一种人干细胞组合物在制备用于治疗艾滋病的药物中的用途

一种人干细胞组合物在制备用于治疗艾滋病的药物中的用途
【专利摘要】本发明为一种人干细胞组合物在制备用于治疗艾滋病的药物中的用途。由包含离体的人干细胞和生理盐水组成的所述干细胞组合物配置成的体积为10～80ml的干细胞悬液，每份所述干细胞悬液中含有的人干细胞的数量为1～8×108个。本发明可通过静脉注射进行艾滋病的治疗。静脉输入安全可靠，操作性强，副作用小，干细胞可以通过血液循环到达细胞受损部位。
【专利说明】一种人干细胞组合物在制备用于治疗艾滋病的药物中的用途
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种人干细胞组合物在制备用于治疗疾病的药物中的用途，进一步地说，是涉及制备用于抗逆转录病毒药物中的用途，特别是涉及人干细胞组合物在制备用于艾滋病药物中的用途。
【背景技术】
[0002]艾滋病，即获得性免疫缺陷综合症。是人类因为感染人类免疫缺陷病毒(HIV)后导致免疫缺陷，并发一系列机会性感染及肿瘤，严重者可导致死亡的综合征。
[0003]据世界卫生组织报告:2010年全世界存活HIV (人类免疫缺陷病毒)携带者及艾滋病患者共3400万，新感染270万，全年死亡180万人。每天有超过7000人新发感染，全世界各地区均有流行，但97%以上在中、低收入国家，尤以非洲为重。中国疾病预防控制中心估计，截止至2011年底，中国存活HIV携带者及艾滋病患者约78万人，全年新发感染者4.8 万人，死亡2.8万人。疫情已覆盖全国所有省、自治区、直辖市，目前我国面临艾滋病发病和死亡的高峰期，且已由吸毒、暗娼等高危人群开始向一般人群扩散。
[0004]艾滋病的传染源:HIV感染者和艾滋病病人是本病的唯一传染源。
[0005]艾滋病的传播途径:HIV主要存在于感染者和病人的血液、精液、阴道分泌物、乳汁中。①性行为:与已感染的伴侣发生无保护的性行为，包括同性、异性和双性性接触。②静脉注射吸毒:与他人共用被感染者使用过的、未经消毒的注射工具，是一种非常重要的HIV 传播途径。③母婴传播:在怀孕、生产和母乳喂养过程中，感染HIV的母亲可能会传播给胎儿及婴儿。④血液及血制品(包括人工受精、皮肤移植和器官移植)也是传播途径之一。
[0006]易感人群:人群普遍易感。高危人群包括:男性同性恋者、静脉吸毒者、与HIV携带者经常有性接触者、经常输血及血制品者和HIV感染母亲所生婴儿。
[0007]HIV感染分为急性·期、无症状期和艾滋病期。
[0008](一)急性期:通常发生在初次感染HIV后2-4周左右。临床主要表现为发热、咽痛、盗汗、恶心、呕吐、腹泻、皮疹、关节痛、淋巴结肿大及神经系统症状。多数患者临床症状轻微，持续1-3周后缓解。
[0009]此期在血液中可检出HIV-RNA (艾滋病病毒核酸)和P24抗原，而HIV抗体则在感染后数周才出现。⑶4+T淋巴细胞计数一过性减少，⑶4/⑶8比例可倒置。
[0010](二)无症状期
[0011]可从急性期进入此期，或无明显的急性期症状而直接进入此期。
[0012]此期持续时间一般为6-8年。但也有快速进展和长期不进展者。此期的长短与感染病毒的数量、型别，感染途径，机体免疫状况等多种因素有关。
[0013](三)艾滋病期
