外用中药组合物、制备方法及应用和中药浸泡剂及其制备方法与流程

文档序号:11493385阅读:329来源:国知局
本发明涉及中医药
技术领域
,尤其是涉及一种外用中药组合物、制备方法及应用和中药浸泡剂及其制备方法。
背景技术
:真菌性皮肤病,亦称皮肤真菌病,是指由病原真菌所引起的人类皮肤以及黏膜、毛发和甲等皮肤附属器的一大类感染性疾病,是皮肤癣菌侵犯表皮,所引起的浅部真菌感染性疾病。此类疾病的共同特点是:发病率高、具有传染性、易复发或再感染。真菌性皮肤病经常反复发作、反复治疗,极大的影响患者的生活质量。现代社会工作紧张、压力大,使得真菌性皮肤病引起的各类足癣、股癣及体癣等成为了常见病多发病,现有的治疗真菌性皮肤病的药物有很多,一般都是通过皮肤表层涂覆的方法,起到消毒、杀菌、镇痛的作用,但这些治疗方法也存在一定的缺点。因为,目前市面流通的治疗真菌性皮肤病外用药大部分含有糖皮质激素,糖皮质激素虽然见效快,但其具有明显的免疫抑制作用明显,会导致用药局部的皮肤周围免疫能力下降,而且较长期使用糖皮质激素,则易产生药物依赖,停用后皮炎易复发,且有加重趋势,最终造成原发病变没有治愈又继发引起激素依赖性皮炎,更加难治难愈。因此研究开发出一种利用纯中药原料制得的外用中药组合物及其药物,能够对由真菌感染引起的足癣、股癣及体癣均有很好的疗效,且不会产生药物依赖和毒副作用的外用中药组合物,变得十分紧迫与必要。有鉴于此,特提出本发明。技术实现要素:本发明的第一目的在于提供一种外用中药组合物,该外用中药组合物通过将苦参、刺五加、五灵脂、茶叶、山核桃树皮、钩藤、伸筋草、艾叶和麻黄等原料药合理配伍,制得的外用中药组合物具有消毒杀菌、止痒、祛风除湿、清热解毒、通经活血等功效,对由真菌感染引起的各种皮肤病均有很好的疗效,缓解了现有外用药中含有糖皮质激素类药物,易产生药物依赖,停用后皮肤病易复发,更加难治难愈的问题。本发明的第二目的在于提供一种外用中药组合物的制备方法,该方法通过将本发明中各组分混合以制备本中药组合物,具有制备简单、操作便捷的优点。本发明的第三目的在于提供一种外用中药组合物在制备治疗由真菌感染引起的皮肤病的外用药物中的应用。本发明的第四目的在于提供一种中药浸泡剂,该中药浸泡剂主要上述的外用中药组合物煎煮制备制得。本发明的第五目的在于提供一种中药浸泡剂的制备方法,该方法采用先将外用中药组合物煎煮制得煎煮液,冷却后分别加入白酒和白醋混合均匀制得,制备出的中药浸泡剂具有浓缩程度高,消毒杀菌效果强的优点,最大程度保留了各个药材的药用功效。本发明提供的一种外用中药组合物,包括以下重量份的原料药:苦参6~136份、刺五加6~126份、五灵脂5~120份、茶叶5~120份、山核桃树皮10~96份、钩藤8~98份、伸筋草5~96份、艾叶6~96份和麻黄3~86份。进一步的,上述的外用中药组合物,包括以下重量份的原料药:苦参30~100份、刺五加30~95份、五灵脂10~80份、茶叶10~80份、山核桃树皮30~60份、钩藤30~60份、伸筋草20~60份、艾叶20~50份和麻黄20~50份。进一步的,上述的外用中药组合物,包括以下重量份的原料药:苦参65份、刺五加60份、五灵脂50份、茶叶50份、山核桃树皮40份、钩藤40份、伸筋草35份、艾叶35份和麻黄30份。本发明提供的一种外用中药组合物的制备方法,按上述的重量份称取原料药,将称取好的原料药进行干燥和粉碎,将粉碎后的原料药进行充分混合,制得外用中药组合物。进一步的,干燥后的原料药的含水量为7wt%~13wt%。进一步的,粉碎后的原料药为过10~20目筛后的粉末。