专利名称：一种细菌性阴道病快速检测装置、检测试纸条及检测方法
技术领域：
本发明属于医学检验领域，具体涉及一种细菌性阴道病检测装置、检测用的试纸 条及检测方法。
背景技术：
细菌性阴道病(Bacterial Vaginosis，简称BV)是已婚妇女最常见的下生殖道感 染疾病之一，是指一类在细菌学上表现为生殖道正常菌群(产过氧化氢的乳酸杆菌)减少， 代之以一组厌氧菌群(类杆菌属、加德纳菌等)数量明显增加，阴道液生物化学性质发生明 显改变等阴道微生态学变化而导致的临床症候群。细菌性阴道病是妇产科最常见的疾病之一，感染率在15% 50%之间，且易复 发。患BV的妇女中有50%的人易早产或分娩低体重儿，她们所生下的孩子也很可能会因 此带有各种后遗症。越来越多的证据表明，BV是导致组织性绒毛膜炎、羊水感染、剖腹产术 后子宫内膜炎及其他妊娠不良和妊娠并发症的危险因素。另外在妇科中，BV主要与输卵管 炎、盆腔炎、宫外孕、不孕症、泌尿系感染、术后感染及妇科肿瘤有关。因此，细菌性阴道病的 检测就显得尤为重要。细菌性阴道病的检测大致包括临床诊断、微生物检测和阴道分泌物生化检测三 类。临床诊断标准是1984年Amsel提出的，后被确定为BV诊断“金标准”，即符合以下4项 指标中的3项可诊断为BV: (1)阴道pH值>4.5;(2)阴道分泌物增多，变稀如奶状，有异 味；(3)胺试验(Whiff)阳性，即在阴道分泌物中加入10% KOH产生鱼腥味；(4)阴道涂片中 可见线索细胞。然而要在实际中准确实施并非易事。首先，一些与感染无关的因素如近期性 交、阴道灌洗、行经或是存在大量子宫颈粘液等同样可以导致阴道PH值升高，或使分泌产 生异味；胺试验中对气味的鉴别因人而异；而对于作BV诊断最佳标志的线索细胞的识别则 受到显微设备的质量、样本的采集以及操作者的经验等诸多因素的共同影响，主观性强，因 而很难对判定结果进行统计和比较。20世纪80年代后期，人们发现了 BV与阴道中特有的 微生物有关，并依此研究出一系列新的BV诊断技术和方法，包括阴道分泌物培养、革兰染 色方法和脱落细胞巴氏染色法。但这些方法敏感度均不甚理想，在实际临床应用中依赖于 操作者的经验以及熟练程度。随着对BV发病机制的不断深入了解，产生了以检测BV患者 阴道分泌物中所特有的微生物的代谢产物为基础的生化诊断方法。这些方法具有优于上述 各方法的特性，客观且适于批量操作。最常见的是阴道分泌物中致病菌的酶活性检测，如脯 氨酸氨肽酶法和唾液酸酶活性检测，提高了 BV检测的特异性、灵敏度和诊断的可靠性。近 年来国外大都采用同时测定几项生化指标的方法，如唾液酸酶+白细胞酯酶、唾液酸酶+三 甲胺、唾液酸酶+过氧化氢等。上述这些多项目检测方法，都是依赖于人工目测的方式，在 大批量临床检测中，就需要花费很长的等候时间，且容易发生人为误差。这类多项目检测试 剂卡，成本高昂，不适合于中国国情，不便于项目普及使用。然而到目前为止，还没有一种可 用于细菌性阴道病的自动检测装置问世，也没有一种与之配套的快速检测试纸条。
发明内容
本发明的目的是提供一种可以进行细菌性阴道病快速检测装置，同时提供一种用 于该检测装置的细菌性阴道病检测试纸条及检测方法。本发明的细菌性阴道病快速检测装置包括机罩、数据处理芯片、传送机构、光学 检测系统和控制装置，机罩的下面装有带凹槽的移动托盘，传送机构设置在移动托盘的下 部，数据处理芯片与传送机构电连接，机罩内装有光学检测系统和控制装置。本发明所述的检测试纸条是采用一片长方形不透明的白色薄片作为片基，在片基 上均勻贴有空白块、PH膜块、过氧化氢膜块、白细胞膜块和唾液酸酶膜块。本发明的细菌性阴道病检测装置的检测方法，包括以下具体步骤1)将数据处理芯片上存储的检测试纸条信息、光学检测系统开始检测时间读入数 据处理芯片中；2)把加入有待测样品的检测试纸条放入光学检测系统中，并自动开始计时；3)到达检测时间时，数据处理芯片驱动光学检测系统，对所述试纸条进行检测，并 将检测到的光信号经光电及模/数转换后，转换为数字信号，传输给数据处理芯片；4)数据处理芯片自动识别数字信号，计算得到所述试纸条待测物浓度，并进而根 据分析软件得到数据分析报告；5)将分析报告传输给打印装置，打印结果。
