专利名称：R-雷贝拉唑钠水合物的新晶型及制备方法和应用的制作方法
技术领域：
本发明属于医药技术领域，具体涉及R-雷贝拉唑钠水合物的新晶型及制备方法和应用。
背景技术：
R-雷贝拉唑钠的化学名为2-{[4-(3_甲氧基丙氧基)-3_甲基吡啶_2_基]甲亚
磺酰基}-1H-苯并咪唑钠，其化学结构式如下:
权利要求
1.一种R-雷贝拉唑钠水合物的新晶型，其特征在于，以2Θ角度表示的X-射线粉末衍射具有如下特征衍射峰:
2.根据权利要求1所述的R-雷贝拉唑钠水合物的新晶型，其特征在于，所述的新晶型中水的质量分数为4.5 4.8%。
3.根据权利要求1所述的R-雷贝拉唑钠水合物的新晶型，其特征在于，熔程为:228 234。。，红外吸收光谱特征峰为:3353.6cm_1,3197.4cm_1,2937.0cnT1，2892.7era1,1583.3CHT1，1463.7cm_1, 1382.7cm_1, 1295.9cm_1, 1270.9cm_1, 1074.2cm_1, 1041.4cm_1,829.2cm_1 和 750.2cm_10
4.一种根据权利要求Γ3所述的R-雷贝拉唑钠水合物的新晶型的制备方法，其特征在于，包括: (O向R-雷贝拉唑的乙腈溶液中，加入等当量的氢氧化钠饱和水溶液进行成盐反应，反应结束后得到R-雷贝拉唑钠固体； (2)将步骤(I)得到的R-雷贝拉唑钠固体溶解于乙腈中，加热至6(T70°C，过滤得到滤液，所得滤液于室温下搅拌结晶，得到所述的R-雷贝拉唑钠水合物的新晶型。
5.根据权利要求4所述的R-雷贝拉唑钠水合物的新晶型的制备方法，其特征在于，步骤(I)中反应结束后加入R-雷贝拉唑钠作为晶种。
6.根据权利要求4所述的R-雷贝拉唑钠水合物的新晶型的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，所述的R-雷贝拉唑钠固体与乙腈的质量体积比为1:3 1:10。
7.根据权利要求4所述的R-雷贝拉唑钠水合物的新晶型的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，所述的搅拌结晶的时间为Γ5小时。
8.—种药物组合物，其特征在于，包括治疗有效量的如权利要求f 3任一项所述的R-雷贝拉唑钠水合物的新晶型作为活性成分以及一种或多种可药用的惰性无毒载体。
全文摘要
本发明公开了一种R-雷贝拉唑钠水合物的新晶型，其用衍射角2θ表示的粉末X射线衍射图中显示的特征峰为6.986，9.099，9.667，13.398，13.954，14.473，17.077，18.021，19.439，22.880，27.077，31.496和32.525±0.2，该晶型稳定性好，本发明还提供了该晶型的制备方法及其应用，使用该方法制备R-雷贝拉唑钠水合物的新晶型具有重复性高，操作性强的特点，可用于制备药物组合物，用于治疗胃酸过多导致的疾病。
文档编号C07D401/12GK103113350SQ201310061889
公开日2013年5月22日 申请日期2013年2月27日 优先权日2013年2月27日
发明者徐自奥, 李德刚, 赵永海, 李晓祥 申请人:安徽省新星药物开发有限责任公司