[0014]为感染HIV后的最终阶段。病人⑶4+T淋巴细胞计数明显下降，多<200/mm3，HIV 血浆病毒载量明显升高。此期主要临床表现为HIV相关症状、各种机会性感染及肿瘤。[0015]HIV相关症状:主要表现为持续一个月以上的发热、盗汗、腹泻；体重减轻10%以上。部分病人表现为神经精神症状，如记忆力减退、精神淡漠、性格改变、头痛、癫痫及痴呆等。另外还可出现持续性全身性淋巴结肿大，其特点为①.除腹股沟以外有两个或两个以上部位的淋巴结肿大.淋巴结直径≥1cm，无压痛，无粘连；③持续时间3个月以上。
[0016]HIV相关机会性感染及肿瘤的常见症状:发热、盗汗、淋巴结肿大、咳嗽咳痰咯血、 呼吸困难、头痛、呕吐、腹痛腹泻、消化道出血、吞咽困难、食欲下降、口腔白斑及溃疡、各种皮疹、视力下降、失明、痴呆、癫痫、肢体瘫痪、消瘦、贫血、二便失禁、尿储留、肠梗阻等。
[0017]毫无疑义，艾滋病给患者带来了极大大的痛苦，现有技术的治疗方法主要包括抗 HIV治疗。
[0018]高效抗逆转录病毒治疗是目前艾滋病的最主要的治疗方法。这种治疗需要终生服药。期治疗目标是最大限度地抑制病毒的复制，保存和恢复免疫功能，降低病死率和HIV相关性疾病的发病率，提高患者的生活质量，减少艾滋病的传播。
[0019]但是，在抗逆转录病毒药物治疗艾滋病的过程中，存在如下缺陷:
[0020]其一，需要把握好治疗的指征和时机，且某些特殊人群的抗病毒治疗均有其特殊性，应具体问题具体分析，不能照搬固有方案； [0021]其二，依从性很也是治疗过程的一个重要因素，在实施抗病毒治疗前，医生应与患者有充分的交流，让他们了解治疗的必要性、治疗后可能出现的不适、依从性的重要性、 服药后必须进行定期的检测，以及在发生任何不适时 应及时与医务人员联系。同时要得到其家属或朋友的支持，以提高患者的依从性。抗病毒治疗过程中，应监测cd4+t淋巴细胞、 HIV-RNA及常规血液检测，以评价疗效及副作用。
[0022]本世纪，艾滋病已成为严重威胁世界人民健康的公共卫生问题。因此，如何把艾滋病从一种致死性疾病逐渐变为一种可控的疾病，再进一步彻底治愈，是一个亟待解决的世界性难题，也是摆在全世界医务工作者面前的伟大事业。

【发明内容】

[0023]本发明的目的，就是为了弥补现有技术的不足，提供一种人干细胞组合物在制备用于艾滋病药物中的用途，进而提供一种通过中西医结合及干细胞组合物用于治疗艾滋病的综合疗法。
[0024]关于本文中有关干细胞的相关术语定义如下:
[0025]1.干细胞组合物:为本 申请人:的专利申请(201210017987.9)中提到的2_4mm厚的油状干细胞层(详见其说明书中干细胞制备过程);
[0026]2.干细胞悬液:为该油状干细胞层经生理盐水清洗及稀释后得到的悬液，定容为 10-80ml ；
[0027]3.干细胞悬液的稀释液:由于悬液中的干细胞数量多，易吸附成团，为了防止静滴时不能通过滤网，因此静滴前需再用100ml的生理盐水进一步稀释，即得到干细胞悬液的稀释液，此时的总容量为110_180ml。
[0028]注:自始至终，干细胞的数量并未发生变化，即溶质为定量，只是增加了生理盐水的量，即溶剂为变量，因此溶液的量也随之变化，即有了三种不同的称呼。若不同，也只是溶液的密度不同，由于起效成分为干细胞，因此生理盐水的多少并不会影响治疗的效果。[0029] 本发明的人干细胞组合物在制备用于治疗艾滋病的药物中的用途，是这样实现的:
[0030]所述的人干细胞选自人类骨髓、脐带血或外周血干细胞；
[0031]所述的干细胞组合物为按照本 申请人:的申请号为201210017987.9、名称为“一种人类骨髓、脐带血或外周血干细胞样本密度分离液及干细胞分离方法”中的干细胞分离方法步骤(3)得到的“存在于整个离心管中间位置的约(2-4) _厚的油状干细胞层”；
