专利名称：治疗肝炎病毒感染的组合物及方法
技术领域：
本发明是关于用于治疗肝炎病毒感染的组合物及方法。
背景技术：
肝炎病毒是肝炎的主要成因之一。目前相信至少有八种不同的肝炎病毒存在，包括，A、B、C、D、E、F、G及隐源性肝炎病毒。其中，B型肝炎病毒(HBV，一种嗜肝性DNA病毒)及C型肝炎病毒(HCV，一种黄病毒)在工业化国家造成最严重的公共卫生问题。肝炎病毒感染也与肝纤维化/硬化、肝癌(肝细胞癌(hepatocellular carcinoma, HCC))、肝衰竭和
死亡高度相关。
在2006年，陈建仁等人在3，653名B型肝炎病毒带原者的11. 4年的回诊追踪后，报导肝癌的发生率与B型肝炎DNA病毒效价高度相关(陈建仁等人，肝细胞癌的风险横跨血清B型肝炎病毒DNA水平的生物性渐增趋势，JAMA. 2006; 295 (I) : 65-73)。因此，降低B型肝炎带原者的病毒DNA是此等病患的管理的重要议题。不幸地，目前只有少数有效的肝炎病毒感染的治疗。针对B型肝炎病毒，抗病毒药物包括肝适能(adefovir, Hepsera )、贝乐克(entecavir, Baraclude )、拉脉优,定(Iamivudine,Epivir--HBV 、Hepiovir 、Heptocin⑩)、喜必福(Telbivudine，Tyzeka ⑩)和泰诺福韦(tenofovir，Viread⑩)。它们降低病毒在病患体内繁殖的能力，并使肝脏有机会自行复原。然而，即使它们确实降低病毒引起的损害，但这些药物并非治愈B型肝炎。此外，它们需要备长期服用，甚至是终其一生。针对C型肝炎,长效型干扰素(pegylated interferon)或雷巴威(ribavirin)并用长效型干扰素已经用于治疗此疾病，治疗率约40-60%。然而，长效型干扰素在许多人会产生令人讨厌的副作用，例如，一般性的虚弱、恶心、呕吐及骨髓抑制。这些副作用严重到许多个体无法继续服用此等药物。整体而言，这些传统治疗并未显示出特别有效，且多数伴随显着的副作用。针对肝炎病毒感染的有效治疗，仍有持续的需要，特别是可有效降低感染肝炎病毒的个体中的病毒效价。
发明内容
本发明是基于非可预期的发现，即来自经幽门螺旋杆菌(Helicobacter pylori)作为抗原而致免疫的雌性禽类所产下的蛋而获得的蛋黄或蛋黄抗体可显着地降低感染肝炎病毒(如，HBV或HCV)的个体的病毒效价或谷氨酸草醋酸转氨酶(glutamic oxaloacetictransaminase, GOT) / 谷氨酸丙酮酸转氨酶(glutamic pyruvic transaminase, GPT)的水平。因此，本发明提供一种治疗肝炎病毒感染的方法，其包括对感染肝炎病毒的个体投予有效量的蛋黄或蛋黄抗体，其来自经幽门螺旋杆菌(Helicobacter pylori)作为抗原而致免疫的雌性禽类所产下的蛋而获得。在一具体实施例中，该方法可有效降低个体中的病毒效价或G0T/GPT的水平。具体而言，此处所说明的蛋黄或蛋黄抗体是与一或多种补充成分一并投予，所述一或多种补充成分可为，例如，(i)保肝剂；(ii)免疫调节剂；(iii)维生素；(iv)矿物质及电解质；(v)营养补充剂；或其任何组合。本发明也提供一种用于治疗肝炎病毒感染的组合物，其包括有效量的蛋黄或蛋黄抗体，其来自经幽门螺旋杆菌(Helicobacter pylori)作为抗原而致免疫的雌性禽类所产下的蛋而获得。具体而言，该组合物进一步包括一或多种补充成分，其可为，例如，(i)保肝齐U ;(ii)免疫调节剂；(iii)维生素；(iv)矿物质及电解质；(V)营养补充剂；或其任何组
入
