特别在透析机中或透析机上用于制备溶液的装置制造方法
【专利摘要】本发明涉及一种用于制备溶液(9)的装置，所述装置包括：接受器(1)，其界定空腔(2)并且意图用于接收至少一种待溶解的活性物质(3)；至少一个入口(6)，其通入所述空腔(2)中并且意图用于将至少一种溶剂(7)进料至所述空腔(2)中；以及至少一个出口(8)，其通往所述空腔(2)外并且意图用于将由所述至少一种活性物质(3)和所述至少一种溶剂(7)组成的液体溶液(9)从所述空腔(2)排出。为了提供可以用于包括药筒连接系统的当前惯用透析机并且可以低成本制造的轴向刚性药筒，根据本发明提出的是，所述空腔(2)或所述接受器(1)包括：柔性外壳(4)，其用于封闭所述空腔(2)；以及内(优选地柱状)支撑元件(5)，其用于在至少两个点之间伸展所述柔性外壳(4)，所述支撑元件(5)包括在其第一端(19)处的所述至少一个入口(6)和在其第二端(20)处的所述至少一个出口(8)并且由所述柔性外壳(4)封闭。
【专利说明】特别在透析机中或透析机上用于制备溶液的装置
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种根据权利要求1的前序部分所述的用于制备溶液的装置，所述装置特别适于在如透析机的体外血液处理机中或上使用。
【背景技术】
[0002]在透析机中，透析液是通过添加液体来溶解存放在药筒中的盐(碳酸氢盐)或稀释存放在药筒中的液体浓缩物进行制备。在此，药筒被从外部夹紧在机器的特殊药筒保持器中，药筒的内容物经由所述保持器根据需要进行泄放(tapped)。这意味着药筒保持器通常必须实现两种功能:支撑药筒以及泄放药筒的内容物。
[0003]现有技术
[0004]用于透析机的药筒保持器是现有技术(例如从DE 198 52 982 Cl)中已知的，所述药筒保持器包括下部卡盘/夹紧爪和上部卡盘/夹紧爪，这些卡盘/夹紧爪都具有用于药筒的整合连接器。所采用的药筒是具有坚固药筒壁的所谓刚性容器药筒，并且被特别地制造为PP注射成型部分。在大多数情况下为圆柱形的药筒包括在端面处的进口和在相反端面处的排放口，并且配备有插入式或模制筛网元件以便防止任何粉末或其它悬浮物的逸漏。在这种布置中，药筒的连接器被布置成轴向相反的并且通过坚硬/刚性的药筒本体保持一定的固定距离。这允许通过布置在透析机上的连接器来连接药筒，所述药筒被轴向地按压在所述连接器上(可能通过弹簧来偏置)。由于袋形接受器缺乏尺寸稳定性，因而它们不能用于所提及的连接器系统中。
[0005]以往容器的优点在于:牢固的PP注射成型药筒是非常易碎的并且常常出现运输损坏。此外，用于保留粉末的筛网元件是必须以特殊方式紧固的独立零件。此外，如果刚性药筒的内部处于大气压以下，那么它们倾向于内爆。
[0006]然而，在袋形接受器的情况下，由于它们在医学科学中是用于其它的目的(如用于输注目的)，因而不可能将它们连接至上述类型的透析机，并且需要复杂的进料管线和排出管线连同筛网元件。
【发明内容】
[0007]因此，基于本发明的目的是提供一种接受器，其可以用于当前常见的体外血液处理机，如包括药筒连接系统的透析机，所述接受器消除了现有技术的缺点并且还可以低成本制造。
[0008]这个目的是使用根据权利要求1所述的装置来实现。本发明的优选实施方案是从属权利要求的主题。