本发明提供的一种外用中药组合物在制备治疗由真菌感染引起的皮肤病的外用药物中的应用。进一步的,上述真菌感染引起的皮肤病为足癣、股癣及体癣。本发明提供的一种中药浸泡剂,该中药浸泡剂主要由上述的外用中药组合物煎煮制备制得。进一步的,中药浸泡剂原料包括上述的外用中药组合物、白酒和白醋。本发明提供的一种中药浸泡剂的制备方法,将上述的外用中药组合物煎煮10~30分钟得到煎煮液,冷却至30~40℃,随后分别以95~105:1的重量比加入白酒和白醋混合均匀,制得中药浸泡剂。与现有技术相比,本发明的有益效果为:本发明提供的一种外用中药组合物,该外用中药组合物通过将苦参、刺五加、五灵脂、茶叶、山核桃树皮、钩藤、伸筋草、艾叶和麻黄等原料药合理配伍,制得的外用中药组合物具有消毒杀菌、止痒、祛风除湿、清热解毒、通经活血等功效,对由真菌感染引起的各种皮肤病均有很好的疗效,缓解了现有外用药中含有糖皮质激素类药物,易产生药物依赖,停用后皮肤病易复发,难治难愈的问题。本发明提供的一种外用中药组合物的制备方法,该方法通过将本发明中各组分混合以制备本中药组合物,具有制备简单、操作便捷、成本低的优点。本发明提供的一种外用中药组合物在制备治疗由真菌感染引起的皮肤病的外用药物中的应用。本发明提供的一种中药浸泡剂,该中药浸泡剂主要由上述的外用中药组合物煎煮制备制得。本发明提供的一种中药浸泡剂的制备方法,该方法采用先将外用中药组合物煎煮制得煎煮液,冷却后分别加入白酒和白醋混合均匀制得,制备出的中药浸泡剂具有浓缩程度高,消毒杀菌效果强的优点,最大程度保留了各个药材的药用功效。下面举例说明本发明的中药浸泡剂的疗效:病例1、患者张某,女,36岁,2011年6月18日就诊,双足瘙痒难忍,足趾缝有裂口且有淡黄色液渗出,跟部有皮损伤,裂痕发热疼痛,曾外用脚气灵软膏和地米乳软膏等,疗效不佳。就诊后,处方以本发明中药浸泡剂在30℃下恒温浸泡患足30分钟,每日早晚各一次,连用15天后,皮损恢复正常,连用30天后停用,停药3个月后随访未见复发。病例2、患者周某,男,68岁,2012年6月28日就诊,主诉:腰腹散痛,双足瘙痒,有足癣,局部皮损发热疼痛,足有臭味,有脚汗,曾用脚癣一次净、皮康王、尿素软膏等,疗效不佳。就诊后,处方以本发明中药浸泡剂在30℃下恒温浸泡患足30分钟,每日早晚各一次,连用7天后,患者症状缓解,连用15天后,瘙痒症状消失,连用30天后皮肤好转,恢复正常,腰腹疼痛减轻,停药3个月后随访未见复发。病例3、患者程某,女,45岁,2014年7月29日就诊,主诉,下肢疼痛,腰椎间盘突出症,外阴瘙痒,小腹作痛,白带量多,有异味,小便灼热,外阴轻微红肿,舌质淡红,苔黄腻,脉沉数。就诊后,处方以本发明中药浸泡剂倒入盆中,熏洗后在30℃下恒温坐浴20-30分钟,连续坐浴7天,症状明显减轻,连续坐浴15天后,症状基本消除。病例4、患者刘某,女,42岁,2010年9月10日就诊,患者趾间、足缘、足底出现米粒大小,深在性水疱,疏散或成群分布,疱壁较厚,内容清澈,不易破裂,相互融合形成多房性水疱,撕去疱壁,可见蜂窝状基底及鲜红色糜烂面,剧烈瘙痒。曾外用足光散洗剂等进行治疗,疗效不佳。就诊后,处方以本发明中药浸泡剂在30℃下恒温浸泡患足30分钟,每日早晚各一次,连用15天后,皮损恢复正常,连用30天后停用,停药3个月后随访未见复发。病例5、患者吴某,男,59岁,2012年1月28日就诊,患者全身红斑、并伴有丘疹、水疱等损害,继之脱屑,常呈环状,剧烈瘙痒。就诊后,处方以本发明中药浸泡剂在30℃下恒温擦洗身体30分钟,每日早晚各一次,连续擦洗7天后,症状明显减轻,连用30天后,皮损恢复正常。