施加热量以将结合管50热结合到主远侧球囊腰部40和侧膨胀 构件30两者。随着结合管50、侧膨胀构件30和主球囊沈的每一个的聚合物材料流到一起 而产生热结合部。该热结合部可以产生全部的三个先前独立的工件之间的相对具有粘性的 整体性联合。通常用诸如特氟纶的物质来涂敷主和侧心轴56、58，从而抑制工件40、28、50中的 任何一个在形成远侧结合部32期间或之后与心轴56、58结合。在已产生远侧结合部32之 后，去除心轴56、58，使主导丝壳体M延伸通过远侧球囊腰部40，并在远侧结合部32远侧 的位置处将远侧球囊腰部40固定于主导丝壳体M以形成导丝壳体结合部44。所得到的结 构(图4和图5所示)限定主膨胀腔34、主球囊沈、侧膨胀构件30和侧球囊观之间的流体 连通路径，在导丝壳体结合部44处，在主球囊沈与主导丝壳体M之间提供流体不透密封。可以有其它方法和构造，用于在侧膨胀构件30与主球囊沈之间产生远侧结合部 以在侧球囊26远侧的位置处提供侧膨胀构件30与主球囊沈之间的流体连通。可以在远 侧球囊腰部40近侧的位置处，诸如沿着位于侧球囊28远侧的主球囊沈的任何外表面将侧 膨胀构件30的远端48固定于主球囊。在一个示例中，在主球囊的制造期间在主球囊沈的 侧壁中形成小孔或孔以提供侧膨胀构件30稍后被流体连通的连接到的流体连通端口。在 另一示例中，侧球囊观在远端球囊腰部40近侧的位置处固定于主球囊。在另一示例中，远 侧结合部可以包括在主球囊26的近端或远端部分处的主球囊沈的圆锥体部分。图13和图14的示例
图13和图14示出用于侧球囊128的另一示例性构造。侧球囊1 在侧膨胀构件30 的近端46处连接到侧膨胀构件30。与图1 12所示的半球状侧球囊28相比，侧球囊1 沿着侧膨胀构件30的长度纵向地延伸。图13示出处于瘪缩状态的侧球囊128。图14示出 处于膨胀状态的侧球囊128，其在膨胀时沿着相对于侧膨胀构件30的纵轴线垂直的方向延 伸以延伸通过支架16的侧分支开口 74。可以使用例如真空成型工艺以沿着侧膨胀构件30的长度产生侧球囊观，从而形 成侧球囊观。在产生侧球囊1 之后，侧膨胀构件30的近侧段可被去除并在侧球囊观的 近侧处密封地关闭。图7和图8示出沿着侧膨胀构件30的长度形成的侧球囊观。在形成 远侧结合部32之后，可以去除近侧未使用部分49，使得其在组装导管组件10时(参见图11 和图12)不干扰侧导管分支14与侧球囊观的中心轴线的对准。材料及其它考虑因素
本文中公开的球囊和导管轴所使用的材料可以由任何适当材料制成，包括例如热塑性 聚合物、聚乙烯(高密度、低密度、中密度、线性低密度)、聚乙烯的各种共聚物和混合物、离 聚物、聚酯、聚碳酸酯、聚酰胺、聚氯乙烯、丙烯腈一丁二烯一苯乙烯共聚物、聚醚一聚酯共 聚物和聚醚聚酰胺共聚物。一种适当的材料是SurlyrA共聚物聚烯烃材料(特拉华州威尔 明顿的DuPont de Nemours)。另一适当材料包括热塑性聚合物和热固聚合材料、聚对苯二 甲酸乙二酯(一般称为PET)、热塑性聚酰胺、聚苯硫醚、聚丙烯。一些其它示例性材料包括聚 氨酯和嵌段共聚物，诸如聚酰胺一聚醚嵌段共聚物或酰胺一四甲撑二醇共聚物。另外的示 例包括聚合物的PEBAX (聚酰胺/聚醚/聚酯嵌段共聚物)族，例如PEBAX 70D、72D、2533、 5533、6333、7033或7233 (可从宾西法尼亚州费城的Elf AtoChem获得)。其它示例包括尼 龙，诸如脂肪族尼龙，例如 Vestamid L2101 IF,Nylon 11 (Elf Atochem),Nylon 6 (AlliedSignal), Nylon 6/10 (BASF), Nylon 6/12 (Ashley Polymers)或 Nylon 12。