口 ο本发明也提供一种包括来自经幽门螺旋杆菌(Helicobacter pylori)作为抗原而致免疫的雌性禽类所产下的蛋而获得的蛋黄或蛋黄抗体的组合物作为制备用于治疗肝炎病毒感染(具体而言，用于降低感染肝炎病毒的病患的病毒效价或G0P/GPT水平)的药物食 物添加物或健康产品的应用。在一具体实施例中，该组合物进一步包括一或多种补充成分，其可为，例如，(i )保肝剂；(ii )免疫调节剂；(iii )维生素；(iV)矿物质及电解质；(V)营养补充剂；或其任何组合。本发明的各个具体实施例的细节说明如后。本发明的其它特征将会经由以下各个具体实施例中的详细说明及申请专利范围而清楚呈现。无须进一步的阐述，相信本发明所属技术领域中技术人员基于前述说明即可利用本发明至最广的程度。因此，可以理解以下的说明仅仅是作为示例说明之用，而非以任何方式限制其余的公开内容。
为说明本发明的目的，附图中显示的具体实施例是目前最佳的。然而，应理解的是本发明不限于所示的具体实施例。图I显示在案例报导中病毒效价及G0T/GPT水平的改变。图2显示在投予本发明的组合物之前及之后的HCV病患的病毒效价。图3显示在动物测试中，投予本发明的组合物之前及之后所造成的干扰素珈玛的增加。
具体实施例方式除非另有指明，所有在此处使用的技术性和科学性术语具有如同本发明所属技艺中的通常技术者一般所了解的意义。此处所使用的冠词“a”和“an”是指该冠词的一或多于一个(S卩，至少一个)的语法受词。此处所说明者是一种用于治疗肝炎病毒感染的方法，其包括对有需要的个体投予有效量的蛋黄或蛋黄抗体，其来自经幽门螺旋杆菌(Helicobacter pylori)作为抗原而致免疫的雌性禽类所产下的蛋而获得。此处所使用的名词“治疗”一病症是指对该病症的医疗性治疗及预防的或防止的措施两者。需要治疗的个体包括已经患有该病症的个体以及欲预防该病症的个体。因此，此处欲接受治疗的个体可能已经被诊断或判定为具有此病症或可能是易感受于此病症或有此病症的倾向。所以，根据本发明治疗个体具体而言是指将一有效的作用剂或组合物施用或投予至一个体，其具有肝炎病毒感染、肝炎病毒感染的症状、罹患肝炎病毒感染的倾向、或任何与肝炎病毒感染有关的疾病，目的为治愈、愈合、减轻、舒缓、改变、矫正、改善、改进或影响该疾病、该疾病的症状、罹患该疾病的倾向，例如，抑制或降低肝炎相关的生理症状(如，黄疸、疲倦、腹部疼痛)、肝炎相关的实验室发现(如，血液中的肝酶水平或硬化，例如，谷氨酸草醋酸转氨酶(glutamic oxaloacetic transaminase, GOT或谷氨酸丙酮酸转氨酶(glutamic pyruvic transaminase,GPT)、病毒复制或病毒的含量(效价))。降低病毒效价，包括，但不限于，减少或消除来自病患受感染位置的病毒颗粒。病毒感染可由任何本技术领域公知的标准方式或方法予以分析，包括，但不限于，检测症状、通过实验室测试进行的肝功能测量、肝活体组织、直接或间接测量肝门静脉压力、及病毒颗粒、病毒核酸或病毒抗原效价的测量及抗病毒抗体的检测及/或测量。“病毒效价”是本技术领域中公知的名词，是指在一选定的生物样本的病毒含量。病毒的含量可由各种测量方式表示，包括，但不限于，病毒核酸的含量；病毒颗粒的存在(例如，HBsAg或B型肝炎表面抗原颗粒)；复制单元(RU);溶菌斑形成单位(PFU)。一般而言，针对液体样本，例如，血液及尿液，病毒的含量是以每单位液体测定，例如，毫升。针对固体 样本，例如，组织样本，病毒的含量是以每单位重量测定，例如，公克。测定病毒的含量的方法为本技术领域公知并说明于此处。“有效量”是指一作用剂足以达到上述目的的含量。特定而言，根据本发明的蛋黄或蛋黄抗体的量可有效减少欲被治疗的感染肝炎病毒个体中的病毒效价或GOT及/或GPT的水平。