本发明涉及医药发明领域，具体涉及一种产后护理的的药物组合物及其制备方法。
背景技术：
：产后护理是指针对分娩女性所做的护理工作，而这段时期也叫产褥或产褥期，该护理工作视各地民情，经济等因素，而有不同的照料方式。例如中国或越南等亚洲国家即有名称为坐月子的产后护理工作，该工作过程且有相当多类型的护理禁忌等，如不注意护理不仅严重影响产妇的情绪与健康，而且使产妇不能正常哺乳宝宝，对产后疾病做到早预防、早发生、早治疗，对于确保产妇和宝宝的健康都有十分重要的意义，一般情况下通过饮食调整、注意个人卫生、注意风寒等措施就可避免产后病的发生，但如果素体体虚，加之饮食不佳等情况的产妇就需要使用药物调理，遗憾的是目前并没有良好的药物调理产妇的身体，要么副作用大，要么效果不理想，因此研发一种效果好且副作用小的产后护理药是很有必要的。为了解决上述问题，发明人研发了一种产后护理的新药。技术实现要素：本发明的目的是提供一种产后护理的药物组合物。本发明的另一目的是提供一种产后护理的药物组合物的制备方法。本发明提供一种产后护理的药物组合物，该药物组合物由以下重量份的药物制成：没药40-100份、大黄10-40份、牛蒡子20-50份、白芷10-50份、瓜蒌30-80份、甜瓜子20-60份、筋骨草30-60份、椿皮10-40份、槐角20-60份、僵蚕5-40份、薏苡仁10-50份、大皂角20-55份、石韦10-40份、当归40-100份。优选的，本发明所述的药物组合物由以下重量份的药物制成：没药45-95份、大黄13-37份、牛蒡子25-45份、白芷15-45份、瓜蒌35-75份、甜瓜子25-55份、筋骨草35-55份、椿皮13-37份、槐角25-55份、僵蚕10-35份、薏苡仁15-45份、大皂角25-50份、石韦13-37份、当归45-95份。进一步优选的，本发明所述的药物组合物由以下重量份的药物制成：没药50-90份、大黄17-33份、牛蒡子28-42份、白芷20-40份、瓜蒌40-70份、甜瓜子30-50份、筋骨草38-52份、椿皮17-32份、槐角30-50份、僵蚕13-32份、薏苡仁20-40份、大皂角30-45份、石韦17-33份、当归50-90份。更进一步优选的，本发明所述的药物组合物由以下重量份的药物制成：没药60-80份、大黄20-30份、牛蒡子32-38份、白芷25-35份、瓜蒌48-62份、甜瓜子35-45份、筋骨草42-48份、椿皮20-28份、槐角35-45份、僵蚕17-28份、薏苡仁25-35份、大皂角33-42份、石韦20-30份、当归60-80份。更进一步优选的，本发明所述的药物组合物由以下重量份的药物制成：没药70份、大黄25份、牛蒡子35份、白芷30份、瓜蒌55份、甜瓜子40份、筋骨草45份、椿皮24份、槐角40份、僵蚕23份、薏苡仁30份、大皂角38份、石韦25份、当归70份。本发明所述药物组合物还含有药学上可接受的载体或稀释剂。本发明所述的药物组合物为固体制剂或液体制剂，所述固体制剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂或丸剂；所述液体制剂为口服液。本发明所述药物组合物的制备方法包括以下步骤：没药、大黄、牛蒡子、白芷、瓜蒌、甜瓜子、筋骨草、椿皮、槐角、当归、僵蚕、薏苡仁、大皂角、石韦粉碎过筛，与药学上可接受的载体或稀释剂混合均匀，制备成制剂。本发明所述药物组合物的制备方法包括以下步骤：1)按配比称取各药材，备用；2)将没药、大黄、牛蒡子、白芷、瓜蒌、甜瓜子、筋骨草、椿皮、槐角加6-10倍量水煎煮2-4次，每次0.5-3小时，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；3)将当归、僵蚕粉碎成细粉，备用；4)将薏苡仁、大皂角、石韦加2-4倍量75％的乙醇浸泡5-8小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；5)将上述细粉混合混匀，加入辅料，制成药学上可接受的剂型。优选的，本发明所述药物组合物的制备方法包括以下步骤：1)按配比称取各药材，备用；2)将没药、大黄、牛蒡子、白芷、瓜蒌、甜瓜子、筋骨草、椿皮、槐角加8倍量水煎煮3次，每次1.5小时，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；3)将当归、僵蚕粉碎成细粉，备用；4)将薏苡仁、大皂角、石韦加3倍量75％的乙醇浸泡6小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；5)将上述细粉混合混匀，加入辅料，制成药学上可接受的剂型。