专利名称：血吸虫病快速测定试剂盒的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及血吸虫病快速测定试剂盒。
背景技术：
血吸虫病是世界范围内广泛流行的一种严重的寄生虫病，全世界约有6亿人口为 血吸虫病高危人群。我国通过综合治理，疫情一度得到控制，但近年来发病率又呈上升趋 势，同时在已经消灭血吸虫病的地区仍有长期巩固与监测的任务。目前我国约有6500万人 生活在疫区，慢性血吸虫病人估计在IOO万以上。日本血吸虫感染宿主后，宿主会在2-4周 内产生特异性抗体，并且血吸虫病经治愈后，宿主体内的抗体仍然会存在并持续很长时间。 检出血吸虫抗体说明患者正被感染或既往感染，检测结果具有重要的病原学诊断意义。根 据统计数据显示，大部分流行区的人畜血吸虫病感染率在3% _5%，局部地区人畜血吸虫 病感染率可高达68%。 血吸虫病传统的检测方法是粪检，需要投入较大的人力、物力和资金。现在主要使 用的是免疫学检测，如环卵沉淀试验、间接血凝试验、酶联免疫吸附试验、斑点酶联免疫吸 附试验等，但均有一定的缺陷，所需检测时间比较长，一般需要40-240分钟，有的甚至长达 72小时。在当前血吸虫病防治工作中，迫切需要一种快速、简便、准确、能用于现场检测的工具。
实用新型内容本实用新型的目的是提供一种血吸虫病快速测定试剂盒，无需特殊的仪器和专业
的技术人员就可完成测定，大大提高了筛查的速度，解决传统检测耗材多、操作繁琐、检测
时间长、对工作条件要求高的问题。 本实用新型所采用的技术方案是 血吸虫病快速测定试剂盒，包括底板，还包括硝酸纤维素膜、胶体金结合垫、样品 垫和吸水垫，所述吸水垫、硝酸纤维素膜、胶体金结合垫和样品垫水平方向顺序相接并固定 在底板上。 所述吸水垫上方设有与之直接接触的产品标签层，胶体金结合垫上方设有与之直 接接触的箭头标签层。产品标签层为测试时手握拿的位置，加样到所述样品垫上的位置不 能超过箭头标签所示位置。产品标签层与箭头标签层之间的硝酸纤维素膜设有检测线和质 控线，如样品不含有血吸虫抗体，胶体金蛋白复合物与抗原不发生特异性结合，检测线上不 显色呈阴性。 还包括盒体，底板置于盒体内，所述盒体盒面上对应于硝酸纤维素膜的位置设有
观察窗，对应于样品垫的位置设有加样孔。样品自加样孔中加入，观察窗对应的硝酸纤维素
膜设有检测线和质控线，如样品不含有血吸虫抗体，胶体金蛋白复合物与抗原不发生特异
性结合，检测线上不显色呈阴性。 所述观察窗为方形孔或透明片。[0010] 所述样品垫采用玻璃纤维膜或无纺布作为包被载体。 所述胶体金结合垫采用玻璃纤维膜、无纺布或聚酯膜作为包被载体。 所述硝酸纤维素膜采用尼龙膜、羧化纤维素膜或纯纤维素膜代替。 吸水垫、硝酸纤维素膜、胶体金结合垫和样品垫在底板上的连接方式有两种，一种
是水平方向的首尾连接， 一种是水平方向的部分重叠连接。 本实用新型的有益效果是 本实用新型将吸水垫、硝酸纤维素膜、胶体金结合垫和样品垫顺序铺在底板上，节 约体积，制作方便；设有供样品进入的加样孔和供观测结果的观察窗，能大大血吸虫病縮短 检测时间，适用于临床快速诊断和现场大数量的快速检测；易于保存，有利于基层单位推广。
图1是本实用新型实施例1截面图； 图2是本实用新型实施例2截面图； 图3是本实用新型实施例3截面图； 图4是本实用新型实施例4剖视图。 图中标记相对应的部件名称1-底板；2_硝酸纤维素膜；3_胶体金结合垫；4_样 品垫；5_吸水垫；6_产品标签层；7_箭头标签层；8_观察窗；9_加样孔；10_盒体。