病例6、患者赵某,男,24岁,2010年6月7日就诊,患者头部毛囊见可数片红肿的痈状隆起,隆起处如用力挤压,即可流出少量浆液或半透明的脓液。经临床医学化验为真菌过敏所致。就诊后,处方以本发明中药浸泡剂在30℃下恒温擦洗头皮30分钟,每日早晚各一次,连续擦洗15天后,症状明显减轻,连用60天后,皮损恢复正常。具体实施方式下面将结合实施例对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。根据本发明的一个方面,一种外用中药组合物,包括以下重量份的原料药:苦参6~136份、刺五加6~126份、五灵脂5~120份、茶叶5~120份、山核桃树皮10~96份、钩藤8~98份、伸筋草5~96份、艾叶6~96份和麻黄3~86份。本发明中所用原料药成份的药理及性味功能:苦参:为豆科植物苦参的根,系传统中药,具有清热燥湿、抗菌利尿、杀虫等功效,用于热痢、便血、湿疹、皮肤瘙痒等。植化研究显示其富含生物碱类和黄酮类化合物,苦参提取物及其成分具有多种生物活性和药理作用。外用对湿疹,湿疮,皮肤瘙痒,疥癣麻风以及阴肿阴痒均有非常显著的疗效。本发明中,所述苦参典型但非限制性的含量为:6份、15份、30份、45份、60份、80份、95份、110份、125份、130份或136份。刺五加:又名坎拐棒子、老虎潦、一百针。中医认为刺五加具有补肾强腰;益气安神;活血通络之功效,临床用于脾肾阳虚,体虚乏力,食欲不振,腰膝酸痛,失眠多梦等症。同时,刺五加中富含糖苷、皂苷、木质素等多种苷类活性成分,其叶和花中含有黄酮,果实中含有多种具有免疫成分的水溶性多糖。茎叶中含有维生素b、维生素c、维生素d、维生素e等多种维生素;全株均含有亚油酸、挥发油,此外刺五加还含有ga、zn、na、mg、fe、mn、cu等微量元素和矿物质,富含16种氨基酸,其中7种为人体必须。刺五加在医疗上可抗癌、抗动脉硬化、抗疲劳、保护心血管、改善糖尿病症状、并能调节机体新陈代谢,治疗神经官能症。改善睡眠、增加食欲等功能。作为保健品,可以抑制酒精的胃肠道吸收、降低血液中的酒精浓度,刺五加能美白肌肤、能抗自由基对人体的伤害,增强免疫力,起到延缓衰老的作用。本发明中,所述刺五加典型但非限制性的含量为:6份、15份、30份、45份、60份、80份、95份、110份或126份。五灵脂:为复齿鼯鼠的干燥粪便。性味甘温、无毒,入肝经,具有疏通血脉、散瘀止痛的功效,主治血滞、经闭、腹痛、胸胁刺痛、跌打肿痛和蛇虫咬伤等症。同时,现代药理学研究表明五灵脂能够显著的抑制真菌的生长,对各类皮肤致病性真菌均有不同程度的抑制作用。本发明中,所述五灵脂典型但非限制性的含量为:5份、15份、30份、45份、60份、80份、95份、110份或120份。茶叶:化学成分是由3.5~7.0%的无机物和93~96.5%的有机物组成,茶叶中的无机矿物质元素约有27种,包括磷、钾、硫、镁、锰、氟、铝、钙、钠、铁、铜、锌、硒等,茶叶中的有机化合物主要有蛋白质、脂质、碳水化合物、氨基酸、生物碱、茶多酚、有机酸、色素、香气成分、维生素、皂苷、甾醇等。茶叶中的成分有保健作用,清除自由基、抗菌抗病毒、防龋、抗癌抗突变、消臭、抑制动脉粥样硬化、降血脂、降血压、利尿、降血糖、防治血管硬化、抗癌等。茶叶里含有多量的单宁酸,具有强烈的杀菌作用,尤其对致脚气的丝状菌特别有效。本发明中,所述茶叶典型但非限制性的含量为:5份、15份、30份、45份、60份、80份、95份、110份或120份。山核桃树皮:为胡桃科植物山核桃的根皮、外果皮。