尼龙的其他 示例包括芳香族尼龙，诸如Grivory (EMS)和Nylon MXD-6。还可以使用其它尼龙和/或尼 龙的组合。其它示例包括聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)，诸如CELANEX (可从新泽西州萨米 特的Ticona获得)、诸如ARNITEL (可从印第安纳Erionspilla的DSM获得)的聚酯/醚嵌 段共聚物，例如ARNITEL EM740、诸如Trogamid (PA6-3-T，Degussa)的芳香族酰胺、和诸如 HYTREL (特拉华州威尔明顿的Dupont de Nemours)的热塑性弹性体。在一些实施例中， PEBAX 、HYTREL 和ARNITEL 材料具有约4OT至约82D的Shore D硬度。球囊材料可以单 纯或作为混合物使用。例如，混合物可以包括PBT以及一个或多个PBT热塑性弹性体，例如 RITEFLEXe (可从Ticona获得)、ARNITEL 、或HYTREL 或聚对苯二甲酸乙二酯(PET)和热塑 性弹性体，诸如PBT热塑性弹性体。可以在美国专利No. 6，146，356中找到球囊材料的其 他示例。应理解的是下面针对单独实施例公开的特定材料不使该实施例局限于那些材料。在上述示例性导管组件中，一些特征可以在其外表面上包括润滑涂层。该涂层可 以促进分支球囊插入到脉管分叉的分支脉管中。该涂层还可以在支架扩张之后使导管组件 瘪缩并从脉管分叉去除时改善分支球囊从分支脉管和支架的分支孔的去除。供分支球囊使 用的一些示例性涂层包括亲水聚合物，诸如聚亚芳基氧化物、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、 羟烷基纤维素、藻酸、糖类、己内酯等及其混合物和组合。可以将亲水聚合物在其本身之间 或与处方量的不溶于水的化合物(包括一些聚合物)混合以提供具有适当润滑性、结合力和 可溶性的涂层。在一些示例中，可以用诸如作为TEFLONe众所周知的聚四氟乙烯(PTFE)的 亲水聚合物或含氟聚合物来涂敷本文所述的装置的一些部分。虽然，上述示例性支架递送系统示出了具有预定侧开口(即分支孔)的球囊可扩张 支架，但可以将其它类型的支架与上述导管特征一起使用。可以将多种支架与本文公开的 系统和方法一起使用。可在例如美国专利No. 6，210，429 ；6, 325，826和7，220，275中找 到此类支架的示例，这些专利的全部内容被结合到本文中以供参考。通常，上述支架具有管 形状，其具有在近端与远端之间延伸的连续侧壁。近端和远端孔被限定在支架的相应近端 和远端处。分支孔被限定在支架的侧壁中。分支孔提供支架的内部与支架的外部之间的通 达。在一些支架中，分支孔在其外周边缘周围包括可扩张结构，其沿着相对于支架的纵轴线 的大致径向向外方向扩张。该可扩张结构可构造成在支架扩张时延伸到分叉的分支腔中。 支架包括限定侧壁的多个支杆结构。该支杆可从第一、未扩张状态扩张至第二、扩张状态。 通常，支架被构造成保持扩张状态。支杆沿着支架的长度限定多个格室开口或格室(cell)。 格室的尺寸和形状通常与分支孔的尺寸和形状不同。通常一旦支架适当地位于分叉的主腔 中，而且分支孔径向地和轴向地与到分支腔中的开口对准时，支架立即扩张。支架，包括在 分支孔周围的可扩张结构，可以使用例如一个或多个可膨胀球囊以单倍扩张或多倍扩张而 扩张。结论