有效量可于一或多次的给药中而投予。有效量将视想要的施用方式(活体外或活体内)或接受治疗的个体和疾病状况而定，如，个体的体重及年龄、疾病状况的严重度、给药方式及类似者，其可为本技术领域的技术人员容易测定。此处所使用的“个体”包括人类及非人类动物，例如，伴侣动物(如，狗、猫及类似者)、农场动物(如，牛、羊、猪、马及类似者)或实验动物(如，大鼠、小鼠、天竺鼠及类似者)。此处所使用的“致免疫作用”包括是指将一抗原性作用剂或物质导入至动物中(如，通过注射、黏膜攻毒等)而诱发该动物的免疫反应，较佳地，其导致针对该抗原性作用剂或物质的特异性免疫反应。该抗原性作用剂或物质可被导入至该动物中，使用或不使用佐剂。此处所使用的“肝炎病毒感染”是指任何本技术领域已知的肝炎病毒的感染，包括，但不限于，由A型肝炎病毒(HAV)、B型肝炎病毒(HAV)、C型肝炎病毒(HCV)、D型肝炎病毒(HDV)、E型肝炎病毒(HEV)、F型肝炎病毒(HFV)、G型肝炎病毒(HGV)或隐源性肝炎(cryptogenic hepatitis)而弓I起者。此处非可预期地首次发现一种来自经幽门螺旋杆菌(Helicobacter pylori)作为抗原而致免疫的雌性禽类所产下的蛋而获得的蛋黄或蛋黄抗体可用于治疗肝炎病毒感染，特别是降低感染肝炎病毒病患中的病毒效价或GOT或GPT的水平。此处所使用的用于制备蛋黄或蛋黄抗体的幽门螺旋杆菌可由商业来源获得，例如，美国典型培养物保藏中心(American Type Culture Collection, ATCC),其可为完整细菌或其抗原性片段或其任何组合。特定而言，该细菌经培养一段足够时间，然后予以收集、裂解(如，通过超声波)及离心，以获得幽门螺旋杆菌细胞裂解物(上清液)。该细胞裂解物可与此技艺建议的适当佐剂(如，弗氏完全佐剂)混合，然后经由，例如，肌肉注射投予至雌性禽类，以进行致免疫作用。较佳的是进一步以幽门螺旋杆菌细胞裂解物与，例如，弗氏不完全佐剂，进行致免疫作用，以强化该雌性禽类的免疫反应。通常，建议进行一至三次的强化或更多，每次致免疫之间的时间约7至21天，较佳约14天。在致免疫之后，收集由该雌性禽类产下的蛋，从这些蛋中分离出蛋黄。可视需要地，例如，为容易储存及后续充填于胶囊中的目的，该蛋黄进一步依需要予以处理，如，冷冻干燥。在该蛋黄中特定抗体的存在及效价水平可由任何此技艺所知的方法予以确认，例如，免疫分析方法，如，酵素结合免疫吸附分析(ELISA)或使用凝集反应的方法。对于雌性禽类进行致免疫的技术，收集蛋及收集蛋黄的技术是本技术领域公知的，例如，描述于Shih等人(临床与诊断实验室免疫学9(5) : 1061-1066)。此处所使用的雌性禽类的实施例，包括，但不限于，鸡(母鸡)、鸭及鹅，较佳是母鸡。申请人的共同未决申请案U. S. 12/831，565在此处全部并入作为参考。在一具体实施例中，本发明的方法进一步包括将一或多种可给予其它健康或有药效的益处的补充成分投予至病患。此处有用的一或多种补充成分可由其健康益处或其作用模式予以分类，其仅作为说明的目的，而非作为本发明的限制，因为 它们可能提供一种以上的健康益处或经由一种以上的作用模式运作。特定而言，根据本发明的 补充成分可为(i)保肝剂，其给予肝脏的保护及/或治疗的益处，例如，菇类，如，蘑菇(Agaricus)、樟芝(Antrodia),如，牛樟芝(Antrodia cinnamomea)、木耳(Auricularia)、冬虫夏草(Cordyceps)、云芝(Coriolus)、灵芝(Ganoderma)、舞鸾(Grifola)、猴头燕(Hericuim)、绒毛香燕(Pleurotus)、多孔菌(Polyporus)、获考:(Poria)、云芝(Trametes)及银耳(Tremella)thistle,水飞蓟(Silybum marianum))；