[0009]根据本发明，(柔性)袋配备有供用于制备溶液的装置用的内支撑管元件，所述支撑管元件一方面允许连接至透析机，即所述支撑管元件优选地具备前侧连接器，并且另一方面同时代表了用于袋内流体的流入和出口元件和袋子的载体(伸展装置)。(柔性)袋可以由两个单独的叠置箔片组成，所述箔片通过在四周延伸的接缝封闭。这条接缝还以流体密封方式(介质不能透过的)将管(其延伸穿过以此方式制造的袋子并且从所述袋子的顶部和底部处突出来达到连接目的)连接至袋子。袋子的另一实施方案可以基于管状箔片。
[0010]用于制备溶液的通用装置包括:
[0011]接受器，其界定空腔并且意图用于接收至少一种待溶解的活性物质，
[0012]至少一个入口，其通入所述空腔中并且意图用于将至少一种溶剂进料至所述空腔中，以及
[0013]至少一个出口，其通往所述空腔外并且被适配用于将由所述至少一种活性物质和所述至少一种溶剂组成的液体溶液从所述空腔排出。
[0014]根据本发明，所述装置被进一步开发之处在于
[0015]所述接受器包括:
[0016]柔性外壳，其用于封闭所述空腔，以及
[0017]内(优选地柱状)支撑元件，其用于在至少两个点之间伸展所述柔性外壳，
[0018]所述支撑元件包括在其第一端处的所述至少一个入口和在其第二端处的所述至少一个出口并且由所述柔性外壳封闭。
[0019]根据本发明的装置的优选实施方案包括独立地或彼此组合的以下特征中的一个或多个，据此
[0020]-所述柔性外壳是管状箔片，所述管状箔片的两个开口紧密地熔接至所述支撑元件；
[0021]-所述柔性外壳是由第一箔片和第二箔片形成，所述箔片各自的相应边缘通过接缝彼此连接并连接至所述支撑元件，这样使得所述支撑元件从所述外壳的顶部和底部处凸出来达到连接目的；
[0022]-所述支撑元件和所述外壳通过穿通(feed-through)凸缘连接；
[0023]-所述支撑元件是管，所述管包括在所述至少一个入口下方(下游)并且在所述至少一个出口上方(上游)的管封闭件；
[0024]-所述支撑元件是管，向所述管中压入封闭塞至所述至少一个入口下方(下游)和所述至少一个出口上方(上游)；
[0025]-所述支撑元件与所述至少一个入口和所述至少一个出口连接/一体成形；
[0026]-所述支撑元件包括分别在所述至少一个入口后方(下游)和在所述至少一个出口前方(上游)的至少一个筛网元件；
[0027]-所述支撑元件包括至少一个分配元件，所述分配元件配备有分别在所述至少一个入口后方(下游)和在所述至少一个出口前方(上游)的几个分配通道和/或几个导向叶片，以便以预定方式将流入的溶剂分配在所述空腔中和/或以预定方式(优选均匀地)将所制备溶液输送至所述出口中。
[0028]尤其而言，根据本发明的装置具有以下优点:
[0029]由于支撑元件由容器介质以保护性和减震方式包围并且容器本身是柔性的，所以装置是非常防破裂的(“不易于破裂”)，这样使得实现了增加的运输安全性。由于容器(其不必吸收任何夹紧力)的柔性，装置也是防真空的。装置可以以低成本进行制造。此外，装置可以被连接至常见透析机，因为所述内支撑元件尤其承担现有技术中已知的坚固容器壁的功能。
【专利附图】
【附图说明】
[0030]本发明的其它特征和优点将从附图中所参照的优选实施方案的以下描述而清楚。
[0031]图1示出如截面所见的根据本发明的装置的第一优选实施方案。
[0032]图2示出如截面所见的根据本发明的装置的第二优选实施方案。
[0033]图3示出如截面所见的根据本发明的装置的第三优选实施方案。
[0034]图4以透视图示出根据本发明的支撑元件的优选实施方案。
[0035]图5以透视图示意性地示出根据本发明的装置的另一优选实施方案。
[0036]图6以透视图示意性地示出根据本发明的装置的另一优选实施方案的细节。
