1.一种盐酸小檗碱在制备治疗心脏疾病的药物中的应用。
2.一种盐酸小檗碱口服微丸干凝胶,其特征在于,所述微丸干凝胶主要包括以下重量份数的成分:
盐酸小檗碱30-300份、微丸辅料10-2000份、微丸包衣材料1-200份、凝胶成型剂20-200份、固化剂5-30份。
3.如权利要求2所述的盐酸小檗碱口服微丸干凝胶,其特征在于,所述微丸辅料为羧甲基纤维素钠、海藻酸钠、微晶纤维素、乳糖、粉状纤维素、淀粉浆、糊精、壳聚糖中的一种或几种组合。
4.如权利要求3所述的盐酸小檗碱口服微丸干凝胶,其特征在于,所述微丸包衣材料为丙烯酸树脂、乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、邻苯二甲酸醋酸纤维素、聚维酮中的一种或几种组合。
5.如权利要求4所述的盐酸小檗碱口服微丸干凝胶,其特征在于,所述凝胶成型剂为卡拉胶、魔芋胶、明胶、黄原胶、琼脂、卵磷脂、红藻胶、槐豆胶中的一种或多种组合;所述固化剂为氯化钙、氯化钾中的一种或两种组合;
优选的,所述微丸干凝胶还包括以下重量份数的成分:矫味剂10-3000份、芳香剂10-200份、pH调节剂1-25份;所述矫味剂为木糖醇、阿斯巴甜、甜菊糖苷、甜蜜素、山梨醇、香兰素、甲基环糊精、甘草甜素中的一种或几种组合;所述芳香剂为柠檬香精、草莓香精、橘子香精、香蕉香精、菠萝香精、椰子香精、牛奶香精中的一种或几种组合;所述pH调节剂为柠檬酸缓冲盐、磷酸缓冲盐中的一种或几种组合。
6.如权利要求1所述的盐酸小檗碱口服微丸干凝胶,其特征在于,所述微丸干凝胶还包括重量份数为1-25份的防腐剂,所述防腐剂为山梨酸钾、对羟苯甲酸乙酯、山梨酸、羟苯甲酸丙酯、苯甲酸、苯甲酸钠、脱氢醋酸钠、甲酸钙、乌洛托品中的一种或几种组合。
7.如权利要求6所述的盐酸小檗碱口服微丸干凝胶,其特征在于,制备所述微丸干凝胶主要包括以下重量份数的成分:
盐酸小檗碱120份、海藻酸钠45份、淀粉浆15份、壳聚糖40份、邻苯二甲酸醋酸纤维素24份、聚维酮40份、卵磷脂15份、红藻胶15份、槐豆胶15份、氯化钾5份、蔗糖2000份、甲基环糊精1000份、柠檬香精80份、脱氢醋酸钠2份、乌洛托品3份、柠檬酸缓冲盐10份。
8.如权利要求2所述的盐酸小檗碱口服微丸干凝胶,其特征在于,所述盐酸小檗碱口服微丸干凝胶为固体颗粒剂。
9.一种权利要求2-8任一项所述的盐酸小檗碱口服微丸干凝胶的制备方法,其特征在于,该方法包括以下步骤:
S1、盐酸小檗碱微丸的制备:将重量份数为30-300份的盐酸小檗碱与重量份数为10-2000份的微丸辅料均匀混合制成软材,经挤出、滚圆、或流化床制含药素丸,所述含药素丸采用重量份数为1-200份的微丸包衣材料经流化床包衣制成所述盐酸小檗碱微丸,备用;
S2、凝胶基质的制备:按照重量份数分别称量凝胶成型剂、固化剂、矫味剂、芳香剂和防腐剂,并分别过筛40-100目后,混合均匀制成凝胶基质,备用;
S3、将步骤S1中制备的所述盐酸小檗碱微丸放入至步骤S2中制备的凝胶基质中进行混合并搅拌,使其混合均匀;
S4、分装,即得到盐酸小檗碱口服微丸干凝胶。
10.如权利要求9所述的盐酸小檗碱口服微丸干凝胶,其特征在于,所述盐酸小檗碱微丸的直径为0.5-3.0mm,其中,70%以上的所述盐酸小檗碱微丸的直径为1.0-2.0mm,直径为2.6-3.0mm的所述盐酸小檗碱微丸少于5%。