一种乙肝扶正胶囊及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种乙肝扶正胶囊及其制备方法，其特征在于取川楝子80g，何首乌15g，虎杖25g，绵马贯众50g，肉桂5g，石榴皮6g，当归10g，丹参15g，采用二氧化碳超临界萃取法提取，减压干燥，用高能纳米冲击磨粉碎成纳米干膏，加入功能性辅料，制成乙肝扶正胶囊，崩解时间显著缩短，疗效显著优于市售乙肝扶正胶囊，取得了积极效果。
【专利说明】-种乙肝扶正胶囊及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药领域，具体涉及一种己肝扶正胶囊及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 己肝扶正胶囊补肝肾，益气活血。用于己型肝炎，辨证属于肝肾两虚证候。临床表 现为；肝区隐痛不适，全身乏力，腰膝酸软，气短也棒，自汗，头晕，纳少，舌淡，脉弱。市售己 肝扶正胶囊由于组方和工艺原因，疗效不甚理想，制剂采用传统工艺制备，存在溶出迟缓、 疗效低等不足。
【发明内容】
[0003] 本发明为克服上述不足，提供一种溶出速度快、疗效高的己肝扶正胶囊及其制备 方法。
[0004] 发明实施方案如下： 取川悚子80g，何首乌15g，虎杖25g，绵马贯众50g，肉桂5g，石恼皮6g，当归lOg，丹参 15g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力30?40Mpa，萃取温度 30?4(TC，分离器压力10?20Mpa，分离器温度50?6(TC，分离时间2?4小时，二氧化 碳流量每小时40?50以得提取液；取提取液6(TC?8(TC减压干燥，得干膏；取干膏加入甘 露醇150?200g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏 粉，阿司帕坦45?55g，交联聚己帰化咯焼丽45?55g，混合均匀，用50?70%己醇湿法制 粒，6(TC?8(TC干燥，外加駿甲基淀粉轴7?9g，构稼酸1?3g，整粒，装入胶囊，制得1000 粒己肝扶正胶囊。
[0005] 上述实施方案所提到的原材料标准如下： 川悚子：中国药典2005年版一部标准。本品为探科植物川悚Melia toosendan Sleb. et Zucc.的干燥成熟果实。冬季果实成熟时采收，除去杂质，干燥。
[0006] 何首乌：中国药典2005年版一部标准。本品为寥科植物何首乌Polygonum multiflorumThunb的干燥块根。秋、冬二季叶枯萎时采挖，削去两端.洗净，个大的切成块， 干燥。
[0007] 虎杖；中国药典2005年版一部标准。本品为寥科植物虎杖化Iygonum cuspidatum Sieb. etZucc.的干燥根茎及根。春、秋二季来挖，除去须根，洗净，趁鲜切短段或厚片，晒 干。
[0008] 绵马贯众：中国药典2005年版一部标准。本品为鱗毛藤科植物粗茎鱗毛藤 化yopteris crassirhi-zoma N油ai的干燥根茎及叶柄残基。秋季采挖，削去叶柄，须根，除 去泥沙，晒干。
[0009] 肉桂；中国药典2005年版一部标准。本品为棒科植物肉桂CiNNamomum cassia Presl的干燥树皮。多于秋季剥取，阴干。
[0010] 石恼皮：中国药典2005年版一部标准。本品为石恼科植物石恼化nica granatum L.的干燥果皮。秋季果实成熟后收集果皮，晒干。
[0011] 当归；中国药典2005年版一部标准。本品为伞形科植物当归Angelica sinensis (Oliv. )Diels的干燥根。秋末采挖，除去须根及泥沙，待水分稍蒸发后，捆成小把，上棚，用 烟火慢慢熏干。
[0012] 丹参：中国药典2005年版一部标准。本品为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根及根茎。春、秋二季采挖，除去泥沙，干燥。
[0013] 甘露醇：中国药典2010年版二部标准。
[0014] 阿司帕坦：中国药典2010年版二部标准。
[0015] 交联聚己帰化咯焼丽：中国药典2010年版二部标准。
[0016] 駿甲基淀粉轴：中国药典2010年版二部标准。
[0017] 构稼酸：中国药典2010年版二部标准。
[0018] W上己肝扶正胶囊所用到的原材料均可从医药公司购买得到，只要满足国家标准 均可用来实施本发明方案。
[0019] 上述发明方案中所用术语为药学专用术语，如"减压"等皆遵从中国药典规定和 相关药学规范。
[0020] 本发明中的单位g也可W是其它重量份，不影响本发明方案的实施。
[0021] 本发明方案中所述的设备市场均有销售，并不限于典型生产厂家，只要技术指标 能够达到要求，均可用来实现本发明。
[0022] 四【具体实施方式】 本发明的具体实施例1 取川悚子80g，何首乌15g，虎杖25g，绵马贯众50g，肉桂5g，石恼皮6g，当归lOg，丹参 15g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力30Mpa，萃取温度3(TC， 分离器压力lOMpa，分离器温度5(TC，分离时间2小时，二氧化碳流量每小时40L，得提取液； 取提取液6(TC减压干燥，得干膏；取干膏加入甘露醇150g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒 径200?300皿的混合干膏粉；取混合干膏粉，阿司帕坦45g，交联聚己帰化咯焼丽45g，混 合均匀，用50%己醇湿法制粒，6(TC干燥，外加駿甲基淀粉轴7g，构稼酸Ig,整粒，装入胶囊， 制得1000粒己肝扶正胶囊。
