技术总结
本发明公开了一种盐酸纳美芬注射液的制备方法，按常规法在制备盐酸纳美芬注射液时，在制剂中加入一定量的枸橼酸或枸橼酸盐辅料，其加入量为其每升注射液中添加枸橼酸或枸橼酸盐5‑15g。制备时先将取处方量的辅料，加注射用水溶解，再加入活性炭搅拌吸附，过滤去杂；然后在氮气保护下，加入处方量的盐酸纳美芬，充分溶解后，用水定容到指定体积，调节pH值至3.5‑4.5，最后用滤器过滤后分装，充氮，封口，灭菌。本发明方法能明显延长盐酸纳美芬注射液有效期，采用特定的枸橼酸pH值稳定剂，稳定性好，样品外观性状、pH值、有效成分含量及有关物质等均较稳定，保证了用药的安全性。
技术研发人员：吕志
受保护的技术使用者：威海恒基伟业信息科技发展有限公司
文档号码：201611054165
技术研发日：2016.11.25
技术公布日：2017.05.10