本公开的一个方面涉及包括主导管分支的导管组件，主导管分支具有导管轴、主球囊、 主导丝壳体和侧球囊组件。导管轴具有远端部分并限定膨胀腔。主球囊位于导管轴的远端 部分。主球囊具有远端腰部。主导丝壳体限定主导丝腔。侧球囊组件包括侧球囊和侧膨胀 构件。侧膨胀构件具有远端部分和近端部分。侧球囊位于侧膨胀构件的近端部分处并与侧 膨胀构件流体连通。侧膨胀构件的远端部分与主球囊流体连通地固定在主球囊的远侧腰部处。本公开的另一方面涉及包括支架和第一导管分支的支架递送系统。支架具有远侧 开放端、近侧开放端和侧分支孔。侧分支孔被限定在支架中的位于远侧与近侧开放端之间 的位置处。第一导管分支包括导管轴、主球囊、导丝壳体和侧球囊组件。导管轴具有远端部 分并限定膨胀腔。主球囊位于导管轴的远端部分处并具有近端部分和远端部分。主球囊在 支架内从至少支架的近侧开放端延伸至远侧开放端。导丝壳体通过主球囊从近端部分延伸 到远端部分，并限定主导丝腔。侧球囊组件包括侧球囊和侧膨胀构件。侧膨胀构件具有与 侧球囊流体连通地连接的近端部分以及在侧球囊远侧的位置处与主球囊流体连通地连接 的远端部分。侧球囊被定位为与支架的侧分支孔轴向和径向对准。本公开的另一方面涉及用导管组件使支架扩张的方法。导管组件包括主导管分 支、侧导管分支和侧球囊组件，主导管分支包括主球囊和导管轴。该导管轴限定主膨胀腔。 主球囊位于导管轴上。侧球囊组件包括侧球囊和侧膨胀构件，其中，侧膨胀构件的远端部分 在侧球囊远侧的位置处与主球囊流体连通地相连。支架包括远侧开放端、近侧开放端和侧 分支孔。该方法包括步骤使主球囊从支架的至少近侧开放端至远侧开放端延伸通过支架； 使侧球囊与支架的侧分支孔径向和轴向对准地位于支架内；使侧导管分支延伸通过支架的 近侧开放端并到支架的侧分支孔之外；并使主和侧球囊膨胀以使支架扩张。以上说明书、示例和数据提供了本发明的组成的制造和使用的完整描述。由于在 不脱离本发明的精神和范围的情况下可以实现本发明的许多实施例，所以本发明存在于以 下所附的权利要求。
权利要求
1. 一种导管组件，包括(a)主导管分支，包括.1.导管轴，所述导管轴具有远端部分并限定膨胀腔； .主球囊，其位于所述导管轴的远端部分处，所述主球囊具有远侧腰部；iii.主导丝壳体，所述主导丝壳体限定主导丝腔；以及iv.侧球囊组件，所述侧球囊组件包括A.侧球囊；以及B.侧膨胀构件，所述侧膨胀构件具有远端部分和近端部分，所述侧球囊位于所述侧膨 胀构件的近端部分处并与所述侧膨胀构件流体连通，所述侧膨胀构件的远端部分与所述主 球囊流体连通地固定在所述主球囊的远侧腰部处。
2.如权利要求1所述的导管组件，还包括第二导管分支，所述第二导管分支限定分支 导丝腔。
3.如权利要求2所述的导管组件，其中，所述第二导管分支被操作性地连接到所述侧 球囊组件。
4.如权利要求2或3所述的导管组件，其中，第二导管分支与所述侧球囊的纵轴线对准。
5.如权利要求3所述的导管组件，其中，所述第二导管分支在侧球囊连接点处被连接 到所述侧球囊。
6.如权利要求1 5中任一项所述的导管组件，其中，所述侧膨胀构件在远侧结合部处 被固定于所述主球囊，所述远侧结合部包括结合管构件、所述主球囊的远侧腰部和所述侧 膨胀腔的远端部分之间的连接。
7.如权利要求1 6中任一项所述的导管组件，其中，所述侧球囊组件在所述主球囊的 近侧腰部远侧的位置处终止。
8.如权利要求1 7中任一项所述的导管组件，其中，所述侧球囊组件在邻近于所述侧 球囊的近侧侧表面的位置处终止。
9.如权利要求1 8中任一项所述的导管组件，其中，所述主球囊的远侧腰部包括突部 构件，所述突部构件由在所述主球囊的远侧腰部中形成的纵向延伸的至少一个裂缝限定。