所述重量份数可以是μg、mg、g、kg等医药领域公知的重量单位。倍量的含义是指药材的重量比。本发明提供的药物组合物还含有药学上可接受的载体或稀释剂所述药物组合物为固体制剂或液体制剂，所述固体制剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂或丸剂；所述液体制剂为口服液。所述药学上可接受的载体或稀释剂是指药学领域常规的药物载体，选自填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、表面活性剂或矫味剂中的一种或几种。其中所述填充剂选自淀粉、蔗糖、乳糖、甘露醇、山梨醇、木糖醇、微晶纤维素或葡萄糖等；所述粘合剂选自纤维素衍生物、藻酸盐、明胶或聚乙烯吡咯烷酮等；所述崩解剂选自微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙基纤维素或交联羧甲基纤维素钠；所述润滑剂选自硬脂酸、聚乙二醇、碳酸钙、碳酸氢钠、二氧化硅、滑石粉或硬脂酸镁；所述表面活性剂选自十二烷基苯磺酸钠、硬脂酸、聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物、脂肪酸山梨坦或聚山梨酯(吐温)等；所述矫味剂选自阿斯巴甜、蔗糖素或糖精钠。本发明提供的药物组合物具有以下优点：本发明在产后腹痛、头晕头疼，易疲乏，易怒，畏寒，腰腿酸疼，阴道不规律性出血，量时多时少、自汗、盗汗、产后缺乳等方面的护理有良好的效果，产后护理315例，各实施例总有效率平均达95.9％，并且未发现不良反应与毒副作用，说明本发明药物组合物在产后护理方面疗效显著，具有良好推广价值。具体实施方式以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。实施例1组方：没药40g、大黄10g、牛蒡子20g、白芷10g、瓜蒌30g、甜瓜子20g、筋骨草30g、椿皮10g、槐角20g、僵蚕5g、薏苡仁10g、大皂角20g、石韦10g、当归40g。制备方法：1)按配比称取各药材，备用；2)将没药、大黄、牛蒡子、白芷、瓜蒌、甜瓜子、筋骨草、椿皮、槐角加6倍量水煎煮2次，每次0.5小时，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；3)将当归、僵蚕粉碎成细粉，备用；4)将薏苡仁、大皂角、石韦加2倍量75％的乙醇浸泡5小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；5)将上述细粉混合混匀，加入占混合均匀细粉重量2/6的淀粉，混匀，装入胶囊，制成胶囊剂。实施例2组方：没药100g、大黄40g、牛蒡子50g、白芷50g、瓜蒌80g、甜瓜子60g、筋骨草60g、椿皮40g、槐角60g、僵蚕40g、薏苡仁50g、大皂角55g、石韦40g、当归100g。制备方法：1)按配比称取各药材，备用；2)将没药、大黄、牛蒡子、白芷、瓜蒌、甜瓜子、筋骨草、椿皮、槐角加10倍量水煎煮4次，每次3小时，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；3)将当归、僵蚕粉碎成细粉，备用；4)将薏苡仁、大皂角、石韦加4倍量75％的乙醇浸泡8小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；5)将上述细粉混合混匀，加入占混合均匀细粉重量1/5的淀粉，混匀，制粒，干燥，整粒，得到本申请的颗粒剂。实施例3组方：没药45g、大黄13g、牛蒡子25g、白芷15g、瓜蒌35g、甜瓜子25g、筋骨草35g、椿皮13g、槐角25g、僵蚕10g、薏苡仁15g、大皂角25g、石韦13g、当归45g。制备方法：1)按配比称取各药材，备用；2)将没药、大黄、牛蒡子、白芷、瓜蒌、甜瓜子、筋骨草、椿皮、槐角加7倍量水煎煮3次，每次1小时，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；3)将当归、僵蚕粉碎成细粉，备用；4)将薏苡仁、大皂角、石韦加3倍量75％的乙醇浸泡6小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；5)将上述细粉混合混匀，加入占混合均匀细粉重量1/5的淀粉，干燥，压片，即得本申请的片剂。