大黄38份。
[0053] 二、制备实施例
[0054] 实施例6
[0055] 制备上述实施例1-5的中药制剂的方法可以按照以下步骤进行：
[0056] (1)按重量组份称取各种原料药；
[0057] (2)先取按照重量组份取生大黄，把生大黄切成小块，然后用黄酒拌匀，生大黄:黄 酒的重量比为10:3,再浸泡2h，然后放入蒸笼内蒸制或至陶罐中密封放入锅中水浴蒸煮lh， 然后取出晒干；
[0058] (3)将称量好的鸡内金放入温度为80-100 °C烘箱中烘烤6小时，在冷冻干燥气体下 冷至室温，粉碎为小于50目的粉末；
[0059] (4)将金钱草、海金沙、冬葵子、车前草、川芎、巨麦和甘草一起切成lcm大小的碎 片，然后倒入50%vol白酒浸泡2h，白酒的量以浸没倒入的药物为准，然后用水回流，每次加 上以上所有药物重量4-6倍的水加热回流提取2次，每次提取2h，过滤，合并滤液；
[0060] (5)取鸡内金研磨成粉末，怀牛膝、焦栀子和大黄切成3~5mm的碎粒，将鸡内金粉 与碎粒混合后加入5倍量的食用陈醋溶液浸泡0.5h，陈醋溶液为食用醋和纯净水按体积比 1:1混合，用水回流，每次加上以上4味药重量2倍的水加热回流提取2次，每次提取lh，过滤， 合并滤液；
[0061] (6)将步骤(2)和步骤(3)中的滤液混合在一起再加入滑石，搅拌混匀至滑石完全 溶解，加热煮沸保持lOmin，过滤，滤液冷却至30°C，浓缩至室温测定相对密度为1.1的溶液， 然后按照体积比2:1加入食用陈醋混合得到中药制剂。
[0062] 实施例7
[0063]制备上述实施例1-5的中药制剂的方法可以按照以下步骤进行：
[0064] (1)按重量组份称取各种原料药；
[0065] (2)先取按照重量组份取生大黄，把生大黄切成小块，然后用黄酒拌匀，生大黄:黄 酒的重量比为10:5,再浸泡4h，然后放入蒸笼内蒸制或至陶罐中密封放入锅中水浴蒸煮2h， 然后取出晒干；
[0066] (3)将称量好的鸡内金放入温度为80-100 °C烘箱中烘烤10小时，在冷冻干燥气体 下冷至室温，粉碎为小于50目的粉末；
[0067] (4)将金钱草、海金沙、冬葵子、车前草、川芎、巨麦和甘草一起切成lcm大小的碎 片，然后倒入50%vol白酒浸泡4h，白酒的量以浸没倒入的药物为准，然后用水回流，每次加 上以上所有药物重量4-6倍的水加热回流提取3次，每次提取4h，过滤，合并滤液；
[0068] (5)取鸡内金研磨成粉末，怀牛膝、焦栀子和大黄切成5mm的碎粒，将鸡内金粉与碎 粒混合后加入5-8倍量的食用陈醋溶液浸泡3h，陈醋溶液为食用醋和纯净水按体积比1:1混 合，用水回流，每次加上以上4味药重量5倍的水加热回流提取2-3次，每次提取3h，过滤，合 并滤液；
[0069] (6)将步骤(2)和步骤(3)中的滤液混合在一起再加入滑石，搅拌混匀至滑石完全 溶解，加热煮沸保持30min，过滤，滤液冷却至50 °C，浓缩至室温测定相对密度为1.20的溶 液，然后按照体积比2:1加入食用陈醋混合得到中药制剂。
[0070] 三、临床观察资料：
[0071] 1、病例选择：
[0072] 作为治疗尿结石的中药制剂，选择尿结石患者100例进行临床观察，病人随机分成 两组，治疗组100例，其中男52例，女性48例，年龄28-65岁，平均年龄43.2岁，病程1-20个月， 平均9.1个月；对照组50例，其中男性27例，女性23例，年龄27-64岁，平均年龄42.5岁，病程 1-19个月，平均8.8个月。两组患者病情基本一致，无显著差异，具有可比性，两组均按要求 控制饮食。
[0073] 2、治疗组患者使用本发明中药制剂外敷腹部及腰部肾脏位，每日2次，每次1小时， 每日内服1次，每次250mL，7天为一疗程，连续敷用和服用5到8个疗程，病情严重者遵医嘱酌 增用量;对照组内服用市售的排石颗粒，按说明书服用。
[0074] 3、疗效判断：
[0075] (1)治愈:B超显不结石粒排出或减小，腹部刺痛、血尿、尿频、尿急、尿痛等泌尿系 统梗阻和感染等临床症状减轻或消失。
[0076] (2)显效:B超现示结石粒有所减小，上述临床症状减轻。
[0077] (3)无效:B超现示结石粒无变化，上述临床症状未减轻。
[0078] 4、治疗结果如下表：
[0080]以上结果显示，治疗组的总有效率明显高于对照组，且用本发明的中药制剂治愈 率明显高于对照组。
[0081 ] 5、典型病例举例：
[0082] 1、陈某，男，58岁，退休工人，江西信丰人。1年前发病，身体左侧一直腰痛不止，吃 药消炎止痛无效。经陈先生诉说得知，疼痛已经有6年时间，以前查出过尿结石，做了激光碎 石治疗，中间6、7年没有出现疼痛，近1年疼痛次数比较频繁。临床诊断发现左尿结石，伴有 轻度肾积水。内服和外敷本发明中药制剂5个疗程后，已痊愈，B超检查尿路颗粒状结石消 失，跟踪调查未见复发。