[0032]每份所述干细胞组合物经(10-80) ml生理盐水清洗及定容后，得到含有的人干细胞的数量为(I~8) X IO8个的干细胞悬液；
[0033]每份所述的干细胞悬液在使用前再用100ml的生理盐水进一步稀释，得到干细胞悬液中的个数密度为(0.125~8) X IO7个/ml、总容量为110_180ml的干细胞悬液的稀释液。
[0034]在具体实施中，所述的用途采用以下方法实现:
[0035]所述的干细胞悬液的稀释液通过体表浅静脉进行静脉点滴法注射到人体。
[0036]所述的静脉点滴法的步骤为:
[0037](I)先用0.9%的氯化钠溶液20_30ml冲管；
[0038](2)接着开始静脉点滴注射输入干细胞悬液的稀释液，保持20-30滴/分钟，半小时后无不良反应可增加到30-50滴/分钟，细胞输入过程中每15分钟轻轻晃动装有所述干细胞悬液的稀释液的细胞保存袋一次；
[0039](3)细胞输入完毕后用0.9%的氯化钠溶液20ml冲入细胞保存袋中轻轻晃动，再用 0.9%的氯化钠溶液20-30ml冲净即可将输液器中细胞冲净，得到的冲洗液也同样注入患者体内，以保证细胞输入的数量；
[0040]静滴时将细胞液摇匀，避免细胞贴壁。
[0041]所述的人干细胞优选为人类脐带血干细胞。
[0042]另外本发明所述的用途还可以结合包括以下两种药物的配合实现:
[0043]1、抗逆转录病毒药物治疗
[0044]所述的抗逆转录病毒药物包括以下药物的至少一种:核苷类反转录酶抑制剂、非核苷类反转录酶抑制剂、蛋白酶抑制剂、整合酶抑制剂、融合酶抑制剂及CCR5抑制剂、立妥威DDI，拉米夫定3TC，齐多夫定AZT，赛瑞特D4T，替诺福韦酯TDF，维乐命NVP，依非韦伦 EFV,克立芝，达鲁那韦，拉替拉伟；
[0045]2、中医中药治疗
[0046]所述的中药基础组方如下:
[0047]黄芪10-15克党参6-15克白术6-12克茯苓6_18克
[0048]甘草6-10克黄连3-6克紫花地丁 10-15克蒲公英10_15克
[0049]银花15-20克板蓝根20克白花蛇舌草20_25克虎杖9_15克
[0050]七叶一枝花10-15克淫羊藿20-25克。
[0051]本发明的干细胞组合物在制备用于治疗艾滋病的药物中的用途具体实施过程进一步详述如下:
[0052]1、抗逆转录病毒药物治疗
[0053]高效抗逆转录病毒治疗(HighlyActive Antiretroviral Therapy, HAART)是艾滋病的最根本的治疗方法。而且需要终生服药。治疗目标:最大限度地抑制病毒的复制，保存和恢复免疫功能，降低病死率和HIV相关性疾病的发病率，提高患者的生活质量，减少艾滋病的传播。
[0054]开始抗逆转录病毒治疗的指征和时机:
[0055]①成人及青少年开始抗逆转录病毒治疗的指征和时机
[0056]下列情况之一建议治疗:艾滋病期患者；急性期；无症状期CD4+T淋巴细胞〈350/ mm3 ;CD4+T淋巴细胞每年降低大于100/mm3 ；HIV-RNA>105cp/ml ;心血管疾病高风险；合并活动性HBV/HCV感染；HIV相关肾病；妊娠。开始HAART前，如果存在严重的机会性感染或既往慢性疾病急性发作，应控制病情稳定后再治疗。
[0057]②婴幼儿和儿童开始抗逆转录病毒治疗的指征和时机
[0058]以下情况之一建议治疗:小于12个月的婴儿；12至35个月的婴儿，OT4+T淋巴细胞比例〈20%，或总数〈750/mm3 ；36个月以上的儿童，CD4+T淋巴细胞比例〈15%，或总数〈350/ mm3。