实施例4组方：没药95g、大黄37g、牛蒡子45g、白芷45g、瓜蒌75g、甜瓜子55g、筋骨草55g、椿皮37g、槐角55g、僵蚕35g、薏苡仁45g、大皂角50g、石韦37g、当归95g。制备方法：1)按配比称取各药材，备用；2)将没药、大黄、牛蒡子、白芷、瓜蒌、甜瓜子、筋骨草、椿皮、槐角加9倍量水煎煮3次，每次2小时，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；3)将当归、僵蚕粉碎成细粉，备用；4)将薏苡仁、大皂角、石韦加3倍量75％的乙醇浸泡7小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；5)将上述细粉混合混匀，加入占混合均匀细粉重量2/6的淀粉，混匀，装入胶囊，制成胶囊剂。实施例5组方：没药50g、大黄17g、牛蒡子28g、白芷20g、瓜蒌40g、甜瓜子30g、筋骨草38g、椿皮17g、槐角30g、僵蚕13g、薏苡仁20g、大皂角30g、石韦17g、当归50g。制备方法：1)按配比称取各药材，备用；2)将没药、大黄、牛蒡子、白芷、瓜蒌、甜瓜子、筋骨草、椿皮、槐角加8倍量水煎煮3次，每次1.5小时，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；3)将当归、僵蚕粉碎成细粉，备用；4)将薏苡仁、大皂角、石韦加3倍量75％的乙醇浸泡6小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；5)将上述细粉混合混匀，加入占混合均匀细粉重量1/5的淀粉，混匀，制粒，干燥，整粒，得到本申请的颗粒剂。实施例6组方：没药90g、大黄33g、牛蒡子42g、白芷40g、瓜蒌70g、甜瓜子50g、筋骨草52g、椿皮32g、槐角50g、僵蚕32g、薏苡仁40g、大皂角45g、石韦33g、当归90g。制备方法：1)按配比称取各药材，备用；2)将没药、大黄、牛蒡子、白芷、瓜蒌、甜瓜子、筋骨草、椿皮、槐角加8倍量水煎煮3次，每次1.5小时，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；3)将当归、僵蚕粉碎成细粉，备用；4)将薏苡仁、大皂角、石韦加3倍量75％的乙醇浸泡6小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；5)将上述细粉混合混匀，加入占混合均匀细粉重量1/5的淀粉，混匀，制粒，干燥，整粒，得到本申请的颗粒剂。实施例7组方：没药60g、大黄20g、牛蒡子32g、白芷25g、瓜蒌48g、甜瓜子35g、筋骨草42g、椿皮20g、槐角35g、僵蚕17g、薏苡仁25g、大皂角33g、石韦20g、当归60g。制备方法：1)按配比称取各药材，备用；2)将没药、大黄、牛蒡子、白芷、瓜蒌、甜瓜子、筋骨草、椿皮、槐角加8倍量水煎煮3次，每次1.5小时，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；3)将当归、僵蚕粉碎成细粉，备用；4)将薏苡仁、大皂角、石韦加3倍量75％的乙醇浸泡6小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；5)将上述细粉混合混匀，加入占混合均匀细粉重量1/5的淀粉，混匀，制粒，干燥，整粒，得到本申请的颗粒剂。实施例8组方：没药80g、大黄30g、牛蒡子38g、白芷35g、瓜蒌62g、甜瓜子45g、筋骨草48g、椿皮28g、槐角45g、僵蚕28g、薏苡仁35g、大皂角42g、石韦30g、当归80g。制备方法：1)按配比称取各药材，备用；2)将没药、大黄、牛蒡子、白芷、瓜蒌、甜瓜子、筋骨草、椿皮、槐角加8倍量水煎煮3次，每次1.5小时，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；3)将当归、僵蚕粉碎成细粉，备用；4)将薏苡仁、大皂角、石韦加3倍量75％的乙醇浸泡6小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；5)将上述细粉混合混匀，加入占混合均匀细粉重量1/5的淀粉，混匀，制粒，干燥，整粒，得到本申请的颗粒剂。