[0037]图7示意性地示出如截面所见的根据本发明的支撑元件的端部的优选实施方案。
[0038]图8和图9各自示出整合在根据本发明的支撑元件中的分配元件的优选实施方案的示意性俯视图。
【具体实施方式】
[0039]图1示出根据本发明的装置的第一优选实施方案，所述装置包括包围空腔2的柔性接受器或袋子I。空腔2完全或部分地填充有活性物质3，所述活性物质通常具有颗粒一致性或以粉末形式存在。袋子I的外皮层是包围空腔2的柔性外壳4，所述柔性外壳取决于体积膨胀像气球或软管。外壳4由内(柱状)支撑元件5支撑，所述内支撑元件在其第一轴向端附近和其第二轴向端附近连接至柔性外壳4。支撑元件5的第一端延伸穿过外壳4，这样使得支撑元件5的突出部分充当供溶剂7进入装置的空腔2中的入口 6。支撑元件5的第二端也延伸穿过柔性外壳4，这样使得支撑元件5的这个突出部分充当用于所制备溶液9的出口 8。
[0040]在所示的实施方案中，支撑元件5大体上被设计成管状。为了中断管本体内介于支撑元件5的第一端与支撑元件5的第二端之间的连接并且因此根据需要将溶剂7分配在空腔2中，至少一个管封闭件10被提供在管状支撑元件5中。这确保溶剂7必须沿预定溶剂路径11行进至活性物质3中，直到所述溶剂到达出口 8的附近，在那里溶液9被收集并且经由出口 8朝向外部运送。优选的是，管封闭件10是不会改变支撑元件(管)5的静强度的热冲压的管封闭件。作为替代方案，可以压入封闭塞。
[0041]入口 6和出口 8在容器I的两个轴向侧处是相同的并且因此可以按任何所需的方式进行安装。为达将液体经由入口进料至容器内部的介质中以及将溶液朝向出口排出、分配以及收集的目的，开口被提供在支撑元件5中；用于所制备溶液9的收集开口可以狭缝形式稍微高于实际出口 8 (的上游)来布置在支撑元件5中，并且可以通过例如激光切割工艺或精密切料(blanking)来制造。
[0042]用粉末状物质填充根据本发明的袋子I的过程优选经由所述袋子中顶部处(入口6的区域中)的开口进行。为达填充目的，内支撑元件5被推到一边并且活性物质以干燥状态填充。随后，靠近填充开口 23将袋子I紧密地熔接。或者，所述开口可以布置在入口6—侧的顶部处并且可以通过熔接加以密封或可以具有独立的封闭件。
[0043]在图1中示出并且包括中心支撑与连接管的用于粉末状活性物质(例如碳酸氢盐)的这种袋形接受器I特别适合用于透析机中，其中接受器I被夹紧在两个固定的进口与排放口连接部(未示出)之间。柔性袋1连同充当中心元件的轴向稳定支撑元件5合并了全部所要求的功能:
[0044]-将柔性袋连接至主要制造商的透析机的可能性，
[0045]-分别用于溶剂7和所制备溶液9的进口和排放口功能，
[0046]-防止进口与排放口之间的直接连接，这样使得均匀混合得以确保，
[0047]-通过将在以下阐释的相应措施实现针对粉末逸漏的屏蔽功能，
[0048]-支撑元件5的用于与袋子1进行简单熔接的连接区，
[0049]-在负压下时防内爆的安全性。
[0050]图2示出袋子1的其它实施方案，所述袋子包括存放粉末状活性物质3的柔性外壳4。通过充当入口 6并且布置在支撑元件上的上部载体与分配元件，溶剂7的液体流入物以对其进行分配或喷射的预定方式到达活性物质3。在这个实施方案中，支撑元件5由管12和两个端件构成，这两个端件各自通过管紧固螺柱13连接至管12。换句话说，进口连接器6和排放口连接器8附接至(载体与隔片)管12。