苦;涩;性凉。山核桃树皮有一定的毒性,不宜内服。外用具有很好的清热解毒、杀虫止痒的功效,对各类型的脚趾湿痒及皮肤癣证效果极佳。本发明中,所述茶叶典型但非限制性的含量为:10份、20份、30份、40份、50份、60份、70份、80份、90份或96份。钩藤:为茜草科植物大叶钩藤的带钩茎枝,含钩藤碱、异钩藤碱,功效为清热平肝、息风定惊、用于头痛眩晕、感冒夹惊、惊痢抽搐、高血压症,钩藤外用可以祛风除湿。本发明中,所述钩藤典型但非限制性的含量为:8份、28份、38份、48份、58份、68份、78份、88份或98份。伸筋草:为石松科植物石松的干燥全草,伸筋草其味微苦、温、辛,归于肝、肾、脾经,具有祛风除湿、舒筋活络、止咳、解毒、消肿等功效。临床上多用于治疗关节屈伸不利、风寒湿痹、关节肿痛、经脉拘急、跌打损伤。本发明中,所述伸筋草典型但非限制性的含量为:5份、10份、20份、30份、40份、50份、60份、70份、80份、90份或96份。艾叶:艾草性味苦、辛、温,入脾、肝、肾。艾叶具有平喘、镇咳及祛痰、散寒除湿和抗凝血的功效。现代实验研究证明,艾叶内外用均具有抗菌及抗病毒作用。本发明中,所述艾叶典型但非限制性的含量为:6份、10份、20份、30份、40份、50份、60份、70份、80份、90份或96份。麻黄:为麻黄科植物草麻黄、中麻黄或木贼麻黄的干燥草质茎,其性温,味辛、微苦,麻黄具有发汗散寒、宣肺平喘、利水消肿的功效,可用于治疗风寒感冒、胸闷喘咳、风水浮肿和支气管哮喘等病症。现代实验研究证明,麻黄富含l-麻黄碱、d-伪麻黄碱、l-去甲基麻黄碱、d-去甲基伪麻黄碱、l-甲基麻黄碱、2、3、5、6-四甲基吡嗪等成分,具有明显的有抗菌、抗病毒的功效。本发明中,所述麻黄典型但非限制性的含量为:3份、10份、20份、30份、40份、50份、60份、70份、80份或86份。本发明中,上述各组分药物对真菌性皮肤病引起的各类足癣、股癣及体癣均具有很好的治疗作用。传统中医认为皮肤病的产生均为六淫邪毒,直接或间接地侵害人体,发生各类外科疾病。《外科启玄》说:“天地有六淫之气,乃风寒暑湿燥火,人感受之则营气不从,变生痈肿疔疖。”六淫邪毒的毒力特别强盛,超过了人体正常的抗病能力,进而“化热伤阴,血燥生风”引发各类外科疾病。通过上述药材进行配伍后制成的治疗真菌性皮肤病皮肤病的外用中药组合物,其所含的五灵脂、山核桃树皮、艾叶和麻黄等药材具有很好的抗真菌感染的作用;苦参可以清热燥湿、凉血解毒对“化热伤阴,血燥生风”而引起的皮肤病有很好的疗效;刺五加、钩藤、伸筋草可以祛风除湿、舒筋活络;同时,辅以含有大量单宁酸的茶叶,其杀菌作用更强,尤其对各种类型的真菌性皮肤病特别有效。上述配伍制备出的外用中药组合物在抗真菌感染的同时,各药物相须为用还具有祛风除湿、清热解毒、通经活血的功效,进而可以提高人体免疫力,促进真菌感染的治愈,使得皮肤病不易复发。由上述可知,本发明制备出的外用中药组合物具有消毒杀菌、止痒、祛风除湿、清热解毒、通经活血等功效,对由真菌感染引起的各种皮肤病均有很好的疗效。同时,本发明外用中药组合物为纯中药制剂不会产生药物依赖也没有任何毒副作用,解决了使用糖皮质激素类药物,易产生药物依赖,停用后皮肤病易复发,且有加重趋势,最终造成原发病变没有治愈又继发引起激素依赖性皮炎,更加难治难愈的问题。本发明上述的“包括”,意指其除上述组分外,还可以包括其他组分,这些其他组分赋予上述药物不同的特性。除此之外,本发明上述的“包括”,还可以替换为封闭式的“为”或“由……组成”。