专利名称：脂质体球囊导管——一种新的管腔内基因和药物运载体系的制作方法
技术领域：
本发明涉及医疗器具球囊导管是一种血管内成形术的工具。它经导管将球囊送人动脉粥样硬化和狭窄的部位，扩张球囊，使斑块裂解，血管再通。它是近年来心血管病治疗的一项十分有效的新技术。但是，在血管腔内成形术后有30—50％的病人，由于血管内皮损伤、平滑肌细胞过度增生和血液凝固而使血管再狭窄。对此，目前尚无有效的防治方法。一些药物和基因在超生理剂量情况下，虽然可以抑制平滑肌细胞的增生和防止血凝。但药物和基因价格昂贵，高浓度可引起全身副作用而缺乏靶向性，难以应用于临床。
脂质体(Liposome)是一种由磷脂双层分子组成的兼性小囊，可作为人工生物膜包裹基因和药物，成为一种基因和药物运载体。它可以有效地与细胞膜融合，将基因或药物转轮至细胞内而发挥作用。但是，全身应用易被网状内皮系统所吞噬，用量大，缺乏靶向性亦难以实际应用。
本发明的目的是发明一种具有靶向性强、毒副作用小、简便易行、可防治管腔再狭窄的医疗器具。
本发明是通过下述方案实施的。将有治疗意义的基因和药物，包裹在脂质体内(可自己制备也可外购)，并均匀地装载在球囊导管(市场有售)的球囊表面，冷干后即可使用。
使用时通过导管将球囊送入病变局部，充盈球囊使其紧压于管腔壁。它一方面可借球囊的扩张，使管腔再通；另一方面可借脂质体与细胞融合，将基因和药物转运至局部病变部位而起到治疗和预防再狭窄的作用。
脂质体球囊导管不但应用于血管(动脉、静脉)，而且还可应用于呼吸道(气管、支气管)，消化管道(食道、胆管)，及泌尿生殖管道等。
动物血管实验证明应用这种脂质体球囊导管，可以实现高效，特异性基因转移和药物转输。可以透入血管内膜，内膜下层，中层和部分外膜组织而发挥作用。在其它组织和器官均很少有基因表达。达到了防治兼备，减少药物和基因的用量，增加基因和药物转运效果，具有病变组织的高度靶向性，可以免除网状内皮系统的干扰，安全而无毒副作用的目的。
权利要求
1.脂质体球囊导管—一种新的管腔内基因和药物运载体系包括球囊、导管，其特征是在球囊的表面装载有治疗意义的基因和药物的脂质体。
2.根据权利要求1所述的脂质体球囊导管，其特征是该脂质体球囊导管应用于人体血管、呼吸道、消化道、泌尿生殖管道等管腔内。
全文摘要
脂质体球囊导管——一种新的管腔内基因和药物运载体系属医疗器具，本发明是在以往的球囊导管基础上装载有治疗意义的基因或药物的脂质体，克服了原球囊导管易产生再狭窄，而基因和药物全身性用药缺乏靶向性的缺点，达到了防治兼备，减少药物和基因的用量，具有高度的靶向性，安全而无毒副作用的目的。
文档编号A61M25/00GK1124165SQ94118798
公开日1996年6月12日 申请日期1994年12月5日 优先权日1994年12月5日
发明者汤健, 赵民清, 刘乃奎, 朱小君, 周爱儒, 唐朝枢 申请人:北京医科大学