[0051]连接件6和8、特别是入口 6的流入区配备有在支撑元件5中的分配/收集开口的正后方(下游)的盘形分配板14(流动引导元件)；所述分配板防止所供应的液体直接沿所述载体管流出，从而以此方式防止粉末状活性物质的围绕中心轴线的核心部分被冲掉。同时，液体与固体物质之间的良好混合得以促进。这通过图2中的溶剂路径11指示。
[0052]此外，连接件6和8还可以特别具备格栅或筛网状表面，这样使得保留颗粒状活性物质。这种筛网元件15优选地直接位于出口 8的前方(上游)。
[0053]袋子1的外壳4以流体密封方式熔接至载体元件5与连接件6和8。在其它实施方案中，提供凸缘状盘，所述盘通过注射成型或熔接而形成在管12上并且可以与有孔外壳4熔接/胶粘。此外，支撑元件5与袋子1之间的连接可以通过管12上熔接至外壳4的船状延伸部来实现。
[0054]在根据图1和2的实施方案中，袋子1的外壳4是作为单件软管示出。然而，代替软管状外壳4，由两个箔片构成的外壳4可以用于袋子1。这种类型的外壳在图3中示出。外壳4包括第一箔片16和第二箔片17。在所不的实施方案中，第一箔片16在它处于最大膨胀状态时具有槽的形状。支撑元件5延伸穿过所述槽并且在所述槽的两个端面处朝向外部突出，其中所述支撑元件的第一端19和其第二端20穿透第一箔片16。第一箔片16连同第二箔片17 —起形成封闭的空腔2。第一箔片16和第二箔片17通过接缝18彼此连接。
[0055]在图3中示出的并且包括槽形第一箔片16的实施方案提供的优点是:用于待溶解于袋子1中的活性物质的大的填充开口 23。
[0056]图4以透视图示来示出根据本发明的支撑元件5的实施方案。在这个实施方案中，支撑元件5由管12和第一穿通凸缘21以及第二穿通凸缘22构成。两个穿通凸缘21、22是大体上相同的。它们配备有用于透析机的所需管状连接部，所述连接部分别充当入口和出口，如图1中所示。在连接部的下游或上游，提供一个或多个筛网状入口端口和出口端口(分配开口或收集开口穿通凸缘21、22可以具有圆形或船状设计并且表示与袋子连接的区。在与连接开口相反的端部处，所述穿通凸缘各自具备管紧固螺柱(盲塞$11=(101^)) 13。管紧固螺柱13被轴向地推(压)入至管12的管孔(管内部空间)中并且以此方式连接至管12来形成根据本发明的支撑元件5。管紧固螺柱13优选地不是连续的，这样使得同时形成防止液体流动穿过管12的封闭件10。
[0057]通过将穿通凸缘21、22附接至(例如挤出)管12的相应端部，就形成袋子1的承载支撑元件5。支撑管12然后通过熔接来连接至袋子1。
[0058]特别优选的是，穿通凸缘21、22 二者均配备有用于分配液体的板14，也如在图2中所示。
[0059]填充袋子1的过程还可以经由敞开侧缝或部分敞开侧缝来进行，所述侧缝将在填充过程之后封闭。这将在以下基于图5进行阐释。图5示出袋子1，其包括由两个箔片16和17制成的外壳4。箔片16、17的下侧借助于接缝18彼此连接。相反的上部接缝尚未封闭，这样使得存在用于待填充的活性物质3的填充开口 23。这个填充开口 23可以取决于接缝18的长度进行选择，以便获得的宽度使得填充工序容易并且另一方面，袋子1的足够强度已经在填充过程期间得以确保。
[0060]在两个箔片16、17的侧边，所述箔片各自借助于侧边部分24彼此连接。侧边部分24是箔片16、17之间的波纹状箔片。连接至侧边部分24的是支撑元件5，所述支撑元件的端部部分19和20穿透侧边部分24，其中支撑元件5与侧边部分24之间的接合处通过相应的凸缘21、22密封。
[0061]支撑元件5穿过箔片的穿通点不受限于大体上平面或波纹状的箔片。替代实施方案在图6中示出。由于稳定的穿通凸缘25，支撑元件5还可以穿透具有更显著曲率的外壳4。