[0059]抗反转录病毒(ARV)药物:
[0060]①国际现有药物:六大类30多种。核苷类反转录酶抑制剂(NRTIs)、非核苷类反转录酶抑制剂(NNRTIs)、蛋白酶抑制剂(Pis)、整合酶抑制剂(raltegravir)、融合酶抑制剂 (FIs)及 CCR5 抑制剂(maraviroc)。
[0061]②国内ARV药物:有前4类，12种。
[0062]抗艾滋病病毒药物有:立妥威DDI，拉米夫定3TC，齐多夫定AZT，赛瑞特D4T，替诺福韦酯TDF，维乐命NVP，依非韦伦EFV，克立芝，达鲁那韦，拉替拉伟。
[0063]推荐 我国成人及青少年的一线抗病毒方案:齐多夫定/替诺福韦+拉米夫定+依非韦伦/奈韦拉平
[0064]某些特殊人群(如儿童、孕妇、合并结核、肝炎及静脉吸毒者)的抗病毒治疗均有其特殊性，应具体问题具体分析，不能照搬以上方案。
[0065]2、中医中药治疗
[0066]中医中药治疗艾滋病，又如下五个方面的优势:
[0067](I)中医的辨证论治和个体化治疗可应付艾滋病复杂多变的临床特点，缓解和减轻症状，提闻生存质量。
[0068](2)早期发现，早期治疗。由于西药抗病毒治疗需要等到符合合适的治疗条件时才能使用，因此，中医药对于无症状期HIV感染者的治疗具有一定的潜力和优势。
[0069](3)能阶段性的稳定或改善患者的免疫功能，延缓发病，使患者带毒生存。
[0070](4)中药可以减轻抗病毒药物的某些毒副作用，增加患者的依从性。
[0071](5)中医药资源丰富，历史悠久，能够被广大患者接受，有较好的药物可及性和覆盖面；此外，在辨证准确的前提下，毒副作用相对较少。
[0072]相关研究表明，中药对改善艾滋病的症状体征疗效确切；可以明显改善患者的生存质量，对HAART (鸡尾酒疗法)引起的部分不良反应具有较好的治疗作用，对提高和稳定患者的免疫功能具有一定的作用，有些中药与HAART合用可以提高抗病毒药的疗效。中药治疗虽然起效慢，但作用持久，且不易产生耐药性，在临床治疗中具有广泛的应用前景。
[0073]中医治以扶正祛邪，清热解毒。在具体实施中，其基础组方如下:[0074]黄芪10-15克党参6-15克白术6-12克茯苓6-18克
[0075]甘草6-10克黄连3-6克紫花地丁 10-15克蒲公英10_15克
[0076]银花15-20克板蓝根20克白花蛇舌草20_25克虎杖9_15克
[0077]七叶一枝花10-15克淫羊藿20-25克
[0078]上方为基础方，按症状不同可临证加减其方药及剂量。
[0079]3、生物治疗
[0080]干细胞是一类具有自我更新，高度增殖和多向分化潜能的细胞群体，即这些细胞可以通过细胞分裂维持自身细胞群的大小，同时又可以进一步分化成为各种不同的组织细胞，被医学界称为“万用细胞”。
[0081]本发明就是基于干细胞具有的细胞替代作用，将干细胞植入体内后，能自动识别并移行至细胞损伤部位，然后分裂增殖成新的细胞，替代受损或病变细胞行使其功能。
[0082]艾滋病是人类因为感染人类免疫缺陷病毒后导致免疫缺陷，并发一系列机会性感染及肿瘤，严重者可导致死亡的综合征。免疫病理主要表现为cd4+t淋巴细胞数量减少及功能障碍，异常免疫激活及免疫重建。而干细胞具有细胞替代作用，干细胞植入体内后，能自动识别并移行至细胞损伤部位，然后分裂增殖成新的细胞，替代坏死的免疫细胞行使其功能。艾滋病是累及全身多器官系统的疾病，如皮肤粘膜、淋巴结、眼部、呼吸系统、消化系统、 神经系统、泌尿系统等。干细胞可移行至上述病变部位，定向分化为所需的功能细胞，继而替代失去功能的病变细胞。