五味子属(Schisandra),如，五味子(Silybum marianum);枸杞属(Lycium),如，宁夏枸杞(Lycium barbarum)、欧枸杞(Lycium europaeum)及枸杞(Lycium chinense);穿心莲(Andrographis);朝鲜蓟(Artichoke)；艾草(Artemisia)；黄耆(astragalus)；白术(Atractylodis Radix)；伏牛花(barberry);波耳多树(boldo)；柴胡(bupleurum)；郁金(Curcumae Radix);蒲公英(dandelion);当归(Angelicae Sinensis Radix);何首乌提取物(fo-ti) r ii#(fringe tree);延胡索(fumitory);人参(Ginseng Radix);雷公根(gotu kola)；印度树脂(guggul);葛根(kudzu);甘草(licorice);苦楝油(neem)；白花蛇舌草(Oldennlandiae Hb.);叶下珠属(Phyllanthus);胡黄莲(Picrorrhiza);仙人掌果(prickly pear);地黄(rehmannia);丹参(Salviae Miltiorrhizae Radix);美黄岑(Skullcap);黄姜(turmeric);及生姜(Zingiberis Radix) ； (ii)免疫调节剂，其影响个体的一或多种或全部方面的免疫反应，例如，改变或修饰个体的免疫系统的成员或作用分子(如，细胞激素、抗体或天然杀手细胞)的数量、含量或活性水平，实例包括但不限于益生元(prebiotics)、益生菌(probiotics)(例如，乳酸杆菌及比菲德氏菌)、益生菌的混合(synbiotics)、桑黄(Phellinus baumii)、几丁聚醣(chitosan)及蜂胶(bee propolis)；
(iii)维生素，天然或合成形式，例如，但不限于，维生素A (如，β-胡萝卜素、A酸、视黄醇、类视黄醇、棕榈酸维生素Α、视黄醇丙酸酯)；维生素B (如，烟碱酸、烟碱酰胺、核黄素、泛酸等)；维生素C (如，抗坏血酸等)；维生素D (如，麦角留醇、麦角钙化醇、胆促钙醇等)；及维生素E (如，生育醇醋酸酯等);(iv)矿物质及电解质，例如，但不限于，金属盐、螯合矿物质、胶体矿物质、胶体银、胶体金、膨润土、化合物，包括铝、砷、硼、溴、钙(如，乳酸钙)、铬、铜、氟化物、锗、碘、铁、锂、镁、猛、钥、镍、磷、钾、硒、娃、锡、银及锋；(V)其它营养成分，例如，蛋白质，如，奶蛋白(酪蛋白或乳浆，或两者)、大豆蛋白、或小麦蛋白、明胶、酪蛋白酸酯、谷麸，及类似物，或其任何组合。具体而言，蛋黄或蛋黄抗体及补充成分可同时(同步)或依序投予。蛋黄或蛋黄抗体及/或补充成分可经由任何医学可接受的途径输送，例如，口服、肠道外(例如，肌肉、静脉、皮下、腹腔内)、局部、经皮、吸入及其类似者。典型地，蛋黄或蛋黄抗体及/或补充成分是经由口服投予至需要的个体中。为促进输送，根据本发明的蛋黄或蛋黄抗体及可视需要的补充成分，可各别地或组合地与生理上可接受的载剂调配成组合物。因此，本发明进一步提供组合物，其包括此处所定义蛋黄或蛋黄抗体及的一或多种补充成分。本发明的组合物可调配成药物、食物添加物或健康产品。此处所使用“可接受”是指载剂与组合物中的活性成分兼容，较佳为能稳定该活性成分，且对被治疗的个体无害。该载剂可作为活性成分的稀释剂、媒剂、赋形剂或基质。