为提高本发明外用中药组合物抗菌抗感染的功效,本发明优选中药组合物中的茶叶为绿茶,因为各种茶叶中绿茶的单宁酸含量最高,而经过发酵的红茶,单宁酸的含量就少得多。在本发明的一种优选实施方式中,外用中药组合物包括以下重量份的原料药:苦参30~100份、刺五加30~95份、五灵脂10~80份、茶叶10~80份、山核桃树皮30~60份、钩藤30~60份、伸筋草20~60份、艾叶20~50份和麻黄20~50份。在上述优选实施方式中,外用中药组合物包括以下重量份的原料药:苦参65份、刺五加60份、五灵脂50份、茶叶50份、山核桃树皮40份、钩藤40份、伸筋草35份、艾叶35份和麻黄30份。本发明中,通过对各组分原料用量比例的进一步调整和优化,从而进一步优化了本发明外用中药组合物的药效。根据本发明的一个方面,一种外用中药组合物的制备方法,按上述的重量份称取原料药,将称取好的原料药进行干燥和粉碎,将粉碎后的原料药进行充分混合,制得外用中药组合物。优选地,将称取好的原料药在干燥前先进行冲洗。优选地,上述中药组合物的制备过程在无菌、无尘的条件下进行。本发明中,上述方法通过将本发明中各组分混合以制备本中药组合物,最大程度的保留了各个药材的药用功效,具有制备简单、操作便捷的优点。在本发明的一种优选实施方式中,干燥后的原料药的含水量为7wt%~13wt%。本发明中,上述含水量的计算公式为:含水量(重量%)=(原材料重-干燥后原材料重)/干燥后原材料重×100%。上述干燥过程中应注意不可将原料药过于干燥,以免导致原料药含水量过低,失去药效的情况。在本发明的一种优选实施方式中,粉碎后的原料药为过10~20目筛后的粉末。本发明中,粉碎后过10~20目筛的中药组合物细粉在后续的制备过程中更易于药物均匀的混合,同时较小的颗粒也利于药物的药效成分在煎煮的过程中溶出且不易引起过敏反应。根据本发明的一个方面,一种外用中药组合物在制备治疗由真菌感染引起的皮肤病的外用药物中的应用。在本发明的一种优选实施方式中,上述真菌感染引起的皮肤病为足癣、股癣及体癣。根据本发明的一个方面,一种中药浸泡剂,该中药浸泡剂主要由上述的外用中药组合物煎煮制备制得。本发明中,中药浸泡剂主要由上述的外用中药组合物煎煮制备得到,具有消毒杀菌、止痒、祛风除湿、清热解毒、通经活血等功效,对由真菌感染引起的各种皮肤病均有很好的疗效。在本发明的一种优选实施方式中,所述中药浸泡剂原料包括上述的外用中药组合物、白酒和白醋。本发明中,白酒和白醋均有很好的杀菌消毒的作用,其加入本发明中药浸泡剂中可以更好的提高中药浸泡剂杀菌消毒的效果。根据本发明的一个方面,一种中药浸泡剂的制备方法,将上述的外用中药组合物煎煮10~30分钟得到煎煮液,冷却至30~40℃,随后分别以95~105:1的重量比加入白酒和白醋混合均匀,制得中药浸泡剂。在上述的优选实施方式中,先将外用中药组合物煎煮制得煎煮液,冷却后分别加入白酒和白醋混合均匀制得,制备出的中药浸泡剂具有浓缩程度高,消毒杀菌效果强的优点,最大程度保留了各个药材的药用功效。下面将结合实施例1~10和对比例1~12对本发明的技术方案进行进一步地说明。实施例1一种外用中药组合物,包括以下重量份的原料药:苦参6份、刺五加6份、五灵脂5份、茶叶5份、山核桃树皮10份、钩藤8份、伸筋草5份、艾叶6份和麻黄3份。上述中药组合物的制备方法为:按上述的重量份称取原料药,将称取好的原料药先进行干燥,干燥后的原料药含水量为7wt%,然后进行粉碎,将原料药粉碎至能过10目筛的粉末,随后将粉碎后的原料药进行充分混合,制得外用中药组合物。