20±2°C，通风频率>10 次A，1化光照/黑暗。每天提供普通全价颗粒饲料n号，动物自由饮用纯净水。
[0088] 1.3药物配制及动物分组
[0089] 1.3.1药物配制
[0090] 将玉米须黄酬用蒸馈水配成0.4%、0.8%和1.6%的混悬液。
[0091] 1.3.2动物分组及给药方案
[0092] 40只小鼠按体重随机分为5组，每组10只，灌胃给药，每日一次，连续7d。 阳性对照组 0.1%阿司匹林 20ml化g 巧性对照組 生理盐水 2:0mL/kg
[oow]低剂量組 玉米须黄爾 50mg/kg 中潮量組 玉米须黄丽 lOOmg/kg 高剂量組 玉米须黄丽 200mg/kg
[0094] 1.4实验方法
[00M]给药期间，每天记录每组每只小鼠的体重，饮水量和摄食量。末次给药前，各组动 物禁食不禁水14h，末次给药后30min，小鼠右耳廓滴二甲苯30化致炎。致炎30min后颈椎脱 位处死动物，用9mm打孔器取下左、右耳片称重，W左、右耳片之差即得肿胀度，比较给药组 和对照组的差异情况，计算肿胀抑制率。
[0096] 统计学方法
[0097] W X主S:表示，采用SPSS 17.0软件进行t检验，比较组间差异，p<0.05为显著性差 异，p<0.Ol为极显著性差异。
[009引 2、结果
[0099] 2.1二甲苯致小鼠耳廓肿胀
[0100] 2.1.1玉米须黄酬对正常小鼠饮水量、摄食量和体重的影响
[0101] 通过7d的持续观察，实验发现各组小鼠的体重均正常增加，且活动敏捷，毛色有光 泽。说明给药未对小鼠一般状况产生影响。
[0102] 2.1.2玉米须黄酬对小鼠耳廓肿胀的测定结果
[0103] 在小鼠炎症模型中，二甲苯致炎后30min，阴性对照组小鼠右耳廓开始出现急性炎 症样红、肿等变化。
[0104] 表6二甲苯致小鼠耳廓肿胀模型的影响G±s，n = 10)
[0106] 注:与阴性对照组比较，冲<0.05，*冲<0.01，下同。
[0107] 阳性对照组平均抑制率为39.33%，玉米须黄酬低、中、高剂量组平均抑制率分别 为 15.49%、50.42%、63.94%。
[010引 3、结论
[0109] 与阴性对照组相比，玉米须黄酬剂量组能显著抑制二甲苯致小鼠耳廓肿胀度(p< 0.05)，具有显著抗炎功效。玉米须黄酬抑制作用呈量效关系，剂量越大，抑制作用越强。玉 米须黄酬中、高剂量组平均抑制率比阳性对照组高。
[0110] 综上所述，玉米须黄酬在未对小鼠一般状况产生影响的情况下，能明显降低小鼠 的肿胀度;对小鼠肿胀具有显著抗炎功效。
[0111] 大鼠足巧肿胀试验
[0112] 1.材料和方法
[0113] 1.1主要试剂、药品及仪器
[0114] 玉米须黄酬玉米须黄酬为本实施例优选条件下的玉米须黄酬纯化物;数显恒溫 水浴锅国华电器有限公司皿-2型；低速离屯、机北京医用机厂LD巧-2型；电子天平上海友声 衡器有限公司BS-600L型。
[011引1.2实验动物
[0116] 取体重为180-220g的SD雄性大鼠25只，随机分为同上5组，每组5只，灌胃给药 0.5mL/1 OOg，每天1次，观察大鼠的进食、饮水及活动状态。实验前用记号笔在每只大鼠左后 足巧同一部位做清晰标记，并测定大鼠该标记处的正常足周长。
[0117] 1.3药物配制及动物分组
[0118] 1.3.1药物配制
[0119] 将玉米须黄酬用蒸馈水配成0.4 %、0.8 %和1.6 %的混悬液。
[0120] 1.3.2动物分组及给药方案
[0121] 25只大鼠按体重随机分为5组，每组5只，灌胃给药浓度同小鼠，每日一次。 阳性对照组 0.1%阿司匹林 5ml/kg
[0122] 阴性对照组 生理盐水 5mL/kg 祗剂量组 玉米须黄丽 5ml/kg
[0123] 中剤量组 玉米须黄爾 5ml/kg 高剂量组 玉米须黄麵 5ml/kg
[0124] 1.4实验方法
[01巧]各组给药后化，自右足巧标记处皮下注射蛋清0.1血。致敏后分别于10、20、30、40、 50、60min测定大鼠足周长，计算致炎前后足周长之差即得肿胀度，比较给药组和对照组的 差异情况，计算抑制率。
[0126] 统计学方法
