专利名称：一种治疗慢性胃炎的药物组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种药物组合物，特别是涉及一种治疗慢性胃炎的药物组合物及其制备方法。
背景技术：
慢性胃炎主要为脾胃虚寒和寒凝血瘀引起的胃肠道疾病，脾胃虚寒是由于素体脾气虚，或脾虚日久，波及脾阳，使脾阳也虚。或贪食生冷，损伤脾阻，导致脾阳虚不能温暖胃肠，寒气自内而生的病证。慢性慢性胃炎、消化性溃疡、十二指肠炎、吸收不良综合征、溃疡性结肠炎常出现或伴有慢性胃炎证。脾胃虚寒的症状表现为常因天气变冷、感寒食冷品而引发疼痛，疼痛时伴有胃部寒凉感，得温症状减轻。主要病因是饮食习惯不良如饮食不节制、经常吃冷饮或冰凉的食物引起。再加上生活节奏快，精神压力大，更易导致胃病。目前治疗慢性胃炎的药物组合物较多，西药副作用大，中成药效果不太明显。
发明内容
本发明目的在于提供一种治疗慢性胃炎的药物组合物。本发明目的还在于提供一种治疗慢性胃炎的药物组合物的制备方法。本发明的再一目的在 于提供一种治疗慢性胃炎的药物组合物的新用途。本发明是通过如下技术方案实现的:本发明药物组合物的原料药组成为:桂枝10-30重量份吴茱萸30-90重量份莪术15_45重量份水蛭10-30重量份丹参20-60重量份。本发明药物组合物的原料药组成优选为:桂枝20重量份吴茱萸60重量份莪术30重量份水蛭20重量份丹参40重量份。本发明药物组合物的原料药组成优选为:桂枝12重量份吴茱萸85重量份莪术17重量份水蛭28重量份丹参25重量份。本发明药物组合物的原料药组成优选为:桂枝28重量份吴茱萸35重量份莪术43重量份水蛭12重量份丹参55重量份。本发明药物组合物按照常规工艺加入常规辅料制成临床接受的片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂或口服液。本发明药物组合物的制备方法为:将除水蛭外的四味原料药加水10-20倍量，浸泡24-48小时；用文火煎煮1-3次，每次煎煮1-3小时，将药液滤出，收集备用；将滤液浓缩至相对密度为1:1.25-1.35的稠膏，备用，水蛭用文火炒5-10分钟，磨成细粉与上述稠膏混匀，低温烘烤5-15小时，得干膏粉，将干膏粉加入药学上的常规辅料制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、注射剂或丸剂。本发明药物组合物优选制备方法为:将除水蛭外的四味原料药加水15倍量，浸泡36小时；用文火煎煮2次，第一次煎煮2小时，将药液滤出待用，第二次加入10倍量水，用文火煎煮I小时，将药液滤出待用；合并二次药液过滤，收集滤液；将滤液浓缩至相对密度为1:1.25-1.35的稠膏，备用，水蛭用文火炒8分钟，磨成细粉与上述稠膏混匀，将稠膏低温烘烤10小时，得干膏粉，将干膏粉与淀粉为1:0.5的重量比加入辅料，制粒，50°C干燥，整粒后分装于胶囊中。本发明药物组合物对治疗慢性胃炎治疗效果显著，无毒副作用。下面实验例用于进一步说明本发明，但不限于本发明。一、实验例1、临床观察 治疗组I选本发明胶囊剂(按照实施例1方法制备)治疗慢性胃炎患者100例，其中男性50例，女性50例。治疗组2选本发明片剂(按照实施例2方法制备)治疗慢性胃炎患者100例，其中男性50例，女性50例。治疗组3选本发明颗粒剂(按照实施例3方法制备)治疗慢性胃炎患者100例，其中男性50例，女性50例。对照组选用丹桂香胶囊，由陕西东泰制药有限公司生产，治疗慢性胃炎患者100例，其中男性50例，女性50例。2、药物选择治疗组1:本发明胶囊剂(按照实施例1方法制备)，治疗一个疗程(7天一疗程)，0.3g/粒,一天3次,一次2粒。治疗组2:本发明片剂(按照实施例2方法制备)，治疗一个疗程(7天一疗程)，0.3g/片，一天3次，一次2片。治疗组3:本发明颗粒剂(按照实施例3方法制备)，治疗一个疗程(7天一疗程)，8g/袋，一天3次，一次I袋。对照组:丹桂香胶囊，由陕西东泰制药有限公司生产，治疗一个疗程(7天一疗程)，0.55g/粒，一日3次，一次4粒。3、诊断标准①、幽门螺杆菌检查:可通过快速尿素酶试验、组织染色、细菌培养、血清抗HP抗体、13C-尿素呼气试验、粪便HP菌体抗原酶免法检测等方法检查HP阳性或阴性。②、X线钡餐检查:对慢性胃炎的诊断帮助不大，但有助于鉴别诊断。③、B超、CT不能诊断慢性胃炎。④、慢性慢性胃炎的临床表现有:消化不良、上腹部痛、餐后饱胀、食欲减退、嗳气、反酸、恶心、呕吐等。⑤、缺乏特异性症状。4、疗效标准疗效判断标准(参照1984年11月中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会制定的疗效判断标准)