[0062]穿通凸缘25的结构再次在图7中示出。在凸缘25的整合液体通道的情况下，所述凸缘分别充当入口 6和出口 8。经由喷嘴13，穿通凸缘25连接至根据本发明的支撑元件5的管12，凸缘25防止任何液体进入管12。取而代之，筛网元件15被布置在所述凸缘下方；所供应的液体流动穿过所述筛网元件进入袋子1中并且润湿袋子中含有的活性物质。筛网元件15可以特别地与以上已描述的液体分配板14结合来充当溶剂的流入分配器。
[0063]具有屏蔽功能的这种分配元件26在图8和9中以俯视图示出。在此，假定分配板14如图2和4中所示形成在所述分配元件上、处于在液体流入物下方。这种分配板用于将流入物分配至较大表面积的粉末并且同时防止粉末状活性物质沿中心线的过早冲掉，所述过早冲掉可能导致待形成的溶液的浓度降低。为达引导流动的目的，分配元件26配备有呈笔直形状或也是弯曲形状的分配通道27或导向叶片28。这允许实现袋子1中的活性物质的最佳润湿。
[0064]根据本发明的装置不限于所示的实施方案。关于用于粉末状活性物质的箔片容器，具体地说，多层或甚至单箔片可以用作熔接袋的材料。例如，以2009 0的总厚度共挤出的由层制成的箔片、或以150^111的总厚度共挤出的由？？外^？2层制成的箔片、或具有高达90090层厚度的由？？制成的单箔片是适合的。箔片的所使用壁厚度可以在150 0 0与9009 0之间的范围内。所有提及的箔片还可以用作深拉箔片，只要它们具有适当的壁厚度即可。这些箔片以高撕裂强度而著名，这在以下方面是非常有利的:针对负压的抵抗性和在由箔片制成的袋子1的真空下密封度，尤其是接受器借助于负压而吸空的所有操作模式，因为使用刚性药筒本体时存在的内爆风险可以被极大地降低。上述材料明确地允许实现袋子的高达3巴的内压负载。
[0065]为达卫生密封以及可能作为独创性封闭件的目的，包括操控接片的撕裂式箔片可以在已用活性物质3填充接受器1之后熔接至进口和排放口连接件；所述箔片和丨或接片将在使用前通过将它们扯下来去除。类似地，与容器连接器闩锁附接的折断式或扭断式盖帽也可以设想为独创性封闭件。
[0066]总之，本发明涉及一种用于制备溶液的装置，所述装置包括:接受器(1),其界定空腔(2)并且意图用于接收至少一种待溶解的活性物质(3)；至少一个入口(6),其通入空腔⑵中并且意图用于将至少一种溶剂⑵进料至空腔⑵中；以及至少一个出口⑶，其通往空腔(2)外并且意图用于将由至少一种活性物质(3)和至少一种溶剂(7)组成的液体溶液(9)从空腔(2)排出。为了提供可以用于包括药筒连接系统的当前惯用透析机并且可以低成本制造的轴向刚性药筒，根据本发明提出的是，空腔⑵或接受器⑴包括:柔性外壳(4),其用于封闭空腔(2)；以及内(优选地柱状)支撑元件(5),其用于在至少两个点之间伸展柔性外壳(4),所述支撑元件(5)包括在其第一端(19)处的至少一个入口(6)和在其第二端(20)处的至少一个出口(8)并且由柔性外壳(4)封闭。
[0067]参考符号
[0068]1 容器、袋子、接受器
[0069]2 空腔
[0070]3 活性物质
[0071]4 柔性外壳、管状箔片
[0072]5 支撑元件
[0073]6 入口
[0074]7 溶剂
[0075]8 出口
[0076]9 溶液
[0077]10 管封闭件
[0078]11 溶剂路径
[0079]12 管
[0080]13 管紧固喷嘴
[0081]14 液体分配板
[0082]15 筛网元件
[0083]16 第一箔片
[0084]17 第二箔片