[0127] 化;切隶示，采用SPSS 17.0软件进行t检验，比较组间差异，p<0.05为显著性差 异，p<0.Ol为极显著性差异。
[012引 2结果
[0129] 2.1蛋清致大鼠足巧肿胀
[0130] 2.1.1玉米须黄酬对正常小鼠饮水量、摄食量和体重的影响
[0131] 通过观察，实验发现各组大鼠的活动敏捷，毛色有光泽。说明给药未对大鼠一般状 况产生影响。
[0132] 2.2.2大鼠足巧肿胀度的测定结果
[0133] 在大鼠炎症模型中，蛋清致炎后lOmin，阴性对照组大鼠右后足巧开始出现急性炎 症样红、肿等变化，20min作用最为明显，肿胀度达12.0 ±0.86mm，后逐渐消肿，持续达50min W上，足周长在由正常值20.0±0.37mm增至32.0± 1.00mm。
[0134] 表7玉米须黄酬对蛋清致大鼠足巧炎症的影响G止s，n = 5，mm)
[0137]由表7结果可见，W玉米须黄酬在致炎作用60min时为例，各组剂量均能显著抑制 大鼠足巧肿胀（P<〇. 01)，玉米须黄酬低、中、高剂量组的平均抑制率分别为22.22%、 77.78%、83.33%，该抑制作用具量效关系，剂量越大，抑制作用越强。
[013引 3、结论
[0139] 与阴性对照组相比，玉米须黄酬中、高剂量组于致炎30min后即发挥极显著抗炎功 效(p<0.01)。玉米须黄酬抑制作用呈量效关系，剂量越大，抑制作用越强。阳性对照组平均 抑制率为61.11 %，中、高剂量组平均抑制率高于阳性对照组。
[0140] 综上所述，玉米须黄酬胶囊在未对大鼠一般状况产生影响的情况下，能明显降低 大鼠的足巧肿胀度;对大鼠足趾肿胀具有显著抗炎功效。
[0141] 实施例3
[0142] 一种玉米须黄酬胶囊，其中的玉米须黄酬可W为实施例1中和玉米须黄酬粗提物 也可W为实施例2中的玉米须黄酬纯化物。本实施例使用实施例1中的玉米须黄酬粗提物为 原料制备胶囊。
[0143] 每粒胶囊中玉米须黄酬粗提物含量为0.5~0.6g/粒，微晶纤维素56mg/粒，硫酸巧 47mg/粒，硬质酸儀含量50~IOOmg/粒，每粒胶囊总重量约0.6邑。
[0144] 按所需质量称取玉米须黄酬及各辅料，等量递加混合，W80~90%乙醇液为粘合 剂，16目筛湿法制粒，60°C干燥30min，16目筛整粒后加入硬脂酸儀按处方量装填于巧胶 囊。
[0145] 等量递加混合是由于粉末混合没有液体混合那么容易，一次性加入很能揽拌均 匀，所W在药物制剂中总量均匀分几份，每次加一份，直至最后加完。
[0146] 玉米须黄酬虽然具有良好的抗炎作用，但纯化后仍有一定的颜色，且提取物服用 剂量不准确、口感不好，制作成胶囊剂不仅整洁、美观、容易吞服，还有W下特点：
[0147] 1)可W掩盖黄酬的颜色和减少刺激性，使用的顺应性好；
[0148] 2)与片、丸剂等相比，制备时仅加乙醇做粘合剂，
[0149] 3)可提高药物的稳定性，胶囊壳可保护药物免受湿气和空气中；
[0150] 4)胶囊具有各种颜色或印字，便于识别；
[0151] W下按胶囊制备路线、处方筛选、质量评价3方面内容介绍。
[0152] 1、玉米须黄酬胶囊制备路线确定
[0153] W胶囊辅料稀释剂、吸收剂、润湿剂、崩解剂W及新型辅料的选取，研究胶囊装量 差异、主药含量、稳定性实验等质量标准的评定。
[0154] 玉米须黄酬制粒工艺流程:玉米须黄酬的提取^单因素法选取适宜条件^正交试 验优化条件^原料、配料均匀混合^采用湿法制粒^制成湿颗粒^热风循环干燥^整粒^ 选粒一总混。
[01 W] 2、玉米须黄酬胶囊处方筛选
[0156] 2.1单因素探索实验
[0157] 在玉米须黄酬胶囊的处方选择中，分别就稀释剂微晶纤维素（Og，0.056g， 0.105g)，硫酸巧(Og，0.047g，0.105g)，粘合剂乙醇浓度(60 %，70 %，80 %，90 % )因素进行 单因素试验。初步对实验条件进行优化，为正交实验提供数据依据。得出：加入微晶纤维素 0. 〇56g时，药物溶出最好;加入硫酸巧0.047g时，溶出最好;乙醇浓度为80%，成粒最好。
[015引 2.2正交试验
[0159] 正交试验，W堆密度、溶出率和质量差异为指标，对黏合剂、填充剂和稀释剂进行 考察，并利用正交助手软件进行统计学分析。