实施例2一种外用中药组合物,包括以下重量份的原料药:苦参6~136份、刺五加126份、五灵脂120份、茶叶120份、山核桃树皮96份、钩藤98份、伸筋草96份、艾叶96份和麻黄86份。上述中药组合物的制备方法为:按上述的重量份称取原料药,将称取好的原料药先进行干燥,干燥后的原料药含水量为13wt%,然后进行粉碎,将原料药粉碎至能过20目筛的粉末,随后将粉碎后的原料药进行充分混合,制得外用中药组合物。实施例3一种外用中药组合物,包括以下重量份的原料药:苦参30份、刺五加30份、五灵脂10份、茶叶10份、山核桃树皮30份、钩藤30份、伸筋草20份、艾叶20份和麻黄20份。上述中药组合物的制备方法为:按上述的重量份称取原料药,将称取好的原料药先进行干燥,干燥后的原料药含水量为9wt%,然后进行粉碎,将原料药粉碎至能过12目筛的粉末,随后将粉碎后的原料药进行充分混合,制得外用中药组合物。实施例4一种外用中药组合物,包括以下重量份的原料药:苦参100份、刺五加95份、五灵脂80份、茶叶80份、山核桃树皮60份、钩藤60份、伸筋草60份、艾叶50份和麻黄50份。上述中药组合物的制备方法为:按上述的重量份称取原料药,将称取好的原料药先进行干燥,干燥后的原料药含水量为11wt%,然后进行粉碎,将原料药粉碎至能过18目筛的粉末,随后将粉碎后的原料药进行充分混合,制得外用中药组合物。实施例5一种外用中药组合物,包括以下重量份的原料药:苦参65份、刺五加60份、五灵脂50份、茶叶50份、山核桃树皮40份、钩藤40份、伸筋草35份、艾叶35份和麻黄30份。上述中药组合物的制备方法为:按上述的重量份称取原料药,将称取好的原料药先进行干燥,干燥后的原料药含水量为10wt%,然后进行粉碎,将原料药粉碎至能过15目筛的粉末,随后将粉碎后的原料药进行充分混合,制得外用中药组合物。实施例6一种中药浸泡剂的制备方法:将实施例1所述的外用中药组合物煎煮10分钟得到煎煮液,冷却至30℃,随后分别以95:1的重量比加入白酒和白醋混合均匀,制得中药浸泡剂。实施例7一种中药浸泡剂的制备方法:将实施例2所述的外用中药组合物煎煮30分钟得到煎煮液,冷却至40℃,随后分别以105:1的重量比加入白酒和白醋混合均匀,制得中药浸泡剂。实施例8一种中药浸泡剂的制备方法:将实施例3所述的外用中药组合物煎煮15分钟得到煎煮液,冷却至32℃,随后分别以95:1的重量比加入白酒和白醋混合均匀,制得中药浸泡剂。实施例9一种中药浸泡剂的制备方法:将实施例4所述的外用中药组合物煎煮30分钟得到煎煮液,冷却至35℃,随后分别以100:1的重量比加入白酒和白醋混合均匀,制得中药浸泡剂。实施例10一种中药浸泡剂的制备方法:将实施例5所述的外用中药组合物煎煮15分钟得到煎煮液,冷却至35℃,随后分别以100:1的重量比加入白酒和白醋混合均匀,制得中药浸泡剂。对比例1一种外用中药组合物,包括以下重量份的原料药:苦参6份、刺五加6份、五灵脂3份、茶叶5份、山核桃树皮7份、钩藤8份、伸筋草5份、艾叶3份和麻黄1份。上述中药组合物的制备方法同实施例5的制备方法。对比例2一种外用中药组合物,包括以下重量份的原料药:苦参4份、刺五加4份、五灵脂5份、茶叶5份、山核桃树皮10份、钩藤5份、伸筋草3份、艾叶6份和麻黄3份。上述中药组合物的制备方法同实施例5的制备方法。对比例3一种外用中药组合物,包括以下重量份的原料药:苦参136份、刺五加126份、五灵脂130份、茶叶120份、山核桃树皮110份、钩藤98份、伸筋草96份、艾叶110份和麻黄100份。上述中药组合物的制备方法同实施例5的制备方法。