[0085]18 接缝
[0086]19 支撑元件的第一端
[0087]20 支撑元件的第二端
[0088]21 第一穿通凸缘
[0089]22 第二穿通凸缘
[0090]23 填充开口
[0091]24 侧边部分
[0092]25 穿通凸缘
[0093]26 分配元件
[0094]27 分配通道
[0095]28 导向叶片
【权利要求】
1.一种用于制备溶液(9)的装置，所述装置包括以下部分: 接受器(1),其界定空腔(2)并且意图用于接收至少一种待溶解的活性物质(3), 至少一个入口(6),其通入所述空腔(2)中并且意图用于将至少一种溶剂(7)进料至所述空腔⑵中，以及 至少一个出口(8),其通往所述空腔(2)外并且意图用于将由所述至少一种活性物质(3)和所述至少一种溶剂(7)组成的所述液体溶液(9)从所述空腔(2)排出， 其特征在于 所述接受器(1)包括: 柔性外壳(4)，其用于封闭所述空腔⑵，以及 内(优选地柱状)支撑元件(5),其用于在至少两个点之间伸展所述柔性外壳(4), 所述支撑元件(5)包括在其第一端(19)处的所述至少一个入口(6)和在其第二端(20)处的所述至少一个出口(8)并且由所述柔性外壳(4)封闭，并且所述支撑元件(5)被连接至所述至少一个入口(6)和所述至少一个出口(8)或与所述至少一个入口(6)和所述至少一个出口(8) —体成形。
2.根据权利要求1所述的装置，其中所述柔性外壳⑷是管状箔片，所述管状箔片的两个开口紧密地熔接至所述支撑元件(5)。
3.根据权利要求1所述的装置，其中所述柔性外壳(4)是由第一箔片(16)和第二箔片(17)形成，所述箔片各自的相应边缘通过接缝(18)彼此连接并连接至所述支撑元件(5),这样使得所述支撑元件以连接件方式从所述外壳(4)的顶部和底部处凸出来达到连接目的。
4.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中所述支撑元件(5)和所述外壳(4)通过穿通凸缘(21,22 ^25)连接。
5.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中所述支撑元件(5)包括/是管(12),所述管包括在所述至少一个入口(6)下方并且在所述至少一个出口(8)上方的流体密封管封闭件或塞(10)。
6.根据权利要求1至4中任一项所述的装置，其中所述支撑元件(5)包括/是管(12),向所述管(12)中压入封闭塞至所述至少一个入口(6)下方和所述至少一个出口(8)上方。
7.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中所述支撑元件(5)包括在所述至少一个入口(6)后方和/或在所述至少一个出口(8)前方的至少一个筛网元件(15)。
8.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中所述支撑元件(5)包括至少一个分配元件(26),所述分配元件配备有在所述至少一个入口(6)后方和/或在所述至少一个出口(8)前方的几个分配通道(27)和/或几个导向叶片(28),以便以预定方式将流入的溶剂(7)分配在所述空腔(2)中和/或以预定方式将所制备溶液(9)输送至所述出口(8)中。
【文档编号】A61M1/14GK104338188SQ201410367102
【公开日】2015年2月11日 申请日期:2014年7月29日 优先权日:2013年7月29日
【发明者】威利·奥尔舒维克 申请人:B·布莱恩·阿维图姆股份公司