[0083]另外，由于干细胞具有增殖和定向分化的能力，当干细胞被趋化至器官损伤局部后，其中部分细胞分泌大量小分子物质，趋化受体干细胞，可促进细胞增殖并定向分化，完成各器官功能的修复。而且干细胞能释放多种生物活性物质，如可以释放膜微粒，趋化并调节周围细胞的功能活性，唤醒处于休眠期的组织细胞，促进其发挥其生物学特性；另由于其具有的免疫调节作用，可增强人体的免疫机能和修复受损的免疫系统，降低机体炎症反应， 从而预防各种免疫因素及感染所致的相关疾病。
[0084]当用所述干细胞组合物用于治疗艾滋病选择静脉输入治疗时，由于干细胞具有增殖和定向分化的能力，当干细胞被趋化至细胞损伤局部后，其中部分细胞分泌大量小分子物质，趋化受体干细胞，可促进细胞增殖并定向分化，完成内膜结构和功能的修复。而且干细胞能释放多种生物活性物质，如可以释放膜微粒，趋化并调节周围细胞的功能活性，唤醒处于休眠期的组织细胞，促进其发挥其生物学特性；另由于其具有的免疫调节作用，可增强人体的免疫机能和修复受损的免疫系统，降低机体炎症反应，从而预防各种免疫因素及感染所致的相关疾病。同时静脉输入安全可靠，操作性强，副作用小，干细胞可以通过血液循环到达细胞受损部位。
[0085]综上所述，本发明的优点在于:
[0086]1.临床使用安全，内毒素< 1EU,符合国家药典规定的注射用标准。
[0087]2.获取的细胞悬液体积小，可按医生的需求配成临床治疗所需剂量。
[0088]3.静脉输入安全可靠，操作性强，治疗损伤小，副作用小，干细胞可以通过血液循环到达细胞受损部位。
[0089]4.另外使用本 申请人:的申请号为201210017987.9、名称为“一种人类骨髓、脐带
血或外周血干细胞样本密度分离液及干细胞分离方法”的方法制得的人造血干细胞，还具备以下优势
[0090](I)含有多种细胞因子，能够使干细胞快速准确的到达受损部位，并辅助其发挥生物学活性；
[0091](2)细胞数量大，特别是由人脐带血分离提取的纯化干细胞，每份脐带血(80ml左右)分离出的干细胞数量皆可达到IO8以上；
[0092](3)细胞种类全，分离全部的红细胞，血小板，血浆物质，去除部分成熟白细胞，淋巴细胞，纯化有核细胞，保留所有干细胞；
[0093](4)细胞活性强，采自人体新鲜活细胞，经分离纯化后获取干细胞。细胞活性达96% 以上。
【具体实施方式】
[0094]下面结合实施例，进一步说明本发明。
[0095]实施例1
[0096]用于治疗艾滋病的干细胞悬液的制备。
[0097]无菌纱布蘸75%的酒精，擦拭所有操作过程中所需物品及操作台。(本操作中所涉及消毒步骤皆用75%酒精的无菌纱布擦拭，以下简称消毒)
[0098]1，将50mL含有枸橼酸钠的脐带血血袋消毒，导入50mLl号液瓶中。将50mL2号液全部倒入I号液瓶中，盖紧瓶盖，充分摇匀。将I号液瓶置于超净台，松动瓶盖后静置 20-30min，待分层。12支离心管拆封，备用。
[0099]2，取3号液，消毒外壁，开盖，用新移液管取25mL3号液置于50mL新离心管中，一共移取3次，得到3支有试剂3号液的离心管，备用。
·[0100]3,取步骤I静置20_30min后的试剂I号液瓶中的上层液,用移液管移取分别置于离心管中每只45mL,盖紧盖置于离心机中设置速度为2500转时间为5分钟温度为5°C。从离心机中取出离心管，消毒，开盖，弃上清液。
[0101]4，取新移液管，移取0.9%NaCl分别加入到离心管中至IOmL处，摇匀，得细胞混合液备用。取步骤2下装有3号液的离心管，缓慢加入刚刚制备的细胞混合液，保持细胞混合液悬浮于3号液表面，加至45ml，轻放至试管架，即得到3支具有分层液的离心管，置于离心机中，设置速度为1800转，时间为30分钟，温度为5°C。