近期临床治愈:临床主要症状如胃脘冷痛、嗳气、胃脘胀满、倦怠乏力、食少便塘、脉沉细或迟、舌质淡嫩、苔薄白、舌边有齿痕等症均消失，胃镜检查，活动性炎症消失，慢性炎症好转，病理检查证实胃镜所见腺体萎缩恢复正常或消失。显效:临床主要症状部份消失，胃镜复查粘膜急性炎症基本消失，慢性炎症好转，病理检查证实胃镜所见腺体萎缩，肠化或不典型增生减轻。有效:临床主要症状明显减轻，胃镜复查粘膜病变范围缩小1/2以上，炎症有所减轻，病理检查证实胃镜所见急性炎症减炎，腺体萎缩，肠化或不典型增生减轻。无效:达不到有效标准之病例而有恶化者。5、治疗结果表I本发明治疗组临床检验疗效评定(n=100)
权利要求
1.一种治疗慢性胃炎的药物组合物，其特征在于，该组合物由下述原料药制成: 桂枝10-30重量份吴茱萸30-90重量份莪术15-45重量份 水蛭10-30重量份丹参20-60重量份。
2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，该组合物由下述原料药制成: 桂枝20重量份吴茱萸60重量份莪术30重量份 水輕20重量份丹参40重量份。
3.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，该组合物由下述原料药制成: 桂枝12重量份吴茱萸85重量份莪术17重量份 水蛭28重量份丹参25重量份。
4.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，该组合物由下述原料药制成: 桂枝28重量份吴茱萸35重量份莪术43重量份 水蛭12重量份丹参55重量份。
5.如权利要求1-4之一所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物按照常规工艺加入常规辅料制成临床接受的片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂或口服液。
6.如权利要求1-4之一所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，该制备方法为:将除水蛭外的四味原料 药加水10-20倍量，浸泡24-48小时；用文火煎煮1-3次，每次煎煮1_3小时，将药液滤出，收集备用；将滤液浓缩至相对密度为1:1.25-1.35的稠膏，备用，水蛭用文火炒5-10分钟，磨成细粉与上述稠膏混匀，低温烘烤5-15小时，得干膏粉，将干膏粉加入药学上的常规辅料制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、注射剂或丸剂。
7.如权利要求6所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，该制备方法为:将除水蛭外的四味原料药加水15倍量，浸泡36小时；用文火煎煮2次，第一次煎煮2小时，将药液滤出待用，第二次加入10倍量水，用文火煎煮I小时，将药液滤出待用；合并二次药液过滤，收集滤液；将滤液浓缩至相对密度为1:1.25-1.35的稠膏，备用，水蛭用文火炒8分钟，磨成细粉与上述稠膏混匀，将稠膏低温烘烤10小时，得干膏粉，将干膏粉与淀粉为1:0.5的重量比加入辅料，制粒，50°C干燥，整粒后分装于胶囊中。
8.如权利要求1-4之一所述的药物组合物在制备治疗慢性胃炎的药物中的应用。
全文摘要
本发明公开一种治疗慢性胃炎的药物组合物及其制备方法，该组合物由桂枝、吴茱萸、莪术、水蛭和丹参组成。本发明药物组合物经过煎煮、过虑、浓缩、烘干等步骤加入常规辅料制成临床接受的片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂或口服液。本发明药物组合物对治疗慢性胃炎治疗效果显著，无毒副作用。
文档编号A61K36/9066GK103100061SQ20131005345
公开日2013年5月15日 申请日期2013年2月19日 优先权日2013年2月19日
发明者王明刚, 任莉, 陈阳生 申请人:青岛正大海尔制药有限公司