本发明的检测方法是利用数据处理芯片控制光学检测系统对检测试纸条进行检 测，并将采集到的光学信号经光电及模/数转换，转换为数字信号，通过接口传输回数据处 理芯片，数据处理芯片自动对试纸条上的光信号强度值进行识别，进行浓度计算分析后，将 结果传输给打印装置。本发明所述的光学检测系统为CIS接触式图像传感器，其发光体由300-600个紧 密排列的红、蓝、绿三色LED灯组成，这些LED灯所发出的光混合在一起，通常把LED灯的波 长设定在430-690nm之间的范围。光源直接照射到检测试纸条项目检测膜块上，其发射光 通过导光管直接被多晶片传感器所接收，产生高保真的采样信号。因此，CIS属于点对点的 采样方式，不会产生由于光学的多次反射而带来的信号失真，同时，CIS还是无景深的平面 图像采样，也不会出现采样引起的背景干扰等问题。由光学检测系统采集到的光信号经光 电及模/数转换后，将数字信号通过接口传输回数据处理芯片，数据处理芯片在CPU的统一 管理下，首先对空白块进行自动识别，接着对四个项目的检测膜块进行自动识别，并将光信 号存储在存储器中。本发明所述的数据处理芯片可以依据检测结果，自动运行存储的分析软件，对检 测结果进行技术分析，并将分析报告传送给输出装置。输出信号的接口可以采用串行、并行 或网络接线等多种形式。本发明采用USB接口方式，可以与目前流行的USB接口打印机和 计算机连接。本发明的特点是利用移动样本托盘，可以同时依次放置20个检测试纸条，批量处 理阴道分泌物标本，节约操作人员的实际操作时间。本发明的优点在于可一次性批量分析 20个检测试纸条，使检测试纸条的放置时间、反应时间及检测时间更为集中，在本发明检测 装置进行反应及检测时间段内，操作人员可以自由安排其它工作；由于优化了整个过程的 时间安排，因此加快了检测速度。
本发明操作简单、快速、灵敏，且特异性好，因此可广泛应用于各级医疗检验场所， 尤其是基层医疗机构，对疾病的检测、预防及治疗有极为重要的意义。
图1是本发明的检测装置示意图，图2是本发明的检测试纸条示意图，图3为本发明的移动托盘外观示意图。图中的附图标记1-机罩，2-检测试纸条，3-移动托盘，4-数据处理芯片，5-传送 机构，6-光学检测系统，7-控制装置，8-空白块，9-pH膜块，10-过氧化氢膜块，11-白细胞 膜块，12-唾液酸酶膜块，13-片基，14-凹槽。
具体实施例方式下面结合说明书附图对本发明作进一步说明，凡依照本发明公开内容所作出的本 领域等同替换，均属于本发明的保护范围。如图1、图2所示，本发明包括机罩1、数据处理芯片4、传送机构5、光学检测系统 6和控制装置7，机罩1的下面装有带凹槽14的移动托盘3，传送机构5设置在移动托盘3 的下部，数据处理芯片4与传送机构5电连接，机罩1内装有光学检测系统6和控制装置7。 所述检测试纸条2由一片长方形不透明的白色薄片作为片基13，在片基13上均勻贴有空 白块8、pH膜块9、过氧化氢膜块10、白细胞膜块11和唾液酸酶膜块12。如图3所示，移动 托盘3的表面设有二十个凹槽14。移动托盘3是通过传送机构5进行水平移动的一种平 板，传送机构5可以采用普通的皮带传动和滚轮传动。移动托盘3的移动受控于数据处理 芯片4的控制信号，并根据具体信号指令，检测试纸条2会循序移动到光学检测系统6所在 的位置。因此，移动托盘3会按照顺序将检测试纸条2逐一移送至光学检测系统6的位置。 光学检测系统6是检测所述试纸条反应颜色的一种检测传感器。本发明的光学检测系统6 为CIS接触式图像传感器，其发光体由300-600个紧密排列的红、蓝、绿三色LED灯组成，这 些LED灯所发出的光混合在一起，通常把LED灯的波长设定在430-690nm之间的范围。