一·些适当赋形剂的实施例包括乳糖、右旋糖、蔗糖、山梨糖、甘露糖、淀粉、阿拉伯胶、磷酸钙、褐藻酸盐、黄蓍树胶、明胶、硅酸钙、微晶纤维素、聚乙烯吡咯啶酮、纤维素、灭菌水、糖浆和甲基纤维素。组合物可另外包括润滑剂，例如，滑石粉、硬脂酸镁和矿物油；湿润剂；乳化和悬浮剂；保存剂，例如，羟基苯甲酸甲酯和丙酯；甜味剂；以及调味剂。本发明的组合物可使用习知技术参酌此说明书提供的教示制成想要的各种形式。在特定实施例中，根据本发明的组合物可为锭剂、药丸、粉末、糖锭、药包、药片、酏剂、悬浮液、乳剂、溶剂、糖浆、软和硬明胶胶囊、栓剂、灭菌注射液及包装粉末的形式。在一具体实施例中，本发明的组合物是粉末形式，较佳装入胶囊中。在一具体实施例中，本发明的免疫调节组合物包括如所述的蛋黄或蛋黄抗体，连同桑黄与几丁聚醣，其较佳以约2 2 1的重量比存在。在另一具体实施例中，本发明的组合物包括所述的蛋黄或蛋黄抗体，连同丹参、白花蛇舌草、生姜、人参、白术、郁金、当归、蜂胶、乳酸钙、大豆蛋白、益生菌(例如，乳酸杆菌及比菲德氏菌)及谷麸。在另一具体实施例中，本发明的组合物包括一种(a)第一组合物，其包括蛋黄或蛋黄抗体，连同桑黄及几丁聚醣，以及(b)第二组合物，其包括丹参、白花蛇舌草、生姜、人参、白术、郁金、当归、蜂胶、乳酸钙、大豆蛋白、益生菌(例如，乳酸杆菌及比菲德氏節及谷麸。在一特定实施例中，第一组合物及第二组合物是以重量计为约I :0. 1-5 (如，I 0.5 ；1:1 ；orl:l. 5)的比例存在。在另一特定实施例中，第一组合物包括所述蛋黄或蛋黄抗体、桑黄及几丁聚醣，以重量计比例为约2 2 :1。在又一特定实施例中，第二组合物包括丹参(5%)、白花蛇舌草(3%)、生姜(3%)、人参(3%)、白术(2%)、郁金(1%)、当归(3%)、蜂胶(9. 5%)、乳酸钙(16. 0%)、大豆蛋白(26. 5%)及益生菌(5. 5%)，以第二组合物的总重为基础的重量比计。现在将参考下列作为说明而非限制目的之具体实施例而更明确地描述本发明。具体实施例实施例I :本发明的组合物的制备此处所描述的蛋黄或蛋黄抗体是根据描述于美国专利申请案第12/831，565号的方法所制备，其在此处全部并入作为参考。简言之，使用幽门杆菌作为抗原，对母鸡(25周龄，褐色来航鸡，n=15)进行致免疫，收集蛋，然后移出蛋黄并予以冷冻干燥，以获得蛋黄冷冻干燥粉末，称为“IgY-HP粉末”，其接着被确认具有适当的抗体效价供质量管控。桑黄及几丁聚醣粉末是由中华生物科技股份有限公司(台湾，台北)购得，与IgY-HP粉末混合，比例为40% (IgY-HP),40% (桑黄)及20% (几丁聚醣)(w/w)，以获得IgY-HP组合粉末，其接着装入胶囊中(每一胶囊O. 48g)，称为“IgY-HP组合胶囊”。另一方面，草药，丹参、白花蛇舌草、生姜、人参、白术、郁金、当归、蜂胶、乳酸钙、大豆蛋白及益生菌(乳酸杆菌及比菲德氏菌)是由商业上购得，混合在一起后装入胶囊中，称为“草药组合胶囊”，其组成如下表I :
权利要求
1.一种包括来自经幽门螺旋杆菌(Helicobacter pylori)作为抗原而致免疫的雌性禽类所产下的蛋而获得的蛋黄或蛋黄抗体的组合物作为制备用于治疗肝炎病毒感染的药物、食物添加物或健康产品的应用。
2.如权利要求I所述的应用，其中所述雌性禽类是选择自由鸡、鸭及鹅所组成的群组。
3.如权利要求I或2所述的应用，其中所述雌性禽类是母鸡。
4.如权利要求I至3中任一项所述的应用，其中所述肝炎病毒感染是由选自由A型肝炎病毒(hepatitis A virus, HAV)、B 型肝炎病毒(hepatitis B virus, HAV)、C 型肝炎病毒(hepatitis C virus, HCV)、D 型肝炎病毒(hepatitis D virus, HDV)、E 型肝炎病毒(hepatitis E virus, HEV)、F 型肝炎病毒(hepatitis F virus, HFV)、G 型肝炎病毒(hepatitis G virus, HGV)及隐源性肝炎(cryptogenic hepatitis)所组成的群组中的肝炎病毒而引起。