10.一种支架递送系统，包括(a)支架，所述支架具有远侧开放端、近侧开放端和侧分支孔，所述侧分支孔被限定在 所述支架中的位于所述远侧和近侧开放端之间的位置处；以及(b)第一导管分支，所述第一导管分支包括i.导管轴，所述导管轴具有远端部分并限定膨胀腔； .主球囊，其位于所述导管轴的远端部分处，所述主球囊具有近端部分和远端部分， 所述主球囊在所述支架内从所述支架的至少近侧开放端延伸至远侧开放端；iii.导丝壳体，其通过所述主球囊从近端部分延伸到远端部分，所述导丝壳体限定主 导丝腔；以及iv.侧球囊组件，所述侧球囊组件包括A.侧球囊；以及B.侧膨胀构件，所述侧膨胀构件具有与所述侧球囊流体连通地连接的近端部分以及在所述侧球囊远侧的位置处与所述主球囊流体连通地连接的远端部分，所述侧球囊被定位 为与所述支架的侧分支孔轴向和径向对准。
11.如权利要求10所述的支架递送系统，还包括侧导管分支，所述侧导管分支包括远 端部分并限定分支导丝腔，所述侧导管分支的远端部分通过所述支架的近侧开放端延伸到 所述支架中并通过所述侧分支孔延伸到所述支架之外。
12.如权利要求11所述的支架递送系统，其中，所述侧导管分支被操作性地连接到所 述侧球囊组件。
13.如权利要求12所述的支架递送系统，其中，所述侧导管分支在侧球囊连接点处被 连接到所述侧球囊。
14.如权利要求10 13中任一项所述的支架递送系统，其中，所述侧膨胀构件的近端 部分与所述主球囊之间的连接是位于所述主球囊的远端部分处的远侧结合部。
15.如权利要求14所述的支架递送系统，其中，所述远侧结合部包括所述侧膨胀构件、 所述主球囊的远端部分和结合管之间的热结合部，所述结合管在所述侧膨胀构件的远端部 分的至少一部分上并且在所述主球囊的远端部分的至少一部分内延伸。
16.如权利要求10 15中任一项所述的支架递送系统，其中，所述主球囊在所述主球 囊的远端部分处包括远侧腰部，并且所述侧膨胀构件与所述主球囊流体连通地连接在所述 远侧腰部处。
17.一种用导管组件使支架扩张的方法，所述导管组件包括主导管分支、侧导管分支和 侧球囊组件，所述主导管分支包括主球囊和导管轴，所述导管轴限定主膨胀腔，所述主球囊 位于所述导管轴上，所述侧球囊组件包括侧球囊和侧膨胀构件，所述侧膨胀构件的远端部 分与所述主球囊流体连通地连接在所述侧球囊远侧的位置处，所述支架包括远侧开放端、 近侧开放端和侧分支孔，所述方法包括(a)使所述主球囊从至少所述支架的近侧开放端到远侧开放端延伸通过所述支架；(b)将所述侧球囊与所述支架的侧分支孔径向和轴向对准地定位于所述支架内；(c)使所述侧导管分支延伸通过所述支架的近侧开放端并延伸到所述支架的侧分支孔 之外；以及(d)使所述主和侧球囊膨胀以使所述支架扩张。
18.如权利要求17所述的方法，还包括在侧球囊连接点处将所述侧导管分支连接到所 述侧球囊。
19.如权利要求17或18所述的方法，其中，所述侧球囊组件在邻近于所述侧球囊的近 侧侧表面的位置处终止。
20.如权利要求17 19中任一项所述的方法，其中，使所述支架扩张包括沿着相对于 所述支架的侧壁径向向外的方向使限定所述侧分支开口的可扩张结构运动。
全文摘要
一种组件和相关方法针对主球囊和侧球囊，其中，侧球囊(28)与主球囊流体连通地联接在侧球囊远侧的位置处。在一个示例中，侧膨胀构件将侧球囊在主球囊的远端部分处流体连通地联接到主球囊。可以在侧球囊连接点处将限定侧导丝腔的导管组件的侧导管分支操作性地安装到侧球囊，以帮助保持侧导管分支相对于侧球囊的对准。
文档编号A61M25/10GK102119014SQ200980131245
公开日2011年7月6日 申请日期2009年6月10日 优先权日2008年6月13日
发明者A·詹宁斯, K·普林德尔, M·布伦森, T·霍尔曼, Z·J·特格尔斯 申请人:波士顿科学西美德公司