光 源直接照射到检测试纸条项目检测膜块上，其发射光通过导光管直接被多晶片传感器所接 收，产生高保真的采样信号。光信号经光电及模/数转换后，将数字信号通过接口传输回数 据处理芯片，数据处理芯片在CPU的统一管理下，首先对空白块进行自动识别，接着对四个 项目的检测膜块进行自动识别，并将光信号存储在存储器中。本发明所述的数据处理芯片可以依据检测结果，自动运行存储的分析软件，对检 测结果进行技术分析，并将分析报告传送给输出装置。输出信号的接口可以采用串行、并行 或网络接线等多种形式。本发明采用USB接口方式，可以与目前流行的USB接口打印机和 计算机连接。本发明的细菌性阴道病检测装置的检测方法，包括以下具体步骤1)将数据处理芯片上存储的检测试纸条信息、光学检测系统开始检测时间读入数 据处理芯片中；2)把加入有待测样品的检测试纸条放入光学检测系统中，并自动开始计时；3)到达检测时间时，数据处理芯片驱动光学检测系统，对所述试纸条进行检测，并将检测到的光信号经光电及模/数转换后，转换为数字信号，传输给数据处理芯片；4)数据处理芯片自动识别数字信号，计算得到所述试纸条待测物浓度，并进而根 据分析软件得到数据分析报告；5)将分析报告传输给打印装置，打印结果。
权利要求
一种细菌性阴道病快速检测装置，包括机罩(1)、数据处理芯片(4)、传送机构(5)、光学检测系统(6)和控制装置(7)，其特征在于机罩(1)的下面装有带凹槽(14)的移动托盘(3)，传送机构(5)设置在移动托盘(3)的下部，数据处理芯片(4)与传送机构(5)电连接，机罩(1)内装有光学检测系统(6)和控制装置(7)。
2.根据权利要求1所述的细菌性阴道病快速检测装置，其特征在于移动托盘(3)的 表面上设有二十个凹槽(14)。
3.根据权利要求1所述的细菌性阴道病快速检测装置，其特征在于所述光学检测系 统(6)为CIS接触式图像传感器，其发光体由300-600个紧密排列的红、蓝、绿三色LED灯 组成，LED灯的波长范围为430-690nm。
4.一种权利要求1所述细菌性阴道病快速检测装置使用的检测试纸条，其特征在于 所述检测试纸条(2)由一片长方形不透明的白色薄片作为片基(13)，在片基(13)上均勻贴 有空白块(8)、pH膜块(9)、过氧化氢膜块(10)、白细胞膜块(11)和唾液酸酶膜块(12)。
5.一种使用权利要求1所述的细菌性阴道病快速检测装置的检测方法，其特征在于， 包括以下步骤1)将数据处理芯片上存储的检测试纸条信息、光学检测系统开始检测时间读入数据处 理芯片中；2)把加入有待测样品的检测试纸条放入光学检测系统中，并自动开始计时；3)到达检测时间时，数据处理芯片驱动光学检测系统，对所述试纸条进行检测，并将检 测到的光信号经光电及模/数转换后，转换为数字信号，传输给数据处理芯片；4)数据处理芯片自动识别数字信号，计算得到所述试纸条待测物浓度，并进而根据分 析软件得到数据分析报告；5)将分析报告传输给打印装置，打印结果。
全文摘要
本发明公开了一种细菌性阴道病快速检测装置、检测试纸条及检测方法。本发明所述的细菌性阴道病检测装置，它包括机罩、数据处理芯片、传送机构、光学检测系统和控制装置，机罩的下面装有带凹槽的移动托盘，机罩内装有光学检测系统和控制装置。配套的检测试条采用一片长方形不透明的白色薄片作为片基，在片基上均匀贴有空白块、pH、过氧化氢、白细胞酯酶、唾液酸酶四个项目的检测反应膜块。本发明的检测装置及检测试条可以同时对细菌性阴道病的四项指标进行定量分析，使四项指标的测试时间大大缩短操作更方便，自动化的分析减少了之前人为判读带来的误差使结果更加可靠，可广泛应用于各级临床机构对细菌性阴道病的诊断及治疗观察。
文档编号G01N33/52GK101975852SQ20101028520
公开日2011年2月16日 申请日期2010年9月16日 优先权日2010年9月16日
发明者谢宝同, 谢爱武, 高翔 申请人:高翔;谢爱武;谢宝同