对比例4一种外用中药组合物,包括以下重量份的原料药:苦参150份、刺五加140份、五灵脂120份、茶叶120份、山核桃树皮96份、钩藤110份、伸筋草110份、艾叶96份和麻黄86份。上述中药组合物的制备方法同实施例5的制备方法。对比例5一种外用中药组合物,包括以下重量份的原料药:刺五加6份、五灵脂5份、茶叶5份、山核桃树皮10份、艾叶6份和麻黄3份。上述中药组合物的制备方法同实施例5的制备方法。对比例6一种外用中药组合物,包括以下重量份的原料药:苦参6份、刺五加6份、五灵脂5份、山核桃树皮10份、钩藤8份、伸筋草5份、艾叶6份和麻黄3份。上述中药组合物的制备方法同实施例5的制备方法。对比例7一种中药浸泡剂的制备方法:将对比例1制得的外用中药组合物煎煮15分钟得到煎煮液,冷却至35℃,随后分别以100:1的重量比加入白酒和白醋混合均匀,制得中药浸泡剂。对比例8一种中药浸泡剂的制备方法:将对比例2制得的外用中药组合物煎煮15分钟得到煎煮液,冷却至35℃,随后分别以100:1的重量比加入白酒和白醋混合均匀,制得中药浸泡剂。对比例9一种中药浸泡剂的制备方法:将对比例3制得的外用中药组合物煎煮15分钟得到煎煮液,冷却至35℃,随后分别以100:1的重量比加入白酒和白醋混合均匀,制得中药浸泡剂。对比例10一种中药浸泡剂的制备方法:将对比例4制得的外用中药组合物煎煮15分钟得到煎煮液,冷却至35℃,随后分别以100:1的重量比加入白酒和白醋混合均匀,制得中药浸泡剂。对比例11一种中药浸泡剂的制备方法:将对比例5制得的外用中药组合物煎煮15分钟得到煎煮液,冷却至35℃,随后分别以100:1的重量比加入白酒和白醋混合均匀,制得中药浸泡剂。对比例12一种中药浸泡剂的制备方法:将对比例6制得的外用中药组合物煎煮15分钟得到煎煮液,冷却至35℃,随后分别以100:1的重量比加入白酒和白醋混合均匀,制得中药浸泡剂。效果例1为了说明本发明中药浸泡剂对真菌感染引起皮肤病有很好的疗效,临床收集真菌感染引起足癣患者240例,男性120例,女性120例,年龄5~60岁。1、治疗方法:240例患者分成12组,其中试验组1~5分别使用实施例6~10中制备的中药浸泡剂;试验组6~11分别使用对比例7~12中制备的中药浸泡剂;对照组使用市售的足光散洗剂,上述各试验组和对照组均在30℃下恒温浸泡患足30分钟,每日早晚各一次,疗程60天。2、评价标准:痊愈为足部皮肤红肿瘙痒、皮肤溃疡和湿疹的现象全部消失,并且无明显疤痕。显效为足部皮肤溃疡和湿疹的现象消失或减轻,但皮肤红肿瘙痒的现象依旧。无效为足部皮肤红肿瘙痒、皮肤溃疡和湿疹的现象均未消减。计算总有效率=(痊愈案例+显效案例)/总案例3、临床效果见表1。表1:本发明中药浸泡剂治疗真菌感染引起的足癣的临床效果组别使用药物痊愈显效无效总有效率试验组1实施例6171290%试验组2实施例7154195%试验组3实施例8163195%试验组4实施例91730100%试验组5实施例10144290%试验组6对比例7123575%试验组7对比例8104670%试验组8对比例9162290%试验组9对比例10154195%试验组10对比例11113675%试验组11对比例12124480%对照组足光散66860%从表1中可以看出,实验组1~5组分别使用实施例6~10制备的中药浸泡剂进行60天的治疗的患者,其原有的足部皮肤红肿瘙痒、皮肤溃疡和湿疹等症状均有明显的好转。本发明中药浸泡剂对上述皮肤病患者的有效率可达90%以上,远远高于市售的足光散洗剂。