实施例9组方：没药70g、大黄25g、牛蒡子35g、白芷30g、瓜蒌55g、甜瓜子40g、筋骨草45g、椿皮24g、槐角40g、僵蚕23g、薏苡仁30g、大皂角38g、石韦25g、当归70g。制备方法：1)按配比称取各药材，备用；2)将没药、大黄、牛蒡子、白芷、瓜蒌、甜瓜子、筋骨草、椿皮、槐角加8倍量水煎煮3次，每次1.5小时，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；3)将当归、僵蚕粉碎成细粉，备用；4)将薏苡仁、大皂角、石韦加3倍量75％的乙醇浸泡6小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；5)将上述细粉混合混匀，加入占混合均匀细粉重量1/5的淀粉，混匀，制粒，干燥，整粒，得到本申请的颗粒剂。为了进一步说明本发明的有益效果，发明人做了临床试验。1、病例来源在志愿者中随机选取315名产后患者进行临床疗效观察，年龄在23-38岁之间，患者临床症状为：腹痛、头晕头疼，易疲乏，易怒，畏寒，腰腿酸疼，阴道不规律性出血，量时多时少、自汗、盗汗、产后缺乳。2、治疗方法将上述患者平均分为9组，各组之间无显著性差异，将这9组患者随机服用本发明实施例1-9的药物组合物中的一种，一次5g，每天3次。3、疗效标准疗效评定标准：疗效评定标准参照《中医药新药临床研究指导原则》制定：治愈：临床症状体征消失；显效：临床症状体征基本或大部分消失；有效：临床症状体征有减轻或缓解；无效：临床症状体征无改善。4、实验结果见表1。表1疗效统计表组别临床痊愈显效有效无效合计有效率(％)实施例1312113597.1实施例2302123594.3实施例3321113597.1实施例4331013597.1实施例5301133591.4实施例63221035100实施例7302123594.3实施例8311213597.1实施例9302123594.3产后护理315例，各实施例总有效率平均达95.9％，并且未发现不良反应与毒副作用，说明本发明药物组合物在产后护理方面疗效显著，具有良好推广价值。典型病例：病例1：韩某，31岁，3月前顺产一女婴，出院后自感经常头晕头疼、易疲乏、易怒、自汗、盗汗，服用本发明的实施例1药物组合物，1个月后诸症消失，痊愈。病例2：郭某，25岁，2个月前剖腹产一男婴，出院后，体质虚弱，面白汗出，阴道不规律性出血，量时多时少，服用本发明实施例2药物组合物，2周后症状大减，继续服用10天，痊愈。病例3：肖某，37岁，1个月前顺产一女婴，出院后，畏寒，腰腿酸疼，易感冒头疼，服用本发明实施例3药物组合物，1周后症状大减，继续服用12天，痊愈。病例4：杜某，32岁，2个月前剖腹产下一男婴，畏寒，腰腿酸疼，尿频、小便失禁、自汗、盗汗、产后缺乳，服用本发明实施例4药物组合物，4天后症状大减，继续服用10天，痊愈。病例5：申某，26岁，1个月前剖腹产下一女婴，腹痛、头晕头疼，易疲乏，服用本发明实施例5药物组合物，8天后症状大减，继续服用13天，痊愈。病例6：申某，26岁，1个月前剖腹产下一女婴，腹痛、头晕头疼，易疲乏，易怒，畏寒，腰腿酸疼，阴道不规律性出血，量时多时少、自汗、盗汗、产后缺乳，服用本发明实施例6药物组合物，8天后症状大减，继续服用13天，痊愈。病例7：谭某，28岁，2个月前顺产一女婴，腹痛、腰腿酸疼，阴道不规律性出血，量时多时少，服用本发明实施例7药物组合物，5天后症状大减，继续服用15天，痊愈。病例8：周某，34岁，1个月前剖腹产下一女婴，腹痛、阴道不规律性出血，量时多时少、自汗、盗汗，服用本发明实施例8药物组合物，6天后症状大减，继续服用10天，痊愈。病例9：安某，23岁，1个月前剖腹产下一女婴，腹痛、头晕头疼，易疲乏，易怒，自汗、盗汗，服用本发明实施例9药物组合物，4天后症状大减，继续服用9天，痊愈。虽然，上文中已经用一般性说明、具体实施方式及试验，对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作出一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。当前第1页1 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