5.如权利要求I至4中任一项的所述应用，其中所述组合物可有效降低个体中的病毒效价。
6.如权利要求I至5中任一项的所述应用，其中所述组合物可有效减少个体中的谷氨酸草醋酸转氨酶(glutamic oxaloacetic transaminase,GOT)及/或谷氨酸丙酮酸转氨酶(glutamic pyruvic transaminase, GPT)的水平。
7.如权利要求I至6中任一项所述的应用，其中所述药物、食物添加物或健康产品是口服投予。
8.如权利要求I至7中任一项所述的应用，其中所述组合物进一步包括一或多种补充成分。
9.如权利要求8的所述应用，其中所述一或多种补充成分是(i)保肝剂，其给予肝脏的保护及/或治疗的益处，例如，燕类，如，蘑燕(Agaricus)、樟芝(Antrodia),如，牛樟芝(Antrodia cinnamomea)、木耳(Auricularia)、冬虫夏草(Cordyceps)、云芝(Coriolus)、灵芝(Ganoderma)、舞鸾(Grifola)、猴头燕(Hericuim)、绒毛香燕(Lentinus)、平恭(Pleurotus)、多孔菌(PoIyporus)、获考:(Poria)、云芝(Trametes)及银耳(Tremella)；乳荆(milk thistle,水飞蓟(Silybum marianum));五味子属(Schisandra),如，五味子(Silybum marianum);枸杞属(Lycium),如，宁夏枸杞(Lycium barbarum)、欧枸杞(Lyciumeuropaeum)及枸杞(Lycium chinense);穿心莲(Andrographis);朝鲜蓟(Artichoke);艾草(Artemisia)；黄耆(astragalus)；白术(Atractylodis Radix)；伏牛花(barberry)；波耳多树(bo I do);柴胡(bupleurum)；郁金(Curcumae Radix)；蒲公英(dandelion)；当归(Angelicae Sinensis Radix);何首乌提取物(fo_ti);流苏(fringe tree);延胡索(fumitory);人参(Ginseng Radix);雷公根(gotu kola)；印度树脂(guggul);葛根(kudzu)；甘草(licorice);苦棟油(neem)；白花蛇舌草(Oldennlandiae Hb.);叶下珠属(Phyllanthus)；胡黄莲(Picrorrhiza);仙人掌果(prickly pear)；地黄(rehmannia)；丹参(Salviae Miltiorrhizae Radix);美黄岑(Skullcap);黄姜(turmeric);及生姜(Zingiberis Radix)； (ii)免疫调节剂,其影响个体的一或多种或全部方面的免疫反应,例如，改变或修饰个体的免疫系统的成员或作用分子(如，细胞激素、抗体或天然杀手细胞)的数量、含量或活性水平，实例包括但不限于益生物质(prebiotics)、益生菌(probiotics)、益生菌的混合(synbiotics)、桑黄(Phellinus baumii)、几丁聚醣(chitosan)及蜂胶(beepiOp0liS);(iii)维生素，天然或合成形式，例如，但不限于，维生素A (如，β-胡萝卜素、A酸、视黄醇、类视黄醇、棕榈酸维生素Α、视黄醇丙酸酯);维生素B (如，烟碱酸、烟碱酰胺、核黄素、泛酸等)；维生素C (如，抗坏血酸等)；维生素D (如，麦角留醇、麦角钙化醇、胆促钙醇等);及维生素E (如，生育醇醋酸酯等);(iv)矿物质及电解质，例如，但不限于，金属盐、螯合矿物质、胶体矿物质、胶体银、胶体金、膨润土、化合物，包括铝、砷、硼、溴、钙(如，乳酸钙)、铬、铜、氟化物、锗、碘、铁、锂、镁、猛、钥、镍、磷、钾、硒、娃、锡、银及锋；(V)蛋白质，例如，奶蛋白(酪蛋白或乳浆，或两者)、大豆蛋白、小麦蛋白、明胶、酪蛋白酸酯，及类似物，或其任何组合。
10.如权利要求8或9所述的应用，其中所述蛋黄或蛋黄抗体及所述一或多种补充成分是同时(同步)或依序投予。
11.如权利要求8所述的应用，其中所述组合物包括(a)第一组合物，其包括所述蛋黄或蛋黄抗体连同桑黄及几丁聚醣，及(b)第二组合物，其包括丹参、白花蛇舌草、生姜、人参、白术、郁金、当归、蜂胶、乳酸钙、大豆蛋白、益生菌及谷麸。
12.如权利要求11所述的应用，其中所述第一组合物及所述第二组合物是以重量比约I 1的比例存在。
13.如权利要求11或12所述的应用，其中所述第一组合物包括所述蛋黄或蛋黄抗体、桑黄及几丁聚醣，重量比为约2 2 :1。
14.如权利要求11至13中任一项所述的应用，其中所述第二组合物包括丹参(5%)、白花蛇舌草(3%)、生姜(3%)、人参(3%)、白术(2%)、郁金(1%)、当归(3%)、蜂胶(9. 5%)、乳酸钙(16. 0%)、大豆蛋白(26. 5%)及益生菌(5. 5%)，以第二组合物的总重为基础的重量计。
15.一种组合物，其包括权利要求I至3项中任一项所定义的蛋黄或蛋黄抗体，连同权利要求9所定义的一或多种补充成分。
16.如权利要求15所述的组合物，其包括所述蛋黄或蛋黄抗体、桑黄及几丁聚醣。
17.如权利要求16所述的组合物，其中所述蛋黄或蛋黄抗体、桑黄及几丁聚醣是以重量比为约2 2 1的比例存在。
18.如权利要求15至17中任一项所述的组合物，其中所述一或多种补充成分包括丹参、白花蛇舌草、生姜、人参、白术、郁金、当归、蜂胶、乳酸钙、大豆蛋白、益生菌及谷麸。
19.如权利要求15至18中任一项所述的组合物,其中(a)第一组合物包括所述蛋黄或蛋黄抗体，连同桑黄及几丁聚醣，以及(b)第二组合物，其包括丹参、白花蛇舌草、生姜、人参、白术、郁金、当归、蜂胶、乳酸钙、大豆蛋白、益生菌及谷麸。
20.如权利要求19所述的组合物，其中所述第一组合物及所述第二组合物是以重量比约I :1的比例存在。
21.如权利要求19或20所述的组合物，其中所述第一组合物包括所述蛋黄或蛋黄抗体、桑黄及几丁聚醣，重量比为约2 2 :1。
22.如权利要求19至21中任一项所述的组合物，其中所述第二组合物包括丹参(5%)、白花蛇舌草(3%)、生姜(3%)、人参(3%)、白术(2%)、郁金(1%)、当归(3%)、蜂胶(9. 5%)、乳酸钙(16. 0%)、大豆蛋白(26. 5%)及益生菌(5. 5%)，以第二组合物的总重为基础的重量计。
23.如权利要求15至22中任一项所述的组合物，其是用于口服投予。
全文摘要
本发明提供一种包括来自经幽门螺旋杆菌(Helicobacter pylori)作为抗原而致免疫的雌性禽类所产下的蛋而获得的蛋黄或蛋黄抗体的组合物作为制备用于治疗肝炎病毒感染的药物、食物添加物或健康产品的应用。本发明也提供一种用于治疗肝炎病毒感染的组合物。
文档编号A61K39/395GK102884079SQ201180005144
公开日2013年1月16日 申请日期2011年8月3日 优先权日2010年8月3日
发明者陈昌平 申请人:华肝基因股份有限公司