通过与对比例7进行对比,即与试验组6进行对比,当本发明中药组合物中五灵脂、山核桃树皮、艾叶和麻黄等组分的重量份数低于本发明的重量份数时,制备出的中药浸泡剂对真菌感染引起的足癣患者的有效率为75%左右,其效果远低于本发明实施例1~5的药物。通过与对比例8进行对比,即与试验组7进行对比,当本发明外用药膏中苦参、刺五加、钩藤和伸筋草等组分的重量份数低于本发明的重量份数时,制备出的中药浸泡剂对真菌感染引起的足癣患者的有效率为70%左右,其效果远低于本发明实施例1~5的药物。通过与对比例9进行对比,即与试验组8进行对比,当本发明外用药膏中五灵脂、山核桃树皮、艾叶和麻黄等组分的重量份数高于本发明的重量份数时,制备出的药物对真菌感染引起的足癣患者的有效率为90%左右,其达到的效果与实施例1~5相差不大。因此,考虑到经济性和安全性,当五灵脂为5~120份、山核桃树皮为10~96份、艾叶为6~96份、麻黄为3~86份重量份时,即可达到很好的效果。通过与对比例10进行对比,即与试验组9进行对比,当本发明外用药膏中苦参、刺五加、钩藤和伸筋草等组分的重量份数高于本发明的重量份数时,制备出的药物对真菌感染引起的足癣患者的有效率为95%左右,其达到的效果与实施例1~5相差不大。因此,考虑到经济性和安全性,当苦参为6~136份、刺五加为6~126份、钩藤为8~98份、伸筋草为5~96重量份时,即可达到很好的效果。通过与对比例11的对比,即与试验组10进行对比,对比例11中虽然也含有刺五加、五灵脂、茶叶、山核桃树皮、艾叶和麻黄等药物,但其制备出的药物对皮肤红肿瘙痒,伴有皮肤溃疡和湿疹患者的有效率仅为75%左右,其效果远低于本发明实施例1~5的药物,究其原因,其药物组分中缺少苦参、钩藤、伸筋草等中药成分。苦参可以清热燥湿、凉血解毒对“化热伤阴,血燥生风”而引起的皮肤病有很好的疗效;钩藤、伸筋草可以祛风除湿、舒筋活络。对比例11制备的中药浸泡剂其仅具有抗真菌感染的功效,并不具备祛风除湿、清热解毒的作用,其只对表面现象进行了治疗,对内在的病因未能调节,易导致足癣病情反复,不易痊愈。通过与对比例12的对比,即与试验组11进行对比,对比例12制得的中药浸泡剂中不包含茶叶组分,但其制备出的药物对真菌感染引起的足癣患者的有效率仅为80%左右,其效果远低于本发明实施例1~5的药物。究其原因是因为茶叶中含有大量的单宁酸,对各种类型的真菌性皮肤病特别有效。本发明中药组合物中加入茶叶可以明显增强真菌感染引起皮肤病的治疗效果。综上所述,本发明制得的外用中药组合物具有消毒杀菌、止痒、祛风除湿、清热解毒、通经活血等功效,对由真菌感染引起的各种皮肤病均有很好的疗效,缓解了现有外用药中含有糖皮质激素类药物,易产生药物依赖,停用后皮肤病易复发,难治难愈的问题。最后应说明的是:以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案,而非对其限制;尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明,本领域的普通技术人员应当理解:其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改,或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换;而这些修改或者替换,并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。当前第1页12
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