[0102]5，从离心机中轻取出离心管，保持液面平稳，消毒，开盖，用一次性胶头滴管吸取离心管中间的絮状液体，收集置三支新离心管中，用移液管加入0.9%NaCl至45ml处，摇匀， 配平，离心，设置速度为2000转时间为5分钟温度为5°C (注:第一次清洗)。
[0103]6，取出具有细胞液的离心管，消毒，开盖，弃上清液后，用注射器先加入少量 0.9%NaCl，摇匀后吸取至一支试管内，加入0.9%NaCl至45ml处，再摇匀，配平，离心，速度为 1800转，时间为5分钟温度为5°C (注:第二次清洗)。
[0104]7，取出具有细胞液的离心管，消毒，开盖，弃上清液，用注射器先加入少量 0.9%NaCl，摇匀后加入0.9%NaCl至45ml处，再摇匀，配平，离心，设置速度为1600转时间为 5分钟温度为5°C (第三次清洗)。
[0105]8,取出具有细胞液的离心管，消毒，开盖,弃上清液后加入0.9%NaCl至所需要稀释刻度处摇匀，用微量定量移液器取IOul用于细胞计数，其余细胞液密封，置于冰桶内待用。
[0106]实施例2
[0107]药理实验，脐带血干细胞悬液的一般药理学实验
[0108]I 材料
[0109]1.1动物:KM小鼠体质量18~22g，雌雄各半。健康杂种家犬，体重12~18kg，雌雄皆用。动物饲养于SPF级实验动物实验室条件下，室内温度19~22°C，相对湿度40%~ 50%，给予全价颗粒饲料，自由摄食、饮水。
[0110]1.2药物:人类脐带血干细胞悬液，其中干细胞含量为8X IO7个/ml。
[0111]1.3上海欣曼公司SYS-G型小鼠自主活动测频仪，美国BIOPAC公司RM-6000型多导生理记录仪。
[0112]2试验方法
[0113]2.1对精神神经系统的影响
[0114]2.1.1对小鼠一般外观行为的影响:取小鼠80只，随机分为四组，每组20只，雌雄各半，给药组分设0.5、1.0,2.0ul/kg三个剂量组，对照组给予5%葡萄糖注射液，均按
0.lml/10g体重尾静脉注射给药，给药后lOmin，观察小鼠的一般行为表现，步态、姿势、肌肉紧张度、瞳孔变化、流涎、二便、皮毛等，同对照组比较，了解受试药对动物的影响。
[0115]2.1.2对小鼠协调运动的影响:分组及给药同前，采用倾斜板法，于给药前及给药后10min、30min及60min各进行一次测定，计算各组小鼠从木板上跌落的百分率，按简化直接法统计。
[0116]2.1.3对小鼠自主活动的影响:小鼠80只，分组及给药同前，于尾静脉注射给药后 IOmin,置小鼠于自发活动测定仪中，稳定5min后,测定IOmin 内自主活动次数,用组间t检验进行统计处理。
[0117]2.2对呼吸系统及心血管系统的影响
[0118]家犬6只，雌雄各半，用戊巴比妥钠30mg/kg，静脉注射麻醉后，背位固定，分离右颈总动脉，插管连接TP —101型压力转换能以多导生理记录仪记录收缩压，舒张压及平均动脉压；以针形电极刺入四肢皮下记录II导联心电图，以立位转换能器连接胸骨记录呼吸频率及幅度。实验设0.5、1.0、2.0ul/kg三个剂量组，对照组用5%葡萄糖注射液，给药容积为lml/kg，由股静脉插管给药，注射速度为30s，分别在静脉注射给药后1、2、5、10、15、20及 30min时记录上述各项指标,观察脐带血干细胞悬液对呼吸,心电及血压的作用，用t检验法进行用药前后显著性检验分析。