具体实施方式实施例1 如图1所示，血吸虫病快速测定试剂盒，包括底板l，还包括硝酸纤维素膜2、胶体 金结合垫3、样品垫4和吸水垫5，所述吸水垫5、硝酸纤维素膜2、胶体金结合垫3和样品垫 4水平方向顺序相接并固定在底板1上，具体的，其连接方式是首尾连接的。 样品垫4采用玻璃纤维膜或无纺布作为包被载体，胶体金结合垫3采用玻璃纤维 膜、无纺布或聚酯膜作为包被载体，硝酸纤维素膜2采用尼龙膜、羧化纤维素膜或纯纤维素 膜代替。吸水垫5上方设有与之直接接触的产品标签层6，胶体金结合垫3上方设有与之直 接接触的箭头标签层7。 实施例2 如图2所示，血吸虫病快速测定试剂盒，包括底板1、硝酸纤维素膜2、胶体金结合 垫3、样品垫4和吸水垫5，所述吸水垫5、硝酸纤维素膜2、胶体金结合垫3和样品垫4水平 方向顺序相接并固定在底板1上，具体的，其连接方式是首尾连接的。还包括盒体io，底板 1置于盒体10内，所述盒体10盒面上对应于硝酸纤维素膜2的位置设有观察窗8，对应于 样品垫4的位置设有加样孔9。 实施例3 如图3所示，所述吸水垫5、硝酸纤维素膜2、胶体金结合垫3和样品垫4水平方向
顺序相接并固定在底板1上，具体的，其连接方式是部分重叠连接的。其余与实施例1相同。 实施例4 如图4所示，所述吸水垫5、硝酸纤维素膜2、胶体金结合垫3和样品垫4水平方向
4顺序相接并固定在底板1上，具体的，其连接方式是部分重叠连接的。其余与实施例2相同t
权利要求血吸虫病快速测定试剂盒，包括底板(1)，其特征在于，还包括硝酸纤维素膜(2)、胶体金结合垫(3)、样品垫(4)和吸水垫(5)，所述吸水垫(5)、硝酸纤维素膜(2)、胶体金结合垫(3)和样品垫(4)水平方向顺序相接并固定在底板(1)上。
2. 根据权利要求l所述的血吸虫病快速测定试剂盒，其特征在于，还包括盒体(10)，底 板(1)置于盒体(10)内，所述盒体(10)盒面上对应于硝酸纤维素膜(2)的位置设有观察 窗(8)，对应于样品垫(4)的位置设有加样孔(9)。
3. 根据权利要求2所述的血吸虫病快速测定观察窗，其特征在于，所述观察窗(8)为方 形孔或透明片。
4. 根据权利要求l所述的血吸虫病快速测定试剂盒，其特征在于，所述吸水垫(5)上方 设有与之直接接触的产品标签层(6)，胶体金结合垫(3)上方设有与之直接接触的箭头标 签层(7)。
5. 根据权利要求l所述的血吸虫病快速测定试剂盒，其特征在于，所述样品垫(4)采用 玻璃纤维膜或无纺布作为包被载体。
6. 根据权利要求1所述的血吸虫病快速测定试剂盒，其特征在于，所述胶体金结合垫 (3)采用玻璃纤维膜、无纺布或聚酯膜作为包被载体。
7. 根据权利要求1所述的血吸虫病快速测定试剂盒，其特征在于，所述硝酸纤维素膜 (2)采用尼龙膜、羧化纤维素膜或纯纤维素膜代替。
专利摘要本实用新型公开了一种血吸虫病快速测定试剂盒。本实用新型包括底板，还包括硝酸纤维素膜、胶体金结合垫、样品垫和吸水垫，所述吸水垫、硝酸纤维素膜、胶体金结合垫和样品垫水平方向顺序相接并固定在底板上。本实用新型将吸水垫、硝酸纤维素膜、胶体金结合垫和样品垫顺序铺在底板上，制作方便，节约体积；设有供样品进入的样品区和供观测结果的观察区，能大大血吸虫病缩短检测时间，适用于临床快速诊断和现场大数量的快速检测；易于保存，有利于基层单位推广。
文档编号G01N33/558GK201489001SQ200920168919
公开日2010年5月26日 申请日期2009年8月7日 优先权日2009年8月7日
发明者刘东泽, 刘廷勇, 包德全, 唐涪嘉, 王保宁 申请人:四川迈克生物科技股份有限公司