[0083] 2、覃某，男，40岁，教师，广西桂林人。无明显诱因出现腰疼痛，且呈间歇性绞痛。伴 恶心、尿频症状，无呕吐、腹泻、尿痛、血尿、发热。临床诊断为双肾多发性结石。服用本发明 中药制剂7个疗程，病情减轻，继续服用4个疗程，痊愈，B超检查显示无明显颗粒状结石，跟 踪未见复发。
[0084] 3、韦某，女，32岁，国企职工，广西百色人。右侧腰部持续性胀痛，活动后，出现血尿 并伴轻度尿急、尿频、尿痛。临床诊断为右肾颗粒型结石。服用本发明中药制剂5个疗程，结 石消失，病情痊愈，跟踪未见复发。
[0085] 4、付某，女，58岁，江西南康人。间歇发作性腹痛，伴有排尿中断和腹部剧烈刺痛， 同时可伴血尿，诊断为临床上比较少见泥沙型结石;服用本发明中药制剂2个疗程，病情快 速减轻，继续服用5个疗程，痊愈，跟踪未见复发。
【主权项】
1. 一种治疗尿结石的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成 及重量份数为： 金钱草40~60份海金沙25~45汾鸡_金30~50份冬葵子40~60份怀牛膝20~40份 车前草35~50份川芎30~45份 巨麦2540份焦梔子30~50份滑石25~45份 甘草25~40份 大黄20~40份。2. 根据权利要求1所述的一种治疗尿结石的中药制剂，其特征在于：由以下重量份的原 料药制成： 金钱草45~55份海金沙30~40份鸡内金35~45份冬葵子45~55份怀牛膝25~35份 车前阜40~45份 川芎35~40份 巨麦30~35份 焦梔子35~45份滑石份 甘草30~35份 大黄25~35份、3. 根据权利要求1所述的一种治疗尿结石的中药制剂，其特征在于：由以下重量份的原 料药制成： 金钱草50份 海金沙35份鸡内金40份冬葵子50份怀牛膝30份 车前草42份 川芎37份 巨麦32份 焦栀子40份滑石35份 甘草32份 大黄30份。4. 根据权利要求1-3中任一项所述的一种治疗尿结石的中药制剂的制备方法，其特征 在于:包括以下步骤： (1)按重量份称取各种原料药； ⑵将金钱草、海金沙、冬葵子、车前草、川考、巨麦和甘草一起切成1cm大小的碎片，然 后倒入50%vol白酒浸泡2-4h，白酒的量以浸没倒入的药物为准，然后用水回流，每次加上 以上所有药物重量4-6倍的水加热回流提取2-3次，每次提取2-4h，过滤，合并滤液； (3) 取鸡内金研磨成粉末，怀牛膝、焦栀子和大黄切成3~5mm的碎粒，将鸡内金粉与碎 粒混合后加入5-8倍量的食用陈醋溶液浸泡0.5-3h，陈醋溶液为食用醋和纯净水按体积比 1:1混合，用水回流，每次加上以上4味药重量2-5倍的水加热回流提取2-3次，每次提取1-3h，过滤，合并滤液； (4) 将步骤(2)和步骤(3)中的滤液混合在一起再加入滑石，搅拌混匀至滑石完全溶解， 加热煮沸保持10-30111111，过滤，滤液冷却至30-50°(：，浓缩至室温测定相对密度为1.10-1.20 的溶液，然后按照溶液与食醋的体积比为2:1加入食用陈醋混合得到中药制剂。5. 根据权利要求4所述的一种治疗尿结石中药制剂的制备方法，其特征在于:步骤(3) 中的大黄需预先炮制，其炮制方法为:把生大黄切成小块，然后用黄酒拌匀，放蒸笼内蒸制 或至陶罐中密封放入锅中水浴蒸煮，然后取出晒干。6. 根据权利要求5所述一种治疗尿结石中药制剂的制备方法，其特征在于:所述生大黄 用黄酒拌匀后再浸泡2_4h，然后放蒸笼或放陶罐中水浴蒸煮1~2h。7. 根据权利要求5或6所述一种治疗尿结石中药制剂的制备方法，其特征在于:生大黄： 黄酒的重量比为10:3~10:5。8. 根据权利要求4所述的一种治疗尿结石中药制剂的制备方法，其特征在于:步骤(3) 中的鸡内金需预先炮制，其炮制方法为:将称量好的鸡内金放入温度为80-100°C烘箱中烘 烤6-10小时，在冷冻干燥气体下冷至室温，粉碎为小于50目的粉末。
【专利摘要】本发明提供一种治疗尿结石的中药制剂及其制备方法，涉及中药领域。所述中药制剂有效成分的原料组成：金钱草、海金沙、鸡内金、冬葵子、怀牛膝、车前草、川芎、巨麦、焦栀子、滑石、甘草、大黄；所述药物分别用白酒陈醋浸提，使药物有效成分充分溶出，再浓缩至相对密度1.1?1.2的溶液与食用陈醋混合。本发明所述制剂具有活血化瘀、清热利水、排石消积之功效，对肾脏排石疗效显著，对结石引起的腹部刺痛、血尿、尿频、尿急、尿痛等泌尿梗阻和感染有良好治疗效果，并通过凉血破瘀、止血生肌恢复尿路功能，安全无毒副作用，作为内服和外敷药，有效成分吸收多、疗程短、疗效明显，对尿路结石的治疗有重大临床意义，值得广泛推广应用。
【IPC分类】A61P29/00, A61K36/744, A61P13/04, A61P13/00, A61K35/57, A61K33/12
【公开号】CN105726705
【申请号】CN201610107065
【发明人】黄武
【申请人】黄武
【公开日】2016年7月6日
【申请日】2016年2月26日