[0119]3 结论
[0120]3.1对小鼠一般行为表现的影响:实验各组动物在用药后60min内的一般行为，步态、肌紧张度、活动、饮食、皮毛及二便，均无显著变化，未见有瞳孔大小改变，竖毛、倦伏、流涎等异常症状，同对照组相比，差异无统计学意义。
[0121]3.2对协调运动的影响:各组动物于给药前及给药后各观测点的跌落率均为0，表明在实验所用0.5,1.0,2.0ul/kg剂量下对小鼠协调运动无明显影响。
[0122]3.3对小鼠自主活动的影响:脐带血干细胞悬液各剂量组对小鼠自主活动的影响见表1。
[0123]表1对小鼠自主活动的影响[0124]
【权利要求】
1.一种人干细胞组合物在制备用于治疗艾滋病的药物中的用途，其特征在于:所述的人干细胞选自人类骨髓、脐带血或外周血干细胞；所述的干细胞组合物为按照本 申请人:的申请号为201210017987.9、名称为“一种人类骨髓、脐带血或外周血干细胞样本密度分离液及干细胞分离方法”中的干细胞分离方法步骤(3)得到的“存在于整个离心管中间位置的约(2-4) mm厚的油状干细胞层”；每份干细胞组合物经(10-80) ml生理盐水清洗及定容后，得到含有的人干细胞的数量为(I~8) X IO8个的干细胞悬液； 每份所述的干细胞悬液在使用前再用100ml的生理盐水进一步稀释，得到干细胞悬液中的个数密度为(0.125~8) X IO7个/ml、总容量为110_180ml的干细胞悬液的稀释液。
2.根据权利要求1所述的在制备用于治疗艾滋病的药物中的用途，其特征在于，所述的用途采用以下方法实现:所述的干细胞悬液的稀释液通过体表浅静脉进行静脉点滴法注射到人体。
3.根据权利要求2所述的在制备用于治疗艾滋病的药物中的用途，其特征在于，所述的静脉输入法的步骤为:(1)先用0.9%的氯化钠溶液20-30ml冲管；(2)接着开始静脉点滴注射输入干细胞悬液的稀释液，保持20-30滴/分钟，半小时后无不良反应可增加到30-50滴/分钟，细胞输入过程中每15分钟轻轻晃动装有所述干细胞悬液的稀释液的细胞保存袋一次；(3)细胞输入完毕后用0.9%的氯化钠溶液20ml冲入细胞保存袋中轻轻晃动，输入完毕后再用0.9%的氯化钠溶液将输液器中细胞冲净，得到的冲洗液也同样注入患者体内，以保证细胞输入数量；静滴时将细胞液摇匀，避免细胞贴壁。
4.根据权利要求1~3的人干细胞组合物在制备用于治疗艾滋病的药物中的用途，其特征在于:所述的人干细胞为脐带血干细胞。
5.根据权利要求4所述的人干细胞组合物在制备用于治疗艾滋病的药物中的用途，其特征在于，所述的用途结合包括以下两种药物的配合实现:1)、抗逆转录病毒药物治疗所述的抗逆转录病毒药物包括以下药物的至少一种:核苷类反转录酶抑制剂、非核苷类反转录酶抑制剂、蛋白酶抑制剂、整合酶抑制剂、融合酶抑制剂及CCR5抑制剂、立妥威 DDI，拉米夫定3TC，齐多夫定AZT，赛瑞特D4T，替诺福韦酯TDF，维乐命NVP，依非韦伦EFV， 克立芝，达鲁那韦，拉替拉伟；2)、中医中药治疗所述的中药基础组方如下:黄芪10-15克党参6-15克白术6-12克茯苓6-18克甘草6-10克黄连3-6克紫花地丁 10-15克蒲公英10-15克银花15-20克板蓝根20克白花蛇舌草20-25克虎杖9_15克七叶一枝花10-15克淫羊藿20-25克。
【文档编号】A61K35/14GK103585178SQ201310549262
【公开日】2014年2月19日 申请日期:2013年11月7日 优先权日:2013年11月7日
【发明者】唐明淇, 刘春彦 申请人:唐明淇