[0023] 本发明的具体实施例2 取川悚子80g，何首乌15g，虎杖25g，绵马贯众50g，肉桂5g，石恼皮6g，当归lOg，丹参 15g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力40Mpa，萃取温度4(TC， 分离器压力20Mpa，分离器温度6(TC，分离时间4小时，二氧化碳流量每小时50L，得提取液； 取提取液8(TC减压干燥，得干膏；取干膏加入甘露醇200g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒 径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，阿司帕坦55g，交联聚己帰化咯焼丽55g，混 合均匀，用70%己醇湿法制粒，8(TC干燥，外加駿甲基淀粉轴9g，构稼酸3g，整粒，装入胶囊， 制得1000粒己肝扶正胶囊。
[0024] 本发明的具体实施例3 取川悚子80g，何首乌15g，虎杖25g，绵马贯众50g，肉桂5g，石恼皮6g，当归lOg，丹参 15g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力35Mpa，萃取温度35C， 分离器压力15Mpa，分离器温度55C，分离时间3小时，二氧化碳流量每小时45L，得提取液； 取提取液7(TC减压干燥，得干膏；取干膏加入甘露醇175g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒 径200?300皿的混合干膏粉；取混合干膏粉，阿司帕坦50g，交联聚己帰化咯焼丽50g，混 合均匀，用60%己醇湿法制粒，7(TC干燥，外加駿甲基淀粉轴8g，构稼酸2g，整粒，装入胶囊， 制得1000粒己肝扶正胶囊。
[00巧]W上实施例说明，采用本发明实施方案的极端条件和优化条件均能制得己肝扶正 胶囊。下面W实施例3制得的己肝扶正胶囊考察本发明的实际效果： (一）实施例3己肝扶正胶囊和市售己肝扶正胶囊溶出时限对比 1溶出时限测定方法 按中国药典2010年版附录xn A测定。
[0026] 2溶出时限对比 表1实施例3己肝扶正胶囊和市售己肝扶正胶囊溶出时限对比表
【权利要求】
1. 一种治疗乙型肝炎的中药，其特征是取川楝子80g，何首乌15g，虎杖25g，绵马贯 众50g，肉桂5g，石榴皮6g，当归10g，丹参15g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃 取法提取，萃取压力30?40Mpa，萃取温度30?40°C，分离器压力10?20Mpa，分离器温 度50?60°C，分离时间2?4小时，二氧化碳流量每小时40?50L，得提取液；取提取液 60°C?80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入甘露醇150?200g，采用高能纳米冲击磨粉碎成 粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，阿司帕坦45?55g，交联聚乙烯吡咯烷酮 45?55g，混合均匀，用50?70%乙醇湿法制粒，60°C?80°C干燥，外加羧甲基淀粉钠7? 9g，枸橼酸1?3g，整粒，装入胶囊，制得乙肝扶正胶囊。
2. 根据权力要求1所述中药的制备方法，其特征是取川楝子80g，何首乌15g，虎杖 25g，绵马贯众50g，肉桂5g，石榴皮6g，当归10g，丹参15g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳 超临界萃取法提取，萃取压力30?40Mpa，萃取温度30?40°C，分离器压力10?20Mpa，分 离器温度50?60°C，分离时间2?4小时，二氧化碳流量每小时40?50L，得提取液；取提 取液60°C?80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入甘露醇150?200g，采用高能纳米冲击磨 粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，阿司帕坦45?55g，交联聚乙烯吡 咯烷酮45?55g，混合均匀，用50?70%乙醇湿法制粒，60°C?80°C干燥，外加羧甲基淀粉 钠7?9g，枸橼酸1?3g，整粒，装入胶囊，制得乙肝扶正胶囊。
3. 根据权力要求1所述中药的制备方法，取川楝子80g，何首乌15g，虎杖25g，绵马贯 众50g，肉桂5g，石榴皮6g，当归10g，丹参15g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃 取法提取，萃取压力35Mpa，萃取温度35°C，分离器压力15Mpa，分离器温度55°C，分离时间 3小时，二氧化碳流量每小时45L，得提取液；取提取液70°C减压干燥，得干膏；取干膏加入 甘露醇175g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉， 阿司帕坦50g，交联聚乙烯批咯烧酮50g，混合均勻，用60%乙醇湿法制粒，70°C干燥，外加羧 甲基淀粉钠8g，枸橼酸2g，整粒，装入胶囊，制得乙肝扶正胶囊。
【文档编号】A61P1/16GK104224945SQ201410402603
【公开日】2014年12月24日 申请日期:2014年8月16日 优先权日:2014年8月16日
【发明者】朱文军